薬事/350万円の転職・求人情報一覧(3)

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101150件を表示中
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

医療機器シニア薬事スペシャリスト【東京/大阪】

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス…
応募資格
必須
■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/15
仕事内容
アイデックス ラボラトリーズ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【動物医療分野で世界トップクラスのシェア/米国NASDAQ上場・S P銘柄500にノミネート/成長市場で圧倒的知名度】 米…
応募資格
必須
【求められる経験】  ・薬剤師免許  ・薬事申請経験(1年以上)  ・英文メールに抵抗…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
動物のヘルスケア・健康衛生・および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービ…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

メディカルライティング【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■新薬の承認申請及び臨床試験に関…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

CMC薬事

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事(目安7年以上)…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

ベンチャー企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…
応募資格
必須
■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
再掲載薬事

プライム市場の大手化粧品メーカーにて化粧品の薬事※大阪

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
プライム市場の大手化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】 ・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品メーカーでの就業経験があり、化粧品の薬事に関する知識をお持ちの方…
歓迎
【尚可】 ・化粧品の処方に関する知識をお持ちの方 ・英会話スキル
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
・化粧品・香水の製造および販売 ・医薬部外品の製造および販売
掲載期間:24/12/19~25/01/01
再掲載薬事

プライム市場の大手化粧品メーカーにて化粧品の薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
プライム市場の大手化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】 ・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品メーカーでの就業経験があり、化粧品の薬事に関する知識をお持ちの方…
歓迎
【尚可】 ・化粧品の処方に関する知識をお持ちの方 ・英会話スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
・化粧品・香水の製造および販売 ・医薬部外品の製造および販売
掲載期間:24/12/19~25/01/15
NEW薬事

医療機器の薬事業務 ※グローバルトップ企業の新規事業

株式会社村田製作所
上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし
仕事内容
株式会社村田製作所での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■村田製作所の医療・ヘルスケア機器とは 同社は最先端の電子部品などを設計・製造することで、携帯電話から家電、自動車関連、エ…
応募資格
必須
■必須要件 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験(3年以上)または市販…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
【60~70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管理 ・関連コン…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PM…
歓迎
・総括としての職務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。 ・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…
応募資格
必須
・学士号(できれば薬学または生命科学専攻) ・修士号取得者(尚歓迎) ・皮膚科領域・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
【レポート先はAPAC◆リモートOK】 管理職へのキャリアアップに最適なポジション!幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定 ・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価 ・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…
応募資格
必須
・大卒以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事申請経験 等
歓迎
・法律に沿った安全管理者の実務経験 ・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

開発薬事担当者(ノンラインマネージャー)

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイ…
応募資格
必須
■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

添文安全情報薬務担当者(薬制薬事)

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化によ…
応募資格
必須
■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK!》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる!】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます!
・薬事導入戦略の立案 ・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進 ・社内での薬事…
応募資格
必須
・大卒以上(生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…
歓迎
・プログラム医療機器の薬事申請業務経験 ・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

CMC薬事

外資系企業上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具…
応募資格
必須
【応募要件】 ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

メディカルライター

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書…
応募資格
必須
■他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上) ■CTD作成経験 (マネジ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

開発薬事シニアマネージャー《~40%のリモートワークOK◆新薬申請および適応拡大に携われるチャンス》

欧州系バイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです!
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定 ・薬事活動の計画、実施(新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等)…
応募資格
必須
・学士号またはそれ以上(ライフサイエンスまたは関連分野) ・流暢な日本語と日常会話…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手~PMDA…
応募資格
必須
・医療機器の申請業務経験 5 年以上(Class III 以上、臨床試験あり若し…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容…
応募資格
必須
・国内医療機器薬事業務経験3年以上(クラス(3)以上) ・PMDA、第三者認証機関…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
【グローバルなレポートライン】 安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます!リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・シニアマネージャー、ディレクター…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…
掲載期間:24/12/19~25/01/01
NEW薬事

Regulatory Affairs(医療機器/医薬品)

