薬事/350万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/12/13～24/12/26

薬事

医療機器薬事担当

株式会社Splink

ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当社が開発を進めるSaMDの承認申請業務をはじめ、薬事に関わる業務を担当していただきます。
▼薬事担当の役割 SaMDに関する規制やリアルワールドデータ（RWD）の利活用に関する規制動向は日々変化していきます。薬事…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請実務経験（申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等）3年以上・…

歓迎: ・医療機器プログラムの薬事申請に関する実務経験・海外（FDA等）の申請に関する実…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ブレインへするケア事業・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進・…

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掲載期間：24/12/21～25/01/03

薬事申請担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている

歓迎: ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

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掲載期間：24/12/21～25/01/03

【リモートワーク中心】大手CRO：メディカルライター＜新薬の承認申請及び臨床試験関連＞（年齢不問）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業界トップクラスの国内CROが、在宅で臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています！
【職務内容】・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務…

歓迎: 【歓迎要件】・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/12/21～25/01/03

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/12/21～25/01/03

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

【大阪】薬事課スタッフ

仕事内容: ■医療用医薬品の薬事に係る業務・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事…

応募資格

必須: ・化学・薬学系大卒または大学院卒・製薬関連規制の基礎的知識・医薬品の承認申請、審…

歓迎: ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験・PMDA対応業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 精神科・神経科領域を中心としたジェネリック医療用医薬品等の研究開発、製造、販売お…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

★【化粧品薬事担当／本社大阪中央区谷四】大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！

（株）コスモビューティー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ■必須条件：化粧品に関する下記いずれかのご経験・業許可更新・校正・申請業務・研究…

歓迎: OEM化粧品メーカーでの薬事申請

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事【大阪】

株式会社エトヴォス

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大人気ミネラル化粧品メーカー。昨対比130%の超成長企業です】【多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています！（InstagramやXで話題沸騰中！）】【年間休日120日以上】【転勤無】
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機…

応募資格

必須: 化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: ■化粧品（ミネラルコスメ）の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用してい…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】（年収450万円～670万円）

日東精工株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★ねじ年間総生産量約260億本で世界トップクラス!　★国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発! ■プライム上場　■年間休日120日　■昨年度は過去最高売上更新（321億円）　■EV需要増に伴い業績…
◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。【具体的に…

応募資格

必須: ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 工業用ネジの大手。ネジ締め機などの産機、計測制御機器にも展開。【連結事業】ファス…

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掲載期間：24/12/20～25/01/09

薬事課スタッフ：医薬品メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 医療用医薬品の薬事に係る業務を担って頂きます
■医療用医薬品の薬事に係る業務・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事…

応募資格

必須: 【必須】・化学・薬学系大卒または大学院卒・製薬関連規制の基礎的知識・医薬品の承認…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 医薬品メーカー（大阪本社）研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事臨床開発部海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。免疫関連の臨床…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 【必須要件】読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方・医療機器法令に関…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし

仕事内容: ■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格

勤務地: 奈良県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事リーダー候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。＜具体的には＞・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソー…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■人工呼吸器などの医療機器を取り扱う、専門商社です。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる業務

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■プログラム医療機器の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

応募資格

必須: 【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■医療機器開発経験者 ■ISO13485の熟…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし

仕事内容: ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 【必須要件】下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開…

応募資格

必須: 【必須要件】下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験（目安…

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医療機器などの製造を行なっている企業です。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

CL・医療機器開発

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: コンタクトレンズ、医療機器開発業務をご担当いただきます。　　　　　　　　　　　【具体的には】コンタクトレンズのレンズ設計…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■コンタクトレンズの開発・薬事経験5年以上

勤務地: 東京都 / 愛知県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事・企画＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ■同社にて下記業務を担当いただきます。【具体的には】・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上）【…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。自動車…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品業界での薬事経験3年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品の処方及び試作品の開発を担当＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。創業当…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。創業当…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

広告法務

北の達人コーポレーション

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。社内制作のWEB広告等に、上記法…

応募資格

必須: 【必須要件】・薬機法・景表法等に関わる広告法務業務をやりたい方・学ぶ意欲がある方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: 【経営理念】 ■【びっくりするほど良い商品で、世界のQOLを１％上げる】というミッ…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事・知財業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。オリジナルブランドの新製品発売や…

応募資格

必須: 【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ＆ドラ…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/10

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系、MDも含む）・薬事業務経験・MS Office/Google…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】

ピアス株式会社

土日祝休み

仕事内容: ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実　■年…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…

応募資格

必須: ■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/09

RA Specialist【外資医療機器メーカー】

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資医療機器メーカーの薬事募集。
・承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成、確認および維持管理・添付文書、法廷表示ラベル関連実務製造販売業、外国製造業…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験・英語力読み書きレベル以上・大卒以上・弊社製品に興味を持って不…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

医療機器開発薬事（管理職）

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器薬事における以下の経験　1）薬事戦略立案　2）PM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

戦略・薬事コンサル（薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

戦略・薬事コンサル（CMC）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳がで…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

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掲載期間：24/12/20～25/01/09

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント【仕事内容】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日…

応募資格

必須: ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…

歓迎: ・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当／フルフレックス

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: 体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。
【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出（当局対応などを含む） ■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器もしくは医薬品の医療機器の薬事申請経験・PMDAとの折衝に携わ…

歓迎: 【尚可】・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ゴム製品の製造販売金属・合成樹脂製品の製造販売セラミックス・医療用具の製造販売バ…

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掲載期間：24/12/20～25/01/02

大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理（一変申請、軽微変…

応募資格

必須: 【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）…

歓迎: 【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

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