薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/03/17～26/03/30

アソシエイトマネージャー《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【豊富な社内キャリアパスの機会】グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造販売承認/認証申請・届出対応・承認/認証に関する維持・管理・QMS適合性調査申請の実施・保険収載申…

応募資格

必須: ・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上）・ビジネス文書作成…

歓迎: ・PMDA相談経験・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい）・高い…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/03/17～26/03/30

薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進・…

応募資格

必須: ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上）・開発薬事業務の…

歓迎: ・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

気になる

掲載期間：26/03/16～26/03/29

医療機器中心/薬事・品質管理課マネジャー（候補）/外資系医療・ライフサイエンス商社

外資系企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただきます。
当社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。医療・量子部では、革新的な海…

応募資格

必須: ・大学卒以上・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識・医療機器の薬事申請(認証・…

歓迎: 医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可医療機器等、品質保証業務経験化粧品(若しく…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 同社は、ライフサイエンス、医学および生化学分野に特化した画期的なソリューションを…

気になる

掲載期間：26/03/16～26/03/29

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

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掲載期間：26/03/14～26/03/27

【リモートワーク可】グローバル CMC薬事リーダー /～管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本APACのCMC薬事責任者として、グローバルCMC戦略の策定に関わり、申請や照会対応、当局対応をリードできる経験豊富な方（即戦力）を求めています！
【業務内容】・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…

応募資格

必須: 【必須要件】・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験）・CMC薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/03/14～26/03/27

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■仕事内容：薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務＜業務詳細＞・クライアントの基本戦略を理解し…

応募資格

必須: ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務の概要：治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英…

応募資格

必須: ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬事（日系医療機器メーカー）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。・自社開発部門からの情報収集…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》

オーラルケア関連企業

株式公開準備海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器の届出・認証申請業務・申請書類の作成・レビュー・各種試験への対応（電気安全性、EMC等）・IS…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…

歓迎: ・電気安全性/EMC試験への対応経験・ISO 13485およびQMS省令（169…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

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掲載期間：26/03/13～26/04/01

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】・米…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【離職率の低い良好な就業環境】安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上）・医療機器/医薬…

歓迎: ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上）・能動医療機器の承認申請に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

【Remote wk avail.】グローバル CMC薬事リーダー / RA-CMC Global Approved Product Lead

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: RA-CMC Global Approved Product Lead グローバル組織への組織変更による増員
【業務内容】・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必要要件】・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: ◆The company offers a wide range of bene…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応・外国製造業者認定・登録管理・製造委託先の製造・試験法確認、承認…

応募資格

必須: ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…

歓迎: ・プロジェクトリード/マネジメントスキル・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

気になる

掲載期間：26/03/13～26/03/26

グローバルCMC薬事リーダー＜JPAC担当＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション（経営基幹職としても検討）を求めています！
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：26/03/13～26/03/26

CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チームを牽引するディレクターポジション】英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応・製造販売承…

応募資格

必須: ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…

歓迎: ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む）・修士号

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/03/13～26/03/26

総括製造販売責任者《新設ポジション◆高年収～1,750万円》

グローバルバイオテック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本市場参入の立ち上げフェーズ】同社の日本市場参入に伴う初の採用ポジションとして、総括製造販売責任者の役割を担い、日本における薬事体制および組織立ち上げをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者（MAH総責）としての職務遂行・薬事部門統括・PMDA申請リードおよび承認取得までの…

応募資格

必須: ・MAH総括製造販売責任者としての実務経験・日本の薬事制度に精通したシニアレベル…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1749万円

会社概要: ・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…

気になる

掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞・製品登録プロジェクトの推進・管理・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出・償還・保険適用関連の書類作…

応募資格

必須: ＜スキル＞・規制当局や社内外関係者との調整力・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力…

応募資格

必須: ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730）・理系（全分野…

歓迎: ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力・メーカーで…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発（…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

【滋賀】薬事管理（動物薬事業）※管理職【プライム上場化学メーカー/酸化チタン国内No.1メーカー】

石原産業株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 石原産業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■動物薬の申請業務（動物病院、大学病院への訪問、書類まとめ、データ申請など） ■営業活動のサポート ■製造業、製造販売業等の…

応募資格

必須: 【必須条件】・薬剤師資格【歓迎条件】・安全確保業務またはそれに類する業務に3年以…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・有機化学事業：農薬（除草剤、殺虫剤、殺菌剤等）、有機中間体、医薬、動物用医薬品…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/26

【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト（クラス1～3）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1～3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。
薬事スペシャリストとしてクラス1～3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。海外製造元と連携しなが…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事（RA)業務経験・薬事申請書類を一人で作成した経験・英語力（メー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: グローバルで従業員数12000名。 100年以上の歴史を持つ米国のデンタル製品メー…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用）・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…

応募資格

必須: 【必須】製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事プロジェクトスペシャリスト《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事規制や医薬品開発環境に関する専門知識の向上機会】新薬開発・市販製品の薬事戦略策定、規制当局への申請資料作成、ならびに薬事活動の維持など、幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発品/市販品の薬事戦略策定・プロジェクトチームへの専門知識の提供・規制当局提出用のJ-CTD作成・内…

応募資格

必須: ・製薬会社または関連企業でのR&D/薬事分野における実務経験（2年以上）・新薬開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）・英語読み書き（必須）・医薬品医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1299万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売 ■事業内容人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事ヘッド《超高年収～3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合・RAチームの育成・次世代リーダーの育…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・RA経験（10年以上）・製薬・バイオ業界のRA業務経験・複…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2999万円

会社概要: ・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれる…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外薬事申請（医薬品）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外薬事申請（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬制薬事担当者／ Regulatory Affairs expert

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社にて薬性薬事を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

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