薬事/350万円の転職・求人情報一覧(6)

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251300件を表示中
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制&申請対応

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
掲載期間:24/12/11~24/12/24
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発ま…
応募資格
必須
【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者(申請メイン)を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
■医療用医薬品(ジェネリック医薬品、バイオ医薬品)の製造販売を中心に、健康食品の…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/~1300万

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
<ポジション> 薬事機能リーダー / Regulatory Leader <業務内容> がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…
応募資格
必須
(1)TOEIC 730点以上 (2)5年以上の薬事経験 (3)機能横断のチームでの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
<ポジション> 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert <業務内容> (1)許可等業者の法令遵…
応募資格
必須
(1)海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 (2)薬学/理工系大学卒以上 (3…
歓迎
(1)海外における医薬品の承認申請の経験 (2)製造または品質管理等の経験 (3)プ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事/管理職

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務(管理職)をお任せします。
【具体的には】 ・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 ・承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 ・薬…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補(将来の部長を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事/退職金制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案…
応募資格
必須
【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

【東京】個別化医療の臨床検査ビジネス企画・立上(管理職)

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ●スペシャリストとしての役割 特に最先端技術の最前線である欧米のライ…
応募資格
必須
■検査機器メーカーで国内での臨床検査ビジネス企画に携わった経験、知見があり、さら…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/12/11~24/12/24
薬事

RA Postmarketing Group Head

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をマネジメントするグループヘッドポジションを求めています!
■市販後薬事グループ(3名の部下)のマネジメント ■以下の市販後薬事業務リード ーCMC変更管理(承認事項一部変更申請/軽微…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上(Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可) ■製薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
■「すごいの出そう」という企業理念のもと、体感性にこだわった自社オリジナル健康・美容商品を展開する急成長中の通販企業! ■年商100億円に到達し、海外事業も積極的に展開中!■年休122日/ボト…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■同社の開発・販売している健康食品や化粧品の広告や商品パッケージについて法令や広告…
応募資格
必須
【下記いずれか必須】 【1】広告表記や食品/薬事表示に関する知見をお持ちの方 例)広…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福岡県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
■美容・健康関連のお茶、食品、化粧品の企画開発及び販売業務 ※「ブレンド健康茶市場…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 <具体的には・・> ■英語版医薬品申請…
応募資格
必須
実務レベルの英語力および日本語、社会人経験3年以上、マイクロソフトオフィス(ワー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
350万円~599万円
会社概要
◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸出入  ◆治験薬製造および諸試験の受託 【拠…
掲載期間:24/12/10~24/12/26
仕事内容
プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・TOEIC(R…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
【必須条件】 *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコ…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020(残業20h/有給取得20日)の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ■海外企業とコミュニケーション可…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020(残業20h/有給取得20日)の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験(薬機…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
★大手企業との取引多数の化粧品OEM企業!創業70年超えの老舗企業で業績好調!★ ★年休124日/土日祝休み/10年以上黒字経営の安定性◎★
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて開発薬機法担当として下記業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・化粧品OE…
応募資格
必須
■化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上 ■Word,…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
■事業内容 ・化粧品用粉体原料の開発&生産 ・メイクアップ化粧品の企画開発から  製品…
掲載期間:24/12/10~25/02/03
薬事

安全性情報管理(PV)

株式公開準備土日祝休み
仕事内容
*PV業務 治験の安全性情報のデータベースへの入力 有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…
応募資格
必須
医薬品の安全管理業務経験:3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…
歓迎
プレゼンテーションスキル 英語スキル:CIOMSの作成
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
*内容 (1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容: ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応  └海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験(ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
◆医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品、飲料、化粧…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
◆医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品、飲料、化粧…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
■東証プライム上場/連結売上高888億円。自動車用ワイパーブレードラバーのシェア『国内・世界でのトップシェアを誇ります。 ■自動車・鉄道・産業機械・ライフサイエンスなどの様々な分野で、高分子素…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用…
応募資格
必須
※下記いずれか ■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
■輸送機器用ゴム・樹脂製品(自動車用、新幹線用、航空機用)、OA機器用ゴム製品、…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事/フレックス制度あり

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。  ・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格
必須
・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  (将来の戦略薬事を牽引してくれる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
創業30年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
-開発薬事 -医薬品・医療機器関連の治験相談 -医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 -各国申請代理人との連絡・調整 -当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文) ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底  ・薬事関連法規(薬機法、向…
応募資格
必須
下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…
歓迎
■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています!
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■新薬やコンパニオン診断(CDx)にかかる5年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:24/12/10~24/12/23
仕事内容
【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って…
歓迎
≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

