募集要項
- 仕事内容
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【医療機器分野での品質保証経験が活かせるチャンス】<主な仕事内容>
品質管理システム運用や文書管理、苦情への是正対応から他部門と連携した品質改善まで、品質保証業務全般を推進するポジションです。
・品質保証関連の手順書および関連文書の作成・維持管理業務
・製品・検査サービスの品質情報および苦情の調査・是正対応
・新製品・サービスの上市前後の品質管理実務
・開発部門等との連携・業務プロセス改善提案
<注目ポイント・魅力>
・成長中のがんゲノム医療・遺伝子検査領域への参画機会
・医療機器分野での品質保証経験が活かせるチャンス
・業界水準の魅力的な給与+賞与年2回
・フレックス勤務OK×年間休日125日
- 応募資格
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- 必須
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・メーカー/医療・検査関連企業等での下記の実務経験
-品質保証
-品質管理
-品質関連業務
・正確な業務遂行スキル
・コミュニケーション力
・学士号(理系)
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力(TOEIC 600点以上目安)
- 歓迎
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<ご経験>
・医療機器/体外診断用医薬品/臨床検査/遺伝子検査における品質保証・品質管理
・品質マネジメントシステムの運用
・苦情処理/CAPA/変更管理/文書管理/内部監査等の実務
<知識>
・IEC 62304/ISO 14971等の関連規格
・品質マネジメントシステム
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都
- 勤務時間
- 勤務時間:フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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年収:応相談
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 休日休暇
- 休日:年間125日、週休二日制、その他同社指定の休日
