薬事/300万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/12/15～25/12/28

経験をもとにキャリアアップしませんか？/薬事申請/東証一部上場/年収～1100万円

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

歓迎: ＜その他（スキル・知識）＞ ※いずれも歓迎要件・OTCの申請経験・欧州薬事の基礎知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ～～ブランドステイトメント～～私たちが、大切にすることそれは、豊かな未来をつくる…

気になる

掲載期間：25/12/15～25/12/28

経験をもとにキャリアアップしませんか？/薬事申請/東証一部上場/年収～1100万円

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

歓迎: ＜その他（スキル・知識）＞ ※いずれも歓迎要件・OTCの申請経験・欧州薬事の基礎知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ～～ブランドステイトメント～～私たちが、大切にすることそれは、豊かな未来をつくる…

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掲載期間：25/12/15～26/01/04

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【事業内容】・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…

気になる

掲載期間：25/12/15～25/12/28

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社MAEでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上【歓迎要件】・海外薬事申請に関す…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 医薬品の研究開発・製造

気になる

掲載期間：25/12/15～26/01/04

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…

応募資格

必須: 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…

歓迎: 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: ＜事業内容＞小売業（ドラックスストア事業）調剤薬局の運営／ECサイト事業＜会社の…

気になる

掲載期間：25/12/15～25/12/28

医療機器開発薬事（管理職）

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器薬事における以下の経験　1）薬事戦略立案　2）PM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

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掲載期間：25/12/15～25/12/28

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

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掲載期間：25/12/15～25/12/28

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…

応募資格

必須: 【必須】・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。【歓…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/15～25/12/28

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社メディサイエンスプラニングでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の企画立案支援　・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・要英語力（海外…

応募資格

必須: 戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO業務）

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掲載期間：25/12/15～25/12/28

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘンケルジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務：・As person in charge of overseas regulatory affairs …

応募資格

必須: 【必須 Must have】・B.S or M.S education back…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…

気になる

掲載期間：25/12/15～25/12/28

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション・当社品質保証部門の管理職候補とし…

応募資格

必須: 〈必須（MUST）〉・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…

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掲載期間：25/12/15～25/12/28

★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》・部門マネジメント業務全般・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務・薬事承認、認証申請資料作成、手順…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連従事…

歓迎: ・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

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掲載期間：25/12/15～26/01/07

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆東京or大阪選択可》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・学士号・日常会話レベルの英語力・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：25/12/15～26/01/07

薬事ヘッド《スーパーフレックスタイム制度◆日本全国からフルリモートOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大手ヘルスケア企業での裁量の大きなディレクターポジション】海外クライアントと直接関わるコンサルティングからチームメンバーの管理まで幅広くお任せします。
＜主な仕事内容＞・クライアント企業との関係構築（主に海外バイオテック企業）・クライアントへのコンサルテーション実施・プロ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・薬事/開発部…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2999万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：25/12/14～25/12/27

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…

応募資格

必須: ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験　…

歓迎: ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）

勤務地: 滋賀県 / 京都府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…

気になる

掲載期間：25/12/14～25/12/27

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：25/12/14～25/12/27

Director, Government Affairs & Policy

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、規制当局・市場アクセス政策戦略の構築と実行をリードするダイレクタークラスを求めています！
■部門横断的なパートナーとの緊密なパートナーシップによる、対政府（規制当局）と市場アクセス政策戦略を策定し実行する。 ■当…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■政府問題、公共政策、または関連分野で少なくとも7…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

薬制管理業務＜風邪薬でおなじみの老舗メーカー＞ /大阪市・北浜エリア

土日祝休み

仕事内容: 薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理・…

応募資格

必須: 薬事申請業務経験者

歓迎: 薬剤師免許

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

経験をもとにキャリアアップしませんか？/薬事申請/東証一部上場/年収～1100万円

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

歓迎: ＜その他（スキル・知識）＞ ※いずれも歓迎要件・OTCの申請経験・欧州薬事の基礎知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ～～ブランドステイトメント～～私たちが、大切にすることそれは、豊かな未来をつくる…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

経験をもとにキャリアアップしませんか？/薬事申請/東証一部上場/年収～1100万円

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

歓迎: ＜その他（スキル・知識）＞ ※いずれも歓迎要件・OTCの申請経験・欧州薬事の基礎知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ～～ブランドステイトメント～～私たちが、大切にすることそれは、豊かな未来をつくる…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

経験をもとにキャリアアップしませんか？/薬事申請/東証一部上場/年収～1100万円

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

歓迎: ＜その他（スキル・知識）＞ ※いずれも歓迎要件・OTCの申請経験・欧州薬事の基礎知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ～～ブランドステイトメント～～私たちが、大切にすることそれは、豊かな未来をつくる…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

【東京】薬事　※化粧品ODMメーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容：化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務・規定調…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカースキンケア部門では国内シェアト…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容：ご経験によりお任せする業務は異なりますが…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・薬事申請経験 ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカースキンケア部門では国内シェアト…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・以下いずれかのご経験をお持ちの方　└ 製薬会社での勤務経験　└ 病…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】（年収500万円～700万円）

ピアス株式会社

土日祝休み

仕事内容: ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実　■年…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…

応募資格

必須: ■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…

歓迎: ■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348）

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…

応募資格

必須: 薬事申請業務経験者

歓迎: 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

【大阪】薬事（CMC）　 ※大手化学GP：大手製薬メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■配属部署：信頼性保証本部　薬事部　CMC薬事グループ開発品（主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む）の品質に関す…

応募資格

必須: ・製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に…

歓迎: ・業務を通した海外提携先との協働の経験・国内外の治験申請または商用申請の経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 200…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務・新製品開発におけるタイムリーな製品登録・設計変更に伴う各国の規制要件に…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベルの日本語、英語力（読み書き可能なレベル）・医療機…

歓迎: ・メディカル/理工学分野の知識・経験・医療機器に関する薬事業務の実務経験・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDAへの承認申請資料作成の支援・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート・FDA向け申請業務の…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）・医療機器・IVDに関す…

歓迎: ・英語でのコミュニケーションスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。・国内外の規制対応や事業展…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・３年以上の医療機器（クラス2…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話レベルの英語力（読み書き必須）・5年以上の薬事経験（シニア…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括・ゲー…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/その他理系）・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（メー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系、MDも含む）・薬事業務経験・MS Office/Google…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野）・日英両言語の会話・文書作成…

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・日常会話レベルの英語力・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

薬事申請・評価者（PALアセッサー）

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…

歓迎: 【歓迎（WANT）】・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。認証機関としてワールドワイドに…

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。
＜具体的には＞自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進めています。このプロジェクトにおけ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆以下いずれか・医療機器の薬事申請経験・医療機器の開発経験

勤務地: 茨城県 / 埼玉県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 吸水、洗浄事業、ろ過事業、研磨事業、生活資材事業、環境・健康事業

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

外資系製薬コンサルティング企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。
・日本における薬事戦略の策定・統括・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理・規制当局対応のリード・規制要件・コンプライアン…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（関連分野の学士）・ビジネスレベルの英語力・規制要件・薬事に関する…

歓迎: ・修士号以上・日本医薬品市場での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療…

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：25/12/12～26/02/04

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討・販売会社・提携会社との連携・安全管理体制の維持・管理・人材育成・指導また、マネジャー…

応募資格

必須: ・安全管理責任者としての業務経験・マネジメント経験

歓迎: 個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

薬事（日系医療機器メーカー）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。・自社開発部門からの情報収集…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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