生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/海外折衝の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆週2日リモートOK》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。
・市場投入前の担当製品の品質管理・担当製品の輸入品質監視・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠）・製造・包装・…

応募資格

必須: ・学士号（医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野）・日常会話レベルの英語力（…

歓迎: ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験・品質保証・品質システムの幅広い経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証マネージャー《リモートワーク制度あり◆アンメット領域◆豊富なパイプライン》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高い報酬パッケージ＆ワークライフバランスの良さが魅力】品質保証マネージャーとして品質保証体制の構築、新製品導入対応、ライセンス管理をご担当いただきます。
・委託先との品質に関する協働、指導および監査・グローバルQAおよびサプライチェーンとの協働・抗体医薬品を扱う品質保証部門…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・GQP/GMPに関する幅…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプライン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と英語の読み書き能力＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル品質監査担当《リモートワーク制度あり◆高年収～1,200万円》

【グローバル進出中】大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの連携機会あり】豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。
・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務・原材料メーカーの供給者監査業務・現地法人におけるG…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・クオリティオーディット（品質監査…

歓迎: ・グローバル製薬企業でのオーディット経験・グローバル基準のオーディットが可能な資…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル品質マネジメントシステム担当《高年収～1,200万円◆～週4日リモートワークOK》

【グローバル進出中】大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【売上好調×豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ】グローバルチームと連携しながら、品質マネジメントシステムの体制構築に携わっていただきます。
・品質マネジメントシステムの運用および維持管理・電子システムの導入・展開・グローバルGxP関連手順書の整備および維持・担…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・製薬業界における品質保証業務（５…

歓迎: ・薬剤師資格・海外業務のご経験・会議やプロジェクト推進におけるファシリテーション…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QM…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理マネージャー《高年収～1,600万円◆日本全国からリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい環境と企業文化が魅力】品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価等）・チームメンバーへの指導・能力開発・品質システムの改善…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・変更管理のご経験・知識・品質保証や製品出…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

技術移転・バリデーション部長《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価・各種トラブルの解決に向けた原因…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力・製造所…

歓迎: ・QC/QAの知識

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理シニアマネージャー《リモートワークOK◆海外赴任のチャンスあり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ピープルマネジメントあり】医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです！
・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供・グローバル監査…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力・製薬会社での勤務経験・GMP、QMS、デー…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

K41【GMP/QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理プロセスの統括）／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、GMPに基づく品質保証/変更管理プロセスの統括・運用管理をお任せできるチームマネジメント経験者を求めています！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理・変更管理に関連する評価、承認、…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験（5年以上が望まし…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

K40【GMP/GQP】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（査察対応・GMP統括等）／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 GMP品質保証業務（査察対応・サプライヤー管理・GMP統括/薬制）を統括し、海外プロジェクトのマネジメントをお任せできる経験者を求めています！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証・統括業務（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制）・当局…

応募資格

必須: 【必須要件】・　製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上・　プロジェ…

歓迎: 【歓迎要件】・　リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質統括部門長《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進・品質保証組織の簡素化・効率化の推進・予算達成のための業務改善プロジェ…

応募資格

必須: ・学士/博士号（ライフサイエンス、薬学、医学）・ビジネスレベルの英語力（読み書き…

歓迎: ・他言語能力＜下記のスキル＞・機敏性・ビジネス感覚・ビジネスパートナーシップ・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

製剤分析研究ポジション《欧米R&D部門で活躍するチャンス◆スーパーフレックスタイム制あり》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな環境で研究者としてキャリアを築くチャンス】日本に研究拠点を持つ世界的外資系企業で、グローバルな研究開発に貢献頂ける非常にやりがいの大きなポジションです。
・固形製剤・液体製剤の理化学試験と品質設計・分析法の開発と試験法のバリデーション・安定性試験の実施・生産部門/海外R&D…

