掲載期間：24/11/18～24/12/01 NEW薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み 仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品… 応募資格 必須【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/18～24/12/01 NEW薬事薬事スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/17～24/11/30 薬事【リモートワーク可】薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！ 【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) … 応募資格 必須【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/… 歓迎【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可 勤務地 群馬県 年収 / 給与 650万円～1049万円 会社概要 ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/17～24/11/30 薬事CMC薬事CTD作成プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！ ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal… 応募資格 必須＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請業務担当 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 応募資格 必須※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事（日系医療機器メーカー） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P… 応募資格 必須・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事担当 上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告… 応募資格 必須※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事スペシャリスト《英語力を活かしてグローバルにご活躍◆リモートワーク制度あり》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】 グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です！ (1)規制当局への申請書類作成（クラスI/II製品） ・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解 ・外国製造業者からの製品情報… 応募資格 必須・学士号 ・ビジネスレベルの英語力（グローバル組織との英語でのコミュニケーションス… 歓迎・理系学士 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ＜企業概要＞ 業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事戦略薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 （内勤業務） ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英… 応募資格 必須戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者、必須 （将来の戦略薬事を牽引してくれ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事渉外【上場化粧品メーカー】東京勤務 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 海外薬事体制強化のための募集となりなります ・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性… 応募資格 必須・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報（英語）の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事渉外【上場化粧品メーカー】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 海外薬事体制強化のための募集となりなります ・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性… 応募資格 必須・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報（英語）の… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬剤師（製造管理薬事） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理… 応募資格 必須<業務経験> 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 大手日系消費財メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。 【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理… 応募資格 必須以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売… 歓迎■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的… 応募資格 必須<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 上場企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま… 応募資格 必須<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事■GVP関連 外部委託先管理（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川） 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み 仕事内容 医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【… 応募資格 必須【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せ… 応募資格 必須【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せ… 応募資格 必須【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木） 上場企業大手企業新規事業土日祝休み 仕事内容 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。 【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス… 応募資格 必須【必須（MUST）】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【製薬と医療機器の両方をご担当】 将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。 ・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出 ・当局からの照会対応 ・CROなど外部ベンダーのマネジメント ・グロー… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野） ・ビジネスレベルの日… 歓迎・医療機器薬事申請のご経験 ・海外の薬事申請のご経験 ・薬事に関する資格（例：薬剤師… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ＜会社概要＞ アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！APEX（エイペックス）株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director … 応募資格 必須・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキ… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ＜エイペックスについて＞ 中間管理職～経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK！》大手欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる！】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます！ ・薬事導入戦略の立案 ・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進 ・社内での薬事… 応募資格 必須・大卒以上（生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位… 歓迎・プログラム医療機器の薬事申請業務経験 ・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 ＜企業概要＞ 診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事管理マネージャー 薬事業務（および品質管理/保証業務）フランスラグジュアリーブランド 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事業務（および品質管理/保証業務） 薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。 薬事業務の内容＜メイン業務＞ 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応… 応募資格 必須 薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 化粧品・… 歓迎その他： 医薬品、医療機器業界経験のみはNG マネジメント経験はあれば尚よし… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～799万円 会社概要 フランス製品の輸入販売 日本においてはファッション、香水・化粧品、時計・宝飾と3つ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・… 応募資格 必須■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・… 応募資格 必須■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬制薬事エキスパート 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！ ■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事機能リーダー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！ ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【国内薬事】薬事担当（薬事・開発薬事） 上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 ま… 応募資格 必須・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事） 上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030… 応募資格 必須・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。 (1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申… 応募資格 必須必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事CMC薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆65歳の定年まで長くご活躍！》外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【複数のローンチを控える成長中のグローバルファーマ 】新製剤のローンチに携わることのできる絶好のチャンスです！ ・開発プロジェクトのCTDのCMCパートの管理 ・販売製品のPCA、MCNの管理 ・CMC書類の管理 ・規制当局への提出書類や… 応募資格 必須・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・学士号（理系） ・製薬業界での実務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入～2000万円◆定年制度なし！》欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中！》 外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 《グローバルとの協働チャンス多数！》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです！ ・申請戦略の策定 ・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー ・国内試験の薬事スケジュール計画 ・治験の実施可能性の薬事的… 応募資格 必須・学士号（ライフサイエンス、医学、薬学系）、または同等の学歴/経歴 ・PMDA へ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》外資系バイオ医薬品企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《動きの速いダイナミックな環境！オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス！》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。 ・規制戦略の策定、実施 ・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供 ・薬事申請書類の作成の主導、監督（新薬… 応募資格 必須・学士号（理系）および10年以上の薬事経験を含む関連経験（15年） ・ビジネス～ネ… 歓迎・上級学位 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC860点以上が望ましい）… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1400万円～1899万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。 ・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1700万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事品質保証・薬事担当 ※在宅ワーク/フレックス可 転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社商品（スキンケア品、メーク品）の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。 グループ内外と関わりな… 応募資格 必須※写真付きの履歴書をご提出ください。 ■化粧品、医薬部外品等に関する品質保証および… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事グローバル薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■… 応募資格 必須☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 … 歓迎■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション） 勤務地 滋賀県 / 京都府 年収 / 給与 450万円～649万円 会社概要 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事コンサルタント 東京・大阪IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ… 応募資格 必須【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 IQVIA （NYSE:IQV） は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）太陽ホールディングス株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向） 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆… 日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・… 応募資格 必須【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 （電子機器用部材：プリント配線… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC企画 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。 海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。 応募資格 必須【必須】 ・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。 【尚可】 ・バイオ医薬品、ワ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事（Senior） Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の（シ… 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要… 応募資格 必須・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事戦略薬事株式会社メディサイエンスプラニング 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の… 応募資格 必須■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円 株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。 【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM… 応募資格 必須（１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 （２… 歓迎（１）医療機器ソフトウェアの薬事経験 （２）海外の申請業務経験 （３）ビジネスレベル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事申請担当（品質保証） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み 仕事内容 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新… 応募資格 必須■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン… 歓迎・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成… 応募資格 必須＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS… 歓迎＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事統括部（管理職候補） マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・薬事申請 体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。 申請書作成、PMDAまたは海外行政、… 応募資格 必須必須条件： ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
