生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/400万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/03/18～26/03/31

【愛知】医療用製剤原料の品質管理・品質保証（年収500万円～800万円）

日油株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ★バイオから宇宙まで手掛ける化学メーカー／人と社会に貢献することを企業理念とし、化粧・食品・医薬品等の素材や産業素材、さらには宇宙ロケットに関わる製品まで幅広く展開！ ★売上高2383億、営業…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療用製剤原料（DDS素材）を製造するLS愛知工場にて、部署拡大のため品質保証・品…

応募資格

必須: 品質管理業務または品質保証業務のご経験

歓迎: ・医薬品GMPの知識やご経験・LIMSの使用経験

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 化学製品の製造・販売を行っています。 ■油化事業（脂肪酸類、脂肪酸誘導体、界面活性…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

【東京】視能訓練士を活かす医療機器バリデーション担当（年収500万円～900万円）

株式会社トプコン

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用し…

応募資格

必須: ■眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験 ■英語力（読み書きレベル）

歓迎: ・視能訓練士資格・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 計測・光学技術を基盤に「スマートヘルスケア」「スマートインフラ」「スマートアグリ…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

【兵庫】医療用製剤原料の品質管理（GMP文書の作成等）（年収500万円～800万円）

日油株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ★バイオから宇宙まで手掛ける化学メーカー／人と社会に貢献することを企業理念とし、化粧・食品・医薬品等の素材や産業素材、さらには宇宙ロケットに関わる製品まで幅広く展開！ ★売上高2383億、営業…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】ライフサイエンス事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療…

応募資格

必須: ・化学系専攻の方・医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方

歓迎: ・製薬会社での品質管理・品質保証業務経験を有する方。・英語力（TOEIC（R）テ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 化学製品の製造・販売を行っています。 ■油化事業（脂肪酸類、脂肪酸誘導体、界面活性…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・サプライヤの承認・管理の実施・サプライヤの対応業務・自己点検スケジュールの計画・実行・点検結果の分析・…

応募資格

必須: ・下記いずれかの3年以上の実務経験　医薬品の品質保証　医薬品製造　医薬品品質管理…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・社内外との調整・コミュニケーショ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモートワーク＆フレックスタイムOK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化・医薬品品質システムの…

応募資格

必須: ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP…

歓迎: ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験・医薬品品質システムの責任者とし…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務・国内外ステークホルダーとの…

応募資格

必須: ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上）　1.GMP/GQ…

歓迎: ・薬剤師・英語によるコミュニケーションスキル・医薬品製造販売承認申請に関する業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証マネージャー《QA/RAQAヘッドへのキャリアパスあり◆英語力を活かせる◆リモートOK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【サポート体制が整った安定企業で長く働ける環境】 QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用や、サプライヤー評価・リスク管理をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・管理・医薬品医療機器等法関連の事業許可の取得・…

応募資格

必須: ・3年以上の医療機器の品質管理部門での実務経験・3年以上の品質管理業務または類似…

歓迎: ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格・PMDAおよび第三者認証機関による…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

【薬剤師／QAスペシャリスト】治験薬物流の品質保証／グローバル環境で活躍

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 治験薬物流における品質保証を担い、QMS運用や逸脱・変更管理、文書管理などの品質業務に加え、顧客監査や規制当局対応、海外拠点との連携など、グローバル環境で幅広い業務に携わるポジションです。
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。本ポジションでは、QAチー…

応募資格

必須: ＜必須＞・薬剤師資格・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝が…

歓迎: ＜歓迎＞・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】治験薬の二次包装・保管・配送を専門…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

製造マネージャー/スタッフ《外資ヘルスケア◆世界トップの製品群◆高年収～1,300万円》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力不問

仕事内容: 【外資製造拠点における生産統括ポジション】 GMP準拠の製造管理・工場立上げ・組織マネジメントを担い、安定稼働と生産性向上を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・生産エリアにおける安全衛生基準遵守・GMP/SOP準拠・国内製造拠点の立上げ・適格性評価・バリデーショ…

応募資格

必須: ・高度規制下での製造業務またはマネジメント経験（5年以上）・医薬品cGMP・安全…

歓迎: ・医薬品経口固形製剤の製造経験・リーン/シックスシグマの実務経験

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・医薬品および栄養補助食品の製剤開発を支える技術・製品を世界規模で提供する外資系…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

GMP 品質保証マネージャー《安定したキャリア形成◆フレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリア開発・専門スキル向上の機会あり】新製品導入から市販後製品まで、GMPに基づく品質保証を通じて製造所機能を支える役割を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所との品質改善活動・製造所における監査対応、出荷判定業務・品質情報・品質不良に関する調査・報告…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器、食品、化粧品、化学業界における製造・品質試験、または品質保証…

歓迎: ・薬剤師資格・海外での就業経験、または英語を用いた日常的な業務経験

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証コンプライアンス担当《高年収～1,100万円◆充実したトレーニング制度》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なキャリアパスが魅力】パイプラインが豊富な世界的ファーマにて、品質基準に沿った手順書・システム改善、監査対応、品質課題の管理・改善を統括いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内GMP/QMS規制およびグローバル品質基準適合の手順書作成・改訂・品質システムガバナンスの確保・品…

