薬事/東京都の転職・求人情報一覧

178
150件を表示中
掲載期間:26/01/09~26/01/22
仕事内容
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、 日本・アジア・太平洋地域…
応募資格
必須
以下いずれもお持ち ・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験 ・抗がん…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
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掲載期間:26/01/09~26/01/22
仕事内容
同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
再掲載薬事

医療機器開発薬事(管理職)

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験  1)薬事戦略立案  2)PM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC(Ex…
歓迎
・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
再掲載薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方  又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
NEW薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上 ・薬機法…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
NEW薬事

医療機器中心/薬事・品質管理課マネジャー(候補)/外資系医療・ライフサイエンス商社

外資系企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただきます。
当社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。 医療・量子部では、革新的な海…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・医療機器規制(薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・…
歓迎
医療機器+ソフトウェア」の経験者:尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
同社は、ライフサイエンス、医学および生化学分野に特化した画期的なソリューションを…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
仕事内容
CMC関連文書(CTD、申請書など)の作成・提出 PMDA照会対応 市販品の変更管理(Change Control) 新技術(…
応募資格
必須
製薬業界での3年以上の経験 CMC分野での技術・科学・規制知識 PMDA・厚労省との…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
世界的に展開する製薬・バイオ企業で、がん・免疫・眼科・神経など幅広い疾患領域に革…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/01/19~26/03/15
NEW薬事

アソシエイトディレクターRA

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要
仕事内容
製品の規制申請(販売承認申請(MA)および承認後維持業務)の戦略策定、準備、実行を担当し、日本の規制当局(MHLW、PMDAなど)との連携、ならびに日本の臨床開発に対する洞察とサポートを提供します。
• 日本の規制申請戦略の策定:リスクと潜在的な阻害要因を特定し、JNDA/JsNDA(資料作成、申請書類の組み立て、提出…
応募資格
必須
• バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造販売
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
再掲載薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

海外展開あり(日系グローバル企業)海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事内容】 1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
再掲載薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
掲載期間:26/01/19~26/02/01
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務 ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検…
応募資格
必須
【必須】 ・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング/ライティング…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器J-GCPの理解 ・海外臨床試験の適合性調査準備や調…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
掲載期間:26/01/17~26/01/30
NEW薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:26/01/17~26/01/30
仕事内容
【職務内容】 海外拠点で製造した医療機器の薬事申請を担当いただきます。 ・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成 ・…
応募資格
必須
・医療機器の承認申請等の業務経験 ・医療機器規制に精通している知識経験 ・ドキュメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
・医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売 ・医療福祉機器および家具等の製造…
気になる
掲載期間:26/01/16~26/01/29
仕事内容
【業務内容】 化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 ・日本国内薬事申請業務(化粧品、等) ※但し部外品申請を除く ・…
応募資格
必須
・化粧品業界にて5年以上の業務経験をお持ちの方 ・日本国内薬事申請業務経験、または…
歓迎
・化粧品業界にて薬事三役のいずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界にて海外申請業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/16~26/01/29
仕事内容
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解し…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/16~26/01/29
仕事内容
■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/16~26/01/29
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
掲載期間:26/01/16~26/01/29
仕事内容
【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…
歓迎
・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力(読み書き中心)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
掲載期間:26/01/16~26/01/29
NEW薬事

【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:26/01/16~26/01/29
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請に関連する業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
英語ビジネスレベル 添付文書業務、eCTDの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/15~26/03/11
仕事内容
国内外の医療機器の薬事申請・許可取得を通じて、Craifの技術の価値を最大化し、薬事戦略をリードする役割です。
・国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器の製造販売申請業務(クラスI/III) ・製造販売業許可申請・メンテナンス業…
応募資格
必須
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴…
歓迎
・体外診断用医薬品やLDT(Lab Development Test)もしくは研…
勤務地
東京都 / 愛知県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
■概要:Craif株式会社(クライフ)は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用) ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…
応募資格
必須
【必須】 製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

