薬事/新規事業の転職・求人情報一覧

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掲載期間:24/11/19~24/12/02
再掲載薬事

【薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越した薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■ 薬事承認等に関わりた…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDA又はその…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
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掲載期間:24/11/15~24/11/28
NEW薬事

医療機器薬事担当

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社が開発を進めるSaMDの承認申請業務をはじめ、薬事に関わる業務を担当していただきます。
▼薬事担当の役割 SaMDに関する規制やリアルワールドデータ(RWD)の利活用に関する規制動向は日々変化していきます。 薬事…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・医療機器プログラムの薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申請に関する実…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

医療機器の薬事業務 ※グローバルトップ企業の新規事業

株式会社村田製作所
上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし
仕事内容
株式会社村田製作所での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■村田製作所の医療・ヘルスケア機器とは 同社は最先端の電子部品などを設計・製造することで、携帯電話から家電、自動車関連、エ…
応募資格
必須
■必須要件 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験(3年以上)または市販…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

CMC薬事マネージャー~ディレクター 《定年65歳◆高年収~1,800万円◆フルリモートワークOK》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【マネージャー~ディレクターまで幅広いレベルで募集中】 ご経験・スキルに応じてご年収も相談可!CMC薬事業務をメインに、他の薬事業務もご担当頂くポジションです。
・開発品目のCMC薬事戦略の策定・薬事分析のサポート ・日本での承認申請資料の作成/レビュー ・承認申請・取得に関する規制当…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力(海外メンバーとの会議や申請資料作成が可能…
歓迎
・薬学、化学等の学位 <下記のスキル・能力をお持ちの方> ・新薬承認申請における品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 革新的な医薬品の開発を行っており、すでに国内で製造販売を開始している…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス!】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…
掲載期間:24/11/20~24/12/31
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager

外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
To leverage your expertise in regulations governing drug development to advance our portfolio.
- Act as the liaison between the company and the PMDA and ot…
応募資格
必須
- Extensive knowledge of global and Japa…
歓迎
- NDA track record in oncology/hematolog…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~1899万円
会社概要
患者さんの生活や人生を大きく変える治療薬の創薬、開発、事業化に取り組むバイオ医薬…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意!情報収集のみでも大歓迎!

APEX(エイペックス)株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ~世界的企業まで幅広くカバー!医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意!今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。
【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 (例)・RA Sr Specilaist / Manager / Director  …
応募資格
必須
・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 (詳細はキ…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
<エイペックスについて> 中間管理職~経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2…
歓迎
(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知…
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

開発薬事 オポチュニティー@スタートアップ グローバル製薬企業《柔軟なリモートワーク制度あり》

スタートアップ!! グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働チャンスあり◆上層部とのコミュニケーション機会、多数!】当局との連絡等を含めた薬事業務全般をご担当頂きます!
・ライフサイクルマネジメント(LCM)・新薬薬事戦略の策定 ・コマーシャル・ローカルステークホルダーと協働の下、薬事戦略の…
応募資格
必須
・下記いずれかの資格・経験 -学士号および15年以上の製薬業界経験(3年以上の関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
〈企業概要〉 2021年に外資系大手ファーマからスピンオフしたグローバルヘルスケア…
掲載期間:24/11/06~24/12/31
薬事

Regulatory Affairs Associate Director

外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
こんな方なら向いている ― 開発段階から承認取得後まで全段階においての薬事戦略業務を幅広く担当したい方 ー 抗体治療、免疫療…
応募資格
必須
- Minimum of 10 years of experience in t…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
A renowned global, science driven biotec…
掲載期間:24/10/24~24/12/18
薬事

薬事スタッフ~シニアマネージャー

ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制…
応募資格
必須
CTD作成 薬事規制 PMDA対応
勤務地
東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1549万円
会社概要
患者さんのLife (生命・生活) を変える医薬品を迅速にお届けします。 私たちは…
掲載期間:24/10/22~24/12/16
薬事

【バイオ特化・幅広い業務範囲】Development RA Senior Manager

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
Regulatory Affairs Senior Manager, individual contributor role
Group Purpose: To provides leadership, expertise, and executi…
応募資格
必須
Knowledge And Skills - Ability to work in…
歓迎
Preferred Education / Experience - Advance…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
400万円~1749万円
会社概要
One of the most innovative pharmaceutica…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。