薬事/300万円の転職・求人情報一覧（3）

掲載期間：24/12/24～25/01/13

グローバル法規制対応（対外診断用医療機器） ※1回面接※（年収450万円～880万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ■海外企業とコミュニケーション可…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/13

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～880万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/13

【葛飾区】開発薬機法担当※老舗化粧品メーカー/業績好調

東色ピグメント株式会社

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★大手企業との取引多数の化粧品OEM企業！創業70年超えの老舗企業で業績好調！★ ★年休124日/土日祝休み/10年以上黒字経営の安定性◎★
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて開発薬機法担当として下記業務をお任せいたします。【具体的には】・化粧品OE…

応募資格

必須: ■化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上 ■Word,…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～549万円

会社概要: ■事業内容・化粧品用粉体原料の開発&生産・メイクアップ化粧品の企画開発から　製品…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：・医療機器の国内外薬事申請、法令対応　└海外出張等も発生いたします・ISO13485維持管理・医療機器の薬事…

応募資格

必須: 【必須】・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…

歓迎: 【尚可】・マネジメント経験・英語ビジネスレベル・技術文書の作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

CMC薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…

歓迎: ・申請薬事業務の経験がある方・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: ◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

CMC薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…

歓迎: ・申請薬事業務の経験がある方・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: ◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/31

【年収600～800万】CMでもおなじみ！医療機器（クラス2/クラス3）の薬事業務担当者

ホワイトエッセンス株式会社

株式公開準備転勤なし土日祝休み

仕事内容: リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラス2/クラス3）の薬事業務担当者
医療機器の薬事業務全般医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務に…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬事業務経験3年以上

歓迎: ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験・…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ■祖業のホワイトエッセンスフランチャイズ事業について・2003年創業以来「笑顔創…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/13

【埼玉/上尾市】薬事申請（マイクロ流路チップ）/プライム上場

株式会社フコク

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: ■東証プライム上場/連結売上高888億円。自動車用ワイパーブレードラバーのシェア『国内・世界でのトップシェアを誇ります。 ■自動車・鉄道・産業機械・ライフサイエンスなどの様々な分野で、高分子素…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用…

応募資格

必須: ※下記いずれか ■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ■輸送機器用ゴム・樹脂製品（自動車用、新幹線用、航空機用）、OA機器用ゴム製品、…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】・医療機器の品質管理業務全般・ISO13485準拠対応・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験・薬機法はじめ関係省令への知見と…

歓迎: 【尚可】・交渉可能なビジネスレベルの語学力・海外の法規制の知見・エンジニアとして…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】・医療機器の品質管理業務全般・ISO13485準拠対応・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験・薬機法はじめ関係省令への知見と…

歓迎: 【尚可】・交渉可能なビジネスレベルの語学力・海外の法規制の知見・エンジニアとして…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み

仕事内容: ●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。　・試験委託先と…

応募資格

必須: ◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整

応募資格

必須: ・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

薬制学術業務の管理者（マネジメントクラス）

白鳥製薬株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底　・薬事関連法規（薬機法、向…

応募資格

必須: 下記ご経験をお持ちの方・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…

歓迎: ■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方・化学物質関…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬やコンパニオン診断（CDx）にかかる5年…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

日機装株式会社

上場企業

仕事内容: 【業務内容】透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行って…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上・ビジネスレベルの英語スキル　└…

歓迎: 【尚可】・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

CMC薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）特に医療用医薬品の担…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…

歓迎: ・申請薬事業務の経験がある方・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～949万円

会社概要: ◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

薬事コンサルタント（マネジメント）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/12/24～25/01/06

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ■臨床試験通知（CTN）に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開…

応募資格

必須: 【必須要件】下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験（目安…

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医療機器などの製造を行なっている企業です。

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

CL・医療機器開発

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: コンタクトレンズ、医療機器開発業務をご担当いただきます。　　　　　　　　　　　【具体的には】コンタクトレンズのレンズ設計…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■コンタクトレンズの開発・薬事経験5年以上

勤務地: 東京都 / 愛知県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 【必須要件】読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方・医療機器法令に関…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事臨床開発部海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。免疫関連の臨床…

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし

仕事内容: ■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格

勤務地: 奈良県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事リーダー候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。＜具体的には＞・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソー…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■人工呼吸器などの医療機器を取り扱う、専門商社です。

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる業務

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■プログラム医療機器の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

応募資格

必須: 【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■医療機器開発経験者 ■ISO13485の熟…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし

仕事内容: ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 【必須要件】下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事・企画＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ■同社にて下記業務を担当いただきます。【具体的には】・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上）【…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。自動車…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬剤師（製造管理薬事）

上場企業土日祝休み

仕事内容: 製造管理薬事
・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上　　　　・品質保証業…

歓迎: ・GMP管理・GQP管理・QMS管理・海外の医薬品管理業務・日米欧のGMP等のレ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト（医療機器体外診断薬）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。
【職務内容】・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 …

歓迎: 【歓迎要件】・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

戦略・薬事コンサル（薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

戦略・薬事コンサル（CMC）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳がで…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

【東京】薬事担当＜輸入医療機器＞◆大手医療機器メーカー（東証S）◆働きやすい

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 輸入医療機器の薬事担当　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
【業務内容】薬機法を基とした各種法令／通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や、医療機器（主に循環器系、呼吸器系…

応募資格

必須: ・輸入医療機器（クラス2以上）の薬事申請業務経験3年以上・規格試験の実施とテスト…

歓迎: 【歓迎】・医療機器開発の経験・将来、マネジメントができる基礎能力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。同社は、医…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・薬事申請業務全般・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム・製品導入関連部署と連携し…

応募資格

必須: ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 主に体外診断用医薬品や医療機器を提供する企業です。臨床検査薬や診断機器を通じて、…

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

大手医療機器メーカーにて薬事部長の募集です★～1,500万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ### 規制戦略のリーダーシップ - 専門知識を活かして、規制戦略を計画・主導します。 - 科学、規制、ビジネスの知識を組み…

応募資格

必須: • 医療機器・IVDでの10 年以上の経験 (医療機器が望ましい)。 • 政府規制…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 大手医療用IVDメーカー

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

国内薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし

仕事内容: ■国内薬事業務を担当していただきます。【具体的には】・体外診断薬の薬事承認申請・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■リーダーの経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、創業90年以上の素材メーカー。グラスファイバーや…

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掲載期間：24/12/23～25/01/09

【公正競争規約関連業務経験者募集】Regulatory Affairs （外資日用品メーカー）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資ペットフードメーカーの公正競争規約関連業務担当者募集です。
職務概要: 日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管…

応募資格

必須: 【必須要件】・化粧品、化学、医薬品などの業界における類似業務経験3年以上・日本語…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

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掲載期間：24/12/23～25/01/05

【医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性「評価」の業務経験者（5年以上…

歓迎: ・グローバル品目の安全性評価業務の経験・生物由来製品の安全性管理の業務経験・英文…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: ・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…

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