薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事

医薬品のグローバルCMC薬事戦略リーダー候補【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、日本・アジア・太平洋地域…

応募資格

必須: 以下いずれもお持ち・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験・抗がん…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/06～25/12/19

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証・法規対応＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】・海外市場向けの製品・拠点に関する申請…

応募資格

必須: 下記すべての要件を満たす方・普通自動車運転免許・医療機器、医薬品メーカーでの薬事…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業60年以上、栃木県に本社を置く医療機器メーカー。外科手術や歯科…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■仕事内容：薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務＜業務詳細＞・クライアントの基本戦略を理解し…

応募資格

必須: ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務の概要：治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英…

応募資格

必須: ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

応募資格

必須: ・医療機器薬事経験3年以上・ビジネス英語

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 外資医療機器メーカー

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

医療機器の海外薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー・変更管理対応・海外現地法人薬事スタッフとの…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請経験（目安3年以上、海外向け/国内向け問わず）・ビジ…

歓迎: 【尚可】・海外向けの薬事申請経験・査察対応業務・QMS業務・PIF作成業務・A…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー・変更管理対応・海外現地法人薬事スタッフとの…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…

歓迎: 【尚可】・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話レベルの英語力（読み書き必須）・5年以上の薬事経験（シニア…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

【大阪】薬事（CMC）　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■配属部署：信頼性保証本部　薬事部　CMC薬事グループ開発品（主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む）の品質に関す…

応募資格

必須: 【必要とするスキル・経験・能力】・製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実…

歓迎: 【歓迎するスキル・敬遠・能力】・業務を通した海外提携先との協働の経験・国内外…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野）・日英両言語の会話・文書作成…

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・日常会話レベルの英語力・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル製品の海外輸出スペシャリスト（海外規制／薬事）※ASEAN担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要中国語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を…

応募資格

必須: ※下記すべてを満たす方 ■日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ■医薬品や医薬部外品などの製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品原薬の薬事・品質保証／化学品専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般・MF作成～登録申請、変更申請・届出・外国製造業者認定の…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の品質保証業務経験・読み書きレベル以上の英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品原薬の薬事担当／化学品専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般・MF作成～登録申請、変更申請・届出・外国製造業者認定の…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品原薬の薬事業務経験・読み書きレベル以上の英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。薬事責任者として、規制や承認申請の視…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請経験・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）

歓迎: 【尚可】・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験・MR・学術業務の経験・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医療機器の開発・製造販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請・ライセンス取得後のコンプライアンス確保・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持・ビジネス円滑化のための規制適…

応募資格

必須: ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学　等）・ビジネスレベルの英語力・…

歓迎: ・品質保証経験

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…

気になる

掲載期間：25/12/05～26/01/29

完全在宅OK｜グローバル薬事ポジション

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の国内管理人として、MF申請・維持管理、規制対応、英語での海外企業との調整を担う薬事業務です。
・医薬品原薬に関する国内管理人（ICC）業務を担当・マスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクル管理・英語DM…

応募資格

必須: ・日本での薬事業務経験（5年以上）・原薬登録やICC業務の経験がある方歓迎・日本…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: 欧州本社の製薬、医療機器分野における規制遵守や品質管理に関するサービスを行うグロ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事アソシエイトマネージャー（外資医療機器メーカー）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 呼吸器分野でオンリーワンに近い製品をもち、毎年２ケタ成長中の外資医療機器メーカーの薬事募集です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験・英語の試験報告書の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など）・DMF登録および変更に関する対応・外国製造業者認定…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベ…

歓迎: ・薬剤師資格・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。
・国内の規制当局との面談・交渉対応・薬事的観点からの評価・分析の実施・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提…

応募資格

必須: ・学士号/修士号・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力　（英語でのオンライン…

歓迎: ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力・グロー…

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等）・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【年齢不問の希少案件！】充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・CMCRA、CMC、 GM…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスにおける、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。
【具体的には】・医療機器の法規制対応業務 └日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各国の医療機器関連法規制に対応し、…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請業務経験

歓迎: 【尚可】・海外（特にアメリカFDA、韓国など）の薬事申請経験・医療機器の品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: アプリケーションの開発及び販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力・英語の各種…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆APACとの協働多数のグローバルポジション》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。
・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・医薬品/医療機器業界…

歓迎: ・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験・社内外との効果的な対話ス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【スーパーフレックス制度あり】グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施・薬事文書の作成と当局への提出・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保・他部門…

応募資格

必須: ・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）　またはメデ…

歓迎: ・修士号/博士号（薬学/医学）・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験・小規模な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルファーマ】成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む）・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…

応募資格

必須: ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…

歓迎: ・PCスキル・Veeva Vault systemの活用経験・日本の薬事制度に関…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1949万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】

プリンシパルメディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・臨床試験文書・提出文書の作成・試験・プロジェクト文書のデザイン推進・試験プロトコル・主要メッセージの検…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・規制関連メディカルライティングの…

歓迎: ・複数治療領域でのご経験・ピープルマネジメント

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

RWE/マーケットアクセスディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定・日本の…

応募資格

必須: ・理系修士号（科学、疫学、公衆衛生などの関連分野）・流暢な日本語とビジネスレベル…

歓迎: ・グローバル経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ・学士号（または同等資格）以上・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18