薬事/医療の転職・求人情報一覧(4ページ目)

206件
151~200件を表示中
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】 世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・QA・RA組織体制の構築・維持 ・組織文化の醸成 ・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進 ・QMS・G…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器分野における品質保証(QA)または薬事(RA)業務(10年以…
歓迎
<知識・ご経験> ・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験 ・製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。 ・医療機関向けに高品質…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収~1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】 多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・リスク評価、リスク低減…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務(10…
歓迎
・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験(8~10年以上) ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】 総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラスI~IV)における薬事申請業務 ・製造販売承認・認証申請業務の推進 ・薬事申請書類の作成・…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請経験(3年以上、クラスIII以上) ・行政機関(厚生労働省、P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
<主な仕事内容> ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…
応募資格
必須
・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験(約10年) ・ICH-GCP・J-GC…
歓迎
・修士号以上(医学/薬学/生物学/農学等の分野) ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

薬事グループマネージャー《高年収~1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】  担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務(5年以上) ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収~1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 (品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】 薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・実行支援 ・新薬・バイオ医薬品の開発支援 ・上市後製品のライフサイクル管理支援 ・PMD…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界(5年以上) ・新薬開発における薬事業務(5年以上) ・薬事戦略…
歓迎
・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1799万円
会社概要
・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

安全管理責任者 兼 PVヘッド《高年収~1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】 低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保 ・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応 ・I…
応募資格
必須
・製薬業界におけるファーマコビジランス経験(7~10年以上) ・PMDAとの折衝・…
歓迎
・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務&フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・薬事経験(5年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
<経験・知識> ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験(5年以…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】  日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験(10年以上) ・医薬…
歓迎
・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収~1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】 ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
<主な仕事内容> ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…
応募資格
必須
・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験 ・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…
歓迎
・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験 ・対面助言に関する業務経験 ・論理的思考力 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1399万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【定年65歳!長期的なキャリア形成のチャンス】 グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人にて、開発~市販後に至る薬事CMC業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外のCMC薬事戦略の策定と主導 ・社内へのCMC薬事ガイダンス提供 ・製造変更やプロセス改善等の薬事影…
応募資格
必須
<ご経験・実績> ・製薬企業におけるCMC薬事実務(8年以上) ・電子申請システムお…
歓迎
・修士号/博士号(理系)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
薬事

医療機器薬事・安全管理担当(未経験歓迎)(年収465万円~640万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景】 同社は医療機器および体外診断用医薬品(IVD)領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次…
応募資格
必須
薬事経験は必須ではありません 安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬…
歓迎
▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師の資格…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
■募集背景  当グループは、低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品におけるCTD M2.3(品質パート)作成支援の実績…
応募資格
必須
【必須要件】  ・製薬企業またはCROにおけるCMC関連業務経験が3年以上ある方 …
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/29~26/10/14
薬事

シニアメディカルライター《高年収~1,100万円◆日本全国からフルリモートOK》

大手グローバルヘルステック企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/09/29~26/10/12
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/11
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/11
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験(約10年以上)
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/11
薬事

薬事

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/11
薬事

薬事

ベンチャー企業土日祝休み
仕事内容
業務内容 1. 規制戦略・当局対応  ・国内外の規制当局(PMDA、厚生労働省等)への相談対応および資料作成  ・新規承認申請…
応募資格
必須
必須経験・スキル  ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験(承認申請…
歓迎
歓迎スキル・経験  ・国内規制当局(PMDA等)との直接折衝実績  ・CTD/eCT…
勤務地
東京都 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験(CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり) ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験(CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり) ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/14
仕事内容
【薬事・開発の両領域×グローバル環境】 バイオ医薬品に注力する企業で薬事・開発業務をグローバルチームと連携してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・CMCチーム・責任者との連携によるCMC開発の推進 ・科学的説明資料・当局回答書の作成リード ・グローバル…
応募資格
必須
<経験> ・医薬品製造所における製造管理・品質管理 ・国内外の医薬品製造に関する実務…
歓迎
・海外における関連知識 ・高分子に関する経験 ・文書管理システムの知見
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・ユニークなパイプラインを持ち、近年非常に注目を浴びている外資系バイオ医薬品企業…
気になる
掲載期間:26/09/28~26/10/11
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
気になる
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