CMC薬事担当者/リーダー候補

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【担当業務】  CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること  …
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

医療機関向け自社プロダクト導入担当

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容 本ポジションでは病院等の医療機関へのプロダクト設置に伴う導入業務をお任せします。 ・営業の提案支援及び受注後のプ…
応募資格
必須
【必須スキル】 ・普通免許保持、自動車の運転が可能 ・Windowsサーバを構築・設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています!
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements: [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています(グループ長候補)!
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験(うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
掲載期間:26/01/15~26/02/11
仕事内容
薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
<業務内容> ※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…
応募資格
必須
【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と…
歓迎
【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営 【企業について】…
気になる
掲載期間:26/01/14~26/01/27
仕事内容
グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本…
応募資格
必須
■薬事業務のご経験 (具体業務:MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/14~26/01/27
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
<必須要件> ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
掲載期間:26/01/13~26/01/26
NEW薬事

Specialist Regulatory Affairs (Life Sciences)

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のライフサイエンス※製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 Resp…
応募資格
必須
応募資格・必須経験 ビジネスレベルの英語力 優れたコミュニケーション能力(文書)  規…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「従業員数」は株式…
気になる
掲載期間:26/01/13~26/01/26
NEW薬事

品質保証・安全管理

ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主な業務は、弊社で取り扱う外科系医療機器の市販後の技術サポート業務に従事いただきます。入社当初は外科系手術手技及び医療機…
応募資格
必須
■必須要件   新しい環境・仕事にも積極的に飛び込んでいける方 ■歓迎する経験・知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~699万円
会社概要
医療機器の開発、製造、修理、販売、製造販売及び輸出入
気になる
掲載期間:26/01/13~26/01/26
再掲載薬事

【MSDアニマルヘルス】Assoc. Dir., Regulatory Affairs

MSD株式会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Reporting lines: ・Directly to the PDRA director ・Manages a team of 5-7 colleagues of RA department.
The role involves leading the Regulatory Affairs (RA) team a…
応募資格
必須
・Language – Japanese (fluent), English (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/01/13~26/01/26
仕事内容
【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】 品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・QARA関連チームの能力開発・育成 ・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備 ・コマーシャルリーダ…
応募資格
必須
・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験(10年以上) ・薬…
歓迎
・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験(5年以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…
気になる
掲載期間:26/01/13~26/01/26
NEW薬事

薬事《高年収~1,400万円◆日本全国よりフルリモート&フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験(特に薬事戦略のご経験) ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験(2年以上) ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
掲載期間:26/01/13~26/01/26
NEW薬事

Senior Manager Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資ライフサイエンスメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1. ポジション概要(この職務の目的および基本的な目標): 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を…
応募資格
必須
学歴およびこれまでの経験(必要な経験年数や経験の種類) ・ライフサイエンス、薬学、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
外資ライフサイエンスメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/12~26/01/25
薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています!
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/01/12~26/01/25
仕事内容
信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事…
歓迎
・英語論文読解力
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
掲載期間:26/01/12~26/01/25
薬事

[Hybrid wk] (医師/MD)患者安全性・薬剤安全性監視(安全性担当医師/マネージャー)@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:26/01/09~26/01/22
薬事

表示作成スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/01/09~26/01/22
薬事

薬事法務

関西酵素
海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み
仕事内容
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ…
応募資格
必須
■化粧品業界における薬事経験 2年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ…
気になる
掲載期間:26/01/09~26/01/22
薬事

品質保証<薬事申請担当>

日機装
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せ…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きが抵…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
掲載期間:26/01/09~26/01/22
薬事

薬事スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
掲載期間:26/01/09~26/01/22
薬事

総括製造販売責任者

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社が輸入・代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般を担当していただきます。
応募資格
必須
■化粧品の総括製造販売責任者のご経験がある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■美容関連の海外ブランド商品の輸入販売事業を展開する商社です。海外…
気になる
掲載期間:26/01/09~26/01/22
薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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