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管…
応募資格
必須
■医療機器(クラス(3)以上)の薬事経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ※英文レ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/19~25/01/15
NEW薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Str…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです!
・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契…
応募資格
必須
・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ…
歓迎
・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです!
・2~3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野(心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど)におけ…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII~IVの医療機器メー…
歓迎
・理系学士号 ・総括のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1899万円
会社概要
<企業概要> ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
仕事内容
【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献 ・新薬承認や治験届出関連文書の監督 ・当局との交渉や会議のた…
応募資格
必須
・ライフサイエンス分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・…
歓迎
・ライフサイエンスにおける上級学位(修士、博士、医学)またはMBA
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

薬事ディレクター《高年収~1,800万円◆ラインマネジメント経験者、大歓迎》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【新製品の上市を控えた事業成長中の老舗欧州系グローバルファーマ】 国内在籍のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをリードして頂きます!
・薬事領域における保健当局とのコミュニケーションのリード ・SOPs/WIの更新や改善業務 ・CMCチームとの協働の下、部分…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬企業でのご就業経験 <下記…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1799万円
会社概要
<企業概要> がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《動きの速いダイナミックな環境!オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス!》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。
・規制戦略の策定、実施 ・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供 ・薬事申請書類の作成の主導、監督(新薬…
応募資格
必須
・学士号(理系)および10年以上の薬事経験を含む関連経験(15年) ・ビジネス~ネ…
歓迎
・上級学位 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC860点以上が望ましい)…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】 開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持 ・規制関連業務の遂行、進捗管理 ・地域ごとの薬事戦略の提供 ・申請書類パッケージの地域別部分…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き、オ…
歓迎
・理学修士、博士、医学博士(ライフサイエンス)またはMBA(経営学) ・リーダー経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:24/12/19~25/01/10
NEW薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
NEW薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト  ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置(…
応募資格
必須
■求める人物像 1.メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。   画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
イメージング ソリューション(カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
NEW薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!
◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検…
応募資格
必須
<必須經驗・スキル> ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
再掲載薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】 自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般 ・QMS、ISO13485の…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上)  ・QMS、QSR…
歓迎
【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
再掲載薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】 自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般 ・QMS、ISO13485の…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上)  ・QMS、QSR…
歓迎
【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
NEW薬事

[Telework mainly] Drug safety surveillance/staff or non-line manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Accountabilities】  -Conduct case processing activities and c…
応募資格
必須
【Required Capabilities (Skills, Experien…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
掲載期間:24/12/18~24/12/31
NEW薬事

【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視 スタッフ~NLマネージャー @外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事の基本的な目的】 ・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD…
応募資格
必須
【必要な経験と知識】 ・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験(必須) ・国内お…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
NEW薬事

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可)
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…
歓迎
【歓迎される要件】 ・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】 自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般 ・QMS、ISO13485の…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証、または薬事関連経験(目安5年以上)  ・QMS、QS…
歓迎
【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…
掲載期間:24/12/18~24/12/31
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】 自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般 ・QMS、ISO13485の…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安5年以上)  ・QMS、QSR…
歓迎
【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…
掲載期間:24/12/18~25/01/07
仕事内容
塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。
新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…
応募資格
必須
【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英…
歓迎
【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験(特に欧米) (2)バイオ医薬品での開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円~1399万円
会社概要
(1)塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社の…
掲載期間:24/12/17~25/01/06
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務概要: 2023年4月新たに竣工された同社の研究開発棟「徳島ペットランド」にお…
応募資格
必須
■薬剤師資格を取得し、社会人経験3年以上の方 【歓迎要件】 ▼企業並びに学術機関にお…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
350万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/17~24/12/30
仕事内容
化粧品、医薬部外品の海外薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ…
応募資格
必須
■経験者応募条件(大阪/東京) ・薬事申請経験者  ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇…
歓迎
○歓迎条件: ・化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可) ・有機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
■事業内容:80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。 …
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Q.
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A.
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ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。