薬事/300万円の転職・求人情報一覧（5ページ目）

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括・ゲー…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業/CROでの実務・新医薬品に関する承認申請・新医薬品の申請支…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・薬事業務経験・MS Office/Google Workplaceでの資料作成…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー）・3年以上…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務・新製品開発におけるタイムリーな製品登録・設計変更に伴う各国の規制要件に…

応募資格

必須: ・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等）・社内外…

歓迎: ・メディカル/理工学分野の知識・経験・医療機器に関する薬事業務の実務経験・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験および／あるいは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請・ライセンス取得後のコンプライアンス確保・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持・ビジネス円滑化のための規制適…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の…

歓迎: ・品質保証経験

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・顧客との折衝による案件受注・価格設定・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整・申請要件・関連情…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等）・薬事グロー…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。・早期臨床開発および薬事コンサルテ…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・医薬品開発の業務経験（5年以上）（開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など）・DMF登録および変更に関する対応・外国製造業者認定…

応募資格

必須: ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験・組織やチームのマネジメント経験…

歓迎: ・薬剤師資格・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P…

応募資格

必須: ＜下記業務いずれかのご経験＞・CTD作成、メディカルライター・CMC RA ・開発…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。
・国内の規制当局との面談・交渉対応・薬事的観点からの評価・分析の実施・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提…

応募資格

必須: ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど）・規制当局との折衝/コミュ…

歓迎: ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力・グロー…

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オン…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格

必須: ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスター…

歓迎: ▼薬剤師資格

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート）　-…

応募資格

必須: ・CMC薬事の実務経験（5年以上）・CTD作成経験（CMCパート）・規制当局対応…

歓迎: ・再生医療/バイオ医薬品の開発経験・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上）・英語の各種資料を基にしたMF…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理・添付文書の公開・更新管理・承認審査に関する問い合わせ対応・市販後情報に基…

応募資格

必須: ・J-PIまたはeCTD作成業務経験・マルチタスク遂行スキル・ご経験・複数チーム…

歓迎: ・薬剤師資格・ITリテラシー

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【スーパーフレックス制度あり】グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施・薬事文書の作成と当局への提出・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保・他部門…

応募資格

必須: ・3年以上の製薬業界における薬事経験（CTN申請～承認、維持業務含む）・優れたコ…

歓迎: ・修士号/博士号（薬学/医学）・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験・小規模な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・新薬CMC関連の承認申請業務の推進・医療用医薬品におけるCMC業務全般・CTD M2.3/M1.2の申…

応募資格

必須: ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上）・薬事規制に…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 950万円～1199万円

会社概要: ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。・免疫・オンコロジーのなか…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆東京or大阪選択可》

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬制薬事部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
＜主な仕事内容＞・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む）・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応・国…

応募資格

必須: ・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応）経験・薬機法・薬事行政に関する知識＜…

歓迎: ・薬剤師資格・欧米での薬事行政に関する知識＜ご経験＞・新薬の薬価取得手続き・管理…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。・がんの診断および治療に…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括・国内R＆Dチームのサポート・CMC薬事の視点から…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・6年以上の製薬業界での実務・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！
＜主な仕事内容＞・製品規制申請・承認取得・登録後の変更・規制対応・RA文書管理・情報収集・イノベーション・事業開発・事業…

応募資格

必須: ・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験・2年以上のマネジメント経験・…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルファーマ】成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む）・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…

応募資格

必須: ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上）・技術文書およびCTD…

歓迎: ・PCスキル・Veeva Vault systemの活用経験・日本の薬事制度に関…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1949万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,000万円】グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の薬事戦略の策定・実行・PMDAとの協議・交渉対応・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督・…

応募資格

必須: ・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その他上記仕事内容に必要なスキル・ご経験＜…

歓迎: ・薬剤師免許・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力・ピープルマネジメントの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。・日本法人では、製薬など多様なバ…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

RWE/マーケットアクセスディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定・日本の…

応募資格

必須: ・8年以上のRWE、HEORまたはマーケットアクセスの経験・日本のHTAシステム…

歓迎: ・グローバル経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事ヘッド《高年収～1,700万円◆週2～3日のリモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事ヘッド直属ポジション】今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の上市に向けた申請関連業務・チームの業務管理・マネジメント　等 ◆レポートライン：薬事ヘッド＜注目ポ…

応募資格

必須: ・製薬企業におけるCMC薬事経験・人材管理またはリーダーシップ経験＜その他＞・学…

歓迎: ・新製品承認における実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行・現地規制当局との戦略的対応・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴・経験　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…

歓迎: ・修士号以上・薬事に関する豊富なご経験・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてご活躍】医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進・国内…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア業界での薬事業務（10年以上）・新規医薬品の承認取得（複数…

歓迎: ・担当医薬品/医療機器の薬事経験・外資系企業での就業経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～1999万円

会社概要: ・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。・グ…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

総括製造販売責任者兼薬事ヘッド《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事機能の統括ポジション】コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・製薬業界での実務経験（10年以上、うち薬事経験8年以上）・日本の薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～4999万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

気になる

掲載期間：26/03/03～26/04/27

安全性情報管理（PV）

株式公開準備土日祝休み

仕事内容: ＊PV業務治験の安全性情報のデータベースへの入力有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…

応募資格

必須: 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…

歓迎: プレゼンテーションスキル英語スキル：CIOMSの作成

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: ＊内容（1）医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…

気になる

掲載期間：26/03/02～26/03/30

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…

応募資格

必須: 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…

歓迎: 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: ＜事業内容＞小売業（ドラックスストア事業）調剤薬局の運営／ECサイト事業＜会社の…

気になる

掲載期間：26/03/02～26/03/31

CMC薬事職

大手企業土日祝休み

仕事内容: ・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 ■配属先に関し…

応募資格

必須: ■応募条件：・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験・医薬品…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々…

気になる

掲載期間：26/02/26～26/03/31

【神戸】医療機器メーカー・薬事

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事業務はメインの方のサポート的なお仕事からスタートいただきますので、薬事未経験でもチャレンジいただけます。
薬事申請業務と営業事務を担当していただきます。・申請資料作成、文書管理・記録管理・変更管理・学会情報収集、セミナー計画・…

応募資格

必須: ・医療業界（医療機器メーカー、製薬メーカー、CRO等）での業務経験職種は不問で…

歓迎: ・公的機関への提出書類の作成経験・折衝経験

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 循環器分野の日系医療機器メーカー少数精鋭、離職率の低い企業です。

気になる

掲載期間：26/02/25～26/03/17

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/02/24～26/03/22

【医療機器開発】コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心）

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。歯のホワイト…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/04/01

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討・販売会社・提携会社との連携・安全管理体制の維持・管理・人材育成・指導また、マネジャー…

応募資格

必須: ・安全管理責任者としての業務経験・マネジメント経験

歓迎: 個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売

気になる

掲載期間：26/01/28～26/03/24

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる