英語力が必要の薬事の転職・求人一覧（4ページ目）

仕事内容: グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、オンコロジー領域を中心とした日本地域の薬事主担当者をサポート（治験届など）する若手人材を求めています！
【業務内容】日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ※オンコロジー領域の…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必須要件】・薬事又は開発関連の実務経験がある（3年以…

歓迎: 【歓迎要件】 ※ある程度育成を前提としたポジションのため、若手で長くお勤めいただけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

外資系製薬コンサルティング企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。
・日本における薬事戦略の策定・統括・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理・規制当局対応のリード・規制要件・コンプライアン…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（関連分野の学士）・ビジネスレベルの英語力・規制要件・薬事に関する…

歓迎: ・修士号以上・日本医薬品市場での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CMC薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験および／あるいは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

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掲載期間：25/11/26～25/12/11

薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

バイオベンチャーの薬事担当者／フルリモート可

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ■FDA対応業務（各種面談/…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplace…

歓迎: 【尚可】 ■FDAにおける薬事の経験 ■薬事戦略立案の経験 ■臨床開発関連薬事経験 ■チ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: マイクロバイオーム（腸内細菌叢）サイエンスを活用した創薬・医療事業

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師免許・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ち…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・血液ガス分析装置や血液凝固分析装置、自己免疫検査装置などの取り扱い？・医療機器…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

医薬品の海外向け薬事

大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含…

応募資格

必須: 【必須】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■製薬メーカー又は開発業務受託機関な…

歓迎: 【尚可】 ■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。
・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3）・医療機器の届出業務（クラス1）・QMS調査申請の対応業務・承認・認証・届…

応募資格

必須: ・理系学士号・下記いずれかのご経験　1)体外診断用医薬品の薬事申請業務　2)医療…

歓迎: ・生物学部/薬学部の学士号・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・QMS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ◆承認申請業務・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総…

応募資格

必須: 【必須】・製薬企業にて薬事業務経験・英語の読み書き

歓迎: 【尚可】・FDA等海外規制当局との交渉経験・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 眼科手術補助剤の開発・販売細胞医薬品・再生医療等製品の研究・開発・製造

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

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掲載期間：25/11/26～25/12/11

薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート）　-…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話以上レベルの英語力・CMC薬事の実務経験（5年以上）・CT…

歓迎: ・再生医療/バイオ医薬品の開発経験・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事マネージャー《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・…

応募資格

必須: ・学士号（薬学/化学/生物学専攻）または同等の実務経験・知識・流暢な日本語と日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニ…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成・薬…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験・薬事戦略立案・PMDA相談・薬事コンサ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…

気になる

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆～週3日リモートワーク＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【適応症追加を控えた製品展開】日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本向けCMC規制戦略の実行・新薬承認申請資料の作成・提出・GMP査察前準備業務・輸入・製造・販売関連…

応募資格

必須: ・理系学士/修士号・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む）・科学…

歓迎: ・グローバル業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,000万円】グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の薬事戦略の策定・実行・PMDAとの協議・交渉対応・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話レベルの英語力・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その…

歓迎: ・薬剤師免許・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力・ピープルマネジメントの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。・日本法人では、製薬など多様なバ…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてご活躍】医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進・国内…

応募資格