掲載期間：25/12/02～25/12/15 NEW薬事開発薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし 仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体… 応募資格 必須【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 NEW薬事薬事・法規対応（医療機器） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要 仕事内容 ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV… 勤務地 茨城県 年収 / 給与 500万円～899万円 会社概要 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 NEW薬事海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。 応募資格 必須下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 再掲載薬事薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》外資系大手ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務（行政対応等） ・広告審査・問い合わせ対… 応募資格 必須・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・３年以上の医療機器（クラス2… 歓迎・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 NEW薬事戦略・薬事コンサル（開発薬事）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研… 応募資格 必須下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 NEW薬事開発薬事（アソシエイトマネージャー） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 NEW薬事薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist） 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ… 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 NEW薬事薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs） 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ… 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1249万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 再掲載薬事薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの… 応募資格 必須・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬… 歓迎・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15 再掲載薬事★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！ 大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ… 応募資格 必須■経験者応募条件（大阪） ・薬事申請経験者 ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇 歓迎○歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 400万円～599万円 会社概要 ■事業内容：80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。 … 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14 再掲載薬事★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！ 大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします 《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順… 応募資格 必須・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事… 歓迎・英語論文読解力 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1249万円 会社概要 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14 NEW薬事ドラックストアや調剤薬局での薬剤師 ～地域の健康相談役～ 上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要 仕事内容 ドラックストアやドラックストアでの薬剤師 ～地域の健康相談役～ OTC薬剤師 ～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在… 応募資格 必須【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日… 歓迎【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 450万円～749万円 会社概要 ＜事業内容＞ 小売業（ドラックスストア事業） 調剤薬局の運営／ECサイト事業 ＜会社の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/30～25/12/13 NEW薬事薬制薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する… 応募資格 必須理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル（読み… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/30～25/12/13 NEW薬事[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。 【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil… 応募資格 必須[Job Expertise] ・1+years’ experience at … 歓迎・Excellent knowledge of applicable globa… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1899万円 会社概要 【Our Company】 At Our Company, we develop … 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/30～25/12/13 NEW薬事Director, Government Affairs & Policy 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、規制当局・市場アクセス政策戦略の構築と実行をリードするダイレクタークラスを求めています！ ■部門横断的なパートナーとの緊密なパートナーシップによる、対政府（規制当局）と市場アクセス政策戦略を策定し実行する。 ■当… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■政府問題、公共政策、または関連分野で少なくとも7… 勤務地 東京都 年収 / 給与 2000万円～2499万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/29～25/12/12 薬事★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！ 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社… 応募資格 必須■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語… 歓迎■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 事業概要 【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事【大阪】薬事（CMC） ※大手化学GP：大手製薬メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■配属部署： 信頼性保証本部 薬事部 CMC薬事グループ 開発品（主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む）の品質に関す… 応募資格 必須・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に… 歓迎・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 200… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価テュフズードジャパン株式会社 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます 薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し… 応募資格 必須＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事 大手企業土日祝休み 仕事内容 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理（一変申請、軽微変… 応募資格 必須【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）… 歓迎【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 医薬品、栄養製品の製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価テュフズードジャパン株式会社 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的… 応募資格 必須<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら… 応募資格 必須【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 歓迎【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事CMC薬事 戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》外資系製薬企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】 医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです！ ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進 ・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認 ・グローバ… 応募資格 必須・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1499万円 会社概要 ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。 シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場… 応募資格 必須【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 歓迎【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事大手グループの化学専門商社にて医薬品の薬事／マネージャー候補 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社にて、医薬品や原薬、中間体の薬事業務をお任せします。 マネージャー候補としての採用です。 【具体的には】 ・MFの申請 ・照会事項への対応、変更管理 ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定及び更新を管理… 応募資格 必須【必須】 ・マネジメント経験 ・MF申請、照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製造所… 歓迎【尚可】 ・薬剤師資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1349万円 会社概要 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取… 歓迎【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。 ・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提… 応募資格 必須・下記のいずれかの学歴・経験 1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年… 歓迎・修士号以上 ・薬事に関する豊富なご経験 ・医薬品に関する日本の法令および規制の知識… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/24 薬事[富山市]薬事～女性医療のリーディング・カンパニーを目指すグローバル企業～富士製薬工業株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 当社の薬事担当として以下の業務をお任せします。 ◎GVP・GQP・GPSP自己点検に関する業務 ◎整合性点検に関する業務 ◎医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項・総… 応募資格 必須◎大卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、複数の経験（目安：3年以上） ◎薬剤師… 勤務地 富山県 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬） 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事開発薬事（年収500万円～800万円） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情… 応募資格 必須医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで… 応募資格 必須■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》大手国内医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！ ・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に… 応募資格 必須・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語、英語力（読み書き可能なレベル） ・医療機… 歓迎・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/17 薬事海外薬事（医療機器／薬事業務）株式会社大塚製薬工場 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA… 歓迎・高い英語スキルをお持ちの方 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/17 薬事海外薬事（医薬品／薬事業務）株式会社大塚製薬工場 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請… 歓迎・高い英語スキルをお持ちの方 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/17 薬事海外薬事（表示関連業務）株式会社大塚製薬工場 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Pres… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国Prescripti… 歓迎・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む… 応募資格 必須■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を… 歓迎▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！ ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上） ・５年以上… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～799万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収～1,400万円》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。 ・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務… 応募資格 必須・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以… 歓迎・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。 ・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基… 応募資格 必須・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは… 歓迎・薬剤師資格 ・ITリテラシー 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1349万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事Medical Writer（年収1000万円～1500万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件… 応募資格 必須■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます） ■マネジメント経… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！ ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社… 応募資格 必須・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜… 歓迎・ISO13485や薬機法の知識、資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事法規制対応（年収450万円～880万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■承認申請：申請書作成、PMDA対応など ■臨床評価：試験設計 ■販売業管理：帳簿管理… 応募資格 必須■体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験 ■… 歓迎▼英語スキル 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～899万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並… 応募資格 必須■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 歓迎▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV… 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～899万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09 薬事《国際薬事業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 応募資格 必須・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方… 歓迎・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09 薬事《薬事管理業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み 仕事内容 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 応募資格 必須・薬事関連業務の実務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
