薬事/350万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業 #チャレンジできる環境 #DX推進 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…
応募資格
必須
・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験  ∟医薬部外品の申請業務経…
歓迎
・化粧品の医薬部外品申請の経験
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
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掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業 #チャレンジできる環境 #DX推進 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…
応募資格
必須
・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験  ∟医薬部外品の申請業務経…
歓迎
・化粧品の医薬部外品申請の経験
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
再掲載薬事

【MSDアニマルヘルス】Associate Director, Regulatory Affairs

MSD株式会社
外資系企業株式公開準備大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■レポーティングライン(Reporting lines) RAアソシエイトディレクターは、MSDAH KK の PDRAデ…
応募資格
必須
■想定されるリーダーシップ行動 ・Be Purposeful(目的志向) ・Be E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、…
応募資格
必須
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)  ※class3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
再掲載薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
職務内容: ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専…
応募資格
必須
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上) ・clas…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
再掲載薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
<業務内容> ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
<望ましい要件> ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/03/30~26/04/13
仕事内容
同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ…
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許 
歓迎
■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方
勤務地
福島県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある(薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
<仕事内容> ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の…
応募資格
必須
・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤…
歓迎
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能/スキルアップ可能! 【職務概要】 同社にてIT企画部(医薬品GXP担当)をお任せいたしま…
応募資格
必須
・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
信頼性保証業務として、表示広告薬事チェックのメンバーを募集しています。 一般用医薬品、医薬部外品、化粧品や雑貨品の表示・広…
応募資格
必須
・関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方 ・医薬部外品や化粧品…
歓迎
・日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方 ・通販事業で保証業務に携わったことが…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
より良い暮らしのパートナーとして、虫ケア用品(殺虫剤)をはじめ園芸用品、オーラル…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【具体的な業務内容】 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに…
応募資格
必須
◆医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー ・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許  ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方
歓迎
■事業会社における統括製造販売責任者のご経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【低分子~抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】 開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定 ・規制当局との連絡・連携 ・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…
応募資格
必須
・CMC薬事経験3年以上(1年程度の経験者も応募歓迎) ・学士号(理系) ・流暢な日…
歓迎
・修士号/博士号(分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験(クラス3以上、8~10年程度) ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

薬事コンサルタント

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バ…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円~1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
再掲載薬事

薬事《高年収~1,400万円◆日本全国よりフルリモート&フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験(特に薬事戦略のご経験) ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験(2年以上) ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】 欧州やアジアにも展開するファーマで、担当製品の薬事申請や開発サポート、グローバル当局対応、承認後の変更管理などを通じて、薬事規制の遵守と製品開発を支えます。
<主な仕事内容> ・グローバル薬事規制・社内ポリシー等への遵守 ・担当製品開発の薬事CMC戦略・申請管理 ・臨床開発プログラム…
応募資格
必須
・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験(4~8年以上) ・グローバル臨床試…
歓迎
・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。 ・今後も日本市場で…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理 ・…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験 ・クラスII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。 ・日本では中規模で事業を運営してお…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
再掲載薬事

薬事マネージャー《オンコロジー領域◆グローバル製薬企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【マネジメント未経験の方も応募歓迎】 オンコロジー領域の薬事チームを主導し、メンバーの育成、薬事戦略の策定・実行、および関連プロジェクトを推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事チームの主導・管理 ・チームメンバーの採用・育成の監督 ・薬事プロジェクトの割当・進捗管理・成果支援 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事戦略策定および製品ライフサイクル管理を含む実務経験 ・チーム/プロ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
NEW薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー(186348)

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
NEW薬事

海外薬事(化粧品原料担当)

花王株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 (1)花王グループにおける原料情報の一…
応募資格
必須
■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
■コンシューマープロダクツ事業(BtoC) ■ケミカル事業(BtoB)
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
NEW薬事

薬事・品質保証アソシエイト(GQP/GVP)/製薬業許可支援

WDBココ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
WDBココ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新規・ち上げ事業である「製薬業許可取得・援事業」において、薬事・品質保証アソシエイトとして、 主担当コンサルタントの指示の…
応募資格
必須
■必須条件: 実務経験)製薬メーカーまたはCROにて、GQP/GVP実務経験7・1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
同社は、「仕事の成果の保証と新しい価値の提供」を通じて製薬企業の課題を解決し、そ…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
再掲載薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています!
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
仕事内容
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をご担当いただきます。
■医療機器申請判断(各国薬事申請) ■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ■各国薬事申請関連PJのマ…
応募資格
必須
【いずれも必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上 ■部門外の組織と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
【当社について】トプコンは、人々の生活基盤を支える『医・食・住』(眼科医療・IT…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
仕事内容
【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬…
応募資格
必須
・品質保証業務の経験(1年以上) ・薬事業務の経験(3年以上) ・医療機器における承…
歓迎
・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
仕事内容
信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事…
歓迎
・英語論文読解力
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
仕事内容
ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。
・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進 ・薬価等実務:新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など…
応募資格
必須
【必須】・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上、3品目以上尚可) …
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
職種の魅力:当社は、スイスに本拠地を置くグローバル製薬大手のロシュが親会社であり…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/21
仕事内容
【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】 トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請業務(新規申請、一変申請等) ・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり <注目…
応募資格
必須
・クラス3製品における申請業務経験(一変申請経験のみも可) ・学士号(理系) ・流暢…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/19
再掲載薬事

[Hybrid wk] (医師/MD)患者安全性・薬剤安全性監視(安全性担当医師PSP/マネージャー)@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
応募資格 【職務経験】 ・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験 ・臨床開発分…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:26/04/05~26/04/18
仕事内容
世界の医療機器や材料を薬事申請し、日本市場へ展開する、そんな大きなやりがいのある仕事に携わりませんか?弊社は約6万点以上…
応募資格
必須
必須 普通自動車運転免許(AT限定可)
歓迎
歓迎 ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験 ・PC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
通信販売 ・歯科医院向けカタログ ・歯科技工所向けカタログ ・動物病院向けカタログ「V…
気になる
掲載期間:26/04/03~26/04/16
仕事内容
★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方  └ 製薬会社での勤務経験  └ 病…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…
気になる
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