薬事/400万円の転職・求人情報一覧（3ページ目）

307件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
101～150件を表示中
掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
再掲載薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ＜スキル＞ ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円～2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

【英語を活かす】 メディカルアフェアーズマネージャー/ Medical Affairs Manager

A foreign pharmaceutical company
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
A foreign pharmaceutical company is looking for a Medical Affairs Manager.
Responsibilities:  * Drive implementation and delivery of reg…
応募資格
必須
5-7 years of relevant industry experienc…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1549万円
会社概要
A pioneering pharmaceutical company focu…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要
仕事内容
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル）
歓迎
≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業

有限会社アース
管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～599万円
会社概要
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

■薬事※東京（当面転勤無）（年収600万円～760万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本…
応募資格
必須
■薬事業務のご経験 （具体業務：MF管理人業務（申請、照会対応、変更管理等）、外国…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆月1回東京出社のみ》

欧州系グローバル製薬企業【スタートアップ】
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【定年65歳以降も勤続可】 少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立 ・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定 ・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成 ・安定…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対…
歓迎
・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
＜企業概要＞ 欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務
ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション （要事、薬事コンサルの指導、助言あり） 【働き方】 ・在宅制…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験2年以上 ・承認申請資料（C…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
再生医療等製品開発製造受託、細胞の微生物安全性試験等各種受託試験・検査、検体保管…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

医薬品メーカーでの薬事業務
上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事または薬事サポート業務をしていた方（薬事未経験者でも成長意…
歓迎
【尚可】 ・CMC開発の経験を有する方 ・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース（PPS）」を活用し、新規医薬品の研究開発と…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当
大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
遺伝子検査等の高度医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・薬事承認申請：薬事承認申請プロジェクトの推進（薬事申請戦略立案／申請書作成、PMDAまたは当局関係者との…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務） ・薬機法に対する専門性 ・英…
歓迎
【尚可】 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当（中堅層）

日機装株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報…
応募資格
必須
≪必須≫ ・大学卒以上 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して…
歓迎
≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

【東京/CMCマネジャー/シニアマネジャー】700～1400万円/上場バイオベンチャー/希少疾患領域

シンバイオ製薬株式会社
管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 <ミッション> マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。 シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達…
応募資格
必須
<必須経験> ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験　必須 ・注射剤…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
【事業内容】 がん、血液領域、ウイルス感染症領域を中心に、治療薬が切望される希少疾…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P…
応募資格
必須
・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

臨床検査薬メーカーでの国内薬事／管理職候補
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。 感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応…
応募資格
必須
【必須】 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ・class3の薬事…
歓迎
【尚可】 ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器、器具の製造、販売、輸出入を行う企業です。特に、感染症や癌な…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

【東京】メディカル事業本部_薬事担当
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発ま…
応募資格
必須
【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
業界トップシェア製品多数！　東証一部上場の優良メーカー
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と…
応募資格
必須
【必須】 ・再生医療等製品、新医薬品、または医療機器（クラスIII以上）のいずれか…
歓迎
【尚可】 ・Pre-INDまたはScientific Adviceの実務経験 ・IN…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1249万円
会社概要
再生医療製品の開発、製造及び販売
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

開発薬事担当／OTC医薬品メーカー
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務および、プロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案 ・日本お…
応募資格
必須
【必須】 ・日本、海外向けの薬事規制に関する知識 ・海外向け製品での開発薬事経験 ・英…
歓迎
【尚可】 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・CMC（C…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1449万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

CMC薬事 戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R＆Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
・学士号（薬学/科学/農学/技術/製薬工学分野）※修士号以上尚可 ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements： [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社
転勤なし土日祝休み
仕事内容
★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福岡県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【富山市】医薬品の薬事業務（年収400万円～630万円）

日東メディック株式会社
管理職・マネジャー転勤なし
仕事内容
★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団！私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを…
応募資格
必須
■医薬品にかかる薬事関連業務のご経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸出入  ◆治験薬製造および諸試験の受託 【拠…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【薬事/栃木市】☆海外売上比率80%以上「針」のメーカー（年収400万円～600万円）

株式会社タスク
転勤なし土日祝休み
仕事内容
☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬…
応募資格
必須
※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメ…
歓迎
▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

【プライム上場：薬事申請】大手医療ベッドメーカー／業界トップシェア■年収～800万円
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 海外拠点で製造した医療機器の薬事申請を担当いただきます。 ・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成 ・…
応募資格
必須
・医療機器の承認申請等の業務経験 ・医療機器規制に精通している知識経験 ・ドキュメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～799万円
会社概要
・医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売 ・医療福祉機器および家具等の製造…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！
大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ…
応募資格
必須
■経験者応募条件（大阪） ・薬事申請経験者 　※化粧品海外薬事業務経験者は優遇
歓迎
○歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円～599万円
会社概要
■事業内容：80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。　…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事課
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務（行政対応等） ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・３年以上の医療機器（クラス2…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

東京/海外薬事業務

富士レビオ株式会社
土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集　20% ・その他法規制…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

日用品メーカー　薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト（年収600万円～1000万円）

株式会社新日本科学
上場企業英語力が必要
仕事内容
★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』！ ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます！
【業務内容】 同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…
応募資格
必須
■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
鹿児島県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発受託（CRO）事業 ■トランスレーショナルリサーチ（TR）事業 ■メディ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集！

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
AMI株式会社は、”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

開発薬事（アソシエイトマネージャー）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

日用品メーカー　薬事マネジャー
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事マネジャーポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円～1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事経験（5年以上）
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1799万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

◇ （長崎） 医療機器の薬事 ◇（年収380万円～600万円）

株式会社タスク
土日祝休み
仕事内容
☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しなが…
応募資格
必須
・薬事関連業務のご経験が5年以上ある方 　（医薬品、化粧品等のご経験も可） ・英語で…
歓迎
・海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ・国内・海外薬事申請経験
勤務地
長崎県
年収 / 給与
350万円～649万円
会社概要
【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…
気になる
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掲載期間：25/12/01～25/12/14
薬事

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（…
応募資格
必須
≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
歓迎
≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…
気になる
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