掲載期間：24/11/18～24/12/01 薬事開発薬事スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■開発薬事業務に従事いただきます。 応募資格 必須【必須要件】下記、全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 700万円～1149万円 会社概要 ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/17～24/11/30 薬事CMC薬事CTD作成プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！ ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal… 応募資格 必須＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入～2000万円◆定年制度なし！》欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中！》 外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 《グローバルとの協働チャンス多数！》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです！ ・申請戦略の策定 ・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー ・国内試験の薬事スケジュール計画 ・治験の実施可能性の薬事的… 応募資格 必須・学士号（ライフサイエンス、医学、薬学系）、または同等の学歴/経歴 ・PMDA へ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》外資系バイオ医薬品企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《動きの速いダイナミックな環境！オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス！》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。 ・規制戦略の策定、実施 ・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供 ・薬事申請書類の作成の主導、監督（新薬… 応募資格 必須・学士号（理系）および10年以上の薬事経験を含む関連経験（15年） ・ビジネス～ネ… 歓迎・上級学位 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC860点以上が望ましい）… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1400万円～1899万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。 ・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1700万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・… 応募資格 必須■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・… 応募資格 必須■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬制薬事エキスパート 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！ ■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事機能リーダー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！ ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【国内薬事】薬事担当（薬事・開発薬事） 上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 ま… 応募資格 必須・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事） 上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030… 応募資格 必須・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。 (1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申… 応募資格 必須必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事CMC薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆65歳の定年まで長くご活躍！》外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【複数のローンチを控える成長中のグローバルファーマ 】新製剤のローンチに携わることのできる絶好のチャンスです！ ・開発プロジェクトのCTDのCMCパートの管理 ・販売製品のPCA、MCNの管理 ・CMC書類の管理 ・規制当局への提出書類や… 応募資格 必須・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・学士号（理系） ・製薬業界での実務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【製薬と医療機器の両方をご担当】 将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。 ・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出 ・当局からの照会対応 ・CROなど外部ベンダーのマネジメント ・グロー… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野） ・ビジネスレベルの日… 歓迎・医療機器薬事申請のご経験 ・海外の薬事申請のご経験 ・薬事に関する資格（例：薬剤師… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ＜会社概要＞ アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！APEX（エイペックス）株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director … 応募資格 必須・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキ… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ＜エイペックスについて＞ 中間管理職～経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集 （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ＜必須要件＞ ・日本国内外の電子医療機器薬事… 歓迎【歓迎される経験】 ＜歓迎条件＞ ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Mgr,Regulatory Affairs（医療機器）（年収1000万円～1400万円）バクスター・ジャパン株式会社 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任… 応募資格 必須■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力（ビジネスレベル） 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売 【分社化について… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事カスタマーサクセス Field Manager ‐ 医療機器メーカー 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 当社製品導入に関わるカスタマーサクセスのフィールドチームのプレイイングマネジャー（管理者） 顧客プレゼンテーション, プロ… 応募資格 必須• 画像診断機器またはPACSやワークステーションメーカーでの、アプリケーション… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 外資系医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事 - 製薬会社 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ… 応募資格 必須必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応 【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品… 応募資格 必須【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責… 歓迎【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事シニアマネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています！ ＜開発計画段階＞ ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1599万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事申請 ～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～ マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 詳細ご説明致しますので、お問合せください。 海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海… 応募資格 必須■必須 ・海外マーケットでの薬事申請 ・海外輸出業務のご経験 ・ビジネスレベルの英語力… 勤務地 香川県 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務 株式公開準備ベンチャー企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート （１）試験委託先と協業のもと、… 応募資格 必須【必須条件】 （１）薬事業務経験3年以上 歓迎【歓迎条件】 （１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 （２）薬機法ならびにQM… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 ・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事担当 - FMCG企業 大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 • 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般 • 製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） • 広告物の薬事確認… 応募資格 必須必須： • 化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 • … 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 日系FMCG企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Regulatory Affairs Manager株式会社フィリップス・ジャパン 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i… 応募資格 必須1. Experience. ・+7 years’ experience in … 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1099万円 会社概要 医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事機能リーダー / Regulatory Leader中外製薬株式会社 外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ… 応募資格 必須求める経験： ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Regulatory Executive - 製薬会社 外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご… 応募資格 必須必須： • 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 • 医薬品等の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Regulatory Executive - 製薬会社 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略… 応募資格 必須医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 医薬品等の開発関連業務経… 歓迎医薬品等の承認申請・対面助言関連業務 修士、博士もしくはそれと同等以上 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） • 医薬… 応募資格 必須必須： • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 外資系大手製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事薬事機能リーダー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事開発薬事【部長クラス】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。 ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事開発薬事【部長クラス】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。 ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1399万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【東京】個別化医療の臨床検査ビジネス企画・立上（管理職） 上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ●スペシャリストとしての役割 特に最先端技術の最前線である欧米のライ… 応募資格 必須■検査機器メーカーで国内での臨床検査ビジネス企画に携わった経験、知見があり、さら… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事開発薬事【部長クラス】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。 ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1400万円～1599万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事開発薬事【部長クラス】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。 ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～1799万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事開発薬事【部長クラス】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。 ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1800万円～1999万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。 ＜ポジション＞ 薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞ がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新… 応募資格 必須（１）TOEIC 730点以上 （２）5年以上の薬事経験 （３）機能横断のチームでの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。 ＜ポジション＞ 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞ （１）許可等業者の法令遵… 応募資格 必須（１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 （２）薬学/理工系大学卒以上 （３… 歓迎（１）海外における医薬品の承認申請の経験 （２）製造または品質管理等の経験 （３）プ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ― 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。 【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作… 応募資格 必須【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数… 歓迎【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事／退職金制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案… 応募資格 必須【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1249万円 会社概要 ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【英語を活かす】MSLマネージャー/ MSL ManagerGlobal biopharmaceutical company 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 A global biopharmaceutical company is seeking a Medical Science Liaison Manager. Responsibilities: * Serve as subject matter expert in ATTR P… 応募資格 必須More than 5 years in Pharma Medical Affa… 歓迎More than 3 years as MSL experience is i… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1549万円 会社概要 The company is a global leader in RNA in… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。… 応募資格 必須【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ… 歓迎【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1049万円 会社概要 ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！ ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な… 応募資格 必須・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経… 歓迎・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》大手グローバル製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 <プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！ ・日本向けの申請業務のリード ・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連… 応募資格 必須・学士号 ・薬事業務のご経験 ・薬事規制プロセスに関する理解 ・生物学、ヘルスケア、科… 歓迎・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識 ・研究開発環境でのプロジェク… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25 薬事CMC薬事マネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！ ＜開発段階＞ ■臨床試験通知（CTN）に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
