生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/海外折衝の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/03/13～26/03/26

グローバルR&D品質保証ヘッド《ハイブリッド勤務OK◆働きがいのある会社ランキング受賞企業》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【数十名規模の部下マネジメントあり】グローバルGCP/GLP監査チームを統括し、監査戦略の策定・実行および規制当局提出データの正確性と品質確保を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルGCP/GLP監査計画の策定・主導・GCP/GLP監査チームの監督、監査報告書作成管理・グロ…

応募資格

必須: ・薬物開発に関する豊富な経験・GCP/GLP業務・監査経験（15年以上）・EMA…

歓迎: ・専門団体へ所属していること（例：RQA、SQA、JSQA）・異文化ビジネス環境…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

S4【GMP/QC】原薬および製剤の試験管理（品質管理）業務＠大手製薬大分工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医薬品の品質管理業務全般、とくに製品や原材料の試験に加え、理化学・微生物試験の外部委託先との協業を中心に、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務。
【職務内容】原薬および製剤の品質管理業務全般（医療用医薬品の試験管理業務）・理化学・微生物試験の外部委託先との協業・各種…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）お…

勤務地: 大分県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

S3【GMP/GQP】原薬および製剤の品質保証業務＠大手製薬大分工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医薬品の品質保証業務全般（無菌・非無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、国内外当局への対応など）を担当していただきます。
【職務内容】・医療用医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般・データインテグリティ対応の立案・推進・Quality Cu…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでのGMPおよびGQP品質保証業務の経…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師資格・医薬品製造管理者経験：1年以上・…

勤務地: 大分県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

S20【GMP/GQP】原薬および製剤の品質保証業務＠大手製薬（三重）工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医療用医薬品の品質保証業務全般、データインテグリティ対応の立案・推進などを担当していただきます。
【職務内容】・医療用医薬品*の品質保証 (GMP管理)業務全般（*固形製剤、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤）・データイ…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでのGMPおよびGQP品質保証業務の経…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師資格・医薬品製造管理者経験：1年以上・…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

K43【GMP】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷可否判定・逸脱管理・査察対応等）／～管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 GMP品質保証業務（出荷可否判定、逸脱管理、査察対応等）をお任せできる製造所GMPの経験者を求めています！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務： (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です) ・医薬品、治験薬の…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験　（品質保証経験が3年…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 550万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

K39【品質管理責任者】バイオ医薬品の品質管理　統括業務／スタッフ～管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、品質管理業務全般の取りまとめとして、品質管理責任者、副品質管理責任者、もしくはそれに類するポジションでご活躍いただける方を求めています！
【業務内容】医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務の、いずれかもしくは複数を主とする品質管理業務：・製品分析…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必須要件】・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 550万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

Manager Quality Assurance Investigational Medi…

武田薬品工業株式会社

上場企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。品質保証のご経験のある方は歓迎です。
以下の品質保証業務を担当頂きます。・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション／バリデーション図書の照査・出荷判定（製造記…

応募資格

必須: ＜学歴＞大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

Manager Quality Assurance Investigational Medi…

武田薬品工業株式会社

上場企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。品質保証のご経験のある方は歓迎です。
以下の品質保証業務を担当頂きます。・開発プログラムのGMP遵守状況の監視・開発方針に対する品質保証部門の視点からの提言・…

応募資格

必須: ＜学歴＞大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理・出荷判定関連書類の確認・製造販売業者との品質に関する調整・…

応募資格

必須: ・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）・医薬品GMP基準に関する知識・P…

歓迎: ・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許・社内外のステークホルダーとのコミュニ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

治験薬（製剤）の品質保証業務

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務バイオ系製品の治験薬GMPに関わる（１）委託先・供給業者監査（国内のみに…

応募資格

必須: その他、以下を必須とする。・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

品質保証責任者/QAヘッド《医薬品領域◆超高年収～3,000万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【外資系バイオテクノロジー企業のQAヘッド】日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、品質保証体制の構築およびチームの統括を担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・QMS業務の統括・規制・品質コンプライアンスの確保・市場出荷管理・製造販売承認書と運用プロセス…

応募資格

必須: ・医薬品品質管理基準に関する業務経験（5年以上）・ピープルマネジメントの経験・学…

歓迎: ・品質保証責任者の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/03/11～26/03/24

