薬事/650万円の転職・求人情報一覧（2）

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成・添付文書戦略のリード・CPP取得等に必要…

応募資格

必須: ・学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力　※グローバルチームとの電話会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事シニアディレクター《新着コンフィデンシャル案件◆高年収～2,300万円◆リモートワーク制度あり》

グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルなレポートライン】安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます！リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・シニアマネージャー、ディレクター…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

RAQAマネージャー《薬事＋品質保証◆～週2日のリモートワークOK！》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！
・外部監査における管理代表者として任務・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認・製品およびプロセスが品質保証契…

応募資格

必須: ・学士号以上（工学またはライフサイエンス）・ビジネスレベルの日本語力、英語力（オ…

歓迎: ・修士号以上（医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学）・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事シニアマネージャーハイクラス案件！【求人ID：29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！
・国内の薬事戦略の策定・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…

応募資格

必須: ・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上）・クラス III/IVの医療機器…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

【薬事スペシャリスト】★最先端バイオテクノロジー★

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割【職務内…

応募資格

必須: ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方・医療機器の薬事申請業務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

医療機器シニア薬事スペシャリスト【東京/大阪】

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス…

応募資格

必須: ■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…

応募資格

必須: ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

メディカルライティング【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■新薬の承認申請及び臨床試験に関…

応募資格

必須: ■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

戦略・薬事コンサル（CMCグループ）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーショ…

応募資格

必須: ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。　※低分子…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

戦略・薬事コンサル（医薬品グループ）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験　・開発薬事　・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…

応募資格

必須: ・海外薬事経験・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上・PMDA、…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

CMC薬事

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上）…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…

応募資格

必須: ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

プライム市場の大手化粧品メーカーにて化粧品の薬事※大阪

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プライム市場の大手化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案…

応募資格

必須: 【必須】・化粧品メーカーでの就業経験があり、化粧品の薬事に関する知識をお持ちの方…

歓迎: 【尚可】・化粧品の処方に関する知識をお持ちの方・英会話スキル

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ・化粧品・香水の製造および販売・医薬部外品の製造および販売

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

プライム市場の大手化粧品メーカーにて化粧品の薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プライム市場の大手化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案…

応募資格

必須: 【必須】・化粧品メーカーでの就業経験があり、化粧品の薬事に関する知識をお持ちの方…

歓迎: 【尚可】・化粧品の処方に関する知識をお持ちの方・英会話スキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ・化粧品・香水の製造および販売・医薬部外品の製造および販売

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

CMC薬事

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事監査

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】薬事業務への対応（担当者レベルの募集）【職務内容】当社の薬事業務に…

応募資格

必須: ■製薬メーカーまたは商社において職務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入）

株式会社大塚製薬工場

大手企業土日祝休み

仕事内容: 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。
【具体的には】・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(…

応募資格

必須: ・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…

歓迎: ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア700点が目安)…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

RA Specialist/薬事スペシャリスト

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成・確認及び維持管理 ■…

応募資格

必須: ■薬事申請の業務経験 ■英語力（英文読解と本社とのメール対応）【歓迎要件】 ▼医療機…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事★日本初の医療用顕微鏡★

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘル…

応募資格

必須: ■以下いずれか一つ以上に該当する者：・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

開発薬事

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

MW（メディカルライティング）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、…

応募資格

必須: ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上【歓迎要件】 ▼マネジメント…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

メディカルライティング【東京】

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上【歓迎要件】 ▼マネジメント…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事スタッフ/（シニア）アソシエイト

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届…

応募資格

必須: ■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

メディカルライティング（臨床研究）【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【お任せしたいこと】臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・…

応募資格

必須: ■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上（治験実施計画書、同意説…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

QMS・SOP担当者【東京】

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SO…

応募資格

必須: ・QMS関連の業務経験・SOP作成や管理に関わる業務経験（GCPに関わる業務経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

[Telework mainly] Drug safety surveillance/staff or non－line manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Accountabilities】－Conduct case processing activities and c…

応募資格

必須: 【Required Capabilities （Skills, Experien…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視　スタッフ～NLマネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事の基本的な目的】・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験（必須）・国内お…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

歓迎: 【歓迎される要件】・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施・薬事申請・ライセンス管理・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整・製造販売業者の管理・関連コン…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・英語でのビジネスコミュニケーション力・薬事申請経験・PM…

歓迎: ・総括としての職務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事マネージャー【求人ID：27590】

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…

応募資格

必須: ・学士号（できれば薬学または生命科学専攻）・修士号取得者（尚歓迎）・皮膚科領域・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当／マネージャー候補

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、または薬事関連経験(目安5年以上) ・QMS、QS…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当／マネージャー候補

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安5年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事シニアマネージャー《～40%のリモートワークOK◆新薬申請および適応拡大に携われるチャンス》

欧州系バイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです！
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定・薬事活動の計画、実施（新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等）…

応募資格

必須: ・学士号またはそれ以上（ライフサイエンスまたは関連分野）・流暢な日本語と日常会話…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】)

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事シニアスペシャリスト/マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID：27864】

外資系CRO＆コンサルティングファーム

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】・品目の情報入手～PMDA…

応募資格

必須: ・医療機器の申請業務経験 5 年以上（Class III 以上、臨床試験あり若し…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです！生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築・規制リスクの特定と対応策の立案・CMC承認申請…

応募資格

必須: ・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等）・分析化学、有機化学または製剤・薬…

歓迎: ・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等・CMC薬事業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事（ワクチン・抗がん剤）グローバルプロジェクトリード/コロナ治療薬創薬企業/～1400万＠東京

塩野義製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英…

歓迎: 【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験（特に欧米） (2)バイオ医薬品での開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1250万円～1399万円

会社概要: （１）塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社の…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事ヘッド【求人ID：26457】

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする・…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上の薬事経験・優れた分析能力（問題の構造化、問題解決）、複雑…

歓迎: 【歓迎要件】・薬剤師の資格・海外メンバーとの業務経験または製薬会社での CMC …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持・規制関連業務の遂行、進捗管理・地域ごとの薬事戦略の提供・申請書類パッケージの地域別部分…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ…

歓迎: ・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学）・リーダー経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

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