生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/海外折衝の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/02/10~26/02/23
仕事内容
<主な職務> ・医薬品製造販売業に求められる GQP /GMP/GDP業務全般(3PQM業務) ・医薬品製造業(保管)及び医薬品卸売販売業に要求される業務全般
【職務内容 Mission】 • GQP及びGMP省令、並びにGDPガイドラインの要求に従いGXPに求められる業務を遂行す…
応募資格
必須
【必須】 • GQP/GMP/GDPに関する十分な理解、もしくは業務経験 • 3年以…
歓迎
【歓迎】 ・英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
気になる
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掲載期間:26/02/09~26/02/23
仕事内容
【オープンな社風が魅力の欧州系企業】 医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。
<主な仕事内容> ・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証 ・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポ…
応募資格
必須
・日本の医療機器規制に関する知識(省令169号、145号、PMD法を含む) ・学士…
歓迎
・PMDA・厚生労働省とのやり取りの経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国を超える国と地域で事業を展開する欧州系のヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/02/08~26/02/21
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

S8【試験技術】医薬品の生産技術職(試験技術)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】 試験方法に関する技術検討業務:商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発…
歓迎
【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及…
勤務地
三重県 / 大阪府
年収 / 給与
550万円~1099万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/02/06~26/02/19
仕事内容
在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。 医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。(定年65歳、70歳まで勤務可)
ISO13485(医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格)を提供。 国内だけでな…
応募資格
必須
・大卒以上の方 ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関
気になる
掲載期間:26/02/06~26/02/19
仕事内容
【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました!
<主な仕事内容> ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進 ・次期製品の承継対応 ・薬事関…
応募資格
必須
・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有 ・製薬業界での実務経験…
歓迎
・薬事関連業務のご経験・知識 ・ピープルマネジメントのご経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円~2999万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/02/06~26/02/19
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/02/06~26/02/19
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

治験薬の品質保証(治験QA)

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。  治験薬における品質マネジメントシステムの構…
応募資格
必須
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)、製剤化処方設計(研究部門可…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: 医薬品の品質保証担当として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。 ・製造所(製剤又は原…
応募資格
必須
・医薬品の品質保証 、品質管理 、生産技術、CMC研究(治験薬開発含む) の経験…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
東和薬品株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質管理業務です。   【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事…
応募資格
必須
具体的な仕事内容 【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事です】 担当係の係長として、…
勤務地
岡山県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
医療用医薬品の製造販売
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
武田薬品工業株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。 ・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理 ・微生物試験の…
応募資格
必須
下記はスタッフクラスならびに課長代理クラス採用での条件です。 <実務経験>  メーカ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~1099万円
会社概要
医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

滋賀品質保証チーム スペシャリスト

参天製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち…
応募資格
必須
必要経験・スキル  ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 もしくは ・医薬品QC…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬品品質保証チーム スペシャリスト※本社GQPQA

参天製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理およ…
応募資格
必須
必要経験  ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのG…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力不問転勤なし
仕事内容
医薬品原薬メーカー/大手総合化学メーカーグループ会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
大手総合化学メーカーの医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の研究開発~製造販売を担う同社にて品質保証マネージャーを担って頂き…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品または食品等の衛生関連での品質業務経験 ・マネジメント経験 ・自…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医薬品原薬メーカー/大手総合化学メーカーグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内い…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
物産アニマルヘルス株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
◆動物用医薬品等の製造販売業(GQP)品質保証担当者/薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当頂きます。 ・ 国内外の製…
応募資格
必須
■求める学歴 ・理系大卒以上 ■求める経験 【必須】 ・人用医薬品または動物用医薬品に関…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
動物用医薬品、動物用再生医療等製品、動物用試薬、動物用医療機器、飼料、飼料添加物…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクト推進担当

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■便を原料とした医薬品開発における、CMC部門のプロジェクト推進を担当いただける方を募集しています。 業務内容は下記の通り…
応募資格
必須
<必須要件> ・新薬開発におけるCMCプロジェクト推進の経験 ・薬事相談資料(FDA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。 配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリスト…
応募資格
必須
【必須要件】 ■マネジメント経験3人以上 ■医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
850万円~999万円
会社概要
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【信頼性保証部】品質保証マネージャー

上場企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
製薬メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
下記業務内容を管轄する、信頼性保証部の品質保証部署にて、 グループマネージャーとして、ラインマネジメントに従事していただく…
応募資格
必須
【必須】 ・マネジメント経験 ・医薬品における品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【信頼性保証部】品質保証業務

