掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事薬事 仕事内容 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 応募資格 必須・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円～1649万円 会社概要 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし … 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！ ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な… 応募資格 必須・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経… 歓迎・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事開発薬事 オポチュニティー@スタートアップ グローバル製薬企業《柔軟なリモートワーク制度あり》スタートアップ!! グローバル製薬企業 外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働チャンスあり◆上層部とのコミュニケーション機会、多数！】当局との連絡等を含めた薬事業務全般をご担当頂きます！ ・ライフサイクルマネジメント（LCM）・新薬薬事戦略の策定 ・コマーシャル・ローカルステークホルダーと協働の下、薬事戦略の… 応募資格 必須・下記いずれかの資格・経験 -学士号および15年以上の製薬業界経験（3年以上の関連… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 〈企業概要〉 2021年に外資系大手ファーマからスピンオフしたグローバルヘルスケア… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事薬事渉外担当者 《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》大手内資系グローバルファーマ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！ ・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当 ・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで） ・新… 応募資格 必須・大卒以上（理系学士） ・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに… 歓迎・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発） 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 ＜企業概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事薬事コンサルタント（マネジメント） 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要… 応募資格 必須・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事CMC薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。 ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM… 歓迎・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～949万円 会社概要 ◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事開発薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています！ ■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨床… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）日機装株式会社 上場企業 仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報… 応募資格 必須≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って… 歓迎≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └… 歓迎【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24 薬事CMC薬事シニアマネージャー《CMC部門ジャパンヘッド直属◆リモートワーク制度あり》グローバルバイオ医薬品企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【CMCの変更管理と新薬申請の両方にご従事】 日本におけるCMC薬事の運用計画・提出書類のリードをご担当いただきます。 ・日本の戦略的・業務上のCMC薬事専門知識・サポートの提供 ・国内CMC薬事業務計画の作成・実施、申請書類作成のサポート ・… 応募資格 必須・学士号（ライフサイエンス、工学、バイオテクノロジー、または関連する薬学） ・日常… 歓迎・ライフサイエンス、工学、バイオテクノロジー、または関連する薬学の修士号 ・10年… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ＜会社概要＞ 革新的医薬品の開発に取り組むグローバルバイオファーマです。日本での開… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24 薬事Health Insurance Strategy & HTA Principal Specialist 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Key Responsibilities: ● Develop and execute reimbursement str… 応募資格 必須Requirements: ● Experience in C-class rei… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 A leading global medical technology comp… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/06～24/12/31 薬事Regulatory Affairs Associate Director 外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業海外折衝転勤なし土日祝休み 仕事内容 こんな方なら向いている ― 開発段階から承認取得後まで全段階においての薬事戦略業務を幅広く担当したい方 ー 抗体治療、免疫療… 応募資格 必須－ Minimum of 10 years of experience in t… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 800万円～1999万円 会社概要 A renowned global, science driven biotec… 気になる 詳細を見る
