薬事/350万円の転職・求人情報一覧（5）

305件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
201～250件を表示中
掲載期間：24/12/13～24/12/26
薬事

薬事機能リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：24/12/13～24/12/26
薬事

【国内薬事】薬事担当（薬事・開発薬事）
上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 ま…
応募資格
必須
・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/12/13～24/12/26
薬事

【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）
上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030…
応募資格
必須
・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/12/13～24/12/26
薬事

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…
応募資格
必須
必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事
英語力不問土日祝休み
仕事内容
◆お任せする業務 　・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 　・治験届の届出…
応募資格
必須
薬事相談の実務経験 学歴：不問
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

製造管理薬事（薬剤師資格必須）
上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
業務経験  【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

品質保証（法規制対応）
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円～599万円
会社概要
東証プライム上場　医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

【静岡/愛鷹工場】海外薬事申請担当★医療機器メーカ大手★

テルモ株式会社
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
■日本発の医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…
応募資格
必須
■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
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掲載期間：24/12/12～25/02/05
薬事

薬事担当（申請）/ホワイトニング・オーラルケア事業の歯科フランチャイズ経営企業
土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をお願いいたします。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
「歯を輝かせ、人を輝かせ、一生を輝かせる。」をブランド ミッションに掲げ、全国2…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

CMC企画
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。 海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。 【尚可】 ・バイオ医薬品、ワ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

（Senior） Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の（シ…
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

設備エンジニア
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には ・プラント建設計画の立案・設計 ・プラン…
応募資格
必須
■必須 ・プラント設計の経験 ・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…
勤務地
香川県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
IQVIA （NYSE:IQV） は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）

太陽ホールディングス株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向） 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・…
応募資格
必須
【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 （電子機器用部材：プリント配線…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
【CRO（医薬品開発業務受託）事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円
株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
（１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 （２…
歓迎
（１）医療機器ソフトウェアの薬事経験 （２）海外の申請業務経験 （３）ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
（１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事
上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般（化審法および薬事法対応）をご担当いただきます。規制対象物質（医薬…
応募資格
必須
・一般企業（メーカー、商社、物流企業）での勤務経験のある方  　※製薬会社、化学品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般 　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
気になる
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掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事統括部（管理職候補）
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請 　体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。 　申請書作成、PMDAまたは海外行政、…
応募資格
必須
必須条件： ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社…
応募資格
必須
■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語…
歓迎
■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
事業概要 　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…
応募資格
必須
求める経験： ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） • 医薬…
応募資格
必須
必須： • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
外資系大手製薬会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

Regulatory Affairs Manager

株式会社フィリップス・ジャパン
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i…
応募資格
必須
1. Experience.  ・+7 years’ experience in …
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1099万円
会社概要
医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海…
応募資格
必須
■必須 ・海外マーケットでの薬事申請 ・海外輸出業務のご経験 ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
香川県
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務
株式公開準備ベンチャー企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート （１）試験委託先と協業のもと、…
応募資格
必須
【必須条件】 （１）薬事業務経験3年以上
歓迎
【歓迎条件】 （１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 （２）薬機法ならびにQM…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

開発薬事【部長クラス】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

カスタマーサクセス Field Manager ‐ 医療機器メーカー
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
当社製品導入に関わるカスタマーサクセスのフィールドチームのプレイイングマネジャー（管理者） 顧客プレゼンテーション, プロ…
応募資格
必須
• 画像診断機器またはPACSやワークステーションメーカーでの、アプリケーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

薬事 - 製薬会社
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
外資系製薬会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

Pharma Market Access Manager
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実行する人材を求めています！
【新薬の価格設定・償還戦略の策定と実行】 ■クロスファンクショナルチームをリードし、臨床開発計画に対する意見を提供し、パイ…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■薬系・ライフサイエンス系の修士修了以上 ■製薬業界におけるマ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

開発薬事【部長クラス】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1399万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

開発薬事【部長クラス】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円～1599万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

開発薬事【部長クラス】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1799万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/12～24/12/25
薬事

開発薬事【部長クラス】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1800万円～1999万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/11～24/12/24
薬事

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（…
応募資格
必須
≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
歓迎
≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/11～24/12/24
薬事

薬事申請担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/11～24/12/24
薬事

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬
転勤なし土日祝休み
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/11～24/12/24
薬事

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事 ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/11～24/12/24
薬事

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサル　開発薬事（CTD 作製とマネジメント）＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティングおよびCTD 作製プロジェクトのマネジメント業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請（申請資料作成を含む）の経験があること ・医薬品開発及び…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/12/11～24/12/24
薬事

医薬品メーカーでの薬事監査
大手企業土日祝休み
仕事内容
大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…
歓迎
【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
気になる
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勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。