薬事/新規事業の転職・求人情報一覧

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15件を表示中
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掲載期間:25/01/23~25/02/05
薬事

レギュラトリー・アフェアーズ

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。
▼レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新し…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・プログラム医療機器(SaMD)の薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
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掲載期間:25/01/31~25/02/13
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:25/01/30~25/03/26
NEW薬事

Regulatory Affairs Associate Director

外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
こんな方なら向いている ― 開発段階から承認取得後まで全段階においての薬事戦略業務を幅広く担当したい方 ー 抗体治療、免疫療…
応募資格
必須
- Minimum of 10 years of experience in t…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
A renowned global, science driven biotec…
掲載期間:25/01/30~25/03/26
NEW薬事

Regulatory Scientist

外資系企業上場企業大手企業新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
To leverage your expertise in regulations governing drug development to advance our portfolio.
-  Responsible for tasks as Japan Regulatory Scientist on as…
応募資格
必須
-  Bachelor's Degree/master’s degree (pr…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~1649万円
会社概要
中枢神経系疾患および免疫疾患の治療において重要な役割を果たしているグローバルバイ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
NEW薬事

薬事シニアスペシャリスト《高年収~1,000万円◆リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【140か国以上で展開するグローバル企業】 厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当! 医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。
(1) 製造販売承認・認証申請 ・薬事申請文書の作成・申請 ・海外製造元のデータ収集・調整 ・PMDAや認証機関への対応 ・申請…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経…
歓迎
・理系学士、理系修士号 ・内部監査の資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス!】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

CMC薬事 《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数!大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【短期間で申請業務のご担当が可能】 ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当!申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です!
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献 ・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施 ・情…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話~ビジネスレベルの英語力(グローバルチームとの会議に参加…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:25/01/24~25/02/06
薬事

海外薬事担当《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス! 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上) ・国内外の薬事…
歓迎
・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…
掲載期間:25/01/23~25/02/05
薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2…
歓迎
(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知…
掲載期間:25/01/22~25/02/04
薬事

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【年齢不問の希少案件!】 充実したリモート&フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします!
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GM…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/01/21~25/02/03
薬事

薬制薬事シニアマネージャー《部下マネジメント有り◆薬事部門ヘッド直属ポジション◆リモートOK》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収~1,800万円+ストックオプション】 注目の総括ポジション◆総括および薬制薬事実務、部下マネジメントのご経験豊富な方、大歓迎いたします!
・三役会議のリード、規制遵守システム、製品品質管理、安全情報管理の監督 ・PMD法に基づく規制遵守システムの推進と指導 ・M…
応募資格
必須
・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・会社の国内外の上級管理職とコミュニケーショ…
歓迎
・修士号/博士号 ・医療機器の規制および検査薬開発規制に関する知識と経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/01/20~25/02/02
薬事

医療機器の薬事業務 ※グローバルトップ企業の新規事業

株式会社村田製作所
上場企業マネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
株式会社村田製作所での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■村田製作所の医療・ヘルスケア機器とは 同社は最先端の電子部品などを設計・製造することで、携帯電話から家電、自動車関連、エ…
応募資格
必須
■必須要件 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験(3年以上)または市販…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売
掲載期間:24/12/31~25/02/24
薬事

薬事スタッフ~シニアマネージャー

ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制…
応募資格
必須
CTD作成 薬事規制 PMDA対応
勤務地
東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1549万円
会社概要
患者さんのLife (生命・生活) を変える医薬品を迅速にお届けします。 私たちは…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。