薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/06/26～24/07/09

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…

応募資格

必須: （１）TOEIC 730点以上（２）5年以上の薬事経験（３）機能横断のチームでの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞（１）許可等業者の法令遵…

応募資格

必須: （１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験（２）薬学/理工系大学卒以上（３…

歓迎: （１）海外における医薬品の承認申請の経験（２）製造または品質管理等の経験（３）プ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

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掲載期間：24/06/26～24/07/31

CMC薬事ポジション【戦略薬事チーム所属★ご経験に応じてスタンドアローンマネージャーご就任可能！】

欧州系トップクラス製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◆最も働きがいのある会社選出企業◆　グローバルとの協働チャンス多数！従業員満足度トップクラス、定着率95％の最高クラスの企業文化を有したトップクラスのグローバルファーマです！
・高品質な申請書およびPMDA/厚生労働省への回答書の作成・申請書類の規制戦略等に関するグローバル本部との協議・他チーム…

応募資格

必須: ・学士号以上（科学分野）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（特に読み書き）・…

歓迎: ・優れた英語力（オーラル）・申請経験（５品目以上）、またはバイオ医薬品のCMC薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞糖尿病や成長ホルモンに強みを持つ大手欧州系製薬企業で、世界80か国に…

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掲載期間：24/06/26～24/07/09

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：24/06/25～24/07/08

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

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掲載期間：24/06/25～24/07/08

グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、骨粗鬆剤などを生みだしているます。

●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き）・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）・新薬…

応募資格

必須: ・大卒以上、・英語力：TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、　　　…

歓迎: ・製薬メーカーorＣＲＯで薬事申請経験3年以上、英語力ある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企…

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掲載期間：24/06/25～24/07/08

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー

●開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。
●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領…

歓迎: 医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）ある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…

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掲載期間：24/06/25～24/07/31

RAQAシニアスペシャリスト【レポート先はAPAC！】

大手外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《少数精鋭のダイナミックな社風が魅力》幅広いステークホルダーと密接に関わりながら、英語を活かしてグローバルにご活躍いただきます！
・製品ライン全体における同社のグローバルな規制方針の策定および管理のサポート -同社および関連会社製品の国際当局への承認申…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系）・医療機器の薬事・品質保証関連業務経験（5年以上）・医療機器（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界100カ国以上で事業を展開し、約16,000人の従業員を有する大…

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掲載期間：24/06/25～24/07/08

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー

開発薬事（内資上場製薬メーカーです）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー（欧州・アジア各国）との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、C…

応募資格

必須: ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、　…

歓迎: ・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験３年以上。

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…

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掲載期間：24/06/25～24/07/08

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/06/25～24/07/08

【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！

株式会社ニデック

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…

応募資格

必須: 医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験

歓迎: 英語を使用することに抵抗のない方（読み書きが中心です）

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: （1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、…

気になる

掲載期間：24/06/25～24/07/08

1948年創業　産科婦人科領域の医療機器メーカー　保育器国内シェア85％のトップ企業

医療機器の海外薬事担当　国内トップシェアの医療機器メーカー

大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務・薬事規制情報の収集及び分析・海外規制当局への対応・新規販売先国への薬事戦略の策定・海外の申請…

応募資格

必須: 【必須条件】＊対人コミュニケーション能力のある方　（社内関係部門の社員と臆せずコ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

薬制薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。【具体的には】・承認申請書変…

応募資格

必須: 【必須要件】下記をすべて満たす方・日本の薬事関連法令を理解している方・大卒以上（…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 【必須要件】読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方・医療機器法令に関…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事臨床開発部海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。免疫関連の臨床…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: 下記業務をご担当いただきます。・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても…

応募資格

必須: 【必須要件】以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語（ネイティブレベル…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

薬事業務（開発薬事担当者）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】・新薬の申請準備の統括（申請戦略・…

応募資格

必須: 【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験（概ね3年以上） ■医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

【東京】RA/海外薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる！

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外RA担当として、輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。
【業務内容】輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請業務経験２年以上（国内でも可）・海外医療機器規制の知見・英語…

歓迎: ・医療機器などの研究開発あるいは品質保証経験のある方・海外薬事申請業務経験のある…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。同社は、医…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

薬事統括部（管理職候補）

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請　体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。　申請書作成、PMDAまたは海外行政、…

応募資格

必須: 必須条件：・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

医療機器の薬事スペシャリスト（orシニアスペシャリスト）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 担当する事業部の製品について薬事業務全般を担当します。
・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社お…

応募資格

必須: ・3年以上の薬事経験・TOEIC 800点以上（英語でのコミュニケーションに不自…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■グローバル医療機器メーカー ■優れた製品力、ラインナップを誇り、業界をリードする…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理…

応募資格

必須: 製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方・医療用…

歓迎: ・語学：英語中級・管理職経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

Overseas regulatory development

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■Lead to design global regulatory strategy for both developm…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1050万円～1349万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/06/24～24/07/07

Associate Director of Medical Affairs, Advanced Surgery

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Responsibilities: ● Establish the company's clinical leadersh…

応募資格

必須: Experience & Skills: ● MD or MS in any sp…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1800万円～1999万円

会社概要: The company's Advanced Surgery division …

気になる

掲載期間：24/06/21～24/07/31

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション！》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます！
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆・品質パートに関連した当局…

応募資格

必須: ・薬学・理科系大学卒業（生物学、薬学、または関連する科学）・ビジネスレベル以上の…

歓迎: ・修士課程あるいは博士課程修了

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：24/06/21～24/07/04

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・臨床開発または薬事…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

グローバルでの医療機器法規制対応【京都】

オムロンヘルスケア株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■海外売上比率70%超のグローバルメーカー！世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制な…

応募資格

必須: ■欧州医療機器規制に関する業務経験 ※QMSへの取り込み、製品への適用等、薬事関連…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売■健康管理ソフトウェアの開発・販売■健康増進…

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

日系医薬品メーカー　安全管理部　PV監査・自己点検

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開を推進するために、各国の規制を理解し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化を推進頂きます
治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。・委託…

応募資格

必須: 【業務経験】＜MUST＞・グローバルPV業務（海外提携会社とのPV契約・監査対応…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・欧州医療機器規制の動向調査・…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

人事採用担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 総務・人事本部人材育成部採用グループにて、主に総合職社員の新卒採用、採用強化のための施策の企画・運用をご担当いただき…

応募資格

必須: 学歴　大卒以上（文理問わず） 2年以上の人事業務経験 1年以上の採用業務経験語学　英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 【プラスチック】ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィ…

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

歯科材料薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される…

応募資格

必須: ・学歴　大卒以上（理工系、但し機械系は除く）・語学　英文の法規制を理解し、メール…

歓迎: ・学歴　大学院修士課程修了・大学での専攻　化学系・医療機器、医薬品、化粧品、化学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: 【プラスチック】ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィ…

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、福祉・介護領域への市場ニーズの高まりとともに、プログラム・サービスなど事業環境も大きく変化、多様化し…

応募資格

必須: ・薬事ならびに周辺領域（医療・健康等）における法規制等の知識を有し、５年以上の業…

歓迎: ・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方・行政当局や認証機関との折衝経験のある方・薬事広…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 家電・空質空調・食品流通・電気設備・デバイス等の開発・製造・販売

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント【仕事内容】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日…

応募資格

必須: ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…

歓迎: ・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…

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掲載期間：24/06/21～24/07/04

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の輸入商社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ◆医薬品原薬の薬事業務全般をお任せいたします・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品原薬の輸入商社

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