生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/550万円の転職・求人情報一覧（10ページ目）

掲載期間：26/04/16～26/05/12

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・サプライヤの承認・管理の実施・サプライヤの対応業務・自己点検スケジュールの計画・実行・点検結果の分析・…

応募資格

必須: ・下記いずれかの3年以上の実務経験　医薬品の品質保証　医薬品製造　医薬品品質管理…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・社内外との調整・コミュニケーショ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/04/16～26/05/13

[新潟市]品質保証～リーダー候補／バイオ医薬品の製造に貢献／2018年に工場設立／安定性抜群～

株式会社カルティベクス

転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオ医薬品の製造を行う同社にて、品質保証のポジションを募集致します。
同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループ…

応募資格

必須: 医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の…

歓迎: 顧客による監査や規制当局による査察への対応経験海外の顧客との英語によるコミュニケ…

勤務地: 新潟県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 抗体医薬品の開発・製造プライム市場上場企業である三菱ガス化学・日本化薬のグループ…

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掲載期間：26/04/16～26/04/30

品質管理

マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造及び輸入販売業にて、【品質管理】をお任せします。
1. 製品の検査・分析（HPLC・GCを使用） HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）を使…

応募資格

必須: ・HPLC・GCの使用経験

歓迎: ・医薬品の品質管理経験・GMPの知識・経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 医薬品製造販売業、医薬部外品製造販売業化粧品製造販売業、第二種医療機器製造販売業…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証マネージャー《多国籍でグローバルな職場環境◆国籍不問・業界未経験歓迎》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【経験不問・ポテンシャル重視】工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理・工場における品質管理業務…

応募資格

必須: ・工場での勤務経験、または勤務への意欲・学士号・ビジネスレベルの日本語と日常会話…

歓迎: ・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験・品質保証・品質管理、または3年以上の…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ＜企業概要＞専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 愛知県 / 京都府 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証スタッフ《動物用医薬品業界トップシェア◆リモートワークOK！》

内資系動物用医薬品メーカー

マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【動物用医薬品の品質保証業務】業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP関連業務全般・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業…

応募資格

必須: ・品質保証関連の実務経験・理系学士号・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致しま…

歓迎: ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～899万円

会社概要: ・動物用医薬品の研究・製造・販売を行っている企業です。・主にペットや畜産向けの医…

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掲載期間：26/04/16～26/05/13

[富山市]医薬品の品質管理～13年連続増収／ワークライフバランス◎／多様な製品ラインナップ～

ダイト株式会社

上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品の信頼を守る、品質管理業務を担っていただきます。
<<業務内容例>> ◎医薬品原料・資材の測定、試験、分析 ◎原薬の工程試験、完成品試験 ◎製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤）の試…

応募資格

必須: ◎高卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎医薬品業界での品質管理経験をお持ちの方

歓迎: ◎英語スキルのある方

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 350万円～599万円

会社概要: ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質検査スペシャリスト《医療機器領域◆大手外資系企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系メーカーでキャリアアップのチャンス】ワークライフバランスの整った環境のもと、医療機器の品質管理・保証業務全般や製品の市場投入など、幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の市場投入に向けた検査/表示等の管理・国内流通製品の最終出荷決定業務・海外製造品の品質コンプラ…

応募資格

必須: ・3年以上の生産関連の業務経験（製造/品質管理/品質保証等）・学士号・流暢な日本…

歓迎: ・医療機器製造エンジニアの経験・QMS監査経験・サプライチェーンオペレーション（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。・グローバル・日本とも…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証ディレクター《スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かせる◆世界的リーディングカンパニー》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な昇進チャンス】品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…

応募資格

必須: ＜ビジネススキル＞・日本語・英語でのコミュニケーションスキル・分析・プレゼンテー…

歓迎: ・グローバル企業での品質保証部門（特に製造業）における実務経験（5年以上）・プロ…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

シニア品質統括責任者《高年収～1,800万円◆総括へのキャリアパスあり》

世界的ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム（約10名）を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/GVP部門の管理（約10名：チームメンバー・外部ベンダーを含む）・国内品質オペレーションマネージ…

応募資格

必須: ・ピープルマネジメント経験・品質マネージャーとしての実務経験・学士号（理系）・流…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。・医療機器や検査、情報ソリ…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/05/12