薬事/大手企業の転職・求人情報一覧(3)

163
101150件を表示中
掲載期間:25/02/23~25/03/08
NEW薬事

【リモートワーク可】薬事:バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務(スタッフ)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料(品質パート)作成の経験者を求めています!
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円~1099万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:25/02/23~25/03/08
NEW薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています!
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

薬事申請業務担当

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/~1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬・再生医療コンサル 開発薬事(CTD 作製マネジメント)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請(申請資料作成を含む)の経験があること ・医薬品開発及び…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事(開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等)を担当する方を求めています。
<業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/21~25/03/06
仕事内容
大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理(一変申請、軽微変…
応募資格
必須
【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)…
歓迎
【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEICスコア650点が…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(エキスパート)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…
応募資格
必須
【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/~1,300万円

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…
応募資格
必須
必須要件 (1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/02/21~25/03/06
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/02/21~25/03/06
仕事内容
【研究開発への投資に積極的な老舗大手外資系ファーマ】 上市前から上市後の変更管理に至るまで、開発薬事のプロジェクトを幅広く長期的にご担当いただきます。
・動物用生物学的製剤開発の試験実施 ・申請書類の作成(CMC部分 含) ・既存製剤の製造販売後調査や再審査申請書類の作成 ・コ…
応募資格
必須
・理系学士号(ライフサイエンスまたは獣医学/薬学 等) ・流暢な日本語とビジネスレ…
歓迎
・獣医学分野のご経験 ・動物用医薬品業界または製薬会社での職務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
<企業概要> グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
仕事内容
■日本発の医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

★薬剤師限定【薬事申請(獣医療領域)/東京本社】獣医療グローバルNo.1企業社員募集!

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社…
応募資格
必須
■必須条件:下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者(業界不問) <語…
歓迎
■歓迎条件: ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
事業概要  【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

Pharma Market Access Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実行する人材を求めています!
【新薬の価格設定・償還戦略の策定と実行】 ■クロスファンクショナルチームをリードし、臨床開発計画に対する意見を提供し、パイ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■薬系・ライフサイエンス系の修士修了以上 ■製薬業界におけるマ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/02/20~25/03/05
薬事

RA Postmarketing Group Head

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をマネジメントするグループヘッドポジションを求めています!
■市販後薬事グループ(3名の部下)のマネジメント ■以下の市販後薬事業務リード ーCMC変更管理(承認事項一部変更申請/軽微…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上(Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可) ■製薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略【東京】

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務概要】 自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器(ディスポ・装置)及び新たなタ…
応募資格
必須
■医療機器(ディスポもしくは装置)の国内・海外薬事業務経験(3年以上) ■ビジネス…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

新薬開発薬事《~週3日のリモートワークOK◆年次有給休暇~20日!》

日系大手製薬会社【定年60歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【充実した福利厚生が魅力】 安定した大手日系ファーマにて、新薬開発プロジェクトにおける開発薬事業務をご担当いただきます。
・新薬開発における医薬戦略の構築 ・PMDAや厚生労働省への窓口対応業務  ・関連資料の作成、折衝 ・CTD、添付文書、新薬承…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬会社での勤務経験 ・新薬申請担当のご…
歓迎
・ファイリングドキュメントの申請・オンライン提出の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 医療機器や医薬品分野で革新的な技術を提供し、グローバル市場でのシェア…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

医薬品メーカーでの薬事監査

大手企業土日祝休み
仕事内容
大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…
歓迎
【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制&申請対応

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

薬事リード《週3~4日リモートワークOK♦︎成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上) ・5年以上…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【年齢不問の希少案件!】 充実したリモート&フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします!
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GM…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事/退職金制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案…
応募資格
必須
【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

開発薬事ディレクター《高年収~2,000万円◆リモートOK◆英語力を活かしてご活躍》

グローバルスペシャリティバイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有する外資系スペシャリティバイオファーマ】 グローバル企業で英語力を活かしながら、開発薬事としての専門性を高め、国際的な規制対応スキルを磨くことのできるポジションです。
・グローバル開発プログラムの成功を支える薬事戦略の策定 ・規制関連文書の作成、レビュー、提出の管理 ・規制当局への提出資料の…
応募資格
必須
・理系学士号 ・日英両言語での優れたコミュニケーション能力(読み書き・オーラル) ・…
歓迎
・博士号、薬学博士号などの上級学位 ・科学、ライフサイエンス、または関連分野の学位…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
<企業概要> グローバルに展開するスペシャリティバイオファーマになります。世界的に…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

薬事ヘッド《新規案件◆高年収~1,800万円♦︎リモートワークOK》

事業拡大中! 欧州系グローバルヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルにご活躍】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードいただきます。
・薬事プロジェクト計画とタイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…
応募資格
必須
・理系学士以上(関連分野) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・PMDAへの臨…
歓迎
・薬事申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
仕事内容
塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。
新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…
応募資格
必須
【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英…
歓迎
【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験(特に欧米) (2)バイオ医薬品での開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円~1399万円
会社概要
(1)塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社の…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
薬事

薬制薬事シニアマネージャー《部下マネジメント有り◆薬事部門ヘッド直属ポジション◆リモートOK》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収~1,800万円+ストックオプション】 注目の総括ポジション◆総括および薬制薬事実務、部下マネジメントのご経験豊富な方、大歓迎いたします!
・三役会議のリード、規制遵守システム、製品品質管理、安全情報管理の監督 ・PMD法に基づく規制遵守システムの推進と指導 ・M…
応募資格
必須
・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・会社の国内外の上級管理職とコミュニケーショ…
歓迎
・修士号/博士号 ・医療機器の規制および検査薬開発規制に関する知識と経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
■東証プライム上場/連結売上高888億円。自動車用ワイパーブレードラバーのシェア『国内・世界でのトップシェアを誇ります。 ■自動車・鉄道・産業機械・ライフサイエンスなどの様々な分野で、高分子素…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用…
応募資格
必須
※下記いずれか ■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
■輸送機器用ゴム・樹脂製品(自動車用、新幹線用、航空機用)、OA機器用ゴム製品、…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています!
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■新薬やコンパニオン診断(CDx)にかかる5年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

開発薬事マネージャー~シニアマネージャー《勤務地不問◆リモートワークOK◆高年収~1,900万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【マネージャーレベル~シニアマネージャーレベルまで幅広く採用検討中】 開発薬事チームにて、主力のオンコロジー製品をはじめとする豊富なパイプラインに関連する申請業務に携わっていただけます。
・薬事戦略の策定、実施 ・薬事申請書類作成のリード ・臨床試験の計画、実施のサポート ・薬事プロセスの効率向上のためのプロセス…
応募資格
必須
・修士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEICスコア860以…
歓迎
・高度な学位 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■臨床試験通知(CTN)に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
薬事

<マーケットアクセス戦略/~1300万>中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…
応募資格
必須
必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上。3品目以上尚可…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
設定中の検索条件
職種薬事 絶対大手企業
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。