薬事/300万円の転職・求人情報一覧（5ページ目）

244件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
201～244件を表示中
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

【薬事申請スペシャリスト】IPO準備中 希少な手術支援ロボットの開発企業/年収～800万

リバーフィールド株式会社
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
<業務内容> ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA…
応募資格
必須
・薬事業務の知識と経験(医療機器) ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
【事業内容】 手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売 【企業の特徴】 文科省Ｓ…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事課
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

海外薬事申請（医薬品）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

海外薬事申請（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事担当〈申請〉◆クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画◆フレックスタイム
海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み
仕事内容
【具体的な業務内容】 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに…
応募資格
必須
◆医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

【福島／郡山】国内薬事担当（リーダー～マネージャークラス）（年収650万円～900万円）
上場企業土日祝休み
仕事内容
【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス） ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検…
応募資格
必須
■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 ■管理者業務のご経験がある方
歓迎
■事業会社にて総括製造販売責任者、医薬品製造管理者の経験がある方
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】 品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QARA関連チームの能力開発・育成 ・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備 ・コマーシャルリーダ…
応募資格
必須
・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上） ・薬…
歓迎
・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

[富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～

ダイト株式会社
上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円～749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

医療機器の薬事担当（申請）<ホワイトニング最大手ブランド＞
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー ・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

【大阪/薬事申請】管理職候補
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

Regulatory Affairs Assoc. Dir
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系動物薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …
応募資格
必須
【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1599万円
会社概要
外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事…
歓迎
・英語論文読解力
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1249万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須） ・英語読み書き（必須） ・医薬品医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円～1299万円
会社概要
医療機器の輸入および販売 ■事業内容 人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

薬事（開発薬事）
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資系バイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDAへの申請に際して、申請をリードする。 ・スケジューリング、ライティングにて、外部ベンダーをマネジメント。 ・CTD…
応募資格
必須
製造販売業者（MAH）の総括製造販売責任者の経験 CTD全体のレビューができる方（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1499万円
会社概要
外資系バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

Regulatory Affairs Manager Japan
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/08～26/02/21
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/08～26/02/21
薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/08～26/02/21
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
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掲載期間：26/02/08～26/02/21
薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/04/01
薬事

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー…
応募資格
必須
・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験
歓迎
個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験
勤務地
岡山県
年収 / 給与
550万円～949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売
気になる
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掲載期間：26/02/02～26/03/01
薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～
上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…
応募資格
必須
【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…
歓迎
【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
450万円～749万円
会社概要
＜事業内容＞ 小売業（ドラックスストア事業） 調剤薬局の運営／ECサイト事業 ＜会社の…
気になる
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掲載期間：26/01/28～26/03/24
薬事

《国際薬事業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 　製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
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掲載期間：26/01/28～26/03/24
薬事

《薬事管理業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
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掲載期間：26/01/23～26/03/19
薬事

治験事務局担当者（SMA）

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
英語力不問土日祝休み
仕事内容
治験事務局担当者（SMA）
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業…
歓迎
【尚可】 ・SMA実務経験
勤務地
広島県
年収 / 給与
450万円～549万円
会社概要
【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務　  ・ヘルスケア情報サービス 【会…
気になる
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掲載期間：26/01/21～26/03/17
薬事

薬事
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間：26/01/21～26/03/17
薬事

薬事
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1649万円
会社概要
定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…
気になる
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掲載期間：26/01/19～26/03/15
薬事

アソシエイトディレクターRA
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要
仕事内容
製品の規制申請（販売承認申請（MA）および承認後維持業務）の戦略策定、準備、実行を担当し、日本の規制当局（MHLW、PMDAなど）との連携、ならびに日本の臨床開発に対する洞察とサポートを提供します。
• 日本の規制申請戦略の策定：リスクと潜在的な阻害要因を特定し、JNDA/JsNDA（資料作成、申請書類の組み立て、提出…
応募資格
必須
• バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1599万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造販売
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/03/11
薬事

【医療機器薬事】バイオAI×ヘルスケア／～1200万円／社会貢献性◎／福利厚生充実

Craif株式会社
株式公開準備ベンチャー企業新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外の医療機器の薬事申請・許可取得を通じて、Craifの技術の価値を最大化し、薬事戦略をリードする役割です。
・国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器の製造販売申請業務（クラスI/III） ・製造販売業許可申請・メンテナンス業…
応募資格
必須
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴…
歓迎
・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研…
勤務地
東京都 / 愛知県
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
■概要：Craif株式会社（クライフ）は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
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掲載期間：26/01/06～26/03/02
薬事

安全性情報管理（PV）
株式公開準備土日祝休み
仕事内容
＊PV業務 治験の安全性情報のデータベースへの入力 有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…
応募資格
必須
医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…
歓迎
プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
＊内容 （1）医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…
気になる
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掲載期間：25/12/28～26/02/21
薬事

薬事
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
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