薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/02/05～26/02/18

国際薬事課

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品メーカーでの国際開発業務経験・TOEIC650点以上または同等レ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: 製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ…

応募資格

必須: ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事マネージャー

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務内容: 規制担当マネージャーは、製造サイトと主要プロジェクト活動をサポートする役割を担います。規制担当マネージャーは、…

応募資格

必須: 基本資格 | 学歴: ● 認定大学の学士号（BA/BS）以上 ● GMP / バイオ…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション・当社品質保証部門の管理職候補とし…

応募資格

必須: 〈必須（MUST）〉・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事（Regulatory Affairs）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。ま…

応募資格

必須: 【必須】・理系大学または高専卒以上・医療機器業界でのクラス３以上の薬事申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal…

応募資格

必須: 【応募要件】以下の経験を有する方・C区分の保険申請の経験【語学力】・日本語力：N…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

安全性ポジション《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。
＜主な仕事内容＞・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理…

応募資格

必須: ・薬機法およびGVPに関する実務経験・PMS／PV関連法規制に関する知識・社内外…

歓迎: ・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【CMC薬事スキルアップのチャンス】外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
＜主な仕事内容＞・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備・規制当…

応募資格

必須: ・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など）・流暢な日本語力と日…

歓迎: ・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上）・J-NDA/PCA/M…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

開発薬事コンサルタント【関東窓口】

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Japanese Labelling Artwork Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Primary Purpose: Provides Japanese Labelling Artwork Regula…

応募資格

必須: COMPETENCIES ・ Build effective partne…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Principal Specialist Commercial QARA　R1302304

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資診断メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜Danaher Dx Commercial QRA としての職務＞ Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的…

応募資格

必須: 薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。薬剤師免許（必須）。医療機器ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…

応募資格

必須: 【必須項目】・マネジメント経験・MF申請，照会対応の経験・ビジネス英語力（海外製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

開発薬事シニアマネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
（１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微…

応募資格

必須: ■必須要件：・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）・開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬開発を支えるグローバル薬事】グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供・国内・ICH薬事要件に関する…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上）・薬事職務におけ…

歓迎: ・PCスキル・修士号以上（理系）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: スペシャリティファーマでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬承認申請業務 ※詳細はお問合せください

応募資格

必須: Position Requirements: In the following …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1999万円

会社概要: スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社MAEでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上【歓迎要件】・海外薬事申請に関す…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 医薬品の研究開発・製造

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

海外薬事

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘルスケアメーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成一変申請、軽微変更…

応募資格

必須: ■応募条件：語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

開発監査室／医薬品CMC薬事（大阪）（年収400万円～700万円）

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の…

応募資格

必須: ※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円）

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保…

応募資格

必須: ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力

歓迎: ■品質保証のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

海外薬事申請（医薬品）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

海外薬事申請（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括・ゲー…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業/CROでの実務・新医薬品に関する承認申請・新医薬品の申請支…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

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