薬事/外資系企業の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/01/22~25/02/04
仕事内容
<職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認…
応募資格
必須
■必要条件 <技術的能力: ・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)に…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
400万円~1199万円
会社概要
パレクセルは、世界をリードするCRO (医薬品開発業務受託機関)企業として、お客…
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
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掲載期間:25/01/31~25/02/13
NEW薬事

【薬事担当スペシャリスト】 外資系歯科インプラントメーカー(東京勤務)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。 ・同社の医療機器が日本の2…
応募資格
必須
●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験(クラス2以上)※ご自身で申請業務を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー 世界28カ国に事業所を有…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
NEW薬事

RA Specialist/薬事スペシャリスト

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理 ■…
応募資格
必須
■薬事申請の業務経験 ■英語力(英文読解と本社とのメール対応) 【歓迎要件】 ▼医療機…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内…
応募資格
必須
■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
NEW薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
NEW薬事

開発薬事担当者(ノンラインマネージャー)

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイ…
応募資格
必須
■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
NEW薬事

添文安全情報薬務担当者(薬制薬事)

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化によ…
応募資格
必須
■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
NEW薬事

CMC薬事

外資系企業上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具…
応募資格
必須
【応募要件】 ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
仕事内容
【海外へのキャリアパスチャンスあり】 好調なビジネスと安定感が魅力の老舗医療機器メーカーでの新製品導入に伴う新規ポジションです!
・各種申請書に関する申請計画の立案、作成、照会対応 ・既存製品の変更に関する評価および維持管理 ・保険適用関連書類の作成 ・外…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・実務における英語使用…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ・インプラント製品に関する申請経験 ・QMS適合性調査に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
NEW薬事

【東京/大阪】Regulatory Affairs

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス…
応募資格
必須
■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
仕事内容
【薬事経験をお持ちの方、大募集】 革新的な製品で世界・日本国内でトップシェアを誇るリーディングカンパニー!新規申請に関する戦略および計画をご担当頂く薬事マネージャーポジションです。
・新製品導入に向けた戦略策定と計画立案 ・承継に伴う薬事申請業務 ・承認申請手続き
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・3年以上の薬事申請業務のご経験 ・医療機器企業…
歓迎
・理系学位 ・グローバル対応可能な英語力(流暢さは不問) <下記のご経験> ・機械系/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
<企業概要> 医療分野におけるレーザー治療装置など、最先端技術を用いたソリューショ…
掲載期間:25/01/30~25/03/26
NEW薬事

Regulatory Affairs Associate Director

外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
こんな方なら向いている ― 開発段階から承認取得後まで全段階においての薬事戦略業務を幅広く担当したい方 ー 抗体治療、免疫療…
応募資格
必須
- Minimum of 10 years of experience in t…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
A renowned global, science driven biotec…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
NEW薬事

薬事スタッフ/(シニア)アソシエイト

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、 治験届(変更届…
応募資格
必須
■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/03/26
NEW薬事

Regulatory Scientist

外資系企業上場企業大手企業新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
To leverage your expertise in regulations governing drug development to advance our portfolio.
-  Responsible for tasks as Japan Regulatory Scientist on as…
応募資格
必須
-  Bachelor's Degree/master’s degree (pr…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~1649万円
会社概要
中枢神経系疾患および免疫疾患の治療において重要な役割を果たしているグローバルバイ…
掲載期間:25/01/29~25/02/11
再掲載薬事

[Hybrid wk] Drug safety surveillance/staff or non-line manager @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Accountabilities】  -Conduct case processing activities and c…
応募資格
必須
【Required Capabilities (Skills, Experien…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1099万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
掲載期間:25/01/29~25/02/11
再掲載薬事

【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視 スタッフ~NLマネージャー @外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事の基本的な目的】 ・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD…
応募資格
必須
【必要な経験と知識】 ・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験(必須) ・国内お…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1099万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

CMC薬事《働きやすいフレックス勤務制度◆~週3日のリモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界60カ国以上で展開中の外資系バイオテクノロジー企業】 CMC薬事担当者として、日本における同社製品の承認申請等をご担当いただきます。
・開発品および承認品を含む、担当製品に関するCMC規制関連の評価 ・担当製品のライフサイクルマネジメントのためのCMC戦略…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬業界での…
歓迎
・開発品または承認品のJ-NDA、PCAまたはMCNを含むCMC薬事経験 ・ライフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション!》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます!
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守 ・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆 ・品質パートに関連した当局…
応募資格
必須
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学) ・ビジネスレベル以上の…
歓迎
・修士課程あるいは博士課程修了
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
NEW薬事

