400万円の薬事の転職・求人一覧

仕事内容: ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート（１）試験委託先と協業のもと、…

応募資格

必須: 【必須条件】（１）薬事業務経験3年以上

歓迎: 【歓迎条件】（１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験（２）薬機法ならびにQM…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

カスタマーサクセス Field Manager ‐ 医療機器メーカー

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 当社製品導入に関わるカスタマーサクセスのフィールドチームのプレイイングマネジャー（管理者）顧客プレゼンテーション, プロ…

応募資格

必須: • 画像診断機器またはPACSやワークステーションメーカーでの、アプリケーション…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 外資系医療機器メーカー

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…

応募資格

必須: 必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

Pharma Market Access Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実行する人材を求めています！
【新薬の価格設定・償還戦略の策定と実行】 ■クロスファンクショナルチームをリードし、臨床開発計画に対する意見を提供し、パイ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬系・ライフサイエンス系の修士修了以上 ■製薬業界におけるマ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1599万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

RA Postmarketing Group Head

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をマネジメントするグループヘッドポジションを求めています！
■市販後薬事グループ（3名の部下）のマネジメント ■以下の市販後薬事業務リードーCMC変更管理（承認事項一部変更申請／軽微…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可） ■製薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: 医薬品の開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1799万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：25/01/09～25/01/22

薬事

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1800万円～1999万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

【東証プライム上場】日系医療機器メーカー/薬事/大阪

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外における薬事業務全般
許認可・薬事に関する業務です。国内薬事および、海外事業部と連携しながら海外向け業務も進めて頂きます。 ■国内（クラス1～3…

応募資格

必須: ■ビジネスレベルの英語力 ■薬事の実務経験

歓迎: ■医療機器メーカーにおける就業経験

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 真空吸引器など病院感染防止や麻酔関連を主に取り扱う、大阪に本社を構える東証1部上…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

薬事申請担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている

歓迎: ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬

転勤なし土日祝休み

仕事内容: NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施ー製造販売承認申請書の作成…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…

歓迎: 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入）

株式会社大塚製薬工場

大手企業土日祝休み

仕事内容: 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。
【具体的には】・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(…

応募資格

必須: ・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…

歓迎: ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア700点が目安)…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

メドテックベンチャーにてAI医療機器の薬事面でのプロダクト開発

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器のプロダクト開発をお任せします。
【具体的には】 AI医療機器のプロダクト開発を薬事面からの支援いただきます。・薬事的な観点からの開発プロジェクトへの助言・…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事品質保証部門やPMDA、各省庁などでの規制に関わる経験・…

歓迎: 【尚可】・医療機器開発において、法規制が変わるタイミングでの新たな変化に立ち会っ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■AI技術を用いた医療機器の開発・製造・販売及び人工知能技術の研究開発

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

気になる

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

気になる

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・薬事申請業務全般・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム・製品導入関連部署と連携し…

応募資格

必須: ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 主に体外診断用医薬品や医療機器を提供する企業です。臨床検査薬や診断機器を通じて、…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

大手医療機器メーカーにて薬事部長の募集です★～1,500万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ### 規制戦略のリーダーシップ - 専門知識を活かして、規制戦略を計画・主導します。 - 科学、規制、ビジネスの知識を組み…

応募資格

必須: • 医療機器・IVDでの10 年以上の経験 (医療機器が望ましい)。 • 政府規制…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 大手医療用IVDメーカー

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

医薬品メーカーでの薬事監査

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…

歓迎: 【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…

応募資格

必須: （１）TOEIC 730点以上（２）5年以上の薬事経験（３）機能横断のチームでの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞（１）許可等業者の法令遵…

応募資格

必須: （１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験（２）薬学/理工系大学卒以上（３…

歓迎: （１）海外における医薬品の承認申請の経験（２）製造または品質管理等の経験（３）プ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成・薬…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験・薬事戦略立案・PMDA相談・薬事コンサ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当／マネージャー候補

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、または薬事関連経験(目安5年以上) ・QMS、QS…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当／マネージャー候補

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安5年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事／退職金制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

薬事ヘッド《新規案件◆高年収～1,800万円♦︎リモートワークOK》

事業拡大中！欧州系グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍】事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードいただきます。
・薬事プロジェクト計画とタイムラインの管理・規制当局への臨床試験申請書類の準備・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…

応募資格

必須: ・理系学士以上（関連分野）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・PMDAへの臨…

歓迎: ・薬事申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…

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掲載期間：25/01/08～25/01/21

薬事

開発薬事（ワクチン・抗がん剤）グローバルプロジェクトリード/コロナ治療薬創薬企業/～1400万＠東京

塩野義製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…

応募資格