掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事業務 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 大手化学メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 ・薬事業務全般 ・社内外関係者との調整・コミュニケーション ・信頼性保証体制の維持・運用 ・製造・品質管理業務の支… 応募資格 必須【必須】 ・バイオ製品等の薬事開発業務経験 ※医療機器のみの薬事開発経験は対象外 ・動… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 大手化学メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）株式会社ダイセル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・… 応募資格 必須【必須】 博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535…大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■ データ基盤・システム構築 ・分析機器（HPLC、GC等）製造設備や分析機器（HPLC、GC等）製造設備からのデータ自… 応募資格 必須【必須要件】 ・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方 ・データを活用した業務改… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537（徳島）大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント ・ 医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・ CMC開発に… 応募資格 必須【必須要件】 ・ 最終学歴：大学院修士課程修了以上 ・ 低分子/バイオ医薬品（原薬も… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事部 海外薬事室 欧米CMC薬事職大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事… 応募資格 必須要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、… 勤務地 東京都 / 大阪府 / 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事部 海外薬事室 OIAA薬事職大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務… 応募資格 必須要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、… 勤務地 東京都 / 大阪府 / 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事医療機器薬事／法規制対応（医療機器：歯科材料）サンメディカル株式会社 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし 仕事内容 サンメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■同社の研究開発部にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務（国内中心）に従事して頂きます。 ・国内の薬事申請業務全般（技… 応募資格 必須【必須条件】 ・医療機器分野における薬事または設計開発の業務経験（1年以上） ・社… 勤務地 滋賀県 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 歯科材料その他医療用具の製造、販売及び輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎大研医器株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた… 応募資格 必須【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日大研医器株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な… 応募資格 必須【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事海外薬事申請（医療機器）小林製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成（CSTD、STEDなど） ・製… 応募資格 必須【必須】 業務経験 ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） 能… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事海外薬事申請（医薬品）小林製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成（CTD ACTD… 応募資格 必須【必須】 業務経験 ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事品質保証業務担当【埼玉/川口市】 業界未経験歓迎/医療機器メーカーの品質保証部門の担当者 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 技術力の高い老舗医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【品質保証担当者として、事業拡大を支える品質保証体制強化の役割を担っていただきます。ご経験に合わせ、品質保証部の主要業務… 応募資格 必須【必須】 ・品質保証経験 3年以上 ・ドキュメント作成経験 【歓迎】 ・医療機器の品質保… 勤務地 埼玉県 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 技術力の高い老舗医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事開発薬事課株式会社大塚製薬工場 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 １） 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）又は開発業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事表示作成スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問 仕事内容 表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 ※ご経験次第では同社グループ会社への出向となることもあります。 【具体的には】 ■取… 応募資格 必須■化粧品業界における薬事のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事＜新規医療機器＞ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事規制調査 ・規制当局との協議… 応募資格 必須※以下の全てを満たす方 ・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 【概要・特徴】 東証プライム市場上場、独自の製品を数多く創出する化学メーカー。 化学… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》医療機器専門商社 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に必要な資料のリストアップ ・認証機関・PMDA向け申請… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リス… 歓迎・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問） ・ビジネスレベル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1299万円 会社概要 ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。 ・医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事・安全管理業務担当《大阪勤務◆RA×GVPを一体で担う希少ポジション◆フレックスタイム制》外資系医療機器専門商社 外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】 薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進 ・申請書類作成、当局からの照会事項対応 ・PMDA・認証… 応募資格 必須・医療機器分野での薬事申請経験（承認・認証・届出のいずれか） ・薬機法および関連規… 歓迎・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 ・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。 ・高品質な製品を提供し、専門医療… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》日系グローバル医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更… 応募資格 必須・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上） ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を… 歓迎・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1099万円 会社概要 ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事医療機器 薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》日系医療機器ベンチャー企業 株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連… 応募資格 必須・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1… 歓迎・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP… 応募資格 必須・下記いずれかの実務経験 -GPSP -PV -PMS ・学士号（理系） ・ビジネス… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1299万円 会社概要 ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ… 応募資格 必須・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。 ・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） … 勤務地 神奈川県 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ… 応募資格 必須・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 再掲載薬事英語使用有◆都内◆化粧品メーカーでの薬事管理/海外輸出申請等 「ヒロインメイク」でお馴染み株式会社伊勢半 土日祝休み 仕事内容 海外でも人気のメイクブランド『ヒロインメイク』などを展開している同社にて、海外輸出申請業務等担当いただきます。新規国への進出実現に向けてスキルを活かしていただける、やりがいのある仕事です。 ・EU圏をはじめとした海外輸出申請のための資料作成 ・CPNP登録、PIF作成、SDS対応など ・研究部門との資料作成のため… 応募資格 必須・医薬、化粧品等で、EU圏等への輸出申請に対応した経験があること 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 メイクアップ化粧品、基礎化粧品 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事【東京】RA担当（年収550万円～750万円） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・… 応募資格 必須・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レ… 歓迎・医療機器薬事申請のご経験がある方（経験年数問わず） 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事原薬SCM・調達担当（CDMO管理）（年収553万円～830万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし… 応募資格 必須■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方 歓迎・海外取引先とのやり取り経験のある方 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事原薬事業企画（設備導入・製造所監査）（年収553万円～830万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし… 応募資格 必須■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方 歓迎■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事開発薬事（戦略薬事・PMDA対応）（年収571万円～854万円） 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 2026年4月に新設された開発薬事部 戦略薬事課での募集です。 新規… 応募資格 必須■薬事業務・開発薬事業務・信頼性保証業務のいずれかのご経験をお持ちの方 歓迎・医薬品の薬事業務、開発薬事業務、信頼性業務の経験者 ・理系学部出身者 ・全体最適の… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～899万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事薬事申請／安全管理責任者（GVP） 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■薬事（RA） ・承認／認証／届出戦略の立案～実行 ・申請書作成および照会対応 ・PMDA／認証機関対応（照会・調査対応） ・Q… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器の薬事申請経験（承認／認証／届出いずれか） ・薬機法および関… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 NEW薬事開発薬事（グローバル薬事戦略）（年収640万円～1070万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開… 応募資格 必須■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日… 歓迎▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
