生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/医療の転職・求人情報一覧(4ページ目)

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151200件を表示中
掲載期間:26/07/18~26/07/31
仕事内容
東証上場グループ企業でQC担当の募集です
【求める役割と人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。 入職後は品質管理…
応募資格
必須
【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【必須条件】 ? 細胞培養経験 ?…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
1.特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/07/31
仕事内容
東証上場グループ企業でQA担当の募集です
【求める役割と人物像】 治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質…
応募資格
必須
【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【必須条件】 ? 再生医療等製品…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
1.特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
業務内容 CMC部:FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医…
応募資格
必須
必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…
歓迎
歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
・AAVベクターの製造プロセス(アップストリーム/ダウンストリーム)の開発・最適化 ・分析方法の開発とバリデーション、品質…
応募資格
必須
生物学・生命科学・化学・薬学・バイオエンジニアリング等相关分野における学士号以上…
歓迎
・AAVベクターまたはバイオロジクス(ウイルスベクター・細胞治療・抗体など)にお…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
AAVベクター製剤の創薬開発
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
業務内容 当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014(低分子)、RN-032(細胞)の信頼性保証業務全…
応募資格
必須
■必須条件 製薬企業における品質管理、品質保証の経験(GMP)
歓迎
■歓迎条件 英語を使ったビジネスの経験 低分子もしくは細胞療法の経験 腎臓、肝臓、膵臓…
勤務地
京都府
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
事業内容: iPS細胞の分化誘導技術を用いて、腎臓、肝臓、膵臓などの人工臓器の作製…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/08/05
仕事内容
【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】 安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証業務全般 ・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援 ・リージョン品質マネジメントレビュ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務(7年以上) ・下記いずれ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品責/総括製造販売責任者の職務経験 ・ピープルマネジメント経験 ・多国…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/08/05
仕事内容
【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】 グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・QTA業務・SCM関連の品質保証業務 ・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持 ・G…
応募資格
必須
・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験(15年以上) ・…
歓迎
<ご経験> ・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント ・チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
業務内容 当社のリードプロダクトであるRN-032(iPS細胞由来ネフロン前駆細胞)の製造プロセスの開発、および非臨床試験…
応募資格
必須
■必須条件 ・創薬、生化学、分子生物学、薬理学実験の経験 ・製薬企業における細胞療法…
歓迎
■歓迎条件 ・iPS細胞の培養および分化誘導の経験 ・当該領域の博士号
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
事業内容: iPS細胞の分化誘導技術を用いて、腎臓、肝臓、膵臓などの人工臓器の作製…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/08/05
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
細胞製造 業務内容 細胞加工施設で細胞の培養・加工を行って頂きます。 再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 製造関…
応募資格
必須
応募要件 細胞培養の経験者 応募要件 細胞の品質管理経験者 他部署との連携を円滑に行える…
歓迎
歓迎スキル 再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者 細胞培養士 臨床培養士 ビジネス英語ス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★ アメリカ・ヨーロッパ各国から「医薬品・医療機器・バイオ・動物薬」案件も受注。アジアにおけるハブ工場としてシェアを確立しています!
美里工場(埼玉)においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。 昨今新薬開発の難易度が上がってい…
応募資格
必須
■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
歓迎
下記、いずれかに関するご経験を有している方。 ・バイオアッセイ(機能・力価評価) ・…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医薬品、バイオ医薬品及び治験薬の受託製造  【沿革】 ・1981年4月 サンド薬品…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…
応募資格
必須
■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 品質マニュ…
応募資格
必須
大卒以上 医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル(Excel、…
歓迎
ISO13485、ISO9001の知識 英語での電話会議経験 行政監査対応経験 海外拠…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。 診断薬・機器…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
再生医療等製品の品質保証体制を構築・運営し、創薬開発を根幹から支えるポジションです。
再生医療等製品の創薬・細胞培養に関する品質保証(QA)業務をお任せします。製造部門、品質管理部門、開発部門と連携しながら…
応募資格
必須
・医薬品業界または再生医療業界における製造管理、品質管理の実務経験 品質保証の経験…
歓迎
・変化の多い成長フェーズを前向きに楽しめる方 ・課題を構造的に捉え、改善提案ができ…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
再生医療等製品の開発製造受託(CDMO)を主軸に、有効性の高い新薬開発支援および…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

