掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事海外薬事申請（医療機器） 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み 仕事内容 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製… 応募資格 必須<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格… 歓迎<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事海外薬事申請（医薬品） 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み 仕事内容 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD… 応募資格 必須<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬… 歓迎<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【大阪】薬事 /化粧品OEMメーカー株式会社コスモビューティー 仕事内容 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定… 応募資格 必須薬事申請業務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 化粧品のOEM・ODMメーカーとしてトップクラス。 「清浄・清潔・美化」に特化した… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事■薬事担当者～コンサルタントエイツーヘルスケア株式会社 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 1） 開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、 効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作… 応募資格 必須1） 医薬品等の開発業務経験5年以上 2） 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～899万円 会社概要 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事・品質保証（年収600万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保… 応募資格 必須■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【東京】薬事担当（申請）/国内シェア82%（年収600万円～950万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ミッション】 同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェア… 応募資格 必須◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電… 歓迎▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【東京】☆表示広告薬事チェック・信頼性保証☆働き方◎（年収600万円～1000万円） 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【求める役割】 信頼性保証の二つの役割でキャリアの方を募集しています。 一つ目は、医薬… 応募資格 必須■関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方 ■医薬部外品や化粧品… 歓迎▼日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方。 ▼通販事業で保証業務に携わったこと… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円） 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価… 応募資格 必須◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方 歓迎▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事業務（年収634万円～1110万円） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ… 応募資格 必須■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ… 歓迎▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1149万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】PSI CRO Japan株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As a Regulatory Officer will work closely with our global t… 応募資格 必須・University degree in Life Sciences Med… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 PSI is a leading Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）PSI CRO Japan株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As a Regulatory Officer will work closely with our global t… 応募資格 必須・University degree in Life Sciences Med… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 PSI is a leading Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事グローバルCMC薬事担当第一三共株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に… 応募資格 必須＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事戦略・薬事コンサルティングシミック株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援… 応募資格 必須【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 医療用医薬品の開発のアウトソーシング 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。 ■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（… 応募資格 必須■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の… 歓迎応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/16 薬事薬事（日系医療機器メーカー） 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み 仕事内容 国産医療機器メーカーで海外薬事のご経験者の募集です。大阪勤務。穏やかな社風で長期就業をご希望の方にフィットする企業です。 自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いた… 応募資格 必須・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 日系医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/16 薬事【東京】表示広告薬事チェック《年収600～1,000万円》◎プライム上場 殺虫剤シェアトップメーカー◆アース製薬株式会社◆ ～東証プライム上場 殺虫剤・虫ケア用品シェアトップの老舗メーカー！～ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 信頼性保証業務として、表示広告薬事チェックのメンバーを募集しています。 一般用医薬品、医薬部外品、化粧品や雑貨品の表示・広告活動における法令遵守を担当します。 アース製薬が世に送り出す多岐にわたる製品の表示・広告活動において、薬機法や景品表示法をはじめとする各種法令を遵守し、お客… 応募資格 必須・関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方 ・医薬部外品や化粧品… 歓迎・日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方 ・通販事業で保証業務に携わったことが… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 医薬品、医薬部外品、医療用具、家庭用品などの製造・販売並びに輸出入 ◆企業の特徴◆… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/22 薬事海外薬事（医薬品／薬事業務）株式会社大塚製薬工場 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請… 歓迎・高い英語スキルをお持ちの方 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事担当（課長クラス） 土日祝休み 仕事内容 □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成… 応募資格 必須・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事申請（管理職）※滋賀（年収663万円～900万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー… 応募資格 必須■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 歓迎▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との… 勤務地 滋賀県 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー… 応募資格 必須■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 歓迎▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【職場環… 応募資格 必須■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を… 歓迎▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事医療機器 薬事担当 HBH26コニカミノルタ株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 ■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 仕事内容 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA… 応募資格 必須＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA… 歓迎. 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 外資医療機器輸入販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事メディカルライター（年収705万円～834万円） ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま… 応募資格 必須・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと 歓迎・マネジメントのご経験 ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー（メディカル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事開発薬事担当 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事Regulatory Affairs Senior Specialistヘンケルジャパン株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヘンケルジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ◇主な担当業務： ・As person in charge of overseas regulatory affairs … 応募資格 必須【必須 Must have】 ・B.S or M.S education back… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞日機装 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出… 応募資格 必須・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登… 歓迎・生物製剤に関するCMCの実務経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事Medical Writer（年収780万円～1150万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床… 応募資格 必須■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース… 応募資格 必須■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事Sr Regulatory Affairs Specialist （Surgical @ Tok… 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【リモート勤務可】世界最大手医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【ポジション名】 シニア薬事スペシャリスト 【部署】 薬事 Medical Surgicalポートフォリオ Surgicalチ… 応募資格 必須【Must Haves】 ■Job Experience ・5年以上の医療機器薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1099万円 会社概要 【リモート勤務可】世界最大手医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事Regulatory Affairs‐Senior ManagerICONクリニカルリサーチ合同会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・ 薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・ G… 応募資格 必須【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1099万円 会社概要 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種… 応募資格 必須◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課… 歓迎▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）株式会社新日本科学PPD 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収… 応募資格 必須【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）株式会社新日本科学PPD 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収… 応募資格 必須【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当… 応募資格 必須・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など） ・流暢な日本語力と日… 歓迎・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上） ・J-NDA/PCA/M… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事■開発薬事コンサルタント株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事開発薬事コンサルタント 【関東窓口】株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/02～26/04/15 薬事薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》大手外資系メディカルテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH… 応募資格 必須・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品… 歓迎・組織変更または事業移行プロジェクトの経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです… 気になる 詳細を見る
