薬事/650万円の転職・求人情報一覧(6ページ目)

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251272件を表示中
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist/CMC薬事担当

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。
【具体的には】 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

スキンケア化粧品・ヘアケア製品の薬事/責任者候補

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
スキンケア・ヘアケアを中心に、多品目の化粧品・医薬部外品を展開する老舗化粧品メーカーにて、薬事責任者候補として製品の「届け方」を司る中核ポジションをお任せします。
【具体的には】 ◆薬事業務全般の実務(ゆくゆくはマネジメントも担う予定) ・薬事課のマネジメント(人材育成、業務推進) ・表示…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品の薬事申請業務経験5年以上 ・マネジメント経験
歓迎
【尚可】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者(化粧品・医薬品・医療機器等) ・品質管理、品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・化粧品・医薬部外品の製造販売 ・不動産賃貸業
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

東証プライム上場の大手化粧品メーカーで海外薬事

株式会社ポーラ・オルビスホールディングス
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
国内外問わず商品を展開する大手化粧品メーカーにて、海外薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品/医薬品/医療機器いずれかの輸出における薬事業務経験3年以上 ・読…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
グループ全体の経営管理
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製…
応募資格
必須
■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許
歓迎
▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】  健康経営優良法人ホワイト500認定の…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

薬事コンサルタント《フルリモート&フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】 経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・PMDAへの承認申請資料作成の支援 ・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート ・FDA向け申請業務の…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・ビジネスレベルの英語力(読み書き中心) ・医療機器・IVDに関す…
歓迎
・英語でのコミュニケーションスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。 ・国内外の規制対応や事業展…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容: ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応  └海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験(ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
薬事

海外薬事

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更…
応募資格
必須
■応募条件: 語学力(英語/日常会話が出来て、文章が読める方)以下いずれかに該当さ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/11/24~25/12/07
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:25/11/24~25/12/07
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC(Ex…
歓迎
・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:25/11/23~25/12/06
薬事

薬事申請担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
気になる
掲載期間:25/11/20~26/01/14
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
気になる
掲載期間:25/11/20~26/01/14
仕事内容
国内外の医療機器の薬事申請・許可取得を通じて、Craifの技術の価値を最大化し、薬事戦略をリードする役割です。
・国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器の製造販売申請業務(クラスI/III) ・製造販売業許可申請・メンテナンス業…
応募資格
必須
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴…
歓迎
・体外診断用医薬品やLDT(Lab Development Test)もしくは研…
勤務地
東京都 / 愛知県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
■概要:Craif株式会社(クライフ)は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
掲載期間:25/11/20~26/01/14
薬事

薬事

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
掲載期間:25/11/14~25/12/07
薬事

薬事申請業務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
掲載期間:25/11/11~26/01/05
薬事

安全性情報管理(PV)

株式公開準備土日祝休み
仕事内容
*PV業務 治験の安全性情報のデータベースへの入力 有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…
応募資格
必須
医薬品の安全管理業務経験:3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…
歓迎
プレゼンテーションスキル 英語スキル:CIOMSの作成
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
*内容 (1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…
気になる
掲載期間:25/11/06~25/12/26
薬事

CMC薬事職

大手企業土日祝休み
仕事内容
・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー ・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂・照査 ■配属先に関し…
応募資格
必須
■応募条件: ・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 ・医薬品…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々…
気になる
掲載期間:25/11/05~25/12/30
仕事内容
医薬品・医療機器・診断薬などの開発および市販後の維持活動において、規制戦略の立案・実行を通じて、承認取得と最適なラベリン…
応募資格
必須
日本の薬事規制やPMDAの知識・経験4年程度 英語での高いプレゼン・交渉力 グローバ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
世界的に展開する製薬・バイオ企業で、がん・免疫・眼科・神経など幅広い疾患領域に革…
気になる
掲載期間:25/11/05~25/12/30
仕事内容
CMC関連文書(CTD、申請書など)の作成・提出 PMDA照会対応 市販品の変更管理(Change Control) 新技術(…
応募資格
必須
製薬業界での3年以上の経験 CMC分野での技術・科学・規制知識 PMDA・厚労省との…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
世界的に展開する製薬・バイオ企業で、がん・免疫・眼科・神経など幅広い疾患領域に革…
気になる
掲載期間:25/11/02~25/12/27
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC(医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理(GRA-CMC)担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
掲載期間:25/10/22~25/12/11
薬事

【安全管理責任者(課長)】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー…
応募資格
必須
・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験
歓迎
個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験
勤務地
岡山県
年収 / 給与
550万円~949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売
気になる
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