生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/850万円の転職・求人情報一覧（4ページ目）

掲載期間：26/08/06～26/08/19

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆日本全国よりフルリモート可》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバル開発品質リード《グローバル直属◆～週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進・国内法人における査察準備、当局対応、イ…

応募資格

必須: ・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験（8年以上）・品質管理または臨床開発領…

歓迎: ・リスクベースの品質管理に関する知識・PCスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆週2～3日のリモートワーク×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務・文書作成（品質製品コード、SOP等）・GMPサイト管理・品…

応募資格

必須: ・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験（3～5年以上）（QA、QC、エンジニ…

歓迎: ・薬学/化学/生物学等の学士号・グローバル環境での勤務経験・GQP、SQM等、本…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。・欧州系企業ならではの企業文…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理・出荷判定関連書類の確認・製造販売業者との品質に関する調整・…

応募資格

必須: ・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）・医薬品GMP基準に関する知識・P…

歓迎: ・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許・社内外のステークホルダーとのコミュニ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上）・製薬/ヘルスケアの製造環境に…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証シニアマネージャー《グローバル環境◆ハイブリッド×フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・QTA業務・SCM関連の品質保証業務・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持・G…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験（15年以上）・…

歓迎: ＜ご経験＞・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント・チ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

生産推進マネージャー《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【海外展開を進める日本企業】アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造品質・生産管理体制の構築・推進・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年…

歓迎: ・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験・医療機器/デバイスに関する開発/改良…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

Quality Control Associate Director (Menuma)

MSD株式会社

仕事内容: 品質管理担当アソシエイトディレクターは、品質管理ラボ分析担当者チームを率い、原材料、成分、最終原薬、または最終医薬品に関…

応募資格

必須: •理学／生命科学、分析化学、薬学、工学の学士号、または関連する実務経験。 • 医薬…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【千葉】☆部長候補☆品質保証部（年収790万円～850万円）

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】健康補助食品に関して品質保証体制の構築・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善・品質保証…

応募資格

必須: ■食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験（５年以上） ■ＧＭＰまたはＨＡＣＣ…

歓迎: ▼健康補助食品業界経験 ▼機能性表示食品の届出・運用経験 ▼健康補助食品ＧＭＰ、IS…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

責任技術者

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
2021年に新設した山梨工場ではオーラルケア商品である洗口液などの製造を行っています。生産能力の拡大や品質の維持・向上を…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/…

勤務地: 山梨県

年収 / 給与: 750万円～949万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補※薬剤師資格必須

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【ポジション概要】製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただ…

応募資格

必須: 【必須要件】薬剤師医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験　3…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

東京/品質保証（QA）リーダー

株式会社ニコン・セル・イノベーション

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及…

応募資格

必須: 必須条件（MUST）】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1149万円

会社概要: 世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

セイフティーヴィジランスコンプライアンスグループ日本コンプライアンスチーム担当

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【Company description】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】・ GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《革新的な医療機器をご担当◆～週3日リモート×フレックス勤務OK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認・国内…

応募資格

必須: ・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験（3～5年）・QMS、ISO 13485…

歓迎: ・毒物劇物取扱責任者資格・薬剤師資格＜ご経験＞・IVD/診断/生検/婦人科/画像…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1049万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

フィールドサービスエンジニア《フルフレックス＆フルリモート勤務OK◆ワークライフバランス◎》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・顧客先・社内での技術サポート業務・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施・技術的な不具合や…

応募資格

必須: ・フィールドサービス経験（3年以上）・各種機器の修理経験・専門学校卒以上・流暢な…

歓迎: ・高いコミュニケーション能力・基礎レベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。・研究開発や生産活動を支える…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMC分析研究スタッフ～マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援・分…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・下記企業等における分析分野/研究開発業務　-製薬　-ジェネリックメー…

歓迎: ・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験・薬事申請資料の…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1399万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《世界最先端の遺伝子治療に貢献》

バイオベンチャー

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動…

応募資格

必須: ・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験（3年以上）・医薬品のGMPにお…

歓迎: ・下記に関するご経験　-品質保証業務　-医薬品（バイオ/ワクチン等）　-治験薬製…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・難病領域における医薬品の研究・開発を行う企業です。・株式上場を見据え、事業・組…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMOマネジメント担当《がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ◆ハイブリッド×フレックス勤務》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務・国内外CMOに関する情報収集・分析・製造プロセスにおける進捗管理…

応募資格

必須: ・製薬企業/CMOまたは化学系メーカー/商社でのアライアンスマネジメント/プロジ…

歓迎: ・医薬品の開発・製造/品質管理に関する実務経験・海外企業との取引・交渉経験・調達…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19