薬事/900万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/02/20～26/03/05

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年制度なし・70歳まで就業可能】ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞・安全管理・品質保証業務全般の統括・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進・次期製品の承継対応・薬事関…

応募資格

必須: ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有・製薬業界での実務経験…

歓迎: ・薬事関連業務のご経験・知識・ピープルマネジメントのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～2999万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/02/20～26/03/05

RAQAヘッド《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理・…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験・クラスII…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。・日本では中規模で事業を運営してお…

気になる

掲載期間：26/02/20～26/03/05

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/02/20～26/03/05

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。海外当局への申請戦略の立…

応募資格

必須: 必須スキル・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビジネスレベ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

気になる

掲載期間：26/02/20～26/03/05

海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD,ACTDな…

応募資格

必須: 必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

気になる

掲載期間：26/02/20～26/03/05

CMC薬事《大手外資製薬メーカー◆高年収～1,600万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【低分子～抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定・規制当局との連絡・連携・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…

応募資格

必須: ・CMC薬事経験3年以上（1年程度の経験者も応募歓迎）・学士号（理系）・流暢な日…

歓迎: ・修士号/博士号（分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

気になる

掲載期間：26/02/20～26/03/05

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：26/02/20～26/03/05

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

Japanese Labelling Artwork Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Primary Purpose: Provides Japanese Labelling Artwork Regula…

応募資格

必須: COMPETENCIES ・ Build effective partne…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

Principal Specialist Commercial QARA　R1302304

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資診断メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜Danaher Dx Commercial QRA としての職務＞ Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的…

応募資格

必須: 薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。薬剤師免許（必須）。医療機器ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

薬事

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…

応募資格

必須: 【必須項目】・マネジメント経験・MF申請，照会対応の経験・ビジネス英語力（海外製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

開発薬事シニアマネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
（１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微…

応募資格

必須: ■必須要件：・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）・開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬開発を支えるグローバル薬事】グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供・国内・ICH薬事要件に関する…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上）・薬事職務におけ…

歓迎: ・PCスキル・修士号以上（理系）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: スペシャリティファーマでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬承認申請業務 ※詳細はお問合せください

応募資格

必須: Position Requirements: In the following …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1999万円

会社概要: スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション・当社品質保証部門の管理職候補とし…

応募資格

必須: 〈必須（MUST）〉・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal…

応募資格

必須: 【応募要件】以下の経験を有する方・C区分の保険申請の経験【語学力】・日本語力：N…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

薬事（Regulatory Affairs）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。ま…

応募資格

必須: 【必須】・理系大学または高専卒以上・医療機器業界でのクラス３以上の薬事申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし

仕事内容: 工業用ファスナーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…

応募資格

必須: ■必須条件・国内外の薬事業務経験者・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件・…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【CMC薬事スキルアップのチャンス】外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
＜主な仕事内容＞・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備・規制当…

応募資格

必須: ・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など）・流暢な日本語力と日…

歓迎: ・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上）・J-NDA/PCA/M…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース…

応募資格

必須: ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

【東京】薬事・安全管理担当/統括責任者へのキャリアパス◎（年収700万円～1030万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affa…

応募資格

必須: ■医療またはライフサイエンス製品における薬事（RA）/品質保証（QA）/安全管理…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

【東京】品質保証部 CSマネージャー/国内シェア82%（年収700万円～1072万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴…

応募資格

必須: ◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◎BtoBメーカーでのカスタマーサポー…

歓迎: ▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験　※ISO9001に基づく品質保証・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

【薬事（医療機器/承認申請マネージャー）】年収700～1200万円◇医療機器メーカーの日本法人

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務をお任せ致します
■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折…

応募資格

必須: ■医療機器の薬事申請経験（国内外問わず） ■ピープルマネジメントもしくはプロジェク…

歓迎: ■高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 【事業内容】医療器具の輸入販売業務【営業品目】虚血性心疾患治療用カテーテル脳血管…

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: スピンアウトベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持）、関連する規制当局（PMDA等）との面談（書面・対面問わず）…

応募資格

必須: 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

開発薬事担当者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上　なお、上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/19～26/03/04

CMC薬事

株式会社アールピーエム

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社アールピーエムでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬会社でのCMC薬事経験者・英語スキル（書類作成、メール対応）

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…

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掲載期間：26/02/19～26/03/04

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘンケルジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務：・As person in charge of overseas regulatory affairs …

応募資格

必須: 【必須 Must have】・B.S or M.S education back…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…

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掲載期間：26/02/19～26/03/04

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理・添付文書の公開・更新管理・承認審査に関する問い合わせ対応・市販後情報に基…

応募資格

必須: ・J-PIまたはeCTD作成業務経験・マルチタスク遂行スキル・ご経験・複数チーム…

歓迎: ・薬剤師資格・ITリテラシー

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

CMC薬事戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認・グローバ…

応募資格

必須: ・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）・低分子/バイオ医薬品に関するC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【スーパーフレックス制度あり】グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施・薬事文書の作成と当局への提出・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保・他部門…

応募資格

必須: ・3年以上の製薬業界における薬事経験（CTN申請～承認、維持業務含む）・優れたコ…

歓迎: ・修士号/博士号（薬学/医学）・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験・小規模な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・新薬CMC関連の承認申請業務の推進・医療用医薬品におけるCMC業務全般・CTD M2.3/M1.2の申…

応募資格

必須: ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上）・薬事規制に…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 950万円～1199万円

会社概要: ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。・免疫・オンコロジーのなか…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆東京or大阪選択可》

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

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