応募資格

必須: ・修士号以上（自然科学分野）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・固形製剤・液…

歓迎: ・博士号・医薬品の規制要件や品質要件への知識（EU GMPガイドライン等）・上記…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

岡山工場医薬品品質管理（試験責任者）

東和薬品株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東和薬品株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質管理業務です。【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事…

応募資格

必須: 具体的な仕事内容【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事です】担当係の係長として、…

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

治験薬の品質保証（治験QA）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。治験薬における品質マネジメントシステムの構…

応募資格

必須: ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品の品質保証（Quality Assurance）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品の品質保証担当として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。・製造所（製剤又は原…

応募資格

必須: ・医薬品の品質保証、品質管理、生産技術、CMC研究（治験薬開発含む）の経験…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・学士号（品質保証、工学、生命科学などの関連分野）・ビジネスレベル以上の英語力（…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証CSチーム　スペシャリスト

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証 CS チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品および医療機器の品質保証体制…

応募資格

必須: 必要経験必須・医薬品での品質保証の経験（GQP、工場 QA としての GM…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

滋賀品質保証チーム　スペシャリスト

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち…

応募資格

必須: 必要経験・スキル・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Site Lead Power User for E Validation System / E…

武田薬品工業株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
職務内容１．グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム（Kneat）の日々の運用・保守と継続的…

応募資格

必須: 必須条件: 実務経験・SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシス…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品品質保証（Quality Assurance）（東京）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造…

応募資格

必須: ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方・英語でのコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医療機器QMS業務

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 品質保証のご経験のある方は歓迎です。
医療機器製品のグローバルでのQMS構築・統合、維持、および品質保証に関わる業務をしていただきます。・医療機器のQMS構築…

応募資格

必須: ・医療機器の製造販売業、製造業でISO 13485に関連した業務を10年以上経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/18

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進・…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野）※修士号尚可・ビジネ…

歓迎: ・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験・異文化環境での経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証マネージャー

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力不問転勤なし

仕事内容: 医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
大手総合化学メーカーの医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の研究開発～製造販売を担う同社にて品質保証マネージャーを担って頂き…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品または食品等の衛生関連での品質業務経験・マネジメント経験・自…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内い…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【Kidney technology transformed】Sr Quality Syste…

外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
★腎臓病治療に特化することを目的に外資大手医療機器メーカー2社が共同出資し、2023年春に設立されたジョイントベンチャー…

応募資格

必須: 【Must Have】・理系または工学系の学士号（例：理学士、文学士）以上・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの日本語、英語力・医療機器業界におけるフルタイム経験（4…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

開発部マネージャー（部長・次長）

管理職・マネジャー海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリスト…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■マネジメント経験3人以上 ■医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ・学士号（微生物学等）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力＜下記のご経験＞・医…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

製造部門ヘッド《福井エリア◆計200名以上所属の6部門を統括◆住宅手当・転居支援充実◆リモートOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルな環境◆工場長直属のシニアポジション】経口固形剤製造プラントにおける製造オペレーションを統括し、GMP遵守のもと高品質な製品供給と効率的な生産計画をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・経口固形剤の製造工程の統括・需要予測およびSCMの優先順位に基づく週次・月次生産計画の策定・PMDAお…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・…

歓迎: ・多国籍企業、CDMO、またはCMO環境での実務経験・MES、SAP、eBMRな…

勤務地: 福井県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。・革新的…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQP…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

【信頼性保証部】品質保証業務

沢井製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 沢井製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）・英語スキル…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 医薬品の製造販売及び輸出入

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベル以上の英語力（文書作成・技術コミュニケーション含む）・ヘ…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

CMC薬事スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆月1回東京出社のみ》

欧州系グローバル製薬企業【スタートアップ】

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳以降も勤続可】少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成・安定…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対…

歓迎: ・医薬品の製剤開発または分析研究経験・製造技術移転プロジェクトへの参画経験・海外…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

