薬事/管理職・マネジャーの転職・求人情報一覧

82件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：25/12/02～25/12/15
薬事

【MSDアニマルヘルス】Assoc. Dir., Regulatory Affairs

MSD株式会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Reporting lines: ・Directly to the PDRA director ・Manages a team of 5-7 colleagues of RA department.
The role involves leading the Regulatory Affairs (RA) team a…
応募資格
必須
・Language – Japanese (fluent), English (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1699万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
詳細を見る
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野） ・日英両言語の会話・文書作成…
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

外資系製薬コンサルティング企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。
・日本における薬事戦略の策定・統括 ・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理 ・規制当局対応のリード ・規制要件・コンプライアン…
応募資格
必須
・理系大卒以上（関連分野の学士） ・ビジネスレベルの英語力 ・規制要件・薬事に関する…
歓迎
・修士号以上 ・日本医薬品市場での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～2999万円
会社概要
＜企業概要＞ 日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/02/04
再掲載薬事

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー…
応募資格
必須
・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験
歓迎
個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験
勤務地
岡山県
年収 / 給与
550万円～949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】 日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請 ・ライセンス取得後のコンプライアンス確保 ・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持 ・ビジネス円滑化のための規制適…
応募資格
必須
・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学　等） ・ビジネスレベルの英語力 ・…
歓迎
・品質保証経験
勤務地
千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

メディカルライティングマネージャー《急成長中の外資系バイオ企業◆リモート＆スーパーフレックス》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】 臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞ ・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務 ・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・日常会話レベル以上の英語力 ・メディカルライティング経験（7年以…
歓迎
・上位学位 ・マネジメント経験（2年以上） ・優れた組織力、人間関係構築力、コミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上） ・５年以上…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベ…
歓迎
・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（…
歓迎
・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GM…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1699万円
会社概要
＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…
応募資格
必須
【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事マネージャー《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】 将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行 ・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・…
応募資格
必須
・学士号（薬学/化学/生物学専攻）または同等の実務経験・知識 ・流暢な日本語と日常…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） 　-…
応募資格
必須
・学士号以上 ・日常会話以上レベルの英語力 ・CMC薬事の実務経験（5年以上） ・CT…
歓迎
・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー
管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 ・英語の各種…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
＜企業概要＞ 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。
・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 　-博士号 　-修士号＋実務経験3年以…
歓迎
・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～25/12/25
再掲載薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事 戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】 医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです！
＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進 ・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認 ・グローバ…
応募資格
必須
・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【スーパーフレックス制度あり】 グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施 ・薬事文書の作成と当局への提出 ・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保 ・他部門…
応募資格
必須
・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学） 　またはメデ…
歓迎
・修士号/博士号（薬学/医学） ・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験 ・小規模な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
＜企業概要＞ グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基…
応募資格
必須
・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは…
歓迎
・薬剤師資格 ・ITリテラシー
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1349万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
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掲載期間：25/12/12～25/12/25
再掲載薬事

外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーにて、循環器領域における品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞ ■品質管理業務 ・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応 （RA/QA/総責やHFJエ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証（QMS維持・管理）のご経験 ・医療機器の薬事業務のご…
歓迎
【尚可】 ・心臓関連疾患や治療に関する知識 ・過去に医療機器製品の承認取得の実績があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1249万円
会社概要
循環動態解析プログラムの輸入・製造販売
気になる
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掲載期間：25/12/12～25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》

欧州系製薬企業【定年65歳】
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品におけるCMC業務全般 ・CTD M2.3/M1.2の申…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・海外本社と連携した製造…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
950万円～1199万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
＜主な仕事内容＞ ・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む） ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応…
歓迎
・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 ＜ご経験＞ ・新薬の薬価取得手続き ・管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事 戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R＆Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
・学士号（薬学/科学/農学/技術/製薬工学分野）※修士号以上尚可 ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
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掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！
＜主な仕事内容＞ ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・6年以上の日本の製薬業界での規制…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆～週3日リモートワーク＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【適応症追加を控えた製品展開】 日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・日本向けCMC規制戦略の実行 ・新薬承認申請資料の作成・提出 ・GMP査察前準備業務 ・輸入・製造・販売関連…
応募資格
必須
・理系学士/修士号 ・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む） ・科学…
歓迎
・グローバル業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

日本向けラベリング＆アートワークマネージャー《リモート＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【成長中のヨーロッパ系製薬企業】 日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理 ・早期開発資産に対する競合…
応募資格
必須
・大卒以上 ・上記業務を遂行できるご経験やスキル ＜スキル＞ ・社内外のステークホルダ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

プリンシパル メディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【リモートワーク＆フレックスタイムOK】 幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
＜主な仕事内容＞ ・臨床試験文書・提出文書の作成 ・試験・プロジェクト文書のデザイン推進 ・試験プロトコル・主要メッセージの検…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・規制関連メディカルライティングの…
歓迎
・複数治療領域でのご経験 ・ピープルマネジメント
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円～1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【急成長中のグローバルファーマ】 成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む） ・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…
応募資格
必須
・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…
歓迎
・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円～1949万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収～2,000万円】 グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その…
歓迎
・薬剤師免許 ・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力 ・ピープルマネジメントの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～2499万円
会社概要
・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。 ・日本法人では、製薬など多様なバ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

RWE/マーケットアクセス ディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】 今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価 ・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定 ・日本の…
応募資格
必須
・理系修士号（科学、疫学、公衆衛生などの関連分野） ・流暢な日本語とビジネスレベル…
歓迎
・グローバル経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
・学士号（または同等資格）以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・修士号（または同等資格）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ＜スキル＞ ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円～2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード ・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供 ・製薬規制に関する社内コンサルティング ・国内…
応募資格
必須
・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴・経験 　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…
歓迎
・修士号以上 ・薬事に関する豊富なご経験 ・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/12～26/01/07
NEW薬事

薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行 ・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進 ・国内…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜ご経験＞ ・ヘルスケ…
歓迎
・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円～1999万円
会社概要
・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。 ・グ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

CMC薬事（年収550万円～950万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

医薬品原薬の薬事関連業務 担当者～マネージャー候補（年収680万円～800万円）
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
【期待する役割】 薬事業務への対応（管理者レベルの募集） 【職務内容】 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務め…
応募資格
必須
■原薬メーカーあるいは商社における職務内容のいずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
▼薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ▼海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

RA Associate Manager

Fisher   Paykel Healthcare株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Fisher   Paykel Healthcare株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…
応募資格
必須
【必須】 ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の内容…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
人工呼吸器用加温加湿器・CPAP（シーパップ）装置の販売、及び代理店への販売支援
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

Medical Writer（年収780万円～1150万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

薬事（Regulatory Affairs）／アシスタントマネージャー（非管理職）
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 薬事アシスタントマネージャーは、海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備お…
応募資格
必須
【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界での薬事申請経験5年以上 ・ …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・ 薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・ G…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
気になる
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掲載期間：25/12/11～25/12/24
NEW薬事

Medical Writer（年収1000万円～1500万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件…
応募資格
必須
■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます） ■マネジメント経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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