臨床開発、治験/海外折衝の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/04/01～26/04/14

クリニカルサイエンティスト《中枢神経／免疫領域◆高年収～1,400万円◆リモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【コアタイムなしのスーパーフレックス勤務体制】『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある、働きやすさ抜群の人気グローバルファーマ◆パフォーマンスに対する報酬パッケージにも定評あり！
＜主な仕事内容＞・臨床開発戦略の策定（臨床データパッケージ、治験デザインを含む）・関連規制当局との協議の実施（PMDAと…

応募資格

必須: ・学士号（医学部、薬学部、看護学部、理学、農学部もしくは生命科学系）またはそれ以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型…

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掲載期間：26/04/01～26/04/14

臨床開発医師《高年収～1,700万円◆リモートワークOK◆フレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【担当領域で幅広い製品ラインを有する外資系ファーマ】臨床医師として新薬の臨床開発をリードし、承認・上市に向けた準備活動を医学的観点からご担当いただきます。
・新薬の臨床開発のリード、試験実施、申請資料作成、薬事サポート・上市を見据えた準備活動の医学的観点からのリード・医学的・…

応募資格

必須: ・臨床経験（5年以上）・糖尿病内科、内分泌代謝内科、循環器内科などにおける肥満症…

歓迎: ・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連する臨床研究/基礎研究の実施経験・製薬企業に…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

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掲載期間：26/04/01～26/04/14

クリニカルオペレーションディレクター《シニアディレクター候補◆高年収～1,800万円◆リモート可》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高業績を誇る40名以上のチームをリード◆英語力を活かしてご活躍】グローバルとの連携の下で業務上の指標を管理し、国内の臨床モニタリング戦略の立案と実行において重要な役割を担って頂くポジションです。
・CRA管理の監督・CRAのリソース/割り当ての管理・臨床モニタリングの採用・定着戦略計画への参画・CRAマネージャーの…

応募資格

必須: ・CRO/製薬業界における臨床モニタリングの業務経験（10年以上）・CRAライン…

歓迎: ・４年以上のCRA経験・６年以上のCRAマネージャーとしてのご実績

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞世界の各地域でオンコロジーをはじめとする主要な疾患領域における幅広い…

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掲載期間：26/04/01～26/04/14

メディカルライティンググループマネージャー

大手外資系製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。
・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング・グローバル部門との連携によ…

応募資格

必須: ・メディカルライティング経験/その他の製薬業界での職務経験（計8年以上）・学術/…

歓迎: ・ライフサイエンス/ヘルスケア分野における上級学位または同等の資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

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掲載期間：26/04/01～26/04/14

臨床開発医師《週2日のリモートワーク＆フルフレックス勤務◆英語力を活かせるグローバルポジション》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【救命に関わる疾患領域の新薬開発に携わるチャンス】欧米と日本の文化が融合したグローバル環境で、部門長やリーダーと連携しクリニカルプロジェクトをリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床戦略の策定・実行、治験管理・オンコロジー領域の医学的専門知識提供、競合情報の把握・治験メディカルリ…

応募資格

必須: ・治験への貢献・主導経験・データ・臨床戦略提示経験・オンコロジー疾患生物学に関す…

歓迎: ・グローバル臨床試験でのメディカルリード/臨床開発医師経験・オンコロジー早期開発…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/04/01～26/04/14

Translational Medicine部門ヘッド《MD歓迎◆エグゼクティブディレクター案件》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,500万円◆MD資格をお持ちの方、歓迎】 Translational Medicine領域における創薬初期から臨床への橋渡しを担う新設部門のリーダーポジションです。
・臨床薬理・早期患者試験の設計、安全性評価手法の構築・試験実施中・報告書作成時の医学的インプット・安全性評価・国内および…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の早期臨床開発/臨床薬理・専門医学領域でのトレーニング受講・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

臨床試験シニアマネージャー《週2日リモートワーク×スーパーフレックス勤務OK◆》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ヨーロッパチームとの協業機会あり】新規化合物の治験立ち上げからNDA申請までを統括に加え、チームのリードおよび後進育成もご担当いただく臨床シニアマネジメントポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内臨床試験の目標タイムライン・患者数・サイト数の設定・治験のオペレーション計画・マニュアル・チャータ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クロスファンクショナルチームの主導・連携・グローバルチームの主導・管…

