薬事/550万円の転職・求人情報一覧（7ページ目）

374件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
301～350件を表示中
掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞

テルモ
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問
仕事内容
以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「…
応募資格
必須
・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカーです。「心臓血管」「メ…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント）

白鳥製薬株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務全般への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円～799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

薬事業務リーダー

テルモ
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■製品をいち早く上市するための業務であり、直接的な患者との接触はありませんが、社会に貢献できることを実感でき、やりがいの…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカーです。「心臓血管」「メ…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

薬事部 開発薬事室 （開発薬事担当）
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜業務内容＞ 開発品目に関する薬事戦略の構築、新薬開発・申請のエキスパートとしてグローバルを含むプロジェクトチームへの参画…
応募資格
必須
＜応募要件＞ ■経験・知識 ・新医薬品の開発薬事（申請薬事）関連業務で3年以上の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

薬事スペシャリスト／シニアスペシャリスト
外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI?IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライ…
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器や体外診断用医薬品などを輸入・製造・販売している、外資系メーカーの日本…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

《国際薬事業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 　製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

《薬事管理業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

【医療系通販トップクラス！】　薬事関連書類作成作業（東京）想定年収：500万円～800万円
土日祝休み
仕事内容
当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。 約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外…
応募資格
必須
【必須】・薬事申請業務のご経験 　　　　・普通自動車運転免許（AT限定可）
歓迎
【歓迎】・歯科業界での就業経験 　　　　・医療機器の薬事申請業の務経 　　　　・PC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
通信販売 ・歯科医院向けカタログ ・歯科技工所向けカタログ ・動物病院向けカタログ「V…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/13
薬事

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
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掲載期間：26/08/31～26/09/15
薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～
上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…
応募資格
必須
【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…
歓迎
【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
450万円～749万円
会社概要
＜事業内容＞ 小売業（ドラックスストア事業） 調剤薬局の運営／ECサイト事業 ＜会社の…
気になる
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掲載期間：26/08/30～26/09/12
薬事

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/30～26/09/12
薬事

CMC薬事CTDプロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階（開発・承認・市販後）における申請ドキュメント（CTD）の作成・レビューをリードする人材を求めています！
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal，…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
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掲載期間：26/08/30～26/09/12
薬事

★給与改定【化粧品薬事申請／谷町四丁目駅上】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！

（株）コスモビューティー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件： ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

【ヘルスケア研究室／事業化推進担当】新規検査薬の社会実装（年収600万円～800万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
【募集背景】 当社は医療分野での革新的な検査約の研究開発を進めており、事業化に向けた薬事戦略や社会実装推進の専門性が求めら…
応募資格
必須
■新規事業の立ち上げや事業化推進の経験 ■医薬品関連企業での製品開発における薬事・…
歓迎
▼診断薬や医療機器の上市経験 ▼薬事承認の実務経験（PMDA対応含む） ▼医薬品メー…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円）
土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機…
歓迎
・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

海外薬事【医療テック ～1300万円】
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。
海外薬事 ・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング) ・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)へ…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務の経験 ・FDAまたはCE申請の経験 ・英語での技術文書作成、規制…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
医療と最先端技術を掛け合わせて社会問題解決に挑戦している企業 世の中から待望されて…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。 ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・主に海…
応募資格
必須
・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
プライム上場化学メーカー
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）
土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…
歓迎
・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

医療機器薬事リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

薬事担当【業績好調/働き方◎/転勤無し】（年収500万円～800万円）
土日祝休み
仕事内容
同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿…
応募資格
必須
■化粧品または医薬部外品の薬事業務のご経験
歓迎
■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

【神戸】再生医療等製品の薬事業務（薬事申請・薬価戦略）（年収500万円～950万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務（薬事申請・薬価戦…
応募資格
必須
■医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験（製薬企業、CRO、ARO、コンサ…
歓迎
◆再生医療・細胞医療製品の研究開発経験 ◆TOEIC 700点以上 ◆臨床培養士、胚…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

【大阪】化粧品薬事（年収500万円～1000万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
・化粧品薬事経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】（年収500万円～700万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…
応募資格
必須
■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…
歓迎
■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/28～26/09/10
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348）
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト　 ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…
応募資格
必須
■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 　　画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

［在宅中心/管理職候補］医薬部外品の申請業務｜年間休日125日×売上320億円超の化粧品メーカー

株式会社東洋新薬
大手企業土日祝休み
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業　#チャレンジできる環境　#DX推進 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…
応募資格
必須
・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験 　∟医薬部外品の申請業務経…
歓迎
・化粧品の医薬部外品申請の経験
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

薬事担当
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…
応募資格
必須
【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

薬事担当（/東京・大阪勤務）/イメージングCRO会社
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】 　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 　・再生医療等製品の開発・治験・…
応募資格
必須
・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 　・…
歓迎
・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験 　・国際共同治験やグローバル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～949万円
会社概要
イメージングCROのリーディングカンパニー。 現在、PET、MRI、CT、X線とい…
気になる
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掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
（1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 （…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

薬事リーダー
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【尚可…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

【大阪】薬事　/化粧品OEMメーカー

株式会社コスモビューティー
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
化粧品のOEM・ODMメーカーとしてトップクラス。 「清浄・清潔・美化」に特化した…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/27～26/09/09
薬事

【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業

有限会社アース
管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～599万円
会社概要
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/26～26/09/08
薬事

【鎌倉】癌免疫治療薬｜研究開発■プライム上場（年収600万円～1200万円）
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的…
応募資格
必須
・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方
歓迎
・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】 医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進 ・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の承認申請業務（5年以上） ・国内関連部門やグローバル部門との…
歓迎
・眼科医療機器分野での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。 ・フ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業
上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】 医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む） ・品質保証部門と連携…
応募資格
必須
・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上） ・米国FDAへの申請、承認…
歓迎
・医療機器の品質管理に関する実務経験 ・チームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の薬事申請業務（3年以上） ・安全管理業務（GVP）の実務、ま…
歓迎
＜ご経験＞ ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い ・製造販売業三役業務（特に安…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
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