応募資格

必須: ・日本法規およびGMP/QMS、国際品質基準に関する知識・医薬品・医療機器の製造…

歓迎: ・医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系の学士号

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証スペシャリスト《世界有数の製薬企業◆リモート＆フレックス勤務OK◆関西エリア》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬業界の中でも魅力的な高報酬パッケージ】製品苦情に関わる受領から調査、評価、記録管理までの一連の品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情品の開梱・受領および調査準備・苦情品の外観および機能検査・調査結果に基づく苦情レベル・カテゴリー評…

応募資格

必須: ・製薬・化学・消費財・化粧品・食品業界での製造または品質部門経験（1年以上）・通…

歓迎: ・医薬品・医療機器・体外診断薬に携わった業務経験・英語を用いたグローバルとの業務…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

コンピュータシステム品質保証担当《世界基準の知識を習得◆充実したキャリアパス》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【革新的医薬品のグローバル展開に携わる】社内の多様な部門や海外専門家と密に連携し、医薬品製造に関する高度で幅広い知識を実務を通じて習得できるポジションです。
・コンピュータ化システムに対する直接的な品質管理・関連文書のレビュー・承認・コンピュータシステムに関する品質保証・提案・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界でのGMP業務・製造プロセス/コンピュータシステムの実務（バ…

歓迎: ・海外での就業経験または英語を使用した業務経験

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

総括製造販売責任者候補《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり】

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…

応募資格

必須: ・薬剤師免許または獣医師免許・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程…

歓迎: ・薬制薬事＋品質保証もしくは安全性の実務経験・品責/安責/総責のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
＜主な仕事内容＞・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保・新製品の承認取得、既承認品目の…

応募資格

必須: ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験・医薬品/医療機器における品質保証業…

歓迎: ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験・チ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証マネージャー《新規募集案件◆週2日のリモート＆フレックス勤務OK》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます！
＜主な仕事内容＞・品質保証業務（是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など）・品質管理業務の統括（3PL管理、受入…

応募資格

必須: ・医療機器業界での品質関連業務に関する実務経験（3年以上）・クラスIII以上の医…

歓迎: ・理系分野の学士号・3名以上のピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上）・製薬/ヘルスケアの製造環境に…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証マネージャー《スーパーフレックスタイム制度◆高年収～1,300万円》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーまたは製造販売業における品質保証または薬事業務の実務経験（5年…

歓迎: ・外国製造所登録業務の実務経験・QMS適合性調査の申請対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チーム拡大に伴う採用】パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
＜主な仕事内容＞・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上）・c…

歓迎: ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験・財務・予算に関する知識とビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェクト推進および管理・国境を越えたチーム…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証マネージャー / シニアマネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆高年収～1,400万円》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。
・GQP・QMS体制の構築・運用・製造・供給者管理・異物評価・品質リスク管理・出荷判定・市場供給体制の構築・品質情報管理…

応募資格

必須: ・下記のご経験（3年以上）　1)GQP体制の構築・SOP作成　2)委託製造先との…

歓迎: ・理系修士号・薬剤師資格・読み書きレベル以上の英語力・規制知識（薬機法・QMS/…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファ…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質管理アソシエイトディレクター《高年収～1,600万円◆リモート&フレックス勤務OK》

世界トップクラスヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・分析試験活動の各種要件への準拠確認・試験の完了確保・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…

応募資格

必須: ・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

オペレーショナルエクセレンスディレクター《高年収～1,500万円◆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・オペレーショナルエクセレンスチームの統括・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…

応募資格

必須: ・Lean、Six Sigma、オペレーショナルエクセレンスのご経験・Lean …

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等

応募資格

必須: ・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験・優れた協働スキル・その他上…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務・3年以上の品質部門責…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質管理スタッフ～マネージャー《東北エリア案件◆充実した福利厚生◆フルフレックスタイム制あり》

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大規模投資による盤石な生産体制】品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
＜主な仕事内容＞・原料・製品の品質管理・品質関連の工場内外での調整・品質改善と業務効率化の推進・チームメンバーの育成支援…

応募資格

必須: ・品質管理/分析業務のご経験（製薬・食品・化学分野　等）・理系学士・流暢な日本語…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力　※マネージャー志望の方

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

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掲載期間：26/03/18～26/03/31

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

品質管理マネージャー《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです！
＜主な仕事内容＞・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…

応募資格

必須: ・下記のいずれか　非技術系分野の学士号＋関連実務経験13年以上　科学分野または関…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

CMC薬事ヘッド《高年収～1,700万円◆週2～3日のリモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事ヘッド直属ポジション】今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の上市に向けた申請関連業務・チームの業務管理・マネジメント　等 ◆レポートライン：薬事ヘッド＜注目ポ…

応募資格

必須: ・製薬企業におけるCMC薬事経験・人材管理またはリーダーシップ経験・学士号・日常…

歓迎: ・新製品承認における実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

気になる

掲載期間：26/03/18～26/03/31