沢井製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
沢井製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業) ・英語スキル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
医薬品の製造販売及び輸出入
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製…
応募資格
必須
・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する知識 <ご経験> ・5年以上のGMP・…
歓迎
・バイオ医薬品の品質管理業務経験 ・再生医療分野での専門知識 ・コンピュータシステム…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
<企業概要> 最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】 医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです!
<主な仕事内容> ・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化 ・医薬品品質システムの…
応募資格
必須
・2~3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験(GQP、GMP、GDP…
歓迎
・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者とし…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・…
応募資格
必須
・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験(3年以…
歓迎
・設計管理経験(設計入力・出力、Verification/Validation、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【サポート体制が整った安定企業で長く働ける環境】 QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用や、サプライヤー評価・リスク管理をお任せいたします。
<主な仕事内容> ・QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・管理 ・医薬品医療機器等法関連の事業許可の取得・…
応募資格
必須
・3年以上の医療機器の品質管理部門での実務経験 ・3年以上の品質管理業務または類似…
歓迎
・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格 ・PMDAおよび第三者認証機関による…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【キャリア開発・専門スキル向上の機会あり】 新製品導入から市販後製品まで、GMPに基づく品質保証を通じて製造所機能を支える役割を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・海外製造所との品質改善活動 ・製造所における監査対応、出荷判定業務 ・品質情報・品質不良に関する調査・報告…
応募資格
必須
・医薬品、医療機器、食品、化粧品、化学業界における製造・品質試験、または品質保証…
歓迎
・薬剤師資格 ・海外での就業経験、または英語を用いた日常的な業務経験
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【製薬業界の中でも魅力的な高報酬パッケージ】 製品苦情に関わる受領から調査、評価、記録管理までの一連の品質保証業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情品の開梱・受領および調査準備 ・苦情品の外観および機能検査 ・調査結果に基づく苦情レベル・カテゴリー評…
応募資格
必須
・製薬・化学・消費財・化粧品・食品業界での製造または品質部門経験(1年以上) ・通…
歓迎
・医薬品・医療機器・体外診断薬に携わった業務経験 ・英語を用いたグローバルとの業務…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【革新的医薬品のグローバル展開に携わる】 社内の多様な部門や海外専門家と密に連携し、医薬品製造に関する高度で幅広い知識を実務を通じて習得できるポジションです。
・コンピュータ化システムに対する直接的な品質管理 ・関連文書のレビュー・承認 ・コンピュータシステムに関する品質保証・提案 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界でのGMP業務 ・製造プロセス/コンピュータシステムの実務(バ…
歓迎
・海外での就業経験または英語を使用した業務経験
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上) ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
<主な仕事内容> ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の…
応募資格
必須
・GMP適合性調査における当局対応の実務経験 ・医薬品/医療機器における品質保証業…
歓迎
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ・チ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】 品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます!
<主な仕事内容> ・品質保証業務(是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など) ・品質管理業務の統括(3PL管理、受入…
応募資格
必須
・医療機器業界での品質関連業務に関する実務経験(3年以上) ・クラスIII以上の医…
歓迎
・理系分野の学士号 ・3名以上のピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
<経験> ・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上) ・製薬/ヘルスケアの製造環境に…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験(GMP/GCP/GLP/CSPV…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章&資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】 海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定 ・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評…
応募資格
必須
・医療機器メーカーまたは製造販売業における品質保証または薬事業務の実務経験(5年…
歓迎
・外国製造所登録業務の実務経験 ・QMS適合性調査の申請対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
<主な仕事内容> ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…
応募資格
必須
<ご経験> ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務(5年以上) ・c…
歓迎
・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード ・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進 ・グローバルへ提出用文書の監督 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチーム…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】 チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
<主な仕事内容> ・オペレーショナルエクセレンスチームの統括 ・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…
応募資格
必須
・Lean、Six Sigma、オペレーショナルエクセレンスのご経験 ・Lean …
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 新設された品質文書管理チームを統括!将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定…
応募資格
必須
<ご経験> ・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務 ・3年以上の品質部門責…
歓迎
・薬学、化学、生物学系の学位 ・修士号 ・薬剤師資格 ・高度な英語力 ※TOEICスコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【ピープルマネジメントあり】 医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです!
・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理   ・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供 ・グローバル監査…
応募資格
必須
・製薬会社での勤務経験 ・GMP、QMS、データ管理経験 ・品質管理マネージャー経験…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進&海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです!
<主な仕事内容> ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか  非技術系分野の学士号+関連実務経験13年以上  科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【薬事ヘッド直属ポジション】 今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製品の上市に向けた申請関連業務 ・チームの業務管理・マネジメント 等 ◆レポートライン:薬事ヘッド <注目ポ…
応募資格
必須
・製薬企業におけるCMC薬事経験 ・人材管理またはリーダーシップ経験 ・学士号 ・日常…
歓迎
・新製品承認における実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
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