薬事/800万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/03/14～26/03/27

【リモートワーク可】グローバル CMC薬事リーダー /～管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本APACのCMC薬事責任者として、グローバルCMC戦略の策定に関わり、申請や照会対応、当局対応をリードできる経験豊富な方（即戦力）を求めています！
【業務内容】・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…

応募資格

必須: 【必須要件】・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験）・CMC薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

グローバルCMC薬事リーダー＜JPAC担当＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション（経営基幹職としても検討）を求めています！
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チームを牽引するディレクターポジション】英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応・製造販売承…

応募資格

必須: ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…

歓迎: ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む）・修士号

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

総括製造販売責任者《新設ポジション◆高年収～1,750万円》

グローバルバイオテック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本市場参入の立ち上げフェーズ】同社の日本市場参入に伴う初の採用ポジションとして、総括製造販売責任者の役割を担い、日本における薬事体制および組織立ち上げをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者（MAH総責）としての職務遂行・薬事部門統括・PMDA申請リードおよび承認取得までの…

応募資格

必須: ・MAH総括製造販売責任者としての実務経験・日本の薬事制度に精通したシニアレベル…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1749万円

会社概要: ・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

【Remote wk avail.】グローバル CMC薬事リーダー / RA-CMC Global Approved Product Lead

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: RA-CMC Global Approved Product Lead グローバル組織への組織変更による増員
【業務内容】・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必要要件】・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: ◆The company offers a wide range of bene…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応・外国製造業者認定・登録管理・製造委託先の製造・試験法確認、承認…

応募資格

必須: ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…

歓迎: ・プロジェクトリード/マネジメントスキル・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【離職率の低い良好な就業環境】安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上）・医療機器/医薬…

歓迎: ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上）・能動医療機器の承認申請に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社

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掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》

オーラルケア関連企業

株式公開準備海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器の届出・認証申請業務・申請書類の作成・レビュー・各種試験への対応（電気安全性、EMC等）・IS…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…

歓迎: ・電気安全性/EMC試験への対応経験・ISO 13485およびQMS省令（169…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

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掲載期間：26/03/13～26/04/01

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】・米…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事プロジェクトスペシャリスト《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事規制や医薬品開発環境に関する専門知識の向上機会】新薬開発・市販製品の薬事戦略策定、規制当局への申請資料作成、ならびに薬事活動の維持など、幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発品/市販品の薬事戦略策定・プロジェクトチームへの専門知識の提供・規制当局提出用のJ-CTD作成・内…

応募資格

必須: ・製薬会社または関連企業でのR&D/薬事分野における実務経験（2年以上）・新薬開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）・英語読み書き（必須）・医薬品医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1299万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売 ■事業内容人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用）・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…

応募資格

必須: 【必須】製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心）

ホワイトエッセンス株式会社

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトエッセンス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】クラス１・２医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス１またはクラス２の機電…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」・医療機器製造販売業・自社…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

【滋賀】薬事管理（動物薬事業）※管理職【プライム上場化学メーカー/酸化チタン国内No.1メーカー】

石原産業株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 石原産業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■動物薬の申請業務（動物病院、大学病院への訪問、書類まとめ、データ申請など） ■営業活動のサポート ■製造業、製造販売業等の…

応募資格

必須: 【必須条件】・薬剤師資格【歓迎条件】・安全確保業務またはそれに類する業務に3年以…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・有機化学事業：農薬（除草剤、殺虫剤、殺菌剤等）、有機中間体、医薬、動物用医薬品…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

【医薬品総責：～1200万】特定領域で世界屈指のシェア／新薬導入と自社販売体制を牽引するリーダー

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。
（１）厚労省からの開発要請品（新薬）の導入プロジェクトの完遂（２）自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬剤師免許の保有（必須）（２）GQP・GVP、薬事、開発（臨床試…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事ヘッド《超高年収～3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合・RAチームの育成・次世代リーダーの育…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・RA経験（10年以上）・製薬・バイオ業界のRA業務経験・複…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2999万円

会社概要: ・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれる…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・QARA関連チームの能力開発・育成・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備・コマーシャルリーダ…

応募資格

必須: ・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上）・薬…

歓迎: ・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23