薬事/600万円の転職・求人情報一覧（2）

掲載期間：24/11/27～24/12/10

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬

転勤なし土日祝休み

仕事内容: NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施ー製造販売承認申請書の作成…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…

歓迎: 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…

気になる

掲載期間：24/11/27～24/12/10

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【事業内容】・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

【埼玉/上尾市】薬事申請（マイクロ流路チップ）/プライム上場

株式会社フコク

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: ■東証プライム上場/連結売上高888億円。自動車用ワイパーブレードラバーのシェア『国内・世界でのトップシェアを誇ります。 ■自動車・鉄道・産業機械・ライフサイエンスなどの様々な分野で、高分子素…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用…

応募資格

必須: ※下記いずれか ■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ■輸送機器用ゴム・樹脂製品（自動車用、新幹線用、航空機用）、OA機器用ゴム製品、…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】・医療機器の品質管理業務全般・ISO13485準拠対応・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験・薬機法はじめ関係省令への知見と…

歓迎: 【尚可】・交渉可能なビジネスレベルの語学力・海外の法規制の知見・エンジニアとして…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】・医療機器の品質管理業務全般・ISO13485準拠対応・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験・薬機法はじめ関係省令への知見と…

歓迎: 【尚可】・交渉可能なビジネスレベルの語学力・海外の法規制の知見・エンジニアとして…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売

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掲載期間：24/11/26～24/12/09

医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み

仕事内容: ●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。　・試験委託先と…

応募資格

必須: ◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整

応募資格

必須: ・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬制学術業務の管理者（マネジメントクラス）

白鳥製薬株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底　・薬事関連法規（薬機法、向…

応募資格

必須: 下記ご経験をお持ちの方・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…

歓迎: ■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方・化学物質関…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨床…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

日機装株式会社

上場企業

仕事内容: 【業務内容】透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行って…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上・ビジネスレベルの英語スキル　└…

歓迎: 【尚可】・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

CMC薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…

歓迎: ・申請薬事業務の経験がある方・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～949万円

会社概要: ◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

開発薬事オポチュニティー@スタートアップグローバル製薬企業《柔軟なリモートワーク制度あり》

スタートアップ!! グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働チャンスあり◆上層部とのコミュニケーション機会、多数！】当局との連絡等を含めた薬事業務全般をご担当頂きます！
・ライフサイクルマネジメント（LCM）・新薬薬事戦略の策定・コマーシャル・ローカルステークホルダーと協働の下、薬事戦略の…

応募資格

必須: ・下記いずれかの資格・経験 -学士号および15年以上の製薬業界経験（3年以上の関連…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 〈企業概要〉 2021年に外資系大手ファーマからスピンオフしたグローバルヘルスケア…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬事渉外担当者《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで）・新…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに…

歓迎: ・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬事コンサルタント（マネジメント）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》

大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: <プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！
・日本向けの申請業務のリード・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…

応募資格

必須: ・学士号・薬事業務のご経験・薬事規制プロセスに関する理解・生物学、ヘルスケア、科…

歓迎: ・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識・研究開発環境でのプロジェク…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ■臨床試験通知（CTN）に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

開発薬事シニアマネージャー《カジュアル面接も歓迎◆高年収～1,600万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献・新薬承認や治験届出関連文書の監督・当局との交渉や会議のた…

応募資格

必須: ・ライフサイエンス分野の学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・…

歓迎: ・ライフサイエンスにおける上級学位（修士、博士、医学）またはMBA

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

CMC薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…

歓迎: ・申請薬事業務の経験がある方・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: ◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

CMC薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…

歓迎: ・申請薬事業務の経験がある方・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: ◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

欧州発外資系化粧品メーカー<薬事マネージャー>

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州発外資系化粧品メーカーにおいて薬事マネージャーの募集です。
【主な業務】 ■薬事業務全般 ■品質管理業務全般 ■品質問題発生時の対応 ■委託製造業（包装・表示・保管）の管理 ■法定表示の確認…

応募資格

必須: ■化粧品業界での薬事・品質管理経験 ■ビジネスレベルの英語力

歓迎: ■薬剤師資格者歓迎 ■マネジメント経験

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 長い歴史をもつ欧州発ラグジュアリー化粧品ブランドです。

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：・医療機器の国内外薬事申請、法令対応　└海外出張等も発生いたします・ISO13485維持管理・医療機器の薬事…

応募資格

必須: 【必須】・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…

歓迎: 【尚可】・マネジメント経験・英語ビジネスレベル・技術文書の作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

グローバル法規制対応（対外診断用医療機器） ※1回面接※（年収450万円～880万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ■海外企業とコミュニケーション可…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～880万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/11/26～24/12/09

【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！

株式会社ニデック

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…

応募資格

必須: 医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験

歓迎: 英語を使用することに抵抗のない方（読み書きが中心です）

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: （1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、…

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掲載期間：24/11/26～24/12/09

1948年創業　産科婦人科領域の医療機器メーカー　保育器国内シェア85％のトップ企業

医療機器の海外薬事担当　国内トップシェアの医療機器メーカー

大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務・薬事規制情報の収集及び分析・海外規制当局への対応・新規販売先国への薬事戦略の策定・海外の申請…

応募資格

必須: 【必須条件】＊対人コミュニケーション能力のある方　（社内関係部門の社員と臆せずコ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

【医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性「評価」の業務経験者（5年以上…

歓迎: ・グローバル品目の安全性評価業務の経験・生物由来製品の安全性管理の業務経験・英文…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: ・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

開発薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■開発薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 【必須要件】下記、全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理…

応募資格

必須: 製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方・医療用…

歓迎: ・語学：英語中級・管理職経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス…

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掲載期間：24/11/25～24/12/10

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成・薬…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験・薬事戦略立案・PMDA相談・薬事コンサ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

Health Insurance Strategy & HTA Principal Specialist

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: ● Develop and execute reimbursement str…

応募資格

必須: Requirements: ● Experience in C-class rei…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: A leading global medical technology comp…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

CMC薬事　《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数！大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【短期間で申請業務のご担当が可能】ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当！申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です！
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施・情…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話～ビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

CMC薬事シニアマネージャー《CMC部門ジャパンヘッド直属◆リモートワーク制度あり》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【CMCの変更管理と新薬申請の両方にご従事】日本におけるCMC薬事の運用計画・提出書類のリードをご担当いただきます。
・日本の戦略的・業務上のCMC薬事専門知識・サポートの提供・国内CMC薬事業務計画の作成・実施、申請書類作成のサポート・…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス、工学、バイオテクノロジー、または関連する薬学）・日常…

歓迎: ・ライフサイエンス、工学、バイオテクノロジー、または関連する薬学の修士号・10年…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜会社概要＞革新的医薬品の開発に取り組むグローバルバイオファーマです。日本での開…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

Overseas regulatory development

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■Lead to design global regulatory strategy for both developm…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1050万円～1349万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

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掲載期間：24/11/25～24/12/08

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品の処方及び試作品の開発を担当＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。創業当…

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