薬事/450万円の転職・求人情報一覧(3ページ目)

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101150件を表示中
掲載期間:25/12/24~26/01/06
NEW薬事

CMC薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
<求める経験・スキル> ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および/あるいは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
気になる
掲載期間:25/12/24~26/01/06
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 当社グループは、臨…
気になる
掲載期間:25/12/24~26/01/06
再掲載薬事

日用品メーカー 薬事マネジャー

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事マネジャーポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
掲載期間:25/12/24~26/02/17
仕事内容
【業務内容】 総括製造販売責任者にまつわる業務全般、1名の部下育成 薬機法に基づく各種承認申請書の作成 申請に係る関係機関との…
応募資格
必須
【必須】 医療機器申請業務 クラス2以上 英語会話に抵抗がなく、読み書きができること…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
材料・機器の開発・製造に加え、デジタル技術や教育事業を組み合わせた包括的な歯科ソ…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある(薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

薬事課

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/12
仕事内容
同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製…
応募資格
必須
■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許
歓迎
▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】  健康経営優良法人ホワイト500認定の…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
再掲載薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
仕事内容
■配属部署: 信頼性保証本部 薬事部 CMC薬事グループ 開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関す…
応募資格
必須
【必要とするスキル・経験・能力】 ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実…
歓迎
【歓迎するスキル・敬遠・能力】 ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
仕事内容
化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商…
応募資格
必須
■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験(コスメ、ヘアケア、洗剤など)
歓迎
■メーカーやOEM企業における化学製品(コスメ、ヘアケア、洗剤など)の商品開発(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

開発薬事(アソシエイトマネージャー)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、開発薬事(アソシエイトマネージャー)として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/12
仕事内容
【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検…
応募資格
必須
■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方
歓迎
■事業会社にて薬事業務の経験がある方 ■業界、市場動向を敏感にキャッチする広い視野…
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
再掲載薬事

【経験者】薬価コンサルタント(東京・大阪)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改…
歓迎
【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
国内系医薬品製造支援企業 医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパ…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■組織のミッション ・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診…
応募資格
必須
■以下のうち、いずれかの経験を3年以上有する方(医療機器承認取得や保険収載獲得に…
歓迎
・医療機器製造販売業の安全管理に係る業務経験 ・医療機器販売業の営業管理に係る業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
NEW薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:25/12/23~26/01/05
仕事内容
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
*対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーシ…
歓迎
*国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方 *企業・メーカーの法務系の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
医療機器(産科・婦人科用機器、新生児・小児用機器、輸液用機器、呼吸療法用機器、看…
気になる
掲載期間:25/12/22~26/01/04
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:25/12/22~26/01/04
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:25/12/22~26/01/04
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC(Ex…
歓迎
・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:25/12/22~26/01/04
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:25/12/22~26/01/04
薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:25/12/22~26/01/04
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務 ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検…
応募資格
必須
【必須】 ・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング/ライティング…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器J-GCPの理解 ・海外臨床試験の適合性調査準備や調…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
掲載期間:25/12/21~26/01/03
薬事

★急募数名!【化粧品薬事申請/大阪谷町四丁目駅近】大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容:薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:25/12/20~26/01/02
薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1899万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/01
仕事内容
治験事務局担当者(SMA)
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業…
歓迎
【尚可】 ・SMA実務経験
勤務地
広島県
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務   ・ヘルスケア情報サービス 【会…
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/01
仕事内容
【業務内容】 化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 ・日本国内薬事申請業務(化粧品、等) ※但し部外品申請を除く ・…
応募資格
必須
・化粧品業界にて5年以上の業務経験をお持ちの方 ・日本国内薬事申請業務経験、または…
歓迎
・化粧品業界にて薬事三役のいずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界にて海外申請業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務
応募資格
必須
・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
外資医療機器メーカー
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/01
仕事内容
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解し…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/01
仕事内容
■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/01
薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事業務※リモート勤務可/東京都港区勤務

(株)日立ハイテク
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
◇グローバルTOP製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクOBのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです
【職務内容】 体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。 具体的には、製品の承認申請(申請書作成、PMDA対応)…
応募資格
必須
【必須条件】 ・3年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分…
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

医療機器の海外薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験(目安3年以上、海外向け/国内向け問わず) ・ビジ…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・A…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務)…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事/医療機器メーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器(クラス2、承認品)の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
■具体的には 〈QMS業務〉 ・ISO 13485/QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善(文書/記録管理、教育訓練…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験 ・監査対応や品質文…
歓迎
【尚可】 ・QMS(ISO13485/QMS省令)の構築・維持の主担当経験 ・PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
医療機器の開発・製造販売
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

医薬品原薬の薬事・品質保証/化学品専門商社

海外展開あり(日系グローバル企業)海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成~登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の品質保証業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

医薬品原薬の薬事担当/化学品専門商社

海外展開あり(日系グローバル企業)海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成~登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬の薬事業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
歓迎
【尚可】 ・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験 ・MR・学術業務の経験 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医療機器の開発・製造販売
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

薬事アソシエイトマネージャー(外資医療機器メーカー)

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
呼吸器分野でオンリーワンに近い製品をもち、毎年2ケタ成長中の外資医療機器メーカーの薬事募集です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行(変…
応募資格
必須
<必須要件> ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/08
薬事

医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスにおける、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の法規制対応業務 └日本、アメリカ(FDA承認済み)、韓国など、各国の医療機器関連法規制に対応し、…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請業務経験
歓迎
【尚可】 ・海外(特にアメリカFDA、韓国など)の薬事申請経験 ・医療機器の品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
アプリケーションの開発及び販売
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/01
薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

海外展開あり(日系グローバル企業)海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事内容】 1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
掲載期間:25/12/19~26/01/01
薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
薬事

品質保証(法規制対応)

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
東証プライム上場 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年(可能であれば5年)以上(仕事内容(1)~(…
勤務地
栃木県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
東証プライム上場 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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