掲載期間:26/11/11~26/11/25
NEW薬事
CMC薬事 シニアスペシャリスト《PMDA申請・CMC戦略推進◆全国フルリモート◆フルフレックス》
グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
- 仕事内容
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【医薬品ライフサイクルへの直接貢献】 変更管理の評価や申請戦略の策定から、各種申請資料の作成、PMDA照会対応やGMP査察支援まで、CMC薬事業務全般を幅広くリードしていただきます。<主な仕事内容> ・日本の薬事要件に基づく変更管理の評価および申請戦略の策定 ・一部変更承認申請(PCA)および軽微変更届出…
- 応募資格
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- 必須
- ・研究/製造/試験/承認取得(許認可)を含む、関連するCMC承認前/承認後実務経…
- 歓迎
- ・修士号/博士号(自然科学または関連分野) ・PMDAとの直接的な折衝・交渉におけ…
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 年収 / 給与
- 750万円~1199万円
- 会社概要
- ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
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