薬事/大手企業の転職・求人情報一覧

125件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

【MSDアニマルヘルス】Assoc. Dir., Regulatory Affairs

MSD株式会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Reporting lines: ・Directly to the PDRA director ・Manages a team of 5-7 colleagues of RA department.
The role involves leading the Regulatory Affairs (RA) team a…
応募資格
必須
・Language – Japanese (fluent), English (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1699万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：25/12/06～25/12/19
NEW薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1899万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾…
応募資格
必須
下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

表示作成スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事申請＜国内担当＞

富士レビオ
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただき…
応募資格
必須
体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上）　※classIII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1950年創業、感染症やがんなどの免疫学的診断分野に特化した臨床…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

品質保証・法規対応＜医療機器＞
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外市場向けの製品・拠点に関する申請…
応募資格
必須
下記すべての要件を満たす方 ・普通自動車運転免許 ・医療機器、医薬品メーカーでの薬事…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業60年以上、栃木県に本社を置く医療機器メーカー。 外科手術や歯科…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事業務※リモート勤務可／東京都港区勤務

（株）日立ハイテク
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです
【職務内容】 体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。 具体的には、製品の承認申請（申請書作成、PMDA対応）…
応募資格
必須
【必須条件】 ・３年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

医療機器の海外薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験（目安3年以上、海外向け/国内向け問わず） ・ビジ…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・A…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事【課長候補】

インターナショナル・トイレツリース
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■OEM・OEM医薬部外品・化粧品メーカーの薬事業務をご担当いただきます。 課長候補としての採用になります。 【具体的には】…
応募資格
必須
■化粧品または医薬部外品の薬事経験のある方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
550万円～699万円
会社概要
【概要・特徴】 神奈川県秦野市に本社を置く、化粧品等のOEMメーカー。秦野市に2つ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

グローバル製品の海外輸出スペシャリスト（海外規制／薬事）※ASEAN担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要中国語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を…
応募資格
必須
※下記すべてを満たす方 ■日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
■医薬品や医薬部外品などの製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】 日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請 ・ライセンス取得後のコンプライアンス確保 ・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持 ・ビジネス円滑化のための規制適…
応募資格
必須
・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学　等） ・ビジネスレベルの英語力 ・…
歓迎
・品質保証経験
勤務地
千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事担当／企業内薬剤師業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事（メンバー～マネージャー候補）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…
応募資格
必須
※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

開発薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベ…
歓迎
・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》

大手グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】 マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。
・国内の規制当局との面談・交渉対応 ・薬事的観点からの評価・分析の実施 ・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提…
応募資格
必須
・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 　（英語でのオンライン…
歓迎
・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グロー…
勤務地
千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オン…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（…
歓迎
・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GM…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1699万円
会社概要
＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製…
歓迎
・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆APACとの協働多数のグローバルポジション》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】 充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。
・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開 ・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・医薬品/医療機器業界…
歓迎
・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験 ・社内外との効果的な対話ス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【スーパーフレックス制度あり】 グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施 ・薬事文書の作成と当局への提出 ・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保 ・他部門…
応募資格
必須
・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学） 　またはメデ…
歓迎
・修士号/博士号（薬学/医学） ・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験 ・小規模な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
＜企業概要＞ グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

日本向けラベリング＆アートワークマネージャー《リモート＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【成長中のヨーロッパ系製薬企業】 日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理 ・早期開発資産に対する競合…
応募資格
必須
・大卒以上 ・上記業務を遂行できるご経験やスキル ＜スキル＞ ・社内外のステークホルダ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【急成長中のグローバルファーマ】 成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む） ・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…
応募資格
必須
・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…
歓迎
・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円～1949万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

プリンシパル メディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【リモートワーク＆フレックスタイムOK】 幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
＜主な仕事内容＞ ・臨床試験文書・提出文書の作成 ・試験・プロジェクト文書のデザイン推進 ・試験プロトコル・主要メッセージの検…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・規制関連メディカルライティングの…
歓迎
・複数治療領域でのご経験 ・ピープルマネジメント
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円～1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

RWE/マーケットアクセス ディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】 今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価 ・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定 ・日本の…
応募資格
必須
・理系修士号（科学、疫学、公衆衛生などの関連分野） ・流暢な日本語とビジネスレベル…
歓迎
・グローバル経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
・学士号（または同等資格）以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・修士号（または同等資格）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード ・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供 ・製薬規制に関する社内コンサルティング ・国内…
応募資格
必須
・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
再掲載薬事

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲー…
応募資格
必須
・学士号以上（薬学/その他理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

医薬品開発における薬事戦略（日本地域の薬事主担当者の支援）（年収557万円～668万円）

協和キリン株式会社
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行…
応募資格
必須
■薬事又は開発関連の実務経験がある ■英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる…
歓迎
▼薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。 ▼治験相談の準備及び実施に関わった…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～699万円
会社概要
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 【工場】高崎、宇部 【研究所】…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円）

テルモ株式会社
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%）/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
再掲載薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ＜スキル＞ ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円～2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

開発薬事担当_英語担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政…
応募資格
必須
・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
歓迎
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・製造・販売・…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当
大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
遺伝子検査等の高度医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・薬事承認申請：薬事承認申請プロジェクトの推進（薬事申請戦略立案／申請書作成、PMDAまたは当局関係者との…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務） ・薬機法に対する専門性 ・英…
歓迎
【尚可】 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P…
応募資格
必須
・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
再掲載薬事

CMC薬事 戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R＆Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
・学士号（薬学/科学/農学/技術/製薬工学分野）※修士号以上尚可 ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements： [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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