コンピュータシステム品質保証担当《世界基準の知識を習得◆充実したキャリアパス》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【革新的医薬品のグローバル展開に携わる】社内の多様な部門や海外専門家と密に連携し、医薬品製造に関する高度で幅広い知識を実務を通じて習得できるポジションです。
・コンピュータ化システムに対する直接的な品質管理・関連文書のレビュー・承認・コンピュータシステムに関する品質保証・提案・…

応募資格

必須: ・学士号以上（化学/工学/コンピュータサイエンス/数学または科学関連分野）または…

歓迎: ・海外での就業経験または英語を使用した業務経験

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

金沢市/メディカル事業本部_設計移管・工程管理業務

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: メディカル工場にて血液回路の設計移管および工程管理業務（ベトナム/タイ工場への設計移管）をお任せします。
【業務内容】・設計移管計画の取りまとめや工程管理、それに伴う海外工場（ベトナム/タイ工場）とのやり取りをメインでお任せし…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・設計開発または生産技術の業務経験者・英語によって、海外工場とのメールの…

歓迎: ≪歓迎≫ ・PMO（Project Management Office）経験・医療…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

オペレーショナルエクセレンスディレクター《高年収～1,500万円◆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・オペレーショナルエクセレンスチームの統括・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…

応募資格

必須: ・学士号（科学/技術分野）・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（読み書き・…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・学士号（理系歓迎）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（メール・電話・Web…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

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掲載期間：25/12/01～25/12/14

【京都】医薬品分析の委託試験のプロジェクト管理担当者～ユーロフィングループ～

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: ユーロフィン分析科学研究所株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■担当業務主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内…

応募資格

必須: ■必須条件：医薬品に関する下記２項目につき、実務経験5年以上１．CMC分析分野で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ■医薬品の分析（治験薬及び製品の原料・原薬・製剤） ■研究業務支援 ■臨床試験支援（…

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掲載期間：25/12/01～25/12/14

【信頼性保証部】品質保証マネージャー

上場企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製薬メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
下記業務内容を管轄する、信頼性保証部の品質保証部署にて、グループマネージャーとして、ラインマネジメントに従事していただく…

応募資格

必須: 【必須】・マネジメント経験・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/01～25/12/14

【品質管理部長】先発医薬品工場でQCチームのリードをお任せします【外資で英語活用】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質管理部門長・低分子医薬品（固形剤）を扱う工場におけるQC部門のトップをお任せします。・工場長直下のポジションです。…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・約10年以上の製薬業界での経験・約5年以上のQC経験、特に低分子…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・欧州系製薬メーカーです・新薬ローンチや適応追加など複数、成長拡大フェーズにあり…

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掲載期間：25/11/30～25/12/13

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 550万円～1099万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/11/28～25/12/11

品質保証マネージャー《新規募集案件◆週2日のリモート＆フレックス勤務OK》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます！
＜主な仕事内容＞・品質保証業務（是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など）・品質管理業務の統括（3PL管理、受入…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話レベルの英語力（読み書き・会話対応が可能なレベル）・医療機…

歓迎: ・理系分野の学士号・3名以上のピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

気になる

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/11/28～25/12/11

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆リモートワーク＆フレックスタイム制度あり》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳◆充実した福利厚生】成長中のグローバル製薬企業で、製品の品質基準策定やGQP協定の維持、新製品上市に向けた薬事対応をご担当いただく品質保証ポジションです。
・製品の品質基準策定やGQP協定の維持、承認に基づく出荷管理・国内外製造拠点を含む品質保証業務全般・新製品上市に向けた薬…

応募資格

必須: ・学士号以上（微生物学/バイオテクノロジー/化学など理系分野）・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・規制当局対応経験・パートナー管理、リスク管理、プロジェクトマネジメント経験・英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市して…

気になる

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/11/27～25/12/10

開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員

エーザイ株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: エーザイ株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験・当…

勤務地: 岐阜県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、製薬用機械等の製造販売

気になる