薬事/大手企業の転職・求人情報一覧（3）

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持・規制関連業務の遂行、進捗管理・地域ごとの薬事戦略の提供・申請書類パッケージの地域別部分…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ…

歓迎: ・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学）・リーダー経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援・治験および販…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル・クロスファ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

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掲載期間：25/02/11～25/02/24

【テレワーク可】開発薬事担当者　スタッフ～ノンライン・マネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています！
【仕事の基本的な目的】担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】経験: ・開発薬事（新薬登録を含む規制薬事）での 5 年以…

歓迎: 【求められる能力】この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：25/02/11～25/02/24

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（神戸）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬…

応募資格

必須: 【必須の知識と経験】・日本の薬事法および関連規制の知識・CMC部門での医薬品開発…

歓迎: ・後期開発段階、とくに製剤開発の知識のある方

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：25/02/11～25/02/24

NEW薬事

薬剤※部長候補【ヘルスケア事業/オンライン診療サービス】

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。このポジ…

応募資格

必須: ■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/02/11～25/02/24

★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！

大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。キャリアチ…

応募資格

必須: ■経験者応募条件（大阪）・薬事申請経験者　※化粧品海外薬事業務経験者は優遇

歓迎: ○歓迎条件：・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可）・有機…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: ■事業内容：80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。　…

気になる

掲載期間：25/02/10～25/02/23

薬事・企画＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ■同社にて下記業務を担当いただきます。【具体的には】・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上）【…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。自動車…

気になる

掲載期間：25/02/10～25/02/23

戦略・薬事コンサル（薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：25/02/10～25/02/23

戦略・薬事コンサル（CMC）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳がで…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：25/02/10～25/02/23

海外薬事担当《高年収～1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス！海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進・各種証明書取得、申請書類…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点以上）・国内外の薬事…

歓迎: ・海外当局対応の経験・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…

気になる

掲載期間：25/02/10～25/02/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野）・総括製造販売責任者の資格＜…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：25/02/09～25/02/22

【リモートワーク可】薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…

歓迎: 【歓迎要件】・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 650万円～1099万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/02/09～25/02/22

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

薬事申請業務担当

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。

応募資格

必須: ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告…

応募資格

必須: ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント【仕事内容】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日…

応募資格

必須: ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…

歓迎: ・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

【リモートワーク可】（急募）医薬・再生医療コンサル　開発薬事（CTD 作製マネジメント）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD 作製プロジェクトのマ…

応募資格

必須: 【必須要件】・薬事承認申請（申請資料作成を含む）の経験があること・医薬品開発及び…

歓迎: 【歓迎要件】・英語でのコミュニケーションが可能な方・メディカルライティング経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理（一変申請、軽微変…

応募資格

必須: 【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）…

歓迎: 【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…

応募資格

必須: 【必須】の・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】・海外化粧品規制対応業務・化粧品・医薬部外品・…

応募資格

必須: ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

薬制薬事エキスパート＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ■国内および海外子…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…

応募資格

必須: 必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…

応募資格

必須: 【必須】・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/02/07～25/02/20

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/02/06～25/02/19

【静岡/愛鷹工場】海外薬事申請担当★医療機器メーカ大手★

テルモ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ■日本発の医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…

応募資格

必須: ■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：25/02/06～25/02/19

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の…

応募資格

必須: ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（…

気になる

掲載期間：25/02/06～25/02/19

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：25/02/06～25/02/19

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/02/06～25/04/02

大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・薬事申請業務全般・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム・製品導入関連部署と連携し…

応募資格

必須: ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 主に体外診断用医薬品や医療機器を提供する企業です。臨床検査薬や診断機器を通じて、…

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掲載期間：25/02/06～25/04/02

大手医療機器メーカーにて薬事部長の募集です★～1,500万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ### 規制戦略のリーダーシップ - 専門知識を活かして、規制戦略を計画・主導します。 - 科学、規制、ビジネスの知識を組み…

応募資格

必須: • 医療機器・IVDでの10 年以上の経験 (医療機器が望ましい)。 • 政府規制…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 大手医療用IVDメーカー

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般・PMDA対応・監査対応・アメリカ本社との対応等々 ■当社…

応募資格

必須: ■必須条件：下記いずれも満たす方・薬剤師有資格者・薬事申請経験者（業界不問）＜語…

歓迎: ■歓迎条件：・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 事業概要　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：25/02/06～25/02/19

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

Pharma Market Access Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実行する人材を求めています！
【新薬の価格設定・償還戦略の策定と実行】 ■クロスファンクショナルチームをリードし、臨床開発計画に対する意見を提供し、パイ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬系・ライフサイエンス系の修士修了以上 ■製薬業界におけるマ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：25/02/06～25/02/19

RA Postmarketing Group Head

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をマネジメントするグループヘッドポジションを求めています！
■市販後薬事グループ（3名の部下）のマネジメント ■以下の市販後薬事業務リードーCMC変更管理（承認事項一部変更申請／軽微…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可） ■製薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: 医薬品の開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：25/02/05～25/02/18

新薬開発薬事《～週3日のリモートワークOK◆年次有給休暇～20日！》

日系大手製薬会社【定年60歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生が魅力】安定した大手日系ファーマにて、新薬開発プロジェクトにおける開発薬事業務をご担当いただきます。
・新薬開発における医薬戦略の構築・PMDAや厚生労働省への窓口対応業務・関連資料の作成、折衝・CTD、添付文書、新薬承…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベルの英語力・製薬会社での勤務経験・新薬申請担当のご…

歓迎: ・ファイリングドキュメントの申請・オンライン提出の実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞医療機器や医薬品分野で革新的な技術を提供し、グローバル市場でのシェア…

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掲載期間：25/02/05～25/02/18

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：25/02/05～25/02/18

医薬品メーカーでの薬事監査

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…

歓迎: 【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

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掲載期間：25/02/05～25/02/18

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：25/02/05～25/02/18

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

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