薬事/東京都の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【MSDアニマルヘルス】Assoc. Dir., Regulatory Affairs

MSD株式会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Reporting lines: ・Directly to the PDRA director ・Manages a team of 5-7 colleagues of RA department.
The role involves leading the Regulatory Affairs (RA) team a…

応募資格

必須: ・Language – Japanese (fluent), English (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1699万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

海外薬事担当者★フレックスタイム制／年間休日127日◎★

富士レビオ株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社の海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口業務をお任せいたします。【具体的な業務】・体外診断用医薬…

応募資格

必須: 国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先：病院、検査センター　等…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★

富士レビオ株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。…

応募資格

必須: 以下いずれかに当てはまる方・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先：病院、検査センター　等…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

医薬品のグローバルCMC薬事戦略リーダー候補【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、日本・アジア・太平洋地域…

応募資格

必須: 以下いずれもお持ち・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験・抗がん…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請【リーダー候補】◇スペシャリスト◇フレックスタイム制／年間休日127日◎

富士レビオ株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事申請担当職のリーダーもしくはスペシャリストとして、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団…

応募資格

必須: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上）・clas…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先：病院、検査センター　等…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の…

応募資格

必須: ■化粧品業界での薬事経験3年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。【具体的には】・韓国／台湾…

応募資格

必須: 下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。化粧品、生活雑貨、食材のブラン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

表示作成スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事申請＜国内担当＞

富士レビオ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただき…

応募資格

必須: 体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上）　※classIII…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1950年創業、感染症やがんなどの免疫学的診断分野に特化した臨床…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事法務

関西酵素

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ…

応募資格

必須: ■化粧品業界における薬事経験 2年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

体外診断用医薬品・医療機器の薬事業務※リモート勤務可／東京都港区勤務

（株）日立ハイテク

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: ◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです
【職務内容】体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。具体的には、製品の承認申請（申請書作成、PMDA対応）…

応募資格

必須: 【必須条件】・３年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業日立グループの中で「見る・測る・分…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■仕事内容：薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務＜業務詳細＞・クライアントの基本戦略を理解し…

応募資格

必須: ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務の概要：治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英…

応募資格

必須: ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事申請担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている

歓迎: ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事／医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（クラス２、承認品）の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
■具体的には〈QMS業務〉・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験・監査対応や品質文…

歓迎: 【尚可】・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験・PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 医療機器の開発・製造販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話レベルの英語力（読み書き必須）・5年以上の薬事経験（シニア…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系、MDも含む）・薬事業務経験・MS Office/Google…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・日常会話レベルの英語力・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル製品の海外輸出スペシャリスト（海外規制／薬事）※ASEAN担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要中国語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を…

応募資格

必須: ※下記すべてを満たす方 ■日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ■医薬品や医薬部外品などの製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品原薬の薬事・品質保証／化学品専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般・MF作成～登録申請、変更申請・届出・外国製造業者認定の…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の品質保証業務経験・読み書きレベル以上の英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品原薬の薬事担当／化学品専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般・MF作成～登録申請、変更申請・届出・外国製造業者認定の…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品原薬の薬事業務経験・読み書きレベル以上の英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。薬事責任者として、規制や承認申請の視…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請経験・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）

歓迎: 【尚可】・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験・MR・学術業務の経験・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医療機器の開発・製造販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請・ライセンス取得後のコンプライアンス確保・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持・ビジネス円滑化のための規制適…

応募資格

必須: ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学　等）・ビジネスレベルの英語力・…

歓迎: ・品質保証経験

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事（メンバー～マネージャー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…

応募資格

必須: ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事アソシエイトマネージャー（外資医療機器メーカー）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 呼吸器分野でオンリーワンに近い製品をもち、毎年２ケタ成長中の外資医療機器メーカーの薬事募集です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験・英語の試験報告書の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など）・DMF登録および変更に関する対応・外国製造業者認定…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベ…

歓迎: ・薬剤師資格・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。
・国内の規制当局との面談・交渉対応・薬事的観点からの評価・分析の実施・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提…

応募資格

必須: ・学士号/修士号・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力　（英語でのオンライン…

歓迎: ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力・グロー…

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等）・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【年齢不問の希少案件！】充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・CMCRA、CMC、 GM…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスにおける、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。
【具体的には】・医療機器の法規制対応業務 └日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各国の医療機器関連法規制に対応し、…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請業務経験

歓迎: 【尚可】・海外（特にアメリカFDA、韓国など）の薬事申請経験・医療機器の品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: アプリケーションの開発及び販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力・英語の各種…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆APACとの協働多数のグローバルポジション》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。
・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・医薬品/医療機器業界…

歓迎: ・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験・社内外との効果的な対話ス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【スーパーフレックス制度あり】グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施・薬事文書の作成と当局への提出・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保・他部門…

応募資格

必須: ・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）　またはメデ…

歓迎: ・修士号/博士号（薬学/医学）・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験・小規模な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

日本向けラベリング＆アートワークマネージャー《リモート＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【成長中のヨーロッパ系製薬企業】日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理・早期開発資産に対する競合…

応募資格

必須: ・大卒以上・上記業務を遂行できるご経験やスキル＜スキル＞・社内外のステークホルダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルファーマ】成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む）・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…

応募資格

必須: ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…

歓迎: ・PCスキル・Veeva Vault systemの活用経験・日本の薬事制度に関…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1949万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】

プリンシパルメディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・臨床試験文書・提出文書の作成・試験・プロジェクト文書のデザイン推進・試験プロトコル・主要メッセージの検…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・規制関連メディカルライティングの…

歓迎: ・複数治療領域でのご経験・ピープルマネジメント

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

RWE/マーケットアクセスディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定・日本の…

応募資格

必須: ・理系修士号（科学、疫学、公衆衛生などの関連分野）・流暢な日本語とビジネスレベル…

歓迎: ・グローバル経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ・学士号（または同等資格）以上・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供・製薬規制に関する社内コンサルティング・国内…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力・変化対応力と…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

気になる