薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧(3)

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101150件を表示中
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK!》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる!】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます!
・薬事導入戦略の立案 ・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進 ・社内での薬事…
応募資格
必須
・大卒以上(生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…
歓迎
・プログラム医療機器の薬事申請業務経験 ・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…
掲載期間:25/02/12~25/02/26
薬事

CMC薬事担当者(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の…
応募資格
必須
・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新…
歓迎
・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事渉外担当者 《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり!》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かせる!米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます!
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当 ・規制当局との協業・折衝のリード(国内の新医薬品の開発段階~承認まで) ・新…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・日常会話レベル以上の英語力(欧米の薬事担当者とスムーズに…
歓迎
・オンコロジー領域の開発経験(薬事/臨床開発)
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

開発薬事シニアマネージャー《~40%のリモートワークOK◆新薬申請および適応拡大に携われるチャンス》

欧州系バイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです!
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定 ・薬事活動の計画、実施(新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等)…
応募資格
必須
・学士号またはそれ以上(ライフサイエンスまたは関連分野) ・流暢な日本語と日常会話…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手~PMDA…
応募資格
必須
・医療機器の申請業務経験 5 年以上(Class III 以上、臨床試験あり若し…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:25/02/12~25/02/26
薬事

CMC薬事担当者(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の…
応募資格
必須
・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新…
歓迎
・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎!》

大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
<プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです!
・日本向けの申請業務のリード ・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理(販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事業務のご経験 ・薬事規制プロセスに関する理解 ・生物学、ヘルスケア、科…
歓迎
・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識 ・研究開発環境でのプロジェク…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事戦略マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

CMC薬事 《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数!大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【短期間で申請業務のご担当が可能】 ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当!申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です!
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献 ・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施 ・情…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話~ビジネスレベルの英語力(グローバルチームとの会議に参加…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収~1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】 添付文書の申請~成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です!
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成 ・添付文書戦略のリード ・CPP取得等に必要…
応募資格
必須
・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力  ※グローバルチームとの電話会…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【グローバルなレポートライン】 安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます!リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・シニアマネージャー、ディレクター…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです!
・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契…
応募資格
必須
・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ…
歓迎
・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです!
・2~3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野(心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど)におけ…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII~IVの医療機器メー…
歓迎
・理系学士号 ・総括のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1899万円
会社概要
<企業概要> ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献 ・新薬承認や治験届出関連文書の監督 ・当局との交渉や会議のた…
応募資格
必須
・ライフサイエンス分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・…
歓迎
・ライフサイエンスにおける上級学位(修士、博士、医学)またはMBA
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事ディレクター《高年収~1,800万円◆ラインマネジメント経験者、大歓迎》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【新製品の上市を控えた事業成長中の老舗欧州系グローバルファーマ】 国内在籍のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをリードして頂きます!
・薬事領域における保健当局とのコミュニケーションのリード ・SOPs/WIの更新や改善業務 ・CMCチームとの協働の下、部分…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬企業でのご就業経験 <下記…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1799万円
会社概要
<企業概要> がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】 開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持 ・規制関連業務の遂行、進捗管理 ・地域ごとの薬事戦略の提供 ・申請書類パッケージの地域別部分…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き、オ…
歓迎
・理学修士、博士、医学博士(ライフサイエンス)またはMBA(経営学) ・リーダー経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【業務内容】 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成(…
応募資格
必須
≪必須≫ ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
歓迎
≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:25/02/11~25/02/24
薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
掲載期間:25/02/11~25/02/24
薬事

【テレワーク可】開発薬事担当者 スタッフ~ノンライン・マネージャー @外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています!
【仕事の基本的な目的】 担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ…
応募資格
必須
【必要な経験と知識】 経験:  ・開発薬事(新薬登録を含む 規制薬事)での 5 年以…
歓迎
【求められる能力】 この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:25/02/11~25/02/24
薬事

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー @外資大手製薬(神戸)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発(品質関連のCTD/IB作成等)の経験と知識をお持ちの方を求めています!
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬…
応募資格
必須
【必須の知識と経験】 ・日本の薬事法および関連規制の知識 ・CMC部門での医薬品開発…
歓迎
・後期開発段階、とくに製剤開発の知識のある方
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
薬事

医療機器薬事業務担当者

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 薬事担当職(保険戦略) 1.薬事申請など一連の医療機器薬事業務担当する。 2.申請戦略の決定  3.保険償還につい…
応募資格
必須
【応募条件】 【必須】 大学卒業と同等の学歴 3年以上の医療機器クラス3以上の薬事分野…
歓迎
【歓迎する経験】 MS Officeの習熟 口頭ならびに書面での専門的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
医療機器、医薬品メーカーの日本市場参入業務を、フルサポートする企業です。 製品の市…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
薬事

戦略・薬事コンサル(薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
薬事

戦略・薬事コンサル(CMC)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業…
応募資格
必須
【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳がで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
薬事

【R D】CMC Lead 薬事統括部 CMC薬事管理部

アストラゼネカ株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アストラゼネカ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関す…
応募資格
必須
【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> CMC薬事とし…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の開発、製造及び販売
掲載期間:25/02/10~25/02/23
薬事

海外薬事担当《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス! 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上) ・国内外の薬事…
歓迎
・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:25/02/09~25/02/22
薬事

【リモートワーク可】薬事:バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務(スタッフ)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料(品質パート)作成の経験者を求めています!
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円~1099万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:25/02/09~25/02/22
薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています!
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/02/09~25/02/22
薬事

グローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事  ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験  …
歓迎
■英語:中級以上(薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション)
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカ…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

薬事申請業務担当

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/~1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬・再生医療コンサル 開発薬事(CTD 作製マネジメント)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請(申請資料作成を含む)の経験があること ・医薬品開発及び…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事(開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等)を担当する方を求めています。
<業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事/リモートワーク可

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル)の登録及び維持管理業務 ・外国製造業者登録、GMP適合性調査等の業務…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験 ・読み書きレベルの英語力(メールのや…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医薬品原薬の輸入商社
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

【公正競争規約関連業務経験者募集】Regulatory Affairs (外資日用品メーカー)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資ペットフードメーカーの公正競争規約関連業務担当者募集です。
職務概要: 日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管…
応募資格
必須
【必須要件】 ・化粧品、化学、医薬品などの業界における類似業務経験3年以上 ・日本語…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
外資系消費財メーカー
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(エキスパート)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…
応募資格
必須
【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/02/07~25/02/20
薬事

【海外薬事】課長補佐~課長クラス/役職定年無・定年65歳

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・…
応募資格
必須
■化粧品や健康食品の薬事や研究開発;5 年以上  ※研究開発のみではなく、薬事業務…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
設定中の検索条件
職種薬事 絶対英語力が必要
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。