薬事/350万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等）・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【年齢不問の希少案件！】充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・CMCRA、CMC、 GM…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスにおける、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。
【具体的には】・医療機器の法規制対応業務 └日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各国の医療機器関連法規制に対応し、…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請業務経験

歓迎: 【尚可】・海外（特にアメリカFDA、韓国など）の薬事申請経験・医療機器の品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: アプリケーションの開発及び販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力・英語の各種…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆APACとの協働多数のグローバルポジション》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。
・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・医薬品/医療機器業界…

歓迎: ・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験・社内外との効果的な対話ス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【スーパーフレックス制度あり】グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施・薬事文書の作成と当局への提出・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保・他部門…

応募資格

必須: ・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）　またはメデ…

歓迎: ・修士号/博士号（薬学/医学）・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験・小規模な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

日本向けラベリング＆アートワークマネージャー《リモート＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【成長中のヨーロッパ系製薬企業】日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理・早期開発資産に対する競合…

応募資格

必須: ・大卒以上・上記業務を遂行できるご経験やスキル＜スキル＞・社内外のステークホルダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルファーマ】成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む）・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…

応募資格

必須: ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…

歓迎: ・PCスキル・Veeva Vault systemの活用経験・日本の薬事制度に関…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1949万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】

プリンシパルメディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・臨床試験文書・提出文書の作成・試験・プロジェクト文書のデザイン推進・試験プロトコル・主要メッセージの検…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・規制関連メディカルライティングの…

歓迎: ・複数治療領域でのご経験・ピープルマネジメント

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

RWE/マーケットアクセスディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定・日本の…

応募資格

必須: ・理系修士号（科学、疫学、公衆衛生などの関連分野）・流暢な日本語とビジネスレベル…

歓迎: ・グローバル経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ・学士号（または同等資格）以上・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供・製薬規制に関する社内コンサルティング・国内…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力・変化対応力と…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

開発薬事担当_英語担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政…

応募資格

必須: ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・製造・販売・…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【経験者】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務［医療機器］

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検…

応募資格

必須: 【必須】・GCP試験における必須文書取り扱い・英語力(リーディング／ライティング…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器J-GCPの理解・海外臨床試験の適合性調査準備や調…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（係長クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力…

応募資格

必須: ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験

歓迎: ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力・メーカーで…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発（…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証（法規制対応）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。一番の主業務は海外薬事業務と…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 東証プライム上場　医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社大塚製薬工場での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。主な職務は以下となります。１）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験（加えて医薬…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について配属先は、低分子医薬品…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事部　開発薬事課

KMバイオロジクス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: KMバイオロジクス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信…

応募資格

必須: 【必要な経験・スキル】・新医薬品の承認申請経験・製薬メーカー又はCROでの開発薬…

勤務地: 東京都 / 熊本県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ヒト用ワクチン、動物用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給新生児マスス…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

海外薬事申請（医療機器）

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…

応募資格

必須: <業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格…

歓迎: <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験・査察対応業務・QMS業務・PIF作成業務 <…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

海外薬事申請（医薬品）

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTD…

応募資格

必須: <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬…

歓迎: <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括・ゲー…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/その他理系）・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（メー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品開発における薬事戦略（日本地域の薬事主担当者の支援）（年収557万円～668万円）

協和キリン株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行…

応募資格

必須: ■薬事又は開発関連の実務経験がある ■英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる…

歓迎: ▼薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。 ▼治験相談の準備及び実施に関わった…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等【工場】高崎、宇部【研究所】…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事部/開発薬事グループ/品目担当チームメンバー

マルホ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: マルホ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・欧米及びアジア地域を含む開発を前提としたPJにおける開発薬事業務の遂行（治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事…

応募資格

必須: 【業務経験】（MUST要件）・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審…

勤務地: 東京都 / 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%）/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…

応募資格

必須: ■以下いずれかに当てはまる方・薬事経験者・医療業界での経験があり、薬事業務に経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜担当業務＞ ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…

応募資格

必須: ●薬剤師免許

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事申請業務（医薬品）　＊経験者

株式会社エスアールディ

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社エスアールディでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人…

応募資格

必須: 【応募資格】（１）下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるい…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: ・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援（モニタリング、品質管…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…

応募資格

必須: 【必須条件・スキル】・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

RA/QA Specialist　RA/QAスペシャリスト（薬剤師資格）

アイ・エル・ジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Job Summary 1. High Social Contribution This role plays a vita…

応募資格

必須: Networking/Key relationships ・Supply chai…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医薬品（体外診断用医薬品を含む）の輸出入販売医療機器の輸出入販売、賃貸、保守点検…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。【主な職務内容】・開発製品の申請に関する業務・保険適用申請に関する業務・海外申…

応募資格

必須: 【必須条件】・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験・英語力（文書読解レベル）…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用）・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…

応募資格

必須: 【必須】製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

CMC薬事担当者/リーダー候補

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【担当業務】　 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること　…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし

仕事内容: 工業用ファスナーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…

応募資格

必須: ■必須条件・国内外の薬事業務経験者・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件・…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal…

応募資格

必須: 【応募要件】以下の経験を有する方・C区分の保険申請の経験【語学力】・日本語力：N…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Associate Director Innovative Medicines Regulat…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Primary purpose and function of this position ・ Is responsib…

応募資格

必須: ■Position Requirements ・ Required: BSc/MS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1599万円

会社概要: 外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力＜スキル＞・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

A foreign pharmaceutical company

【英語を活かす】メディカルアフェアーズマネージャー/ Medical Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A foreign pharmaceutical company is looking for a Medical Affairs Manager.
Responsibilities: * Drive implementation and delivery of reg…

応募資格

必須: 5-7 years of relevant industry experienc…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1549万円

会社概要: A pioneering pharmaceutical company focu…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要

仕事内容: 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）

歓迎: ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験・行政との対応経験・内資企業で海外との折衝経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

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