薬事/400万円の転職・求人情報一覧(4ページ目)

241
151200件を表示中
掲載期間:26/03/17~26/03/30
仕事内容
【豊富な社内キャリアパスの機会】 グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造販売承認/認証申請・届出対応 ・承認/認証に関する維持・管理 ・QMS適合性調査申請の実施 ・保険収載申…
応募資格
必須
・クラスI~IV医療機器の薬事申請における実務経験(6年以上) ・ビジネス文書作成…
歓迎
・PMDA相談経験 ・改良医療機器の薬事申請経験(クラスIV経験が望ましい) ・高い…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/03/17~26/03/30
仕事内容
【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】 新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援 ・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進 ・…
応募資格
必須
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験(10年以上) ・開発薬事業務の…
歓迎
・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験(5年以上) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/03/17~26/03/30
仕事内容
☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しなが…
応募資格
必須
・薬事関連業務のご経験が5年以上ある方  (医薬品、化粧品等のご経験も可) ・英語で…
歓迎
・海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ・国内・海外薬事申請経験
勤務地
長崎県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…
気になる
掲載期間:26/03/16~26/03/29
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC(Ex…
歓迎
・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/03/16~26/03/29
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/03/16~26/03/29
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/03/16~26/03/29
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:26/03/16~26/03/29
NEW薬事

医療機器中心/薬事・品質管理課マネジャー(候補)/外資系医療・ライフサイエンス商社

外資系企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただきます。
当社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。 医療・量子部では、革新的な海…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・医療機器規制(薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・…
歓迎
医療機器+ソフトウェア」の経験者:尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
同社は、ライフサイエンス、医学および生化学分野に特化した画期的なソリューションを…
気になる
掲載期間:26/03/16~26/03/29
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/03/15~26/03/28
仕事内容
■業務内容:薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:26/03/14~26/03/27
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル CMC薬事リーダー /~管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本APACのCMC薬事責任者として、グローバルCMC戦略の策定に関わり、申請や照会対応、当局対応をリードできる経験豊富な方(即戦力)を求めています!
【業務内容】 ・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…
応募資格
必須
【必須要件】 ・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以上の薬事経験) ・CMC薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/03/14~26/03/27
NEW薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
仕事内容
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解し…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
仕事内容
■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
仕事内容
【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応(電気安全性、EMC等) ・IS…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…
歓迎
・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令(169…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/04/01
薬事

海外薬事(医薬品/薬事業務)

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事(FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
仕事内容
【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定(PMDAとの協議・交渉を含む…
応募資格
必須
<ご経験> ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務(3年以上) ・医療機器/医薬…
歓迎
・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験(3年以上) ・能動医療機器の承認申請に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

【Remote wk avail.】グローバル CMC薬事リーダー / RA-CMC Global Approved Product Lead

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead グローバル組織への組織変更による増員
【業務内容】 ・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
仕事内容
【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…
歓迎
・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力(読み書き中心)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

グローバルCMC薬事リーダー<JPAC担当>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション(経営基幹職としても検討)を求めています!
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
薬事

総括製造販売責任者《新設ポジション◆高年収~1,750万円》

グローバルバイオテック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本市場参入の立ち上げフェーズ】 同社の日本市場参入に伴う初の採用ポジションとして、総括製造販売責任者の役割を担い、日本における薬事体制および組織立ち上げをリードいただきます。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者(MAH総責)としての職務遂行・薬事部門統括 ・PMDA申請リードおよび承認取得までの…
応募資格
必須
・MAH総括製造販売責任者としての実務経験 ・日本の薬事制度に精通したシニアレベル…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1749万円
会社概要
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…
気になる
掲載期間:26/03/13~26/03/26
仕事内容
薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/04/08
仕事内容
薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
<業務内容> ※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…
応募資格
必須
【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と…
歓迎
【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営 【企業について】…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験(目安:TOEIC730) ・理系(全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
【東証プライム上場スギホールディングス中核企業】売上も過去最高を更新しており、小売業界の中でも屈指の売上を誇る企業です。 上場グループの経理としての経験も積めるおすすめの環境となります。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 専門医療機関(大学病院・基幹病院等)との継続的なコミュニケーション 医師…
応募資格
必須
■大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 (診療や…
歓迎
・難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験 ・調剤薬局や薬局業務への理解(勤…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
在宅医療にも対応した、地域連携・地域密着型ドラッグストアの運営
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%)/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
ホワイトエッセンス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」  ・医療機器製造販売業  ・自社…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
石原産業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■動物薬の申請業務(動物病院、大学病院への訪問、書類まとめ、データ申請など) ■営業活動のサポート ■製造業、製造販売業等の…
応募資格
必須
【必須条件】 ・薬剤師資格 【歓迎条件】 ・安全確保業務またはそれに類する業務に3年以…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・有機化学事業:農薬(除草剤、殺虫剤、殺菌剤等)、有機中間体、医薬、動物用医薬品…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
薬事

品質保証・安全管理

ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主な業務は、弊社で取り扱う外科系医療機器の市販後の技術サポート業務に従事いただきます。入社当初は外科系手術手技及び医療機…
応募資格
必須
■必須要件   新しい環境・仕事にも積極的に飛び込んでいける方 ■歓迎する経験・知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~699万円
会社概要
医療機器の開発、製造、修理、販売、製造販売及び輸出入
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/26
薬事

【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト(クラス1~3)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1~3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。
薬事スペシャリストとしてクラス1~3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。 海外製造元と連携しなが…
応募資格
必須
・医療機器の薬事(RA)業務経験 ・薬事申請書類を一人で作成した経験 ・英語力(メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
グローバルで従業員数12000名。 100年以上の歴史を持つ米国のデンタル製品メー…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
薬事

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用) ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…
応募資格
必須
【必須】 製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…
応募資格
必須
・薬事関連業務経験(5年以上) ・動物用医薬品分野での実務経験(2年以上) ・動物疾…
歓迎
・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1599万円
会社概要
・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 <注目ポイント・魅力> ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験(3年以上) ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験(治験を含む) ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
【薬事規制や医薬品開発環境に関する専門知識の向上機会】 新薬開発・市販製品の薬事戦略策定、規制当局への申請資料作成、ならびに薬事活動の維持など、幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発品/市販品の薬事戦略策定・プロジェクトチームへの専門知識の提供 ・規制当局提出用のJ-CTD作成・内…
応募資格
必須
・製薬会社または関連企業でのR&D/薬事分野における実務経験(2年以上) ・新薬開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。  ・国内外…
気になる
掲載期間:26/03/12~26/03/25
仕事内容
アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署(海外を含む)と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請の経験が3年以上(必須) ・英語読み書き(必須) ・医薬品医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円~1299万円
会社概要
医療機器の輸入および販売 ■事業内容 人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…
気になる
掲載期間:26/03/11~26/03/24
仕事内容
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…
気になる
掲載期間:26/03/11~26/03/24
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/03/11~26/03/24
仕事内容
特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。
(1)厚労省からの開発要請品(新薬)の導入プロジェクトの完遂 (2)自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬剤師免許の保有(必須)  (2)GQP・GVP、薬事、開発(臨床試…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが…
気になる
掲載期間:26/03/11~26/03/24
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/03/11~26/03/24
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/03/11~26/03/24
薬事

薬事ヘッド《超高年収~3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル直属ポジション】 国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合  ・RAチームの育成・次世代リーダーの育…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・RA経験(10年以上) ・製薬・バイオ業界のRA業務経験 ・複…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2999万円
会社概要
・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれる…
気になる
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