外資系トータルボディケアブランド <薬事>

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
良質なオイルと選りすぐった自然素材を使用したケア製品を展開している化粧品メーカーにて薬事担当を募集します。
【主な業務】 ■薬事法に基づき商品を輸入するための業務 ・処方解析 ・省庁への提出書類の作成 ・法定ラベル・注意表示の作成 ・消費…
応募資格
必須
•化粧品・食品業界におけるQA RA マネージャー 経験 5 年以上 •ビジネスレ…
歓迎
•化粧品業界でのご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
良質なオイルと選りすぐった自然素材を使用して作られるボディケア製品を展開し、日本…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補/在宅・退職金制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認/認証申請、届出  ・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル  └…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~949万円
会社概要
◆医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品、飲料、化粧…
掲載期間:24/12/10~24/12/31
薬事

【柔軟的な勤務形態・少数精鋭チーム】薬事グループマネージャー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
Basic Purpose of the Job: The Head of Development Regulatory …
応募資格
必須
-  Over 5 years of experience in Regulat…
歓迎
Experience: -  Over 5 years of experience…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1799万円
会社概要
世界トップ20の製薬企業のひとつに数えられ、バイオ医薬品分野では、革新と技術に優…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/12/10~24/12/23
薬事

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■臨床試験通知(CTN)に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/12/09~24/12/31
薬事

Regulatory Scientist

外資系企業上場企業大手企業新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
To leverage your expertise in regulations governing drug development to advance our portfolio.
-  Responsible for tasks as Japan Regulatory Scientist on as…
応募資格
必須
-  Bachelor's Degree/master’s degree (pr…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~1649万円
会社概要
中枢神経系疾患および免疫疾患の治療において重要な役割を果たしているグローバルバイ…
掲載期間:24/12/09~24/12/22
薬事

薬剤師(製造管理薬事)

上場企業土日祝休み
仕事内容
製造管理薬事
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上     ・品質保証業…
歓迎
・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 ・日米欧のGMP等のレ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
掲載期間:24/12/09~24/12/22
薬事

【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト(医療機器体外診断薬)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。
【職務内容】 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 …
歓迎
【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/12/09~24/12/22
薬事

【東京】薬事担当<輸入医療機器>◆大手医療機器メーカー(東証S)◆働きやすい

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
輸入医療機器の薬事担当                              
【業務内容】 薬機法を基とした各種法令/通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や、医療機器(主に循環器系、呼吸器系…
応募資格
必須
・輸入医療機器(クラス2以上)の薬事申請業務経験3年以上 ・規格試験の実施とテスト…
歓迎
【歓迎】 ・医療機器開発の経験 ・将来、マネジメントができる基礎能力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。 同社は、医…
掲載期間:24/12/09~24/12/22
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品(第一種医薬品)の安全性「評価」の業務経験者(5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
掲載期間:24/12/04~25/01/04
薬事

外資系医療メーカーのRAマネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
日本の法律、また規則を準拠することを目的とし、主に行政に提出するための文書の作成やレビュー、また社内に対して医療器具開発の提言なども行ってもらいます。
複数の部門をリードし、日本での登録申請を計画、準備、調整し、製品承認を迅速に取得する。 PMDA、RCB、およびその他の地…
応募資格
必須
生命科学、工学、または機械系の学士号以上の学位。 最低5~8年の日本での規制関連業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1649万円
会社概要
アメリカ資本の医療系メーカーで、主にスキンケア機器を開発している。
掲載期間:24/11/29~24/12/26
仕事内容
薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…
掲載期間:24/11/28~25/01/22
薬事

【安全管理責任者(課長)】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー…
応募資格
必須
・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験
歓迎
個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験
勤務地
岡山県
年収 / 給与
550万円~949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売
掲載期間:24/11/22~24/12/31
薬事

CMC Regulatory Affairs Sr. Manager

外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
- Develop and maintain a solid understanding of regulatory r…
応募資格
必須
- Over 10 years of proven experience in …
歓迎
-  CMC or working background in lab
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~1999万円
会社概要
患者さんの生活や人生を大きく変える治療薬の創薬、開発、事業化に取り組むバイオ医薬…
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職種薬事 年収350万円以上
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。