薬事/外資系企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/11/21～24/12/04

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分…

応募資格

必須: ・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験）・費用対効果分析または医療…

歓迎: ・医療経済に関する学歴・理系大学、大学院出身

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

Regulatory Affairs（医療機器/医薬品）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管…

応募資格

必須: ■医療機器（クラス（３）以上）の薬事経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ※英文レ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Str…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資CROでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施・Glob…

応募資格

必須: 【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: 外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

CMC薬事マネージャー～ディレクター《定年65歳◆高年収～1,800万円◆フルリモートワークOK》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【マネージャー～ディレクターまで幅広いレベルで募集中】ご経験・スキルに応じてご年収も相談可！CMC薬事業務をメインに、他の薬事業務もご担当頂くポジションです。
・開発品目のCMC薬事戦略の策定・薬事分析のサポート・日本での承認申請資料の作成/レビュー・承認申請・取得に関する規制当…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話レベルの英語力（海外メンバーとの会議や申請資料作成が可能…

歓迎: ・薬学、化学等の学位＜下記のスキル・能力をお持ちの方＞・新薬承認申請における品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な医薬品の開発を行っており、すでに国内で製造販売を開始している…

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成・添付文書戦略のリード・CPP取得等に必要…

応募資格

必須: ・学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力　※グローバルチームとの電話会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事シニアディレクター《新着コンフィデンシャル案件◆高年収～2,300万円◆リモートワーク制度あり》

グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルなレポートライン】安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます！リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・シニアマネージャー、ディレクター…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

RAQAマネージャー《薬事＋品質保証◆～週2日のリモートワークOK！》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！
・外部監査における管理代表者として任務・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認・製品およびプロセスが品質保証契…

応募資格

必須: ・学士号以上（工学またはライフサイエンス）・ビジネスレベルの日本語力、英語力（オ…

歓迎: ・修士号以上（医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学）・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事シニアマネージャーハイクラス案件！【求人ID：29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！
・国内の薬事戦略の策定・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…

応募資格

必須: ・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上）・クラス III/IVの医療機器…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

薬事スタッフ/（シニア）アソシエイト

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届…

応募資格

必須: ■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション！》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます！
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆・品質パートに関連した当局…

応募資格

必須: ・薬学・理科系大学卒業（生物学、薬学、または関連する科学）・ビジネスレベル以上の…

歓迎: ・修士課程あるいは博士課程修了

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

外資系化粧品メーカー<薬事・安全管理責任者>

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州発高級化粧品ブランドにおいて薬事・安全管理責任者の募集です。
【主な業務】 ■化粧品・医薬部外品の薬事業務全般 ■法定表示ラベル作成業務 ■安全管理責任者としての業務

応募資格

必須: ■ 薬剤師または化学系単位修得者で化粧品の薬事関連業務経験者 ■基本的なPCスキル…

歓迎: ■化粧品業界での経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～649万円

会社概要: 欧州発高級化粧品ブランド。数多くのベストセラーコスメの発売から全国主要百貨店を中…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス！】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】・薬事申請書の作成/提出・各国のPALに準拠した正確な書類作成・製品の早期導入サポート・薬事申請や問題に…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・クラス3/4の薬事申請書提出経験・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

[Telework mainly] Drug safety surveillance/staff or non－line manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Accountabilities】－Conduct case processing activities and c…

応募資格

必須: 【Required Capabilities （Skills, Experien…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視　スタッフ～NLマネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事の基本的な目的】・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験（必須）・国内お…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施・薬事申請・ライセンス管理・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整・製造販売業者の管理・関連コン…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・英語でのビジネスコミュニケーション力・薬事申請経験・PM…

歓迎: ・総括としての職務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事マネージャー【求人ID：27590】

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…

応募資格

必須: ・学士号（できれば薬学または生命科学専攻）・修士号取得者（尚歓迎）・皮膚科領域・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事シニアマネージャー《～40%のリモートワークOK◆新薬申請および適応拡大に携われるチャンス》

欧州系バイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです！
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定・薬事活動の計画、実施（新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等）…

応募資格

必須: ・学士号またはそれ以上（ライフサイエンスまたは関連分野）・流暢な日本語と日常会話…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】)

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事シニアスペシャリスト/マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID：27864】

