掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事安全管理責任者 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 本ポジションは、製品の安全性と有効性を担保するため、国内外の規制対応と安全管理を統括します。 安全管理責任者として、医薬品… 応募資格 必須■Person Specification （Experience Acad… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出… 応募資格 必須・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登… 歓迎・生物製剤に関するCMCの実務経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事国際薬事課 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ・TOEIC650点以上または同等レ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 750万円～899万円 会社概要 製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Medical Writer（年収780万円～1150万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括… 応募資格 必須■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ… 応募資格 必須■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種… 応募資格 必須◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課… 歓迎▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事マネージャー 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 職務内容: 規制担当マネージャーは、製造サイトと主要プロジェクト活動をサポートする役割を担います。規制担当マネージャーは、… 応募資格 必須基本資格 | 学歴: ● 認定大学の学士号（BA/BS）以上 ● GMP / バイオ… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 800万円～1599万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）株式会社新日本科学ＰＰＤ 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収… 応募資格 必須【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）株式会社新日本科学ＰＰＤ 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収… 応募資格 必須【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC薬事マネージャー【富山勤務】協和ファーマケミカル株式会社 管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし… 応募資格 必須〈必須（MUST）〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ… 勤務地 富山県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事（申請）マネージャーオーバスネイチメディカル株式会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業… 応募資格 必須【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事（Regulatory Affairs） 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし 仕事内容 外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務概要】 海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。ま… 応募資格 必須【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界でのクラス３以上の薬事申請経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Senior Spacialist Health Economics Regulatory …ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal… 応募資格 必須【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力：N… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 医療機器の輸入および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事申請業務 上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし 仕事内容 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい… 応募資格 必須■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・… 勤務地 京都府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事安全性ポジション《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】 裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理 ・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理… 応募資格 必須・薬機法およびGVPに関する実務経験 ・PMS／PV関連法規制に関する知識 ・社内外… 歓迎・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当… 応募資格 必須・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など） ・流暢な日本語力と日… 歓迎・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上） ・J-NDA/PCA/M… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Regulatory Affairs 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします 応募資格 必須5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～1149万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事コンサルタント 【関東窓口】株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事■開発薬事コンサルタント株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Japanese Labelling Artwork Manager 外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Primary Purpose: Provides Japanese Labelling Artwork Regula… 応募資格 必須COMPETENCIES ・ Build effective partne… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1499万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Principal Specialist Commercial QARA R1302304 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資診断メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜Danaher Dx Commercial QRA としての職務＞ Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的… 応募資格 必須薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。 薬剤師免許（必須）。 医療機器ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1299万円 会社概要 外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新… 応募資格 必須【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》外資系ファーマ《定年65歳》 外資系企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ… 応募資格 必須・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事シニアマネージャー 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 （１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微… 応募資格 必須■必須要件： ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上） ・開… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1599万円 会社概要 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する… 応募資格 必須・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務におけ… 歓迎・PCスキル ・修士号以上（理系） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Regulatory Affairs 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬承認申請業務 ※詳細はお問合せください 応募資格 必須Position Requirements: In the following … 勤務地 東京都 年収 / 給与 1400万円～1999万円 会社概要 スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【東京】メカエンジニア/国内シェア82%（年収600万円～950万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【募集背景】 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており… 応募資格 必須◎幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ◎構想… 歓迎▼医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ▼医療機器に関する法規制（ISO… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【東京】薬事担当（申請）/国内シェア82%（年収600万円～950万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ミッション】 同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェア… 応募資格 必須◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電… 歓迎▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円） 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価… 応募資格 必須◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方 歓迎▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC企画 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立… 応募資格 必須【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】PSI CRO Japan株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As a Regulatory Officer will work closely with our global t… 応募資格 必須・University degree in Life Sciences Med… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 PSI is a leading Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）PSI CRO Japan株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As a Regulatory Officer will work closely with our global t… 応募資格 必須・University degree in Life Sciences Med… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 PSI is a leading Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事グローバルCMC薬事担当第一三共株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に… 応募資格 必須＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事戦略・薬事コンサルティングシミック株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援… 応募資格 必須【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 医療用医薬品の開発のアウトソーシング 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事品質保証職 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜担当業務＞ ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および… 応募資格 必須●薬剤師免許 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を… 応募資格 必須【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事RAスペシャリスト 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 製品発売、市場拡大、登録更新のための規制申請書類を作成・提出し、進捗を管理する。 製品変更の規制への影響を評価し、変更管理… 応募資格 必須■必須条件（Must haves） 英語および日本語での優れたコミュニケーション能… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事・品質保証（年収600万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保… 応募資格 必須■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円） ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま… 応募資格 必須■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事業務（年収634万円～1110万円） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ… 応募資格 必須■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ… 歓迎▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1149万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事■薬事担当者～コンサルタントエイツーヘルスケア株式会社 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 1） 開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、 効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作… 応募資格 必須1） 医薬品等の開発業務経験5年以上 2） 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～899万円 会社概要 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/04/01 薬事【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山岡山大鵬薬品株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。 ・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー… 応募資格 必須・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験 歓迎個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験 勤務地 岡山県 年収 / 給与 550万円～949万円 会社概要 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Medical Writer（年収500万円～700万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画… 応募資格 必須・4年以上のMedical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）… 歓迎・臨床薬理の知識、経験がある方 ・英語でコミュニケーションが取れる ・PMDA対応経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
