薬事/東京都の転職・求人情報一覧(5ページ目)

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201224件を表示中
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。
【具体的には】 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

スキンケア化粧品・ヘアケア製品の薬事/責任者候補

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
スキンケア・ヘアケアを中心に、多品目の化粧品・医薬部外品を展開する老舗化粧品メーカーにて、薬事責任者候補として製品の「届け方」を司る中核ポジションをお任せします。
【具体的には】 ◆薬事業務全般の実務(ゆくゆくはマネジメントも担う予定) ・薬事課のマネジメント(人材育成、業務推進) ・表示…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品の薬事申請業務経験5年以上 ・マネジメント経験
歓迎
【尚可】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者(化粧品・医薬品・医療機器等) ・品質管理、品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・化粧品・医薬部外品の製造販売 ・不動産賃貸業
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
スピンアウトベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い(含む添付文書(案)の作成・維持)、関連する規制当局(PMDA等)との面談(書面・対面問わず)…
応募資格
必須
医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

CMC薬事

株式会社アールピーエム
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力  薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…
応募資格
必須
■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル (書類作成、メール対応)
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補/在宅・退職金制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認/認証申請、届出  ・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル  └…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■組織のミッション ・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診…
応募資格
必須
■以下のうち、いずれかの経験を3年以上有する方(医療機器承認取得や保険収載獲得に…
歓迎
・医療機器製造販売業の安全管理に係る業務経験 ・医療機器販売業の営業管理に係る業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

臨床開発(薬事・品質等)責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保の…
応募資格
必須
医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

薬事(Regulatory Affairs)/アシスタントマネージャー(非管理職)

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 薬事アシスタントマネージャーは、海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備お…
応募資格
必須
【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界での薬事申請経験5年以上 ・ …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・ 薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・ G…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

開発薬事マネージャー《高年収~2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です!
<主な仕事内容> ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・6年以上の日本の製薬業界での規制…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
*対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーシ…
歓迎
*国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方 *企業・メーカーの法務系の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
医療機器(産科・婦人科用機器、新生児・小児用機器、輸液用機器、呼吸療法用機器、看…
気になる
掲載期間:25/11/24~25/12/07
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC(Ex…
歓迎
・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:25/11/23~25/12/06
薬事

薬事申請担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
気になる
掲載期間:25/11/21~25/12/11
仕事内容
富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは:ラインマネジメントを行…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
歓迎
<その他(スキル・知識)> ※いずれも歓迎要件 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1099万円
会社概要
~~ブランドステイトメント~~ 私たちが、大切にすること それは、豊かな未来をつくる…
気になる
掲載期間:25/11/21~25/12/12
仕事内容
富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは:ラインマネジメントを行…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
歓迎
<その他(スキル・知識)> ※いずれも歓迎要件 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1099万円
会社概要
~~ブランドステイトメント~~ 私たちが、大切にすること それは、豊かな未来をつくる…
気になる
掲載期間:25/11/20~26/01/14
仕事内容
国内外の医療機器の薬事申請・許可取得を通じて、Craifの技術の価値を最大化し、薬事戦略をリードする役割です。
・国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器の製造販売申請業務(クラスI/III) ・製造販売業許可申請・メンテナンス業…
応募資格
必須
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴…
歓迎
・体外診断用医薬品やLDT(Lab Development Test)もしくは研…
勤務地
東京都 / 愛知県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
■概要:Craif株式会社(クライフ)は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
掲載期間:25/11/20~26/01/14
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
気になる
掲載期間:25/11/14~25/12/07
薬事

薬事申請業務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
掲載期間:25/11/11~26/01/05
薬事

安全性情報管理(PV)

株式公開準備土日祝休み
仕事内容
*PV業務 治験の安全性情報のデータベースへの入力 有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…
応募資格
必須
医薬品の安全管理業務経験:3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…
歓迎
プレゼンテーションスキル 英語スキル:CIOMSの作成
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
*内容 (1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…
気になる
掲載期間:25/11/06~25/12/10
仕事内容
薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
<業務内容> ※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…
応募資格
必須
【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と…
歓迎
【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営 【企業について】…
気になる
掲載期間:25/11/05~25/12/30
仕事内容
医薬品・医療機器・診断薬などの開発および市販後の維持活動において、規制戦略の立案・実行を通じて、承認取得と最適なラベリン…
応募資格
必須
日本の薬事規制やPMDAの知識・経験4年程度 英語での高いプレゼン・交渉力 グローバ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
世界的に展開する製薬・バイオ企業で、がん・免疫・眼科・神経など幅広い疾患領域に革…
気になる
掲載期間:25/11/05~25/12/30
仕事内容
CMC関連文書(CTD、申請書など)の作成・提出 PMDA照会対応 市販品の変更管理(Change Control) 新技術(…
応募資格
必須
製薬業界での3年以上の経験 CMC分野での技術・科学・規制知識 PMDA・厚労省との…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
世界的に展開する製薬・バイオ企業で、がん・免疫・眼科・神経など幅広い疾患領域に革…
気になる
掲載期間:25/11/02~25/12/27
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC(医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理(GRA-CMC)担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
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