薬事/450万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/12/26~25/01/08
NEW薬事

レギュラトリー・アフェアーズ

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。
▼レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新し…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・プログラム医療機器(SaMD)の薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
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掲載期間:24/12/17~24/12/30
薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

【京都/プライム上場】薬事申請事務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請に携わっていただきます
■仕事内容: ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外…
応募資格
必須
■必須条件: ・TOEIC(R)テスト600点以上でかつ、技術的業務での英文Eメー…
勤務地
京都府
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
創業100年以上の老舗医療機器メーカー。全国の歯科医療機関で同社製品が使用され、…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
仕事内容
治験事務局担当者(SMA)
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業…
歓迎
【尚可】 ・SMA実務経験
勤務地
広島県
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務   ・ヘルスケア情報サービス 【会…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

広告法務

北の達人コーポレーション
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。 社内制作のWEB広告等に、上記法…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬機法・景表法等に関わる広告法務業務をやりたい方・学ぶ意欲がある方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
【経営理念】 ■【びっくりするほど良い商品で、世界のQOLを1%上げる】というミッ…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事・品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社化粧品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬機業務全般 ■薬事申請 ■海外輸出対応経験 ■クレーム品試験、…
応募資格
必須
【必須要件】 ■国内外の薬事経験 【歓迎要件】 ■品質保証業務経験(薬機・総括販売責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■洗顔料のロングセラーブランドを擁する、老舗の化粧品メーカー。 業界…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問
仕事内容
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社CMC薬事として、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)…
応募資格
必須
【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事<顕微鏡製品>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■顕微鏡に関しての薬事業務を担当いただきます。
応募資格
必須
【必須要件】※以下いずれかご経験をお持ちの方 ■各国の医療機器の薬事申請に関する業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、長い歴史を持つ光学機器メーカー。 一般ユーザー向け…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 <具体的には> ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品業界での薬事経験3年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化粧品の処方及び試作品の開発を担当 <具体的には> ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者 【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事・知財業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売や…
応募資格
必須
【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事申請担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
NEW薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
再掲載薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
再掲載薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬・再生医療コンサル 開発薬事(CTD 作製マネジメント)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請(申請資料作成を含む)の経験があること ・医薬品開発及び…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
再掲載薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事(開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等)を担当する方を求めています。
<業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
再掲載薬事

薬事渉外【上場化粧品メーカー】東京勤務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報(英語)の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
再掲載薬事

薬事渉外【上場化粧品メーカー】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報(英語)の…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
再掲載薬事

薬事申請・事業開発(当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…
応募資格
必須
以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…
歓迎
■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

開発薬事スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■開発薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
【必須要件】下記、全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
掲載期間:24/12/27~25/01/16
NEW薬事

【薬事担当スペシャリスト】 外資系歯科インプラントメーカー(東京勤務)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。 ・同社の医療機器が日本の2…
応募資格
必須
●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験(クラス2以上)※ご自身で申請業務を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー 世界28カ国に事業所を有…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
NEW薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:24/12/27~25/01/16
仕事内容
安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(ビジネスレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:24/12/27~25/01/16
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/~1,300万円

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…
応募資格
必須
必須要件 (1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
NEW薬事

Overseas regulatory development

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■Lead to design global regulatory strategy for both developm…
応募資格
必須
【必須要件】 ■BA/BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験(米国…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1050万円~1349万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
掲載期間:24/12/27~25/01/09
仕事内容
プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・TOEIC(R…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー
掲載期間:24/12/27~25/01/16
再掲載薬事

【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
掲載期間:24/12/27~25/01/09
仕事内容
薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…
掲載期間:24/12/26~25/01/22
NEW薬事

製造管理薬事(薬剤師資格必須)

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
業務経験  【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/12/26~25/01/22
NEW薬事

品質保証(法規制対応)

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
東証プライム上場 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年(可能であれば5年)以上(仕事内容(1)~(…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
東証プライム上場 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/12/26~25/01/08
NEW薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:24/12/26~25/01/08
NEW薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:24/12/26~25/01/08
仕事内容
■日本発の医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
掲載期間:24/12/26~25/01/22
NEW薬事

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。 海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。 【尚可】 ・バイオ医薬品、ワ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/12/26~25/01/22
NEW薬事

(Senior) Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の(シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。