薬事/650万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
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掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
NEW薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
掲載期間:26/02/06~26/02/19
仕事内容
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、 日本・アジア・太平洋地域…
応募資格
必須
以下いずれもお持ち ・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験 ・抗がん…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:26/02/06~26/02/19
仕事内容
同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/19
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上) ・clas…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/19
仕事内容
職務内容: ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/19
仕事内容
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専…
応募資格
必須
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/19
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、…
応募資格
必須
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)  ※class3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
仕事内容
【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定(PMDAとの協議・交渉を含む…
応募資格
必須
<ご経験> ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務(3年以上) ・医療機器/医薬…
歓迎
・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験(3年以上) ・能動医療機器の承認申請に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
仕事内容
【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…
歓迎
・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力(読み書き中心)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています!
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
再掲載薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
NEW薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
仕事内容
【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応(電気安全性、EMC等) ・IS…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…
歓迎
・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令(169…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
仕事内容
【業務内容】 化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 ・日本国内薬事申請業務(化粧品、等) ※但し部外品申請を除く ・…
応募資格
必須
・化粧品業界にて5年以上の業務経験をお持ちの方 ・日本国内薬事申請業務経験、または…
歓迎
・化粧品業界にて薬事三役のいずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界にて海外申請業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
仕事内容
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解し…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/13~26/02/26
仕事内容
■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用) ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…
応募資格
必須
【必須】 製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

【淀屋橋(大阪)/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
仕事内容
【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の外資系ファーマの日本法人にて、国内外CMOと連携しながら専門性を発揮していただけるマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・製造技術移転先での製造方法の確立 ・変更承認申請・軽微変更届出における製造方法変更案の作成 ・社内関連部門…
応募資格
必須
・医薬品の製造方法に関連する実務経験(5年以上)  ※ご経験やスキルに応じて応相談…
歓迎
・医薬品承認申請書類(CMC製造関連)の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・欧州に本社を構え、世界150カ国で事業を展開しているグローバル製薬企業です。 ・…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/03/04
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 当社グループは、臨…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

Senior Manager Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資ライフサイエンスメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1. ポジション概要(この職務の目的および基本的な目標): 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を…
応募資格
必須
学歴およびこれまでの経験(必要な経験年数や経験の種類) ・ライフサイエンス、薬学、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
外資ライフサイエンスメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
再掲載薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています(グループ長候補)!
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験(うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
仕事内容
ホワイトエッセンス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」  ・医療機器製造販売業  ・自社…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請に関連する業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
英語ビジネスレベル 添付文書業務、eCTDの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
仕事内容
石原産業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■動物薬の申請業務(動物病院、大学病院への訪問、書類まとめ、データ申請など) ■営業活動のサポート ■製造業、製造販売業等の…
応募資格
必須
【必須条件】 ・薬剤師資格 【歓迎条件】 ・安全確保業務またはそれに類する業務に3年以…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・有機化学事業:農薬(除草剤、殺虫剤、殺菌剤等)、有機中間体、医薬、動物用医薬品…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

MF登録/薬事関連業務

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・MFの申請,照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬剤師資格 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・MF登録経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
化学商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

品質保証・安全管理

ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主な業務は、弊社で取り扱う外科系医療機器の市販後の技術サポート業務に従事いただきます。入社当初は外科系手術手技及び医療機…
応募資格
必須
■必須要件   新しい環境・仕事にも積極的に飛び込んでいける方 ■歓迎する経験・知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~699万円
会社概要
医療機器の開発、製造、修理、販売、製造販売及び輸出入
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

薬事申請 ~体外診断用医薬品のバイオベンチャー企業~

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<主な職務内容> ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請  ・開発と連携した申請資料の構築  ・当局(PMD…
応募資格
必須
【必須要件】 次の事項の3年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
仕事内容
■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%)/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験(目安:TOEIC730) ・理系(全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
仕事内容
技術力の高い老舗医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【品質保証担当者として、事業拡大を支える品質保証体制強化の役割を担っていただきます。ご経験に合わせ、品質保証部の主要業務…
応募資格
必須
【必須】 ・品質保証経験 3年以上 ・ドキュメント作成経験 【歓迎】 ・医療機器の品質保…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
技術力の高い老舗医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

【淀屋橋(大阪)/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/12~26/02/25
NEW薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
掲載期間:26/02/11~26/02/24
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
<必須要件> ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
仕事内容
【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検…
応募資格
必須
■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 ■管理者業務のご経験がある方
歓迎
■事業会社にて総括製造販売責任者、医薬品製造管理者の経験がある方
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
NEW薬事

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
NEW薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験(クラス3以上、8~10年程度) ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
仕事内容
【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】 品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・QARA関連チームの能力開発・育成 ・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備 ・コマーシャルリーダ…
応募資格
必須
・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験(10年以上) ・薬…
歓迎
・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験(5年以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
再掲載薬事

薬事《高年収~1,400万円◆日本全国よりフルリモート&フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験(特に薬事戦略のご経験) ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験(2年以上) ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
NEW薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
仕事内容
【具体的な業務内容】 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに…
応募資格
必須
◆医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある(薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
掲載期間:26/02/10~26/02/23
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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