外資系CRO＆コンサルティングファーム

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】・品目の情報入手～PMDA…

応募資格

必須: ・医療機器の申請業務経験 5 年以上（Class III 以上、臨床試験あり若し…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです！生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築・規制リスクの特定と対応策の立案・CMC承認申請…

応募資格

必須: ・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等）・分析化学、有機化学または製剤・薬…

歓迎: ・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等・CMC薬事業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事ヘッド【求人ID：26457】

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする・…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上の薬事経験・優れた分析能力（問題の構造化、問題解決）、複雑…

歓迎: 【歓迎要件】・薬剤師の資格・海外メンバーとの業務経験または製薬会社での CMC …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持・規制関連業務の遂行、進捗管理・地域ごとの薬事戦略の提供・申請書類パッケージの地域別部分…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ…

歓迎: ・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学）・リーダー経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/31

Regulatory Affairs Manager

外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業転勤なし土日祝休み

仕事内容: To leverage your expertise in regulations governing drug development to advance our portfolio.
－ Act as the liaison between the company and the PMDA and ot…

応募資格

必須: － Extensive knowledge of global and Japa…

歓迎: － NDA track record in oncology/hematolog…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～1899万円

会社概要: 患者さんの生活や人生を大きく変える治療薬の創薬、開発、事業化に取り組むバイオ医薬…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

外資自然派化粧品ブランド<薬事アシスタントマネージャー>

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 天然原料をベースにしたボディケア、スキンケア～メイクアップ製品を展開する企業における薬事アシスタントマネージャーを募集します。
【薬事関連業務薬事関連業務】  「製造販売」事業及び「製造」事業（医薬部外品を含む）の許認可・更新に係る薬事申請書類の…

応募資格

必須: ■薬学または理系大学卒 ■化粧品業界での薬事経験 ■日常会話レベルの英語力

歓迎: ■薬剤師免許

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 世界中から選りすぐりの優れた天然原料を配合したスキンケア、ボディケア、フレグラン…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

【テレワーク可】開発薬事担当者　スタッフ～ノンライン・マネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています！
【仕事の基本的な目的】担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】経験: ・開発薬事（新薬登録を含む規制薬事）での 5 年以…

歓迎: 【求められる能力】この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（神戸）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬…

応募資格

必須: 【必須の知識と経験】・日本の薬事法および関連規制の知識・CMC部門での医薬品開発…

歓迎: 【当社医薬研究所について】・当研究所は当社グループの研究開発機関の一つとして、グ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

Senior Regulatory Affairs Manager

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities ● Execute practical operations related t…

応募資格

必須: Required Qualifications Education ● Bachel…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: This global dental technology and equipm…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（ Assessment）の実施・欧州・アジア各国およびクライアントとの…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒、または大学院卒・開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

添付文書薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適かつ価値のある添付文書と薬事戦略の提供・実行をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！
【開発段階】・競合製品のプロトコルや添付文書を参考にしながら、担当製品の添付文書ドラフトを作成する。・薬事戦略責任者と協…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上（修士号・博士号・薬剤師資格有れば尚可） ■グロ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

＜マーケットアクセス戦略/～1300万＞中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…

応募資格

必須: 必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事マネージャーポジション【リモートワーク制度あり】【求人ID：26995】

大手外資系製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…

応募資格

必須: ・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位（上級学位（修士号、博士号等）、薬剤師免許を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

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掲載期間：24/11/18～24/12/31

新薬開発計画のコンサルタント or シニア　アソシエイト

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポート…

応募資格

必須: ・技術的能力・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるC…

歓迎: ・コミュニケーション能力・ロジカルシンキング・英語での業務上のコミュニケー…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 550万円～1049万円

会社概要: 世界最大級のCROの１つでございます。

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてグローバルにご活躍◆リモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です！
(1)規制当局への申請書類作成（クラスI/II製品）・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解・外国製造業者からの製品情報…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの英語力（グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…

歓迎: ・理系学士

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

■GVP関連　外部委託先管理（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理【…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬と医療機器の両方をご担当】将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出・当局からの照会対応・CROなど外部ベンダーのマネジメント・グロー…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野）・ビジネスレベルの日…

歓迎: ・医療機器薬事申請のご経験・海外の薬事申請のご経験・薬事に関する資格（例：薬剤師…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜会社概要＞アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！

APEX（エイペックス）株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: 《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。
【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】（例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director 　…

応募資格

必須: ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル・日常会話レベル以上の英語力（詳細はキ…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜エイペックスについて＞中間管理職～経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ…

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