薬事/450万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…

応募資格

必須: ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

歓迎: ▼以下のいずれかに該当する方・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/25～26/01/21

[富山市]薬事～女性医療のリーディング・カンパニーを目指すグローバル企業～

富士製薬工業株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当社の薬事担当として以下の業務をお任せします。
◎GVP・GQP・GPSP自己点検に関する業務 ◎整合性点検に関する業務 ◎医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項・総…

応募資格

必須: ◎大卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、複数の経験（目安：3年以上） ◎薬剤師…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

開発薬事（年収500万円～800万円）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで…

応募資格

必須: ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事担当者（年収500万円～1000万円）

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。具体的には以下の業務内容になります。・Q…

応募資格

必須: ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験

歓迎: ・海外での医療機器承認申請の経験・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

■薬事担当者～コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、　効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作…

応募資格

必須: 1）医薬品等の開発業務経験5年以上 2）日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC薬事（年収550万円～950万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…

応募資格

必須: ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系大手製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 理系学士以上、修士以上歓迎英語ビジネスレベル薬事申請の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1599万円

会社概要: 外資系大手製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当）

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。【職務概要】（泌尿器・外…

応募資格

必須: ・新規承認申請経験　尚可・医療機器の薬事申請経験・口頭および書面によるコミュニケ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「従業員数」は株式…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援…

応募資格

必須: 【クリニカルサイエンスグループ】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・品質保証（年収600万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保…

応募資格

必須: ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円）

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま…

応募資格

必須: ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事業務（年収634万円～1110万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…

応募資格

必須: ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…

歓迎: ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事申請（管理職）※滋賀（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む…

応募資格

必須: ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…

歓迎: ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライター（年収705万円～834万円）

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきま…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験3年以上・英文の読解に支障がないこと

歓迎: ・マネジメントのご経験・申請資料の作成経験のある方・日科技連セミナー（メディカル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: スピンアウトベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持）、関連する規制当局（PMDA等）との面談（書面・対面問わず）…

応募資格

必須: 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

開発薬事担当者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上　なお、上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

Fisher Paykel Healthcare株式会社

RA Associate Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Fisher Paykel Healthcare株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…

応募資格

必須: 【必須】・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験・英語の試験報告書の内容…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 人工呼吸器用加温加湿器・CPAP（シーパップ）装置の販売、及び代理店への販売支援

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

医療機関向け自社プロダクト導入担当

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容本ポジションでは病院等の医療機関へのプロダクト設置に伴う導入業務をお任せします。・営業の提案支援及び受注後のプ…

応募資格

必須: 【必須スキル】・普通免許保持、自動車の運転が可能・Windowsサーバを構築・設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC薬事

株式会社アールピーエム

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社アールピーエムでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬会社でのCMC薬事経験者・英語スキル（書類作成、メール対応）

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

臨床開発（薬事・品質等）責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築・薬事部門の立ち上げおよび運営・委託先と協力し薬事体制の構築と運用・規制遵守およびコンプライアンス確保の…

応募資格

必須: 医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事（Regulatory Affairs）／アシスタントマネージャー（非管理職）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】薬事アシスタントマネージャーは、海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備お…

応募資格

必須: 【必須】・理系大学または高専卒以上・医療機器業界での薬事申請経験5年以上・ …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

開発薬事コンサルタント【関東窓口】

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施・ G…

応募資格

必須: 【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

Medical Writer（年収1000万円～1500万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。・経験を活かして、文書作成や顧客要件…

応募資格

必須: ■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます） ■マネジメント経…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円）

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…

応募資格

必須: ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験・医薬品、医療機器、再生医療等製…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円）

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保…

応募資格

必須: ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力

歓迎: ■品質保証のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/24～26/01/06

【大阪】薬事　/化粧品OEMメーカー

株式会社コスモビューティー

仕事内容: 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…

応募資格

必須: 薬事申請業務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 化粧品のOEM・ODMメーカーとしてトップクラス。「清浄・清潔・美化」に特化した…

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掲載期間：25/12/24～26/01/06

日用品メーカー　薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…

応募資格

必須: ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…

歓迎: ■海外での薬事業務推進の経験尚可 ■海外駐在の経験尚可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…

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掲載期間：25/12/24～26/01/06

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

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掲載期間：25/12/24～26/01/06

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/12/24～26/01/06

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

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掲載期間：25/12/24～26/01/06

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/12/24～26/01/06

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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