掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事申請業務 上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし 仕事内容 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい… 応募資格 必須■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・… 勤務地 京都府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事安全性ポジション《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】 裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理 ・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理… 応募資格 必須・薬機法およびGVPに関する実務経験 ・PMS／PV関連法規制に関する知識 ・社内外… 歓迎・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当… 応募資格 必須・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など） ・流暢な日本語力と日… 歓迎・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上） ・J-NDA/PCA/M… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Regulatory Affairs 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします 応募資格 必須5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～1149万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事コンサルタント 【関東窓口】株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事■開発薬事コンサルタント株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Japanese Labelling Artwork Manager 外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Primary Purpose: Provides Japanese Labelling Artwork Regula… 応募資格 必須COMPETENCIES ・ Build effective partne… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1499万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Principal Specialist Commercial QARA R1302304 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資診断メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜Danaher Dx Commercial QRA としての職務＞ Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的… 応募資格 必須薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。 薬剤師免許（必須）。 医療機器ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1299万円 会社概要 外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新… 応募資格 必須【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》外資系ファーマ《定年65歳》 外資系企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ… 応募資格 必須・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事シニアマネージャー 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 （１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微… 応募資格 必須■必須要件： ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上） ・開… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1599万円 会社概要 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する… 応募資格 必須・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務におけ… 歓迎・PCスキル ・修士号以上（理系） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Regulatory Affairs 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬承認申請業務 ※詳細はお問合せください 応募資格 必須Position Requirements: In the following … 勤務地 東京都 年収 / 給与 1400万円～1999万円 会社概要 スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Medical Writer（年収500万円～700万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画… 応募資格 必須・4年以上のMedical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）… 歓迎・臨床薬理の知識、経験がある方 ・英語でコミュニケーションが取れる ・PMDA対応経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMCプロジェクトマネジメント職_R4287大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬… 勤務地 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【徳島】CMC薬事_R4289大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事課株式会社大塚製薬工場 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 １） 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）又は開発業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事品質保証（法規制対応） 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 東証プライム上場 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（… 勤務地 栃木県 / 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 東証プライム上場 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事（年収500万円～800万円） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情… 応募資格 必須医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで… 応募資格 必須■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事担当者（年収500万円～1000万円） ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■… 応募資格 必須■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 歓迎・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）富士レビオ株式会社 土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、… 応募資格 必須≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年… 歓迎≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【東京】RAQA担当/リモートワークOK！/平均残業15時間（年収450万円～750万円） 土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請に係る関係機関との折衝 ・海外との申請に関する窓口業務 ・保険適用希望… 応募資格 必須■薬事申請業務経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事業務担当（責任者）株式会社MAE マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す… 勤務地 富山県 年収 / 給与 450万円～699万円 会社概要 医薬品の研究開発・製造 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事海外薬事 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更… 応募資格 必須■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 450万円～699万円 会社概要 ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並… 応募資格 必須■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 歓迎▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV… 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～899万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発監査室／医薬品CMC薬事（大阪）（年収400万円～700万円） 上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の… 応募資格 必須※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事海外薬事（年収447万円～800万円） 土日祝休み 仕事内容 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請… 応募資格 必須■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 歓迎▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 勤務地 愛知県 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円） ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保… 応募資格 必須■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 歓迎■品質保証のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～1249万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事CMC薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事… 応募資格 必須MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事CMC薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管… 応募資格 必須＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。 ■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（… 応募資格 必須■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の… 歓迎応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》グローバルリーディングヘルスケア企業 外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】 日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。 ・薬事申請 ・ライセンス取得後のコンプライアンス確保 ・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持 ・ビジネス円滑化のための規制適… 応募資格 必須・5年以上の薬事経験 ・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の… 歓迎・品質保証経験 勤務地 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 600万円～1299万円 会社概要 ＜企業概要＞ グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】（年収700万円～1100万円）株式会社トプコン 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、… 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。 ※ご経験に応じて薬事・臨床の… 応募資格 必須■医療機器法規制対応に関連したプロジェクトマネジメントのご経験 ■英語力 （ビジネ… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1149万円 会社概要 ※上記売上は連結記載 ■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、ＩＴ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》グローバルライフサイエンス企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グロー… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。 ・早期臨床開発および薬事コンサルテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》外資系ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3） ・医療機器の届出業務（クラス1） ・QMS調査申請の対応業務 ・承認・認証・届… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ 1)体外診断用医薬品の薬事申請業務 2)医療機器の承認… 歓迎・生物学部/薬学部の学士号 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・QMS… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 ＜企業概要＞ 体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーで… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク… 歓迎・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！ ・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・… 応募資格 必須・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1699万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》日系グローバルヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要 仕事内容 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定… 応募資格 必須・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験… 歓迎・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》外資系バイオ医薬品企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。 ・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P… 応募資格 必須＜下記業務いずれかのご経験＞ ・CTD作成、メディカルライター ・CMC RA ・開発… 歓迎・薬剤師免許 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》大手グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】 マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。 ・国内の規制当局との面談・交渉対応 ・薬事的観点からの評価・分析の実施 ・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提… 応募資格 必須・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュ… 歓迎・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グロー… 勤務地 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 年収 / 給与 700万円～1299万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オン… 気になる 詳細を見る