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆週2～3日のリモートワーク×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務・文書作成（品質製品コード、SOP等）・GMPサイト管理・品…

応募資格

必須: ・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験（3～5年以上）（QA、QC、エンジニ…

歓迎: ・薬学/化学/生物学等の学士号・グローバル環境での勤務経験・GQP、SQM等、本…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。・欧州系企業ならではの企業文…

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掲載期間：26/03/11～26/03/24

安全管理マネージャー《市販後安全管理/総括◆ほぼフルリモート×フレックス》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内外の規制に準拠した医療機器の市販後安全管理業務全般を担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・同社製品の市販後安全管理業務の実施・国内法規に準拠した安全管理手順の整備・維持・市販後安全情報の収集・…

応募資格

必須: ＜資格・ご経験＞・薬機法施行規則第114条の49第1項に定める総括製造販売責任者…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・外科領域向けの製品を開発・提供しています。・主力製品は世界100カ国以上で使用…

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掲載期間：26/03/11～26/03/24

品質管理シニアマネージャー《関西エリア勤務◆スーパーフレックスタイム制》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外赴任含む多様なキャリアパス】専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件…

応募資格

必須: ・分析試験（化学・微生物・生物試験）、分析法移管、実験機器に関する知識・経験＜ス…

歓迎: ・GMP/GQPおよび医薬品事業法下での製薬会社QCラボにおける実務または同等の…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

品質保証アソシエイトディレクター《グローバルレポート◆高年収～1,600万円◆週2日リモートOK》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【豊富なパイプラインと国内上位シェアを誇るグローバル企業】動物薬の経験不問◆品質契約・監査・変更管理・逸脱対応のリードや、技術移転・査察対応を通じた規制遵守・品質確保をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・戦略的APIサプライヤーの品質リエゾン機能としての関連業務・品質契約の維持・交渉、コマーシャル契約との…

応募資格

必須: ・GMP規制環境（API/医薬品）での品質保証/品質管理・製造/技術オペレーショ…

歓迎: ・正式な監査員トレーニングの受講/関連資格（GMP監査員、ISO 9001/13…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

QMS/安全管理担当《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。
＜主な仕事内容＞・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポ…

応募資格

必須: ・日本の医療機器規制に関する知識（省令169号、145号、PMD法を含む）・学士…

歓迎: ・PMDA・厚生労働省とのやり取りの経験・英語でのコミュニケーション能力（読み書…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国を超える国と地域で事業を展開する欧州系のヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

【テレワーク可】3PQM：クオリティマネジメント部におけるGQP/GDP品質管理/～NLマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ＜主な職務＞・医薬品製造販売業に求められる GQP /GMP/GDP業務全般（3PQM業務) ・医薬品製造業（保管）及び医薬品卸売販売業に要求される業務全般
【職務内容 Mission】 • GQP及びGMP省令、並びにGDPガイドラインの要求に従いGXPに求められる業務を遂行す…

応募資格

必須: 【必須】 • GQP/GMP/GDPに関する十分な理解、もしくは業務経験 • 3年以…

歓迎: 【歓迎】・英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

生産推進マネージャー《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【海外展開を進める日本企業】アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造品質・生産管理体制の構築・推進・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年…

歓迎: ・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験・医療機器/デバイスに関する開発/改良…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・QARA関連チームの能力開発・育成・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備・コマーシャルリーダ…

応募資格

必須: ・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上）・薬…

歓迎: ・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

品質保証ポジション《再生医療等製品◆工場勤務経験者大歓迎！◆50%リモート&フルフレックス勤務OK》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件…

応募資格

必須: ・規制環境（cGMP/GCP/GCTP）での実務経験（5年以上）・品質保証部門で…

歓迎: ・下記に関する実務経験　-工場品質保証/本社品質保証　-細胞治療の環境　-コマー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

品質保証責任者《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質システム導入・運用、SOP作成・承認・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携・顧客会議での品質保証関…

応募資格

必須: ・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験（5年以上）・医薬品品質システムの導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。・高い品質基準と安…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

臨床品質保証アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進・リスクベースGC…

応募資格

必須: ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）・…

歓迎: ・修士号以上（理系）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

安全管理責任者《グローバル直属ポジション◆週2～3日のリモートワークOK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【事業・組織に影響を与える裁量高い役割】安全性部門の責任者として、国内の安全性業務全体の統括を担っていただくグローバル直属ポジションです。
＜主な仕事内容＞・安全性業務の統括・安全性チームのマネジメント・グローバルへのレポート　等＜注目ポイント・魅力＞・国内安…

