薬事/外資系企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/02/10～26/02/23

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・QARA関連チームの能力開発・育成・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備・コマーシャルリーダ…

応募資格

必須: ・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上）・薬…

歓迎: ・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…

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掲載期間：26/02/10～26/02/23

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…

応募資格

必須: ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験）・理系学士号・日常…

歓迎: ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上）・バイオ医薬品/再生…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・長期収載…

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掲載期間：26/02/09～26/02/22

Regulatory Affairs Assoc. Dir

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系動物薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …

応募資格

必須: 【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: 外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/09～26/02/22

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）・英語読み書き（必須）・医薬品医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1299万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売 ■事業内容人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…

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掲載期間：26/02/09～26/02/22

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/02/09～26/02/22

薬事（開発薬事）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資系バイオベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDAへの申請に際して、申請をリードする。・スケジューリング、ライティングにて、外部ベンダーをマネジメント。・CTD…

応募資格

必須: 製造販売業者（MAH）の総括製造販売責任者の経験 CTD全体のレビューができる方（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 外資系バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/09～26/02/22

Regulatory Affairs Manager Japan

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager to ensure that regula…

応募資格

必須: 【Education / Degree】 Degree in Veterinary…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/08～26/02/21

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/02/08～26/02/21

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

応募資格

必須: ・医療機器薬事経験3年以上・ビジネス英語

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 外資医療機器メーカー

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

CMC薬事《大手外資製薬メーカー◆高年収～1,600万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【低分子～抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定・規制当局との連絡・連携・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…

応募資格

必須: ・CMC薬事経験3年以上（1年程度の経験者も応募歓迎）・学士号（理系）・流暢な日…

歓迎: ・修士号/博士号（分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

グローバルスペシャリティバイオファーマ【定年65歳】

CMC薬事《高年収～2,000万円◆新製品ローンチによって採用活動強化中》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】欧州やアジアにも展開するファーマで、担当製品の薬事申請や開発サポート、グローバル当局対応、承認後の変更管理などを通じて、薬事規制の遵守と製品開発を支えます。
＜主な仕事内容＞・グローバル薬事規制・社内ポリシー等への遵守・担当製品開発の薬事CMC戦略・申請管理・臨床開発プログラム…

応募資格

必須: ・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験（4～8年以上）・グローバル臨床試…

歓迎: ・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。・今後も日本市場で…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年制度なし・70歳まで就業可能】ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞・安全管理・品質保証業務全般の統括・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進・次期製品の承継対応・薬事関…

応募資格

必須: ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有・製薬業界での実務経験…

歓迎: ・薬事関連業務のご経験・知識・ピープルマネジメントのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～2999万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

RAQAヘッド《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理・…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験・クラスII…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。・日本では中規模で事業を運営してお…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

Medical Writer（年収500万円～700万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画…

応募資格

必須: ・4年以上のMedical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）…

歓迎: ・臨床薬理の知識、経験がある方・英語でコミュニケーションが取れる・PMDA対応経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

RAスペシャリスト

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
製品発売、市場拡大、登録更新のための規制申請書類を作成・提出し、進捗を管理する。製品変更の規制への影響を評価し、変更管理…

応募資格

必須: ■必須条件（Must haves）英語および日本語での優れたコミュニケーション能…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘンケルジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務：・As person in charge of overseas regulatory affairs …

応募資格

必須: 【必須 Must have】・B.S or M.S education back…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

安全管理責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
本ポジションは、製品の安全性と有効性を担保するため、国内外の規制対応と安全管理を統括します。安全管理責任者として、医薬品…

応募資格

必須: ■Person Specification （Experience Acad…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ…

応募資格

必須: ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事マネージャー

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務内容: 規制担当マネージャーは、製造サイトと主要プロジェクト活動をサポートする役割を担います。規制担当マネージャーは、…

応募資格

必須: 基本資格 | 学歴: ● 認定大学の学士号（BA/BS）以上 ● GMP / バイオ…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学ＰＰＤ

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事（Regulatory Affairs）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。ま…

応募資格

必須: 【必須】・理系大学または高専卒以上・医療機器業界でのクラス３以上の薬事申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal…

応募資格

必須: 【応募要件】以下の経験を有する方・C区分の保険申請の経験【語学力】・日本語力：N…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

安全性ポジション《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。
＜主な仕事内容＞・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理…

応募資格

必須: ・薬機法およびGVPに関する実務経験・PMS／PV関連法規制に関する知識・社内外…

歓迎: ・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【CMC薬事スキルアップのチャンス】外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
＜主な仕事内容＞・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備・規制当…

応募資格

必須: ・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など）・流暢な日本語力と日…

歓迎: ・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上）・J-NDA/PCA/M…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/05～26/02/18

Japanese Labelling Artwork Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Primary Purpose: Provides Japanese Labelling Artwork Regula…

応募資格

必須: COMPETENCIES ・ Build effective partne…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

Principal Specialist Commercial QARA　R1302304

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資診断メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜Danaher Dx Commercial QRA としての職務＞ Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的…

応募資格

必須: 薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。薬剤師免許（必須）。医療機器ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬開発を支えるグローバル薬事】グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供・国内・ICH薬事要件に関する…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上）・薬事職務におけ…

歓迎: ・PCスキル・修士号以上（理系）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: スペシャリティファーマでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬承認申請業務 ※詳細はお問合せください

応募資格

必須: Position Requirements: In the following …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1999万円

会社概要: スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー）・3年以上…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請・ライセンス取得後のコンプライアンス確保・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持・ビジネス円滑化のための規制適…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の…

歓迎: ・品質保証経験

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・顧客との折衝による案件受注・価格設定・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整・申請要件・関連情…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等）・薬事グロー…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。・早期臨床開発および薬事コンサルテ…

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