薬事/450万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%）/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…

応募資格

必須: ■以下いずれかに当てはまる方・薬事経験者・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心）

ホワイトエッセンス株式会社

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトエッセンス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】クラス１・２医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス１またはクラス２の機電…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」・医療機器製造販売業・自社…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

【滋賀】薬事管理（動物薬事業）※管理職【プライム上場化学メーカー/酸化チタン国内No.1メーカー】

石原産業株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 石原産業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■動物薬の申請業務（動物病院、大学病院への訪問、書類まとめ、データ申請など） ■営業活動のサポート ■製造業、製造販売業等の…

応募資格

必須: 【必須条件】・薬剤師資格【歓迎条件】・安全確保業務またはそれに類する業務に3年以…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・有機化学事業：農薬（除草剤、殺虫剤、殺菌剤等）、有機中間体、医薬、動物用医薬品…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

品質保証・安全管理

ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主な業務は、弊社で取り扱う外科系医療機器の市販後の技術サポート業務に従事いただきます。入社当初は外科系手術手技及び医療機…

応募資格

必須: ■必須要件新しい環境・仕事にも積極的に飛び込んでいける方 ■歓迎する経験・知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～699万円

会社概要: 医療機器の開発、製造、修理、販売、製造販売及び輸出入

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掲載期間：26/03/12～26/03/26

【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト（クラス1～3）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1～3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。
薬事スペシャリストとしてクラス1～3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。海外製造元と連携しなが…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事（RA)業務経験・薬事申請書類を一人で作成した経験・英語力（メー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: グローバルで従業員数12000名。 100年以上の歴史を持つ米国のデンタル製品メー…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用）・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…

応募資格

必須: 【必須】製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

再掲載薬事

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

再掲載薬事

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

再掲載薬事

薬事プロジェクトスペシャリスト《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事規制や医薬品開発環境に関する専門知識の向上機会】新薬開発・市販製品の薬事戦略策定、規制当局への申請資料作成、ならびに薬事活動の維持など、幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発品/市販品の薬事戦略策定・プロジェクトチームへの専門知識の提供・規制当局提出用のJ-CTD作成・内…

応募資格

必須: ・製薬会社または関連企業でのR&D/薬事分野における実務経験（2年以上）・新薬開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）・英語読み書き（必須）・医薬品医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1299万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売 ■事業内容人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/04/08

年収～1000万円／海外薬事／素肌と個性の美しさを解放する話題の自然派コスメブランド

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…

応募資格

必須: 【MUST】化粧品メーカーでの薬事担当経験【人物イメージ】・法規の理解と、会社と…

歓迎: 【WANT】・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: 【事業内容】自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営【企業について】…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業

有限会社アース

管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合・試薬並びに、検査装置に関する品質管理・検体採取キットの製造にともなう技術管理・製品の量産…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験・上記メーカーでの品質…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

【医薬品総責：～1200万】特定領域で世界屈指のシェア／新薬導入と自社販売体制を牽引するリーダー

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。
（１）厚労省からの開発要請品（新薬）の導入プロジェクトの完遂（２）自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬剤師免許の保有（必須）（２）GQP・GVP、薬事、開発（臨床試…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事ヘッド《超高年収～3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合・RAチームの育成・次世代リーダーの育…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・RA経験（10年以上）・製薬・バイオ業界のRA業務経験・複…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2999万円

会社概要: ・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれる…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

国内薬事担当（年収450万円～600万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…

応募資格

必須: ■薬剤師免許

歓迎: ■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外薬事申請（医薬品）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外薬事申請（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事課

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。【具体的には】・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…

応募資格

必須: 下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし

仕事内容: ■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導

応募資格

必須: 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格

勤務地: 奈良県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の…

応募資格

必須: ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製剤…

歓迎: ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事担当〈申請〉◆クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画◆フレックスタイム

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み

仕事内容: 【具体的な業務内容】これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに…

応募資格

必須: ◆医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬制薬事担当者／ Regulatory Affairs expert

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社にて薬性薬事を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

国内薬事担当経験者歓迎（年収700万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…

応募資格

必須: ■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方

歓迎: ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・QARA関連チームの能力開発・育成・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備・コマーシャルリーダ…

応募資格

必須: ・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上）・薬…

歓迎: ・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…

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