薬事/900万円の転職・求人情報一覧（2）

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件！★【求人ID：29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します！
【業務詳細例】・薬事戦略の策定・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持・品質および安全管理マネージャーの…

応募資格

必須: ・学士号・大手製薬会社での実務経験・薬事リーダーとしてのご実績・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（ Assessment）の実施・欧州・アジア各国およびクライアントとの…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒、または大学院卒・開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬価戦略担当者

大手グローバル製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要

仕事内容: ※※製品チームに所属し、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながらプライシング・マーケットアクセス戦略…

応募資格

必須: ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1 品目以上。3 品目以上尚可）・薬価…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバルファーマで…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士号または同等の品質/薬事経験・最低6～8年の品質および/または…

歓迎: 【歓迎要件】・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事シニアスペシャリスト【脊髄疾患領域】★フルリモートOK★【求人ID：24254】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・医療機器クラスIII製品の薬事承認における申請戦略立案・PMDA相談窓口として機能する・規制に関する方針、プロセス、S…

応募資格

必須: ・グローバルチームと連携できるレベルの英語力・上記業務を遂行できるご経験やスキル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】)

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事シニアスペシャリスト/マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID：27864】

外資系CRO＆コンサルティングファーム

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】・品目の情報入手～PMDA…

応募資格

必須: ・医療機器の申請業務経験 5 年以上（Class III 以上、臨床試験あり若し…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（class３以上を経験さ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療AIソフトウェアベンチャーでプログラム医療機器の薬事≪在宅勤務制度あり≫

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 病理AI解析ソフトウェアを開発する先進医療ITベンチャーにて、世界初のAIプロダクトの薬事担当として申請手続きをハンズオンで実施いただきます。
【具体的には】 ■薬事戦略の策定 ■薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ■PMDA、厚生労働…

応募資格

必須: 【必須】 ■製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上

歓迎: 【尚可】 ■ビジネスレベルの英語力 ■アジアでの薬事申請経験歓迎

勤務地: 東京都 / 福岡県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事マネージャー～担当部長【求人ID：26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー～担当部の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の案・製造販売承認申請、部変更承認申…

応募資格

必須: ・大卒以上・医薬品薬事経験5年以上（メーカーorCRO）・日常会話レベルの英語力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: <企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事《管理職候補》★日系ファーマ★　求人ID: 24548

大手日系スペシャリティファーマ

大手企業英語力不問

仕事内容: ・医薬品の承認申請及び変更管理（例）一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、外国製造業者認定など薬事ドキュメ…

応募資格

必須: ・理系学士号・医療用医薬品の薬事申請：変更管理業務の知識・経験（薬事関連法令への…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的多い日系企業…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】

グローバル医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。・レポート先：日本支社長 ※新規のコン…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・上記業務遂行に必要なご経…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー【求人ID：27590】

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…

応募資格

必須: ・学士号（できれば薬学または生命科学専攻）・修士号取得者（尚歓迎）・皮膚科領域・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカンパニーで、…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中！★【求人ID：28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です！
・輸出対象国（アジア，米国，欧州）における医療機器規制の把握と社内への展開・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き（必…

応募資格

必須: ・海外薬事経験・外国政府または認証機関による実地査察対応経験・国内薬機法の基礎知…

歓迎: ・アジア諸国への製品登録の実務経験・米国 510(k)／PMA の実務経験・欧州…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション－当局コミュニケーション：当局面談、…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/04/23～24/05/06

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

気になる

掲載期間：24/04/23～24/05/06

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡…

応募資格

必須: 【学歴：望ましい要件】大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/05

Global pharmaceutical company

【英語を活かす】ペイシェントアドボカシーシニアマネージャー/ Patient Advocacy Mngr. (RW)

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is searching for a Patient Advocacy Senior Manager.
Responsibilities: * Strategise a patient advocacy program be…

応募資格

必須: Practical experience in the external aff…

歓迎: Basic knowledge of patient access issues…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: A global pharmaceutical institution resp…

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事　マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。２．上記…

応募資格

必須: 1．経験１）開発業務、上記業務に係わる資料の作成２）承認申請及びその資料の作成２…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1149万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社

日本イーライリリー株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本イーライリリー株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務内容/Job Responsibilities＞・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階（C…

応募資格

必須: 必須経験/スキル・資格製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～9999万円

会社概要: 医療用医薬品の輸入・製造・販売

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/04/21～24/05/04

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/04/21～24/05/04

CMC海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル（経営基幹職としての検討）を求めています！
■医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー） ■各国当局から出される照会事項への…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務≪フレックス制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

Medical Affairs Lead

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D…

応募資格

必須: Education & Experience: ● MD or PhD in a …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: A global leader in the healthcare indust…

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事（チームリーダー）

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務（申請業務、商品…

応募資格

必須: ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030…

応募資格

必須: ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方・総括製造販…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬制薬事エキスパート

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補≪リモート制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上・ビジネスレベルの英語スキル　└…

歓迎: 【尚可】・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資CROでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施・Glob…

応募資格

必須: 【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: 外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…

応募資格

必須: 必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

○グローバルリーディングカンパニー○ 薬事部門責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系企業/薬事部門責任者薬事部門全体のマネージ全般・申請業務・業態管理・FMR管理・QMS適合性調査・保険適用・輸入届…

応募資格

必須: ・医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネージャー以上の経験・英語ビジネスレ…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

グローバルリーディングカンパニー　薬事部門責任者

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系企業にて薬事部門責任者の募集です。職務詳細：薬事部門全体のマネージ全般〇申請業務〇業態管理〇FMR管理〇QMS適合…

応募資格

必須: 〇ビジネス英語力（日本語力ビジネスレベル）〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京
‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務（薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等） ‐ 薬事品…

応募資格

必須: 申請業務について 3 年以上の実務経験薬機法、医療機器製造販売承認申請（クラス …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療機器の輸入・製造販売、賃貸、保守及び修理業務

気になる