薬事シニアスペシャリスト《高年収~1,000万円◆リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【140か国以上で展開するグローバル企業】 厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当! 医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。
(1) 製造販売承認・認証申請 ・薬事申請文書の作成・申請 ・海外製造元のデータ収集・調整 ・PMDAや認証機関への対応 ・申請…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経…
歓迎
・理系学士、理系修士号 ・内部監査の資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】 グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です!
(1)規制当局への申請書類作成(クラスI/II製品) ・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解 ・外国製造業者からの製品情報…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの英語力(グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…
歓迎
・理系学士
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
<企業概要> 業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス!】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

【テレワーク可】開発薬事担当者 スタッフ~ノンライン・マネージャー @外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています!
【仕事の基本的な目的】 担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ…
応募資格
必須
【必要な経験と知識】 経験:  ・開発薬事(新薬登録を含む 規制薬事)での 5 年以…
歓迎
【求められる能力】 この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事スペシャリスト~マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【製薬と医療機器の両方をご担当】 将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出 ・当局からの照会対応 ・CROなど外部ベンダーのマネジメント ・グロー…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野) ・ビジネスレベルの日…
歓迎
・医療機器薬事申請のご経験 ・海外の薬事申請のご経験 ・薬事に関する資格(例:薬剤師…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<会社概要> アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです!
【職務内容】 ・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施 ・規制当局への申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【60~70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管理 ・関連コン…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PM…
歓迎
・総括としての職務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。 ・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…
応募資格
必須
・学士号(できれば薬学または生命科学専攻) ・修士号取得者(尚歓迎) ・皮膚科領域・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【レポート先はAPAC◆リモートOK】 管理職へのキャリアアップに最適なポジション!幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定 ・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価 ・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…
応募資格
必須
・大卒以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事申請経験 等
歓迎
・法律に沿った安全管理者の実務経験 ・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK!》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる!】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます!
・薬事導入戦略の立案 ・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進 ・社内での薬事…
応募資格
必須
・大卒以上(生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…
歓迎
・プログラム医療機器の薬事申請業務経験 ・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー @外資大手製薬(神戸)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発(品質関連のCTD/IB作成等)の経験と知識をお持ちの方を求めています!
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬…
応募資格
必須
【必須の知識と経験】 ・日本の薬事法および関連規制の知識 ・CMC部門での医薬品開発…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析( Assessment)の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです!
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定 ・薬事活動の計画、実施(新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等)…
応募資格
必須
・学士号またはそれ以上(ライフサイエンスまたは関連分野) ・流暢な日本語と日常会話…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手~PMDA…
応募資格
必須
・医療機器の申請業務経験 5 年以上(Class III 以上、臨床試験あり若し…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎!》

大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
<プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです!
・日本向けの申請業務のリード ・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理(販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事業務のご経験 ・薬事規制プロセスに関する理解 ・生物学、ヘルスケア、科…
歓迎
・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識 ・研究開発環境でのプロジェク…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
NEW薬事

薬事戦略マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

CMC薬事 《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数!大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【短期間で申請業務のご担当が可能】 ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当!申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です!
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献 ・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施 ・情…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話~ビジネスレベルの英語力(グローバルチームとの会議に参加…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収~1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】 添付文書の申請~成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です!
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成 ・添付文書戦略のリード ・CPP取得等に必要…
応募資格
必須
・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力  ※グローバルチームとの電話会…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【グローバルなレポートライン】 安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます!リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・シニアマネージャー、ディレクター…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです!
・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契…
応募資格
必須
・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ…
歓迎
・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです!
・2~3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野(心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど)におけ…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII~IVの医療機器メー…
歓迎
・理系学士号 ・総括のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1899万円
会社概要
<企業概要> ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
仕事内容
【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献 ・新薬承認や治験届出関連文書の監督 ・当局との交渉や会議のた…
応募資格
必須
・ライフサイエンス分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・…
歓迎
・ライフサイエンスにおける上級学位(修士、博士、医学)またはMBA
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事ディレクター《高年収~1,800万円◆ラインマネジメント経験者、大歓迎》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【新製品の上市を控えた事業成長中の老舗欧州系グローバルファーマ】 国内在籍のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをリードして頂きます!
・薬事領域における保健当局とのコミュニケーションのリード ・SOPs/WIの更新や改善業務 ・CMCチームとの協働の下、部分…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬企業でのご就業経験 <下記…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1799万円
会社概要
<企業概要> がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ…
掲載期間:25/01/28~25/02/10
再掲載薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
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職種薬事 絶対外資系企業
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ミドルの転職では、様々な職種の転職情報を掲載しています。
エン ミドルの転職 ~次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。~
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。