薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事部/開発薬事グループ/品目担当チームメンバー

マルホ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: マルホ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・欧米及びアジア地域を含む開発を前提としたPJにおける開発薬事業務の遂行（治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事…

応募資格

必須: 【業務経験】（MUST要件）・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審…

勤務地: 東京都 / 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜担当業務＞ ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…

応募資格

必須: ●薬剤師免許

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事申請業務（医薬品）　＊経験者

株式会社エスアールディ

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社エスアールディでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人…

応募資格

必須: 【応募資格】（１）下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるい…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: ・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援（モニタリング、品質管…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

RA/QA Specialist　RA/QAスペシャリスト（薬剤師資格）

アイ・エル・ジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Job Summary 1. High Social Contribution This role plays a vita…

応募資格

必須: Networking/Key relationships ・Supply chai…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医薬品（体外診断用医薬品を含む）の輸出入販売医療機器の輸出入販売、賃貸、保守点検…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。【主な職務内容】・開発製品の申請に関する業務・保険適用申請に関する業務・海外申…

応募資格

必須: 【必須条件】・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験・英語力（文書読解レベル）…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用）・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…

応募資格

必須: 【必須】製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

CMC薬事担当者/リーダー候補

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【担当業務】　 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること　…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal…

応募資格

必須: 【応募要件】以下の経験を有する方・C区分の保険申請の経験【語学力】・日本語力：N…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Associate Director Innovative Medicines Regulat…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Primary purpose and function of this position ・ Is responsib…

応募資格

必須: ■Position Requirements ・ Required: BSc/MS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1599万円

会社概要: 外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力＜スキル＞・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

A foreign pharmaceutical company

【英語を活かす】メディカルアフェアーズマネージャー/ Medical Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A foreign pharmaceutical company is looking for a Medical Affairs Manager.
Responsibilities: * Drive implementation and delivery of reg…

応募資格

必須: 5-7 years of relevant industry experienc…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1549万円

会社概要: A pioneering pharmaceutical company focu…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

開発薬事担当_英語担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政…

応募資格

必須: ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・製造・販売・…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【経験者】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務［医療機器］

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検…

応募資格

必須: 【必須】・GCP試験における必須文書取り扱い・英語力(リーディング／ライティング…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器J-GCPの理解・海外臨床試験の適合性調査準備や調…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要

仕事内容: 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）

歓迎: ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験・行政との対応経験・内資企業で海外との折衝経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

CMC薬事スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆月1回東京出社のみ》

欧州系グローバル製薬企業【スタートアップ】

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳以降も勤続可】少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成・安定…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対…

歓迎: ・医薬品の製剤開発または分析研究経験・製造技術移転プロジェクトへの参画経験・海外…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当

大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 遺伝子検査等の高度医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事承認申請：薬事承認申請プロジェクトの推進（薬事申請戦略立案／申請書作成、PMDAまたは当局関係者との…

応募資格

必須: 【必須】・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務）・薬機法に対する専門性・英…

歓迎: 【尚可】・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当（中堅層）

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・大学卒以上・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【東京/CMCマネジャー/シニアマネジャー】700～1400万円/上場バイオベンチャー/希少疾患領域

シンバイオ製薬株式会社

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 <ミッション> マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達…

応募資格

必須: <必須経験> ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験　必須・注射剤…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: 【事業内容】がん、血液領域、ウイルス感染症領域を中心に、治療薬が切望される希少疾…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P…

応募資格

必須: ・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と…

応募資格

必須: 【必須】・再生医療等製品、新医薬品、または医療機器（クラスIII以上）のいずれか…

歓迎: 【尚可】・Pre-INDまたはScientific Adviceの実務経験・IN…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 再生医療製品の開発、製造及び販売

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

開発薬事担当／OTC医薬品メーカー

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務および、プロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案・日本お…

応募資格

必須: 【必須】・日本、海外向けの薬事規制に関する知識・海外向け製品での開発薬事経験・英…

歓迎: 【尚可】・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験・CMC（C…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

CMC薬事戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括・国内R＆Dチームのサポート・CMC薬事の視点から…

応募資格

必須: ・学士号（薬学/科学/農学/技術/製薬工学分野）※修士号以上尚可・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…

応募資格

必須: Position Requirements： [Required] - Over 1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ◆The company offers a wide range of bene…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必要要件】・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…

歓迎: 【歓迎】・グローバルの中で日本対応をしたことがある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: A major domestic global pharmaceutical c…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・３年以上の医療機器（クラス2…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

日用品メーカー　薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…

応募資格

必須: ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…

歓迎: ■海外での薬事業務推進の経験尚可 ■海外駐在の経験尚可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト（年収600万円～1000万円）

株式会社新日本科学

上場企業英語力が必要

仕事内容: ★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』！ ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます！
【業務内容】同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…

応募資格

必須: ■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 鹿児島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発受託（CRO）事業 ■トランスレーショナルリサーチ（TR）事業 ■メディ…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15