歓迎: ・オンコロジー領域での実務経験・経営・マネジメント視点に基づく、主体的な意思決定…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

NEW臨床開発、治験

【リモートワーク可】臨床開発における品質及び信頼性確保活動／一般職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、治験全体の品質を担保し、監督や指導を行い、円滑な治験実施と治験の品質向上に寄与していただける方（即戦力）を求めています！
【業務内容】・治験の品質確保を積極的に推進する。・治験全体の品質を担保するために、監督や指導を行うことで、円滑な治験実施…

応募資格

必須: 【必須要件】・治験における以下いずれかの品質管理の経験（Globalプロセスなら…

歓迎: 【あれば望ましい経験（尚可）】・臨床開発業務の経験・モニター経験・他部門／他社と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収パッケージと充実した福利厚生】魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル製薬企業で、治験開始に向けた申請・契約・予算交渉を統括し、臨床実施を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・申請戦略の推進・担当治験の臨床開始コンポーネントの実施リード/サポート・IRB/IEC/規制当局/施設…

応募資格

必須: ・類似職務における実務経験（2年以上）・Microsoft Officeの中級ス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

NEW臨床開発、治験

【リモートWK可】（早期臨床開発）臨床試験マネージャー（CTM）/NLマネージャー or スタッフ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内の初期臨床開発における臨床試験マネージャー（シニア/ジュニアCTM）として、「臨床試験の30日調査」を含む臨床開発スタディマネジメント業務をリードしていただきます。
【臨床試験マネージャー（CTM）のミッション】・国内における臨床試験の運営および科学的な監督、設定、実施の責任を負う。・…

応募資格

必須: 【必須要件】－製薬企業での初期臨床開発におけるスタディマネージャー、もしくは同…

歓迎: 【あれば好ましい知識と経験等】・特定の治験計画を厚生労働大臣に届け出た後の「臨床…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1449万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

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掲載期間：26/03/31～26/04/14

Global Clinical Development Head《がん免疫領域・米国Ph1担当》

日系バイオテックベンチャー企業

ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【東京都or関西エリアより勤務地選択可】少数精鋭・英語環境の研究開発ベンチャー◆米国Ph1開始予定の中核プログラムを統括し、免疫領域の独自技術を基盤とした新規創薬をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞・開発計画・予算の統括管理・早期臨床試験の戦略立案・実行管理・医療機関・主要医師との関係構築・規制当局対…

応募資格

必須: ・製薬企業/バイオベンチャー/CROにおける臨床オペレーション経験・臨床試験の計…

歓迎: ・がん/免疫領域における開発経験・IND申請業務経験・スタートアップ企業または海…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・免疫領域に強みを持つ独自の薬剤送達技術の研究・開発を行うバイオベンチャー企業で…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

オンコロジー臨床開発ヘッド《高年収～2,500万円＋長期インセンティブ◆フルフレックス制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【20名弱の組織マネジメントを担うヘッドポジション】日本におけるオンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行および承認取得責任と組織統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・日本市場における医薬品の承認取得・競争力確立・国内オンコロジー開発ポートフォリオ戦略の策定・実行・グロ…

応募資格

必須: ・臨床開発における実務経験（10年以上）・新薬承認申請経験、または同等の臨床開発…

歓迎: ・医師免許・獣医師免許・薬剤師免許・修士号または博士号（医学部・薬学部・看護学部…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/03/28～26/04/10

【リモートワーク可】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、血液癌領域の臨床開発計画の立案・プロトコル策定ができる海外経験を含む経験豊富な、即戦力となるクリニカルサイエンティストを求めています！
【業務内容】・血液癌領域における臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定（サブ担当などの経験でも可）・当局相談資料…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上・医薬品のクリニカルサイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/03/28～26/04/10

【リモートワーク可】大手製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、がん領域または免疫疾患領域の国内外臨床試験でリーダー等の経験があり、CROマネジメントを経験された方を求めています！
【業務内容】・国内臨床試験におけるモニタリングを行う・担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーの…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上）　※モニタリ…

