薬事/650万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/04/07～26/04/20

薬事担当〈申請〉◆クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画◆フレックスタイム

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み

仕事内容: 【具体的な業務内容】これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに…

応募資格

必須: ◆医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…

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掲載期間：26/04/07～26/04/20

【医療機器開発】コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心）

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。歯のホワイト…

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掲載期間：26/04/07～26/04/20

IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたしま…

応募資格

必須: ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 550万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/07～26/04/20

海外薬事申請（医薬品）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

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掲載期間：26/04/07～26/04/20

海外薬事申請（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/04/07～26/04/20

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

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掲載期間：26/04/07～26/04/20

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/04/07～26/04/20

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

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掲載期間：26/04/07～26/04/20

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の…

応募資格

必須: ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/07～26/04/20

【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製剤…

歓迎: ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/06～26/04/19

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 花王株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。（１）花王グループにおける原料情報の一…

応募資格

必須: ■必須要件・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験・有機化学の基…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: ■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）

気になる

掲載期間：26/04/06～26/04/19

薬事・品質保証アソシエイト（GQP/GVP）/製薬業許可支援

WDBココ株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: WDBココ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新規・ち上げ事業である「製薬業許可取得・援事業」において、薬事・品質保証アソシエイトとして、主担当コンサルタントの指示の…

応募資格

必須: ■必須条件：実務経験）製薬メーカーまたはCROにて、GQP/GVP実務経験7・1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 同社は、「仕事の成果の保証と新しい価値の提供」を通じて製薬企業の課題を解決し、そ…

気になる

掲載期間：26/04/06～26/04/19

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/04/06～26/04/19

【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連】係長～課長級

株式会社トプコン

仕事内容: 当社の品質本部　薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をご担当いただきます。
■医療機器申請判断（各国薬事申請） ■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ■各国薬事申請関連PJのマ…

応募資格

必須: 【いずれも必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上 ■部門外の組織と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 【当社について】トプコンは、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療・IT…

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掲載期間：26/04/06～26/04/19

RAQAマネージャー《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》

急成長中！外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・薬事に関する日常業務の推進・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応・グローバル連携による薬…

応募資格

必須: ・品質保証業務の経験（1年以上）・薬事業務の経験（3年以上）・医療機器における承…

歓迎: ・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向・部門横断での業務推進経験および…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…

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掲載期間：26/04/06～26/04/19

★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》・部門マネジメント業務全般・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務・薬事承認、認証申請資料作成、手順…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連従事…

歓迎: ・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

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掲載期間：26/04/06～26/04/19

【東京本社】マーケットアクセス担当者

中外製薬株式会社

仕事内容: ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。
・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進・薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など…

応募資格

必須: 【必須】・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上、3品目以上尚可） …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 職種の魅力：当社は、スイスに本拠地を置くグローバル製薬大手のロシュが親会社であり…

気になる

掲載期間：26/04/06～26/04/21

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆ハイブリッド勤務OK◆部下マネジメント未経験者も歓迎》

大手グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請業務（新規申請、一変申請等）・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり＜注目…

応募資格

必須: ・クラス3製品における申請業務経験（一変申請経験のみも可）・学士号（理系）・流暢…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…

気になる

掲載期間：26/04/06～26/04/19

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師PSP/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: 応募資格【職務経験】・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験・臨床開発分…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：26/04/06～26/04/19

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348）

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…

応募資格

必須: 薬事申請業務経験者

歓迎: 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…

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掲載期間：26/04/05～26/04/18

【医療系通販トップクラス！】薬事申請　勤務地：東京　想定年収：500万円～800万円

土日祝休み

仕事内容: 世界の医療機器や材料を薬事申請し、日本市場へ展開する、そんな大きなやりがいのある仕事に携わりませんか？弊社は約6万点以上…

応募資格

必須: 必須普通自動車運転免許（AT限定可）

歓迎: 歓迎・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験・PC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 通信販売・歯科医院向けカタログ・歯科技工所向けカタログ・動物病院向けカタログ「V…

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掲載期間：26/04/03～26/04/16

国際薬事（化粧品、医薬部外品）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務　国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を…

応募資格

必須: ・大卒以上・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上・国内外の化粧品及び化粧…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…

気になる

掲載期間：26/04/03～26/04/16

開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進・…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事業務経験（3年以上）・関係部門と連携しながらプロジェクトを…

歓迎: ・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/04/03～26/04/16

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/04/03～26/04/16

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

気になる

掲載期間：26/04/03～26/04/16

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】（年収500万円～700万円）

ピアス株式会社

土日祝休み

仕事内容: ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実　■年…
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理／品質保…

応募資格

必須: ■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…

歓迎: ■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■化粧品、医薬品、機能性食品の製造販売、および施術サービスの提供ピアスグループは…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

薬事申請（管理職）※滋賀（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務【職場環…

応募資格

必須: ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…

歓迎: ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

医療機器薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コニカミノルタ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験・薬機法に基づく…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: ■デジタルワークプレイス事業複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

メディカルライター（年収705万円～834万円）

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきま…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験3年以上・英文の読解に支障がないこと

歓迎: ・マネジメントのご経験・申請資料の作成経験のある方・日科技連セミナー（メディカル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘンケルジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務：・As person in charge of overseas regulatory affairs …

応募資格

必須: 【必須 Must have】・B.S or M.S education back…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース…

応募資格

必須: ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

Sr Regulatory Affairs Specialist （Surgical @ Tok…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【リモート勤務可】世界最大手医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【ポジション名】シニア薬事スペシャリスト【部署】薬事　Medical Surgicalポートフォリオ Surgicalチ…

応募資格

必須: 【Must Haves】 ■Job Experience ・5年以上の医療機器薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: 【リモート勤務可】世界最大手医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施・ G…

応募資格

必須: 【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学PPD

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学PPDでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学PPD

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学PPDでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【CMC薬事スキルアップのチャンス】外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
＜主な仕事内容＞・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備・規制当…

応募資格

必須: ・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など）・流暢な日本語力と日…

歓迎: ・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上）・J-NDA/PCA/M…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

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掲載期間：26/04/02～26/04/15

開発薬事コンサルタント【関東窓口】

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

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