≪管理職候補≫設計段階から関われる。医療機器QMSで広がるキャリアの選択肢/国内外の開発を支える

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の設計・開発段階における品質管理を統括し、スムーズな製品開発を支える仕事です。
このポジションでは、透析装置や関連製品の開発において、品質の視点からプロジェクト全体を支えていきます。 日々の業務は、設計…
応募資格
必須
・医療機器の品質管理やQMSに関する基礎知識 ・周囲と調整しながら仕事を進める姿勢…
歓迎
・ISO13485に関わった経験 ・監査対応や後輩指導の経験 ・英語の読み書きに抵抗…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・医療機器を中心としたグローバルメーカー ・透析装置など社会に欠かせない製品を展開…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【豊富なキャリアパスが魅力】 薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先の管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…
応募資格
必須
・いずれかのご経験  ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務(GMP/GQP)  …
歓迎
・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】 国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション(回収・偽造品対応等) ・マーケティングアフィリエイトに…
応募資格
必須
・薬剤師資格(学士号以上) ・GMP/GQP環境下での品質業務経験(3年以上) ・流…
歓迎
・SAP使用経験 ・自律的な業務推進力 ・部門横断での協働スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。 ・また、サステナ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上) ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】 医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務 ・国内外CMOに関する情報収集・分析 ・製造プロセスにおける進捗管理…
応募資格
必須
・製薬企業/CMOまたは化学系メーカー/商社でのアライアンスマネジメント/プロジ…
歓迎
・医薬品の開発・製造/品質管理に関する実務経験 ・海外企業との取引・交渉経験 ・調達…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
<主な仕事内容> ・異常・逸脱事象への対応 ・変更管理 ・バリデーション業務 ・製品出荷/品質情報の管理 ・サプライヤー品質管理 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬会社でのGMP/GQP関連業務(5年以上) ・プロジェクトマネジメ…
歓迎
・リーンシックスシグマ(グリーンベルト/ブラックベルト) ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
川崎工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
-自社製造品以外のODM製品(医療機器等)の受入検査、出荷、在庫管理 現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後…
応募資格
必須
◆規制下製造業(ISO13485/GMP:医薬品・医薬部外品・化粧品等)でのマネ…
歓迎
・医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験 ・成長企業で…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の83%シェアを誇るリーディングカンパニー     …
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【品質保証組織の変革をリード】 承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー ・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化 ・薬事部門と連携し…
応募資格
必須
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上) ・社内外関係者とのコミュニケーショ…
歓迎
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上) ・逸脱チェックの実施経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】 品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの運用・改善 ・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底 ・監査・査察指摘事項への是…
応募資格
必須
・品質関連業務の実務経験(5年以上) ・薬剤師資格 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・規制当局・外部組織との対応経験 ・部下マネジメント経験 ・製造/品質管理の実務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】 国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート ・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…
応募資格
必須
・下記いずれかのご経験  -品質保証業務における実務(5年以上)  -品質管理/生産…
歓迎
・ヘルスケア/製薬業界での実務経験 ・製薬製造におけるバリデーションに関する知識
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。 ・社…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【第一弾製品の上市を支える総括責任者】 希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進(総括製造販売責任者) ・医療用医薬品に関する法令・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験(5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・バイオ医薬品/細…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識 ・…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ・GVP 省令関連…
応募資格
必須
【必須】 ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方 ・英語での口頭、メールにお…
歓迎
【尚可】 ・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸 領域を事業とする医療機器メーカーで…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…
応募資格
必須
・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)  ・GMP文書作成・記録管理の…
歓迎
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力(海外のクライアントと英語でコミ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎CRO(Contract Research 0rganization:医薬品開…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験(特に苦情対応業務経験) ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【事業拡大フェーズにある医療機器スタートアップ企業】 国内初となるクラスIVの注目の医療機器◆GVPまたはQAでのご経験を活かし、企業のコアメンバーとしてご活躍いただける希少ポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器の安全管理業務全般 -安全管理情報の収集、評価・検討 -安全性情報の報告書作成・提出 -添付文書の改…
応募資格
必須
・医療機器企業におけるGVPまたは品質保証の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・医療機器分野で革新的な製品・サービスを提供するスタートアップ企業です。 ・医療現…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】 女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認 ・国内…
応募資格
必須
・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験(3~5年) ・QMS、ISO 13485…
歓迎
・毒物劇物取扱責任者資格 ・薬剤師資格 <ご経験> ・IVD/診断/生検/婦人科/画像…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/09/08
仕事内容
三重大学発の次世代T細胞療法(治験薬・再生医療等製品)の社会実装に向け、GCTP/GMP適合推進、社内QMSの構築・運用、および外部製造委託先(CDMO)の品質管理監督を主導する品質保証マネジャー。
治験段階および臨床導入フェーズにある遺伝子改変T細胞療法(再生医療等製品・治験薬)の品質保証(QA)全般、および体制構築…
応募資格
必須
・  バイオ医薬品、再生医療等製品、または無菌製剤における品質保証(QA)の実務…
歓迎
・  遺伝子改変T細胞療法(CAR-T、TCR-T等)や細胞医療製品のQAまたは…
勤務地
東京都 / 三重県
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
事業内容 三重大学発の革新的ながん免疫療法である「Hybrid CAR-T(ハイブ…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【業界内での高い信頼と実績を誇る企業】 品質保証およびGVP業務の統括、部門マネジメント、グローバル連携を通じた品質保証体制の強化を牽引いただきます。
<主な仕事内容> ・部門メンバーのマネジメント・育成 ・QAおよびGVP関連業務の戦略立案・実行 ・本社・APACとの連携およ…
応募資格
必須
・医療機器企業におけるGVP経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベル…
歓迎
・QA業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2999万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/29
仕事内容
【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】 創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計 ・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務(5年以上) ・製造プロセス…
歓迎
・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立ち上げ経験 ・CMC関連…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・炎症・免疫疾患を対象とした次世代核酸医薬の研究開発を行う創業期バイオベンチャー…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/27
仕事内容
新薬開発、製剤特許数等「研究開発力」を強みとする製薬会社 ・製造受託並びに開発受託が売上の8割を占めますが、無菌製剤技術や弊社独自の製剤開発技術力の強みを活かし、外用剤(軟膏剤、点眼剤、貼付剤…
【仕事内容】 当社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。主な業務内容は…
応募資格
必須
■理化学試験に関する実務経験(業界不問)
歓迎
■製薬企業、食品メーカーの品質管理部門での就業経験
勤務地
富山県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
■医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の製造・販売 ■創薬(新薬)開発 ■製剤技…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/26
仕事内容
■具体的な業務内容 ・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム(QMS)の運用、規制遵守 ・製造所の認証、登録の維持管理…
応募資格
必須
・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint) ・製造業におけ…
歓迎
業務経験 スキル ・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験 ・ISO900…
勤務地
大分県 / 宮崎県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
旭化成メディカル株式会社は、人工腎臓(ダイアライザー)をはじめとする血液透析やア…
気になる
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 業種医療
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