歓迎: 【歓迎（尚可）要件】・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/03/27～26/04/09

臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。
＜主な仕事内容＞・臨床開発計画・関連資料の作成・臨床試験の計画立案・実施・規制当局との相談準備・実施・CTDの作成・承認…

応募資格

必須: ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験・製薬会社での臨床試験マネ…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

臨床薬理企画《勤務地：大阪◆将来的に海外駐在のチャンスあり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・臨床薬理戦略の策定・推進（初期臨床～申請段階）・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成・臨…

応募資格

必須: ・理系修士号または6年制学部卒以上（薬学/工学/獣医学/生命科学など関連分野）・…

歓迎: ・PhD、薬剤師資格、医師免許・承認申請業務の経験（CTD作成や当局折衝など）・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

臨床薬理企画《将来的に海外駐在のチャンスあり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・臨床薬理戦略の策定・推進（初期臨床～申請段階）・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成・臨…

応募資格

必須: ・理系修士号または6年制学部卒以上（薬学/工学/獣医学/生命科学など関連分野）・…

歓迎: ・PhD、薬剤師資格、医師免許・承認申請業務の経験（CTD作成や当局折衝など）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

臨床薬理企画《選べる勤務地：東京or大阪◆将来的に海外駐在のチャンスあり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・臨床薬理戦略の策定・推進（初期臨床～申請段階）・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成・臨…

応募資格

必須: ・理系修士号または6年制学部卒以上（薬学/工学/獣医学/生命科学など関連分野）・…

歓迎: ・PhD、薬剤師資格、医師免許・承認申請業務の経験（CTD作成や当局折衝など）・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

CMCプロジェクトマネージャー（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。
大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリン…

応募資格

必須: ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須で…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

サイト契約アソシエイトマネージャー《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収＆充実した福利厚生が魅力】革新的な製品を誇るグローバルバイオ製薬企業で、複数の新製品ローンチに関わりながら、事業成長に直接貢献できる希少ポジションです。
＜主な仕事内容＞・サイト・治験責任医師契約の計画・交渉・実行管理・法務・薬事要件遵守と契約条件の適正保証・契約交渉のリス…

応募資格

必須: ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上）・学士号/同等の実務経験　※医…

歓迎: ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験＜知識＞・ICH-GCP・製…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード等）／研究開発職

協和キリン株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 協和キリン株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。
【本ポジションの魅力】このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与で…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品（原薬）のプロセス研…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。医薬事業を核として、バイオケミカル事…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

臨床品質保証マネージャー《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ・規制要件・社内基準への準拠確保・患者の安全性・権…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務（7年以上）・プロジェク…

歓迎: ・修士号以上（生命科学/薬学/医学分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

リアルワールドデータ戦略シニアリード《外資系製薬企業◆長期インセンティブ対象ポジション》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内疫学イニシアチブを主導するシニアポジション】グローバルチームや外部専門家と連携し、リアルワールドデータを活用した疫学研究・RWEプロジェクトをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の疫学研究・RWEプロジェクトの主導・他部門への疫学的知見の提供・外部パートナー/ベンダーの管理・…

応募資格

必須: ・リアルワールドデータ/観察研究を含む応用疫学の経験（5年以上）・研究デザイン/…

歓迎: ・博士号（疫学、公衆衛生、または関連分野）・日本の規制当局との対応・薬事申請の経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1699万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

Director Japan CMC Devices Regulatory Affairs…

武田薬品工業株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東京または大阪での就業環境をご選択可能です
職務内容日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つ…

応募資格

必須: ＜学歴＞ 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）＜実務経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1400万円～1999万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域◆勤務地：福岡》

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・モニタリング業務の進行管理・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整・CRAメンバーの育成・指導・業務…

応募資格

必須: ・CRAの実務経験・学士号・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…

歓迎: ・TOEIC650点以上の英語力

勤務地: 福岡県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。・…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域◆勤務地：大阪》

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・モニタリング業務の進行管理・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整・CRAメンバーの育成・指導・業務…

応募資格

必須: ・CRAの実務経験・学士号・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…

歓迎: ・TOEIC650点以上の英語力

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。・…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域◆勤務地：愛知》

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・モニタリング業務の進行管理・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整・CRAメンバーの育成・指導・業務…

応募資格

必須: ・CRAの実務経験・学士号・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…

歓迎: ・TOEIC650点以上の英語力

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。・…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域》

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・モニタリング業務の進行管理・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整・CRAメンバーの育成・指導・業務…

応募資格

必須: ・CRAの実務経験・学士号・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…

歓迎: ・TOEIC650点以上の英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。・…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

シニア臨床開発マネージャー《充実したパイプライン◆柔軟なリモート×スーパーフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【研究開発を重視した経営方針のもと、継続的な投資を行う企業】試験計画立案から実行管理、CRO・治験施設連携、品質・進捗管理までを担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験計画の立案・推進・治験実施施設・CRO・ベンダー連携による治験運営リード・GCP・社内規定遵守…

応募資格

必須: ・製薬会社またはCROにおける臨床開発経験（8年以上）・臨床試験マネジメント経験…

歓迎: ・製薬会社におけるリーダー職経験・マトリクス組織下でのクロスファンクショナルなプ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

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掲載期間：26/03/25～26/04/07

メディカルライティングマネージャー《高年収～1,300万円◆リモートワークOK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【メディカルライティングのシニアポジション】 CTD・PMDA関連文書の作成・当局対応のリード、外部ベンダー管理を通じて、承認申請業務全体の円滑な推進と品質確保に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・CTD（モジュール2(臨床)・5・1）の作成リード・PMDA協議向けブリーフィング資料の作成主導・承認…

応募資格

必須: ・臨床・非臨床・薬事関連文書の作成・レビュー経験（プロトコル/治験薬概要書/CS…

歓迎: ・新薬申請/承認/ローンチを含むグローバルな医薬品開発における臨床メディカルライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・核心的な医薬品の開発に取り組むグローバルバイオファーマで、国内でもフェーズ2～…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域◆選べる勤務地：東京/愛知/大阪/福岡》

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・モニタリング業務の進行管理・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整・CRAメンバーの育成・指導・業務…

応募資格

必須: ・CRAの実務経験・学士号・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…

歓迎: ・TOEIC650点以上の英語力

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府 / 福岡県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。・…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

臨床開発部クリニカルサポートマネージャー《再生医療領域◆～週3日リモートワークOK》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス】細胞医薬品の本格展開フェーズにご参画◆製造販売後臨床試験の立ち上げ・運営支援から、本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進までご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造販売後臨床試験の立ち上げ支援・臨床試験関連ドキュメントの品質管理・CROやその他ベンダーの費用見積…

応募資格

必須: ・再生医療等製品・医薬品、または医療機器業界での業務経験・臨床試験におけるCRO…

歓迎: ・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの一連の実施経験・ピープルマネジメン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

クリニカルサイエンスリーダー《週2日リモート&フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【将来的なプロジェクトリーダー候補&海外駐在チャンス】多様な専門家との協業機会◆各疾患領域における臨床開発戦略の立案・推進など、国内外の医薬品開発の中心的な役割をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・各疾患領域における臨床開発計画の作成・臨床試験プロトコルの構築・当局相談資料・承認申請資料等の作成方針…

応募資格

必須: ・製薬メーカー等での臨床開発経験（10年以上）・医薬品のクリニカルサイエンス業務…

歓迎: ・規制当局との治験相談等の経験・グローバルでの臨床開発経験/海外駐在の経験・メン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

Statistician/臨床統計《高年収～1,500万円◆関西エリア◆リモート＆フルフレックス》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ご希望に応じたグローバル派遣も可能】研究プロトコルへの意見提供や研究デザイン・作成、統計手法の選定・分析実施をご担当いただく、臨床統計マネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・研究プロトコルへの意見提供、研究デザイン・作成への連携・統計手法の選定、プロトコル作成、分析の実施・デ…

応募資格

必須: ・修士号/博士号（統計学/生物統計学）・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力…

歓迎: ・統計担当者としての医療分野での豊富なご経験・数学や疫学などの理系バックグラウン…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

Statistician/臨床統計《高年収～1,500万円◆リモートワーク＆スーパーフレックス》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ご希望に応じたグローバル派遣も可能】研究プロトコルへの意見提供や研究デザイン・作成、統計手法の選定・分析実施をご担当いただく、臨床統計マネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・研究プロトコルへの意見提供、研究デザイン・作成への連携・統計手法の選定、プロトコル作成、分析の実施・デ…

応募資格

必須: ・修士号/博士号（統計学/生物統計学）・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力…

歓迎: ・統計担当者としての医療分野での豊富なご経験・数学や疫学などの理系バックグラウン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

クリニカルサイエンティストシニアマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート×フレックス勤務》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬上市を控えたバイオベンチャー】臨床開発の上流から試験実施まで幅広く関与し、製品上市や事業成長に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製造販売後臨床試験・LCMにおける開発計画の立案・推進・PMDA相談資料の作成・PMDA対応への関与・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務（10年以上）・製薬会社…

歓迎: ・ピープルマネジメント経験・組織運営関連の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

日本開発戦略リード《臨床～承認まで統括◆グローバル連携◆シニアポジション》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【長期インセンティブ対象◆ハイブリッド勤務】日本における医薬品開発を主導し、国内患者への提供に向けた開発を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・開発チームとの連携によるグローバル・日本の医薬品開発戦略の策定・実行・日本における医薬品開発の開始から…

応募資格

必須: ・申請経験、特にJNDAの担当経験および開発プログラムを主導した経験・後期開発を…

歓迎: ・MD、PhD、PharmD ・CNS、心疾患、免疫、ワクチン等の領域経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

【リモートワーク可】GCP/GLP監査およびR＆D品質保証のグローバルヘッド（管理職）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、GCP/GLP監査を監督し、治験/承認申請のための科学データの正確性と品質を担保し、監査を確実に遂行できる高度な知識を持った方を求めています！
【業務内容（抜粋）】 1.　監査プロセス・研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルやプロセスのリス…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、IC…

歓迎: 【歓迎要件】・専門団体への所属（例：RQA、SQA、JSQA）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1799万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/03/23～26/04/13

グローバルスペシャリティバイオファーマ【定年65歳】

Study Manager《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【幅広く採用強化中の組織拡大フェーズ】直近で複数の新製品承認実績があり、1～5年先を見据えた後期開発パイプラインも豊富なグローバルファーマです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事およびサイト・患者登録関連活動のプロジェクト計画策定・管理・担当試験のタイムライン管理およびグ…

応募資格

必須: ・オンコロジー/ヘマトロジー領域における臨床試験経験・GCPおよび国内臨床開発関…

歓迎: ・バイオ医薬品業界またはCROにおける臨床オペレーション経験（5～10年）・複数…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。・今後も日本市場で…

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

GCP監査スペシャリスト《APAC全域をご担当◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

世界トップクラスヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルなQA組織の主要メンバーとしてご活躍】充実したパイプラインを誇るグローバル製薬企業にて、臨床試験における品質保証およびGCP監査を通じ、APAC全域の規制遵守体制強化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内・APAC地域におけるGCP監査の計画・実施・ベンダー/CRO/提携先に対する監査、デューデリジェ…

応募資格

必須: ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験　（5年以上、オンサイトおよびリモー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

Global Clinical Development Head《がん免疫領域・米国Ph1担当》

日系バイオテックベンチャー企業

ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【勤務地：関西地方】少数精鋭・英語環境の研究開発ベンチャー◆米国Ph1開始予定の中核プログラムを統括し、免疫領域の独自技術を基盤とした新規創薬をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞・開発計画・予算の統括管理・早期臨床試験の戦略立案・実行管理・医療機関・主要医師との関係構築・規制当局対…

応募資格

必須: ・製薬企業/バイオベンチャー/CROにおける臨床オペレーション経験・臨床試験の計…

歓迎: ・がん/免疫領域における開発経験・IND申請業務経験・スタートアップ企業または海…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・免疫領域に強みを持つ独自の薬剤送達技術の研究・開発を行うバイオベンチャー企業で…

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

臨床品質保証アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進・リスクベースGC…

応募資格

必須: ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）・…

歓迎: ・修士号以上（理系）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

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