薬事/大手企業の転職・求人情報一覧

108件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

海外薬事申請（医薬品）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

海外薬事申請（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
NEW薬事

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
再掲載薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
再掲載薬事

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
NEW薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
再掲載薬事

★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事…
歓迎
・英語論文読解力
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1249万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
NEW薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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掲載期間：26/02/09～26/02/22
NEW薬事

[富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～

ダイト株式会社
上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円～749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
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掲載期間：26/02/08～26/02/21
NEW薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/08～26/02/21
NEW薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/08～26/02/21
NEW薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/08～26/02/21
NEW薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

表示作成スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾…
応募資格
必須
下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬事申請業務（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬事担当／企業内薬剤師業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬事（メンバー～マネージャー候補）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…
応募資格
必須
※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

開発薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

CMC薬事《大手外資製薬メーカー◆高年収～1,600万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【低分子～抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】 開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定 ・規制当局との連絡・連携 ・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…
応募資格
必須
・CMC薬事経験3年以上（1年程度の経験者も応募歓迎） ・学士号（理系） ・流暢な日…
歓迎
・修士号/博士号（分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1599万円
会社概要
・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で…
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD,ACTDな…
応募資格
必須
必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/06～26/02/19
再掲載薬事

CMC薬事《高年収～2,000万円◆新製品ローンチによって採用活動強化中》

グローバルスペシャリティバイオファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】 欧州やアジアにも展開するファーマで、担当製品の薬事申請や開発サポート、グローバル当局対応、承認後の変更管理などを通じて、薬事規制の遵守と製品開発を支えます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル薬事規制・社内ポリシー等への遵守 ・担当製品開発の薬事CMC戦略・申請管理 ・臨床開発プログラム…
応募資格
必須
・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験（4～8年以上） ・グローバル臨床試…
歓迎
・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1999万円
会社概要
・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。 ・今後も日本市場で…
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞ ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進 ・次期製品の承継対応 ・薬事関…
応募資格
必須
・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有 ・製薬業界での実務経験…
歓迎
・薬事関連業務のご経験・知識 ・ピープルマネジメントのご経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円～2999万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/02/06～26/02/19
NEW薬事

RAQAヘッド《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理 ・…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験 ・クラスII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1999万円
会社概要
・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。 ・日本では中規模で事業を運営してお…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

Medical Writer（年収500万円～700万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画…
応募資格
必須
・4年以上のMedical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）…
歓迎
・臨床薬理の知識、経験がある方 ・英語でコミュニケーションが取れる ・PMDA対応経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

開発薬事（年収500万円～800万円）
大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情…
応募資格
必須
医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円）
大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで…
応募資格
必須
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

CMC薬事（年収550万円～950万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/04/01
再掲載薬事

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー…
応募資格
必須
・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験
歓迎
個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験
勤務地
岡山県
年収 / 給与
550万円～949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…
応募資格
必須
・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登…
歓迎
・生物製剤に関するCMCの実務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

Medical Writer（年収780万円～1150万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ…
応募資格
必須
■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
再掲載薬事

安全性ポジション《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】 裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。
＜主な仕事内容＞ ・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理 ・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理…
応募資格
必須
・薬機法およびGVPに関する実務経験 ・PMS／PV関連法規制に関する知識 ・社内外…
歓迎
・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/02/18
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当…
応募資格
必須
・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など） ・流暢な日本語力と日…
歓迎
・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上） ・J-NDA/PCA/M…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
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