薬事/300万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/12/17～24/12/30

薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集！

AMI株式会社

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。【具体的な業務内容】・国内、海外の薬事戦…

応募資格

必須: ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…

歓迎: □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患診断アシスト機能付…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬事

英語力不問土日祝休み

仕事内容: ◆お任せする業務　・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成　・治験届の届出…

応募資格

必須: 薬事相談の実務経験学歴：不問

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で…

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

製造管理薬事（薬剤師資格必須）

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理…

応募資格

必須: 業務経験【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

品質保証（法規制対応）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。一番の主業務は海外薬事業務と…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 東証プライム上場　医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

【静岡/愛鷹工場】海外薬事申請担当★医療機器メーカ大手★

テルモ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ■日本発の医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…

応募資格

必須: ■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。

応募資格

必須: 【必須】・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。【尚可】・バイオ医薬品、ワ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

（Senior） Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の（シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: ・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

設備エンジニア

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には・プラント建設計画の立案・設計・プラン…

応募資格

必須: ■必須・プラント設計の経験・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）

太陽ホールディングス株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向）中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等・市販製品の薬事申請・…

応募資格

必須: 【必要な能力・経験】・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識・医療用医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理（電子機器用部材：プリント配線…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/22

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: IQVIAサービシーズジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オ…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: IQVIA （NYSE:IQV）は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の…

応募資格

必須: ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】薬事担当者【仕事内容】（１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…

応募資格

必須: （１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験（２…

歓迎: （１）医療機器ソフトウェアの薬事経験（２）海外の申請業務経験（３）ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬事

上場企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般（化審法および薬事法対応）をご担当いただきます。規制対象物質（医薬…

応募資格

必須: ・一般企業（メーカー、商社、物流企業）での勤務経験のある方　※製薬会社、化学品…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS…

歓迎: ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬事担当（課長クラス）

土日祝休み

仕事内容: □医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学）・薬機法ならびにQMSの知識・業…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業・医療機器製造販売業・自社ブランドオーラルケア商品の…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/22

薬事統括部（管理職候補）

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請　体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。　申請書作成、PMDAまたは海外行政、…

応募資格

必須: 必須条件：・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/12/26～25/01/22

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般・PMDA対応・監査対応・アメリカ本社との対応等々 ■当社…

応募資格

必須: ■必須条件：下記いずれも満たす方・薬剤師有資格者・薬事申請経験者（業界不問）＜語…

歓迎: ■歓迎条件：・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 事業概要　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/22

Regulatory Affairs Manager

株式会社フィリップス・ジャパン

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i…

応募資格

必須: 1. Experience. ・+7 years’ experience in …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: 医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/22

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務

株式公開準備ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート（１）試験委託先と協業のもと、…

応募資格

必須: 【必須条件】（１）薬事業務経験3年以上

歓迎: 【歓迎条件】（１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験（２）薬機法ならびにQM…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/12/26～25/01/08

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

Pharma Market Access Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実行する人材を求めています！
【新薬の価格設定・償還戦略の策定と実行】 ■クロスファンクショナルチームをリードし、臨床開発計画に対する意見を提供し、パイ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬系・ライフサイエンス系の修士修了以上 ■製薬業界におけるマ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1599万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1799万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/12/26～25/01/08

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1800万円～1999万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/12/25～25/01/07

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【事業内容】・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…

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掲載期間：24/12/25～25/01/07

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬

転勤なし土日祝休み

仕事内容: NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施ー製造販売承認申請書の作成…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…

歓迎: 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…

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掲載期間：24/12/25～25/01/07

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/12/25～25/01/07

メドテックベンチャーにてAI医療機器の薬事面でのプロダクト開発

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器のプロダクト開発をお任せします。
【具体的には】 AI医療機器のプロダクト開発を薬事面からの支援いただきます。・薬事的な観点からの開発プロジェクトへの助言・…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事品質保証部門やPMDA、各省庁などでの規制に関わる経験・…

歓迎: 【尚可】・医療機器開発において、法規制が変わるタイミングでの新たな変化に立ち会っ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■AI技術を用いた医療機器の開発・製造・販売及び人工知能技術の研究開発

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掲載期間：24/12/25～25/01/07

医薬品メーカーでの薬事監査

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…

歓迎: 【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

気になる

掲載期間：24/12/25～25/01/07

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：24/12/25～25/01/07

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

気になる

掲載期間：24/12/25～25/01/17

【医療機器/薬事担当/600～900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業

英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていた…

応募資格

必須: ■必須要件・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 審美歯科のフランチャイズ事業医療機器及び、オーラルケア商品の製造販売業

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掲載期間：24/12/25～25/01/09

【東京】メディカル事業本部_薬事担当

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発ま…

応募資格

必須: 【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 業界トップシェア製品多数！　東証一部上場の優良メーカー

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