掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事シニアスペシャリスト/マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID：27864】外資系CRO＆コンサルティングファーム 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手～PMDA… 応募資格 必須・医療機器の申請業務経験 5 年以上（Class III 以上、臨床試験あり若し… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！ ・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分… 応募資格 必須・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験） ・費用対効果分析または医療… 歓迎・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 ＜企業概要＞ ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》大手グローバル製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 <プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！ ・日本向けの申請業務のリード ・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連… 応募資格 必須・学士号 ・薬事業務のご経験 ・薬事規制プロセスに関する理解 ・生物学、ヘルスケア、科… 歓迎・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識 ・研究開発環境でのプロジェク… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 NEW薬事薬事戦略マネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています！ ＜開発段階＞ ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事CMC薬事 《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》上市予定多数！大手グローバル製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【短期間で申請業務のご担当が可能】 ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当！申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です！ ・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献 ・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施 ・情… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・日常会話～ビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1249万円 会社概要 ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》大手外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】 添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！ ・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成 ・添付文書戦略のリード ・CPP取得等に必要… 応募資格 必須・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ※グローバルチームとの電話会… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1249万円 会社概要 ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事シニアディレクター《新着コンフィデンシャル案件◆高年収～2,300万円◆リモートワーク制度あり》グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルなレポートライン】 安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます！リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。 ・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・シニアマネージャー、ディレクター… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事RAQAマネージャー《薬事＋品質保証◆～週2日のリモートワークOK！》大手欧州系ライフサイエンスカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契… 応募資格 必須・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの日本語力、英語力（オ… 歓迎・修士号以上（医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学） ・ピープルマネジ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事ディレクター《クラスIII-IV医療機器◆高年収～1,900万円◆フルリモートOK！》外資系CRO&コンサルティング企業【定年65歳】 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです！ ・2～3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野（心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど）におけ… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII～IVの医療機器メー… 歓迎・理系学士号 ・総括のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1899万円 会社概要 ＜企業概要＞ ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件！**【求人ID：29066】大手外資系ヘルスケアメーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！ ・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー… 応募資格 必須・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上） ・クラス III/IVの医療機器… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事開発薬事シニアマネージャー《カジュアル面接も歓迎◆高年収～1,600万円◆リモートワーク制度あり》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。 ・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献 ・新薬承認や治験届出関連文書の監督 ・当局との交渉や会議のた… 応募資格 必須・ライフサイエンス分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・… 歓迎・ライフサイエンスにおける上級学位（修士、博士、医学）またはMBA 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1599万円 会社概要 ＜企業概要＞ 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事ディレクター《高年収～1,800万円◆ラインマネジメント経験者、大歓迎》外資系バイオ医薬品メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【新製品の上市を控えた事業成長中の老舗欧州系グローバルファーマ】 国内在籍のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをリードして頂きます！ ・薬事領域における保健当局とのコミュニケーションのリード ・SOPs/WIの更新や改善業務 ・CMCチームとの協働の下、部分… 応募資格 必須・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬企業でのご就業経験 ＜下記… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1799万円 会社概要 ＜企業概要＞ がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】外資系スペシャリティファーマ 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！ ・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更… 応募資格 必須・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務… 歓迎・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1500万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】 開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。 ・日本国内の規制戦略の開発、維持 ・規制関連業務の遂行、進捗管理 ・地域ごとの薬事戦略の提供 ・申請書類パッケージの地域別部分… 応募資格 必須・学士号（ライフサイエンス） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ… 歓迎・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学） ・リーダー経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。 ・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1700万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事京都市/開発薬事担当（英語担当）アークレイ株式会社 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（… 応募資格 必須≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方 歓迎≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の… 勤務地 京都府 年収 / 給与 400万円～649万円 会社概要 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/28～25/02/10 再掲載薬事外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～1299万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事海外薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い… 応募資格 必須【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事開発薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし 仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体… 応募資格 必須【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事薬事申請業務（医療機器） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク… 応募資格 必須【必須要件】 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事薬事担当者（開発・薬制） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事担当者としての業務をご担当いただきます。 応募資格 必須【必須要件】 ■下記全てに該当する方 ・薬学/理工系の大卒以上 ・日本での承認品目に関… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事薬事スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事戦略・薬事コンサル（薬事）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業… 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事戦略・薬事コンサル（開発薬事）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研… 応募資格 必須【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事戦略・薬事コンサル（CMC）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業… 応募資格 必須【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳がで… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/27～25/02/09 NEW薬事IEC規格関連業務＜アイケア製品＞トプコン 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作… 応募資格 必須【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/26～25/02/08 NEW薬事【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/26～25/02/08 NEW薬事【リモートワーク可】薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！ 【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) … 応募資格 必須【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/… 歓迎【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可 勤務地 群馬県 年収 / 給与 650万円～1099万円 会社概要 ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/26～25/02/08 NEW薬事CMC薬事CTD作成プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！ ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal… 応募資格 必須＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/26～25/02/08 NEW薬事【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/25～25/02/07 NEW薬事グローバル薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■… 応募資格 必須☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 … 歓迎■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション） 勤務地 滋賀県 / 京都府 年収 / 給与 450万円～649万円 会社概要 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事薬事・法規対応（医療機器） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要 仕事内容 ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務 応募資格 必須【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関… 勤務地 茨城県 年収 / 給与 500万円～899万円 会社概要 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務… 応募資格 必須■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカ… 応募資格 必須■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 再掲載薬事【東証プライム上場】日系医療機器メーカー/薬事/大阪 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 国内外における薬事業務全般 許認可・薬事に関する業務です。国内薬事および、海外事業部と連携しながら海外向け業務も進めて頂きます。 ■国内（クラス1～3… 応募資格 必須■ビジネスレベルの英語力 ■薬事の実務経験 歓迎■医療機器メーカーにおける就業経験 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 真空吸引器など病院感染防止や麻酔関連を主に取り扱う、大阪に本社を構える東証1部上… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事薬事申請業務担当 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 応募資格 必須※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事薬事担当 上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告… 応募資格 必須※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円 上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。 【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日… 応募資格 必須・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）… 歓迎・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事戦略薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 （内勤業務） ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英… 応募資格 必須戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者、必須 （将来の戦略薬事を牽引してくれ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 再掲載薬事【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤… 歓迎【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 再掲載薬事【リモートワーク可】（急募）医薬・再生医療コンサル 開発薬事（CTD 作製マネジメント）＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ… 応募資格 必須【必須要件】 ・薬事承認申請（申請資料作成を含む）の経験があること ・医薬品開発及び… 歓迎【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 再掲載薬事【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事【公正競争規約関連業務経験者募集】Regulatory Affairs （外資日用品メーカー） 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資ペットフードメーカーの公正競争規約関連業務担当者募集です。 職務概要: 日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管… 応募資格 必須【必須要件】 ・化粧品、化学、医薬品などの業界における類似業務経験3年以上 ・日本語… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～899万円 会社概要 外資系消費財メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・… 応募資格 必須■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事薬制薬事エキスパート＜医薬品・医療機器＞ 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！ ■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ■国内および海外子… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事薬事機能リーダー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！ ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。 (1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申… 応募資格 必須必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/01/24～25/02/06 NEW薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。 ＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞ （１）CMC薬事領域におけるグ… 応募資格 必須（１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
