薬事/650万円の転職・求人情報一覧(4)

266
151200件を表示中
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入~2000万円◆定年制度なし!》

欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中!》
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《グローバルとの協働チャンス多数!》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです!
・申請戦略の策定 ・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー ・国内試験の薬事スケジュール計画 ・治験の実施可能性の薬事的…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス、医学、薬学系)、または同等の学歴/経歴 ・PMDA へ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《動きの速いダイナミックな環境!オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス!》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。
・規制戦略の策定、実施 ・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供 ・薬事申請書類の作成の主導、監督(新薬…
応募資格
必須
・学士号(理系)および10年以上の薬事経験を含む関連経験(15年) ・ビジネス~ネ…
歓迎
・上級学位 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC860点以上が望ましい)…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事申請業務担当

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】 グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です!
(1)規制当局への申請書類作成(クラスI/II製品) ・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解 ・外国製造業者からの製品情報…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの英語力(グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…
歓迎
・理系学士
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
<企業概要> 業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事渉外【上場化粧品メーカー】東京勤務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報(英語)の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事渉外【上場化粧品メーカー】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報(英語)の…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬剤師(製造管理薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
<業務経験> 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
大手日系消費財メーカー
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事申請・事業開発(当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…
応募資格
必須
以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…
歓迎
■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
同社商品(スキンケア品、メーク品)の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。  グループ内外と関わりな…
応募資格
必須
※写真付きの履歴書をご提出ください。 ■化粧品、医薬部外品等に関する品質保証および…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事統括部(管理職候補)

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、…
応募資格
必須
必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案およ…
応募資格
必須
求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご…
応募資格
必須
必須: • 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 • 医薬品等の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略…
応募資格
必須
医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 医薬品等の開発関連業務経…
歓迎
医薬品等の承認申請・対面助言関連業務 修士、博士もしくはそれと同等以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) • 医薬…
応募資格
必須
必須: • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
外資系大手製薬会社
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事担当 シニアスペシャリスト/マネージャー - 製薬会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口…
応募資格
必須
必須: • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent …
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

Regulatory Affairs Manager

株式会社フィリップス・ジャパン
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i…
応募資格
必須
1. Experience.  ・+7 years’ experience in …
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1099万円
会社概要
医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事申請 ~無機ファインケミカル分野での安定成長企業~

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海…
応募資格
必須
■必須 ・海外マーケットでの薬事申請 ・海外輸出業務のご経験 ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
香川県
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
仕事内容
ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート (1)試験委託先と協業のもと、…
応募資格
必須
【必須条件】 (1)薬事業務経験3年以上
歓迎
【歓迎条件】 (1)クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 (2)薬機法ならびにQM…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事担当 - FMCG企業

大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
• 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般 • 製品の法定表示チェック(成分表示・広告表示) • 広告物の薬事確認…
応募資格
必須
必須: • 化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 • …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
日系FMCG企業
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
(1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 <必須要件> ・日本国内外の電子医療機器薬事…
歓迎
【歓迎される経験】 <歓迎条件> ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ITサービスに注力。大規模な構造改革…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
仕事内容
日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任…
応募資格
必須
■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力(ビジネスレベル)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売 【分社化について…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
仕事内容
当社製品導入に関わるカスタマーサクセスのフィールドチームのプレイイングマネジャー(管理者) 顧客プレゼンテーション, プロ…
応募資格
必須
• 画像診断機器またはPACSやワークステーションメーカーでの、アプリケーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験(申請区分1~3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています!
<開発計画段階> ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事コンサルタント 東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
仕事内容
大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。(太陽ファルマ株式会社へ出向) 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M&…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・…
応募資格
必須
【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 (電子機器用部材:プリント配線…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。 海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。 【尚可】 ・バイオ医薬品、ワ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

(Senior) Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の(シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2…
歓迎
(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等)(年齢不問) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事(開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等)を担当する方を求めています。
<業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事申請担当(品質保証)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力(ビジネスレベル) ■理系バックグラン…
歓迎
・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
<必須> ●大卒以上(生物学・化学・農学・薬学系が望ましい) ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
<尚可> ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

設備エンジニア

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には ・プラント建設計画の立案・設計 ・プラン…
応募資格
必須
■必須 ・プラント設計の経験 ・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…
勤務地
香川県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

製造管理薬事(薬剤師資格必須)

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
業務経験  【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/13~24/11/26
薬事

【英語を活かす】MSLマネージャー/ MSL Manager

Global biopharmaceutical company
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
A global biopharmaceutical company is seeking a Medical Science Liaison Manager.
Responsibilities:  * Serve as subject matter expert in ATTR P…
応募資格
必須
More than 5 years in Pharma Medical Affa…
歓迎
More than 3 years as MSL experience is i…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1549万円
会社概要
The company is a global leader in RNA in…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。