応募資格

必須: ・安全性領域での実務経験（10年以上）・安全管理責任者/安全管理責任者直下レベル…

歓迎: ・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。・世界各地で事業…

気になる

掲載期間：26/03/09～26/03/23

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

気になる

掲載期間：26/03/09～26/03/23

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/03/08～26/03/21

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県 / 大阪府

年収 / 給与: 550万円～1099万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

品質保証シニアマネージャー《グローバル製薬企業◆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境の品質保証シニアマネージャー】成長機会と柔軟な働き方を両立できる環境のもと、サイト品質システムの強化と継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・チームマネジメント・人材育成・業績管理の推進・安全衛生・関連ポリシー遵守を含む組織運営の統括・事業/戦…

応募資格

必須: ・GMP・製造技術関連領域における品質業務の知識・実務経験・学士号以上（薬学/化…

歓迎: ・製造科学/国内外規制の知識・チームマネジメント能力・グローバルな視点での業務遂…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年制度なし・70歳まで就業可能】ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞・安全管理・品質保証業務全般の統括・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進・次期製品の承継対応・薬事関…

応募資格

必須: ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有・製薬業界での実務経験…

歓迎: ・薬事関連業務のご経験・知識・ピープルマネジメントのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～2999万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

品質保証責任者《日本MAH設立・部門立ち上げ◆グローバルバイオテック企業》

グローバルバイオテック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人部門の立ち上げにご参画】日本法人の品質保証責任者としてCDMOとの連携やSOP開発を主導し、革新的な製品の海外展開に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証責任者としての統括・グローバル本社・日本法人・国内CDMOとの連携・SOP（標準作業手順書）の…

応募資格

必須: ・品質保証責任者としての実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力とビジネスレベル…

歓迎: ・スタートアップまたは小規模企業での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: ・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）・ピープ…

歓迎: ＜ご経験・知識＞・コンプライアンス管理・改善・CAPA（是正・予防措置）の運用・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。・研究開発から販売まで一貫…

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掲載期間：26/03/06～26/03/19

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 愛知県 / 京都府 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

医薬品の品質保証（Quality Assurance）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品の品質保証担当として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。・製造所（製剤又は原…

応募資格

必須: ・医薬品の品質保証、品質管理、生産技術、CMC研究（治験薬開発含む）の経験…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

治験薬の品質保証（治験QA）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。治験薬における品質マネジメントシステムの構…

応募資格

必須: ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

品質管理チームスペシャリスト

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
主な職務試験検体の検体採取原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）環境モニタリング…

応募資格

必須: 経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（最低3年程度）知識：GMPに…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

岡山工場医薬品品質管理（試験責任者）

東和薬品株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東和薬品株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質管理業務です。【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事…

応募資格

必須: 具体的な仕事内容【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事です】担当係の係長として、…

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

Technical expert QC Micro Injection Drug Osak…

武田薬品工業株式会社

上場企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理・微生物試験の…

応募資格

必須: 下記はスタッフクラスならびに課長代理クラス採用での条件です。＜実務経験＞　メーカ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～1099万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

滋賀品質保証チーム　スペシャリスト

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち…

応募資格

必須: 必要経験・スキル・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験もしくは・医薬品QC…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

医薬品品質保証チームスペシャリスト※本社GQPQA

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理およ…

応募資格

必須: 必要経験・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのG…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

品質保証（GQPQA）

物産アニマルヘルス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 物産アニマルヘルス株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
◆動物用医薬品等の製造販売業（GQP）品質保証担当者／薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当頂きます。・国内外の製…

応募資格

必須: ■求める学歴・理系大卒以上 ■求める経験【必須】・人用医薬品または動物用医薬品に関…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 動物用医薬品、動物用再生医療等製品、動物用試薬、動物用医療機器、飼料、飼料添加物…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

品質保証ディレクター《スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かせる◆世界的リーディングカンパニー》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な昇進チャンス】品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…

応募資格

必須: ＜ビジネススキル＞・日本語・英語でのコミュニケーションスキル・分析・プレゼンテー…

歓迎: ・グローバル企業での品質保証部門（特に製造業）における実務経験（5年以上）・プロ…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる