薬事/350万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

再掲載薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

薬事担当／企業内薬剤師業務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

薬事（メンバー～マネージャー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…

応募資格

必須: ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：25/12/26～26/01/08

再掲載薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円）

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…

応募資格

必須: ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験・医薬品、医療機器、再生医療等製…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円）

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保…

応募資格

必須: ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力

歓迎: ■品質保証のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

【東京】RAQA担当（年収450万円～650万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】薬機法に基づく各種承認申請書の作成申請に係る関係機関との折衝海外との申請に関する窓口業務保険適用希望書の作成…

応募資格

必須: ■以下いずれかに当てはまる方・医療業界での薬事経験者・薬事にチャレンジしてみたい…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事法規制対応（年収450万円～880万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■承認申請：申請書作成、PMDA対応など ■臨床評価：試験設計 ■販売業管理：帳簿管理…

応募資格

必須: ■体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験 ■…

歓迎: ▼英語スキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

海外薬事

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘルスケアメーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成一変申請、軽微変更…

応募資格

必須: ■応募条件：語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…

応募資格

必須: ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

歓迎: ▼以下のいずれかに該当する方・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/21

[富山市]薬事～女性医療のリーディング・カンパニーを目指すグローバル企業～

富士製薬工業株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当社の薬事担当として以下の業務をお任せします。
◎GVP・GQP・GPSP自己点検に関する業務 ◎整合性点検に関する業務 ◎医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項・総…

応募資格

必須: ◎大卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、複数の経験（目安：3年以上） ◎薬剤師…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

開発薬事（年収500万円～800万円）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで…

応募資格

必須: ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事担当者（年収500万円～1000万円）

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。具体的には以下の業務内容になります。・Q…

応募資格

必須: ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験

歓迎: ・海外での医療機器承認申請の経験・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

■薬事担当者～コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、　効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作…

応募資格

必須: 1）医薬品等の開発業務経験5年以上 2）日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC薬事（年収550万円～950万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…

応募資格

必須: ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系大手製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 理系学士以上、修士以上歓迎英語ビジネスレベル薬事申請の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1599万円

会社概要: 外資系大手製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当）

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。【職務概要】（泌尿器・外…

応募資格

必須: ・新規承認申請経験　尚可・医療機器の薬事申請経験・口頭および書面によるコミュニケ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「従業員数」は株式…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援…

応募資格

必須: 【クリニカルサイエンスグループ】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・品質保証（年収600万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保…

応募資格

必須: ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円）

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま…

応募資格

必須: ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事業務（年収634万円～1110万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…

応募資格

必須: ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…

歓迎: ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事申請（管理職）※滋賀（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む…

応募資格

必須: ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…

歓迎: ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/25～26/01/07

メディカルライター（年収705万円～834万円）

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきま…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験3年以上・英文の読解に支障がないこと

歓迎: ・マネジメントのご経験・申請資料の作成経験のある方・日科技連セミナー（メディカル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: スピンアウトベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持）、関連する規制当局（PMDA等）との面談（書面・対面問わず）…

応募資格

必須: 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

開発薬事担当者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上　なお、上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

Fisher Paykel Healthcare株式会社

RA Associate Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Fisher Paykel Healthcare株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…

応募資格

必須: 【必須】・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験・英語の試験報告書の内容…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 人工呼吸器用加温加湿器・CPAP（シーパップ）装置の販売、及び代理店への販売支援

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

医療機関向け自社プロダクト導入担当

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容本ポジションでは病院等の医療機関へのプロダクト設置に伴う導入業務をお任せします。・営業の提案支援及び受注後のプ…

応募資格

必須: 【必須スキル】・普通免許保持、自動車の運転が可能・Windowsサーバを構築・設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

CMC薬事

株式会社アールピーエム

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社アールピーエムでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬会社でのCMC薬事経験者・英語スキル（書類作成、メール対応）

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

臨床開発（薬事・品質等）責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築・薬事部門の立ち上げおよび運営・委託先と協力し薬事体制の構築と運用・規制遵守およびコンプライアンス確保の…

応募資格

必須: 医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/25～26/01/07

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

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