薬事/日常会話レベルの転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/10/29～26/11/11

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬開発に携わるチャンス】製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製造販売後調査に関する計画立案・安全性リスクの特定・検証課題の設定・安全性エビデンスの収集・評価・GP…

応募資格

必須: ・下記いずれかの実務経験　-GPSP 　-PV 　-PMS ・学士号（理系）・ビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン＆フレックス◆勤務地：大阪》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内外の薬事戦略を推進】製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事規制動向の調査・分析・国内外の薬事戦略策定支援・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…

応募資格

必須: ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可）・薬事戦略・オペレー…

歓迎: ・メンバー指導・育成経験・高いコミュニケーション力・協業スキル・多様な関係者との…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン＆フレックス◆勤務地：東京》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内外の薬事戦略を推進】製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事規制動向の調査・分析・国内外の薬事戦略策定支援・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…

応募資格

必須: ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可）・薬事戦略・オペレー…

歓迎: ・メンバー指導・育成経験・高いコミュニケーション力・協業スキル・多様な関係者との…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン◆選べる勤務地：東京or大阪》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内外の薬事戦略を推進】製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事規制動向の調査・分析・国内外の薬事戦略策定支援・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…

応募資格

必須: ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可）・薬事戦略・オペレー…

歓迎: ・メンバー指導・育成経験・高いコミュニケーション力・協業スキル・多様な関係者との…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理・日米…

応募資格

必須: ・課題抽出および改善施策の実行経験・業務における判断および意思決定経験・品質基準…

歓迎: ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験・メディカルライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事関連資料の作成・レビュー・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応・規制当局との折衝窓…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験・医薬品開発に…

歓迎: ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験・臨床企画業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事オペレーションアソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等）・規制当局向け提…

応募資格

必須: ・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…

歓迎: ・修士号以上（ライフサイエンス関連分野）・ラインマネジメント・クロスファンクショ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1699万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。【具…

応募資格

必須: ※下記のいずれも必須・医療機器薬事の経験5年以上（日本・欧州・米国いずれかでの申…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手光学グループ傘下の医療用内視鏡専門企業。親会社は高度なオ…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

医療機器登録文書作成・薬事規制対応＜放射線がん治療装置＞

日立ハイテク

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: 粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担…

応募資格

必須: 以下いずれも該当する方・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験（目安5年程…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】（株）日立製作所が100％出資する、計測・分析装置メーカー。200…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

安全管理・品質保証スペシャリスト《現安全管理責任者の後任採用◆将来のマネジメント候補◆フレックス》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【総括製造販売責任者へのキャリアパスも想定】安全管理情報の収集・評価から当局対応、GVP関連業務まで幅広く担当し、将来的にはQAマネージャー、信頼性保証部長として部門をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全管理情報の収集・分析・評価（苦情/不具合・有害事象/文献/学会報告等）・PMDA等への不具合報告の…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における安全確保業務または関連業務の実務経験（3年以上）・…

歓迎: ・下記いずれかの経験　-第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者　-PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

RAQAマネージャー《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》

急成長中！外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・薬事に関する日常業務の推進・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応・グローバル連携による薬…

応募資格

必須: ・品質保証業務の経験（1年以上）・薬事業務の経験（3年以上）・医療機器における承…

歓迎: ・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向・部門横断での業務推進経験および…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆～週3日リモートOK》

内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事戦略の立案・治験関連の薬事相談対応・承認申請資料の作成・レビュー・申請手続きおよ…

応募資格

必須: ・開発薬事の実務経験（目安：10年）・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識・医…

歓迎: ・薬剤師資格・英語でのメールの読み書き能力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応・外国製造業者認定・登録管理・製造委託先の製造・試験法確認、承認…

応募資格

必須: ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…

歓迎: ・プロジェクトリード/マネジメントスキル・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など）・DMF登録および変更に関する対応・外国製造業者認定…

応募資格

必須: ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験・組織やチームのマネジメント経験…

歓迎: ・薬剤師資格・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進・…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事業務経験（3年以上）・関係部門と連携しながらプロジェクトを…

歓迎: ・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事部（課長候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■薬事部門の課長（管理職）として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

応募資格

必須: 下記、すべてに該当する方 ■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ■ジェネリック医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

安全管理責任者《グローバル環境◆日本全国からフルリモート◆フルフレックスタイム制》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高度なPV業務を推進】 PV体制の構築・運用や安全管理責任者業務を軸に、海外クライアントやグローバルチームと連携しながら各種PV実務およびチームをリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・GVP規制・PMDA基準に準拠したPV体制およびPSMFの構築・運用監督・個別症例の収集・評価、PMD…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品安全性監視の4～7年以上の実務（管理職またはシニアレベルの経験…

歓迎: ・医薬品の臨床開発における薬事コンサルティングの提供経験・FDAおよびEMAの規…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～2499万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

医療機器薬事スペシャリスト《将来的な薬事領域コアメンバー◆リモート&フレックスOK》

大手医療テクノロジー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かしたグローバル環境でのキャリア形成】多様な専門家との協働機会◆ゲノム領域の最先端技術を有する企業にて、承認申請から業態の維持管理まで、幅広い薬事業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・規格の調査・動向把握、事業・製品に対する影響評価・薬事関連法規制・事業戦略に基づく承認申請戦…

応募資格

必須: ・医療機器/体外診断用医薬品の薬事経験（3年以上）・承認申請、行政対応、業態申請…

歓迎: ・医療機器/体外診断用医薬品に関する安全管理業務のご経験（3年以上）/安全管理責…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～849万円

会社概要: ・国内の医療テクノロジー分野をリードする成長企業です。・がんゲノム解析とデータ活…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

開発薬事/臨床開発マネージャー《薬事・臨床開発領域でのキャリア挑戦機会◆ハイブリッド勤務OK》

【国内スタートアップ】バイオファーマ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【導入候補品の評価から承認取得まで一貫してプロジェクトを推進】開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行や、海外パートナーや規制当局との連携を通じたグローバルな業務にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行・海外臨床試験データを活用した開発計画の策定、申請データセッ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業での臨床開発/開発薬事・複数品目の臨床開発/開発薬事・開発薬…

歓迎: ＜ご経験＞・臨床開発/開発薬事における承認取得・複数の臨床開発/医薬品開発プロジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: ・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆九州・沖縄エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆中国・四国エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関西エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆東海エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北信越エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関東エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北海道・東北エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告・治験施設・医師に対する安全性情報の提供・臨床試験の症例処理プ…

応募資格

必須: ・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上）・国内外のPV規制に関する知識・個…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略の策定・評価・グローバル薬事チームとの連携・申請資料の作成・規制当局との折衝・規制情報の…

応募資格

必須: ・製薬業界での実務経験（5年以上）・CMC薬事の実務経験（3年以上）　※開発品/…

歓迎: ・PMDAとの対面助言・交渉経験・グローバルプロジェクトへの参画経験・製品のライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上）・英語の各種資料を基にしたMF…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係構築まで幅広く担い、製品パイプラインの成長を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・日本の規制要件に基づく薬事戦略の策定・実行・国内外チームとの連携・意思決定のリード・CTD・照会回答資…

応募資格

必須: ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験・日本の医薬品規…

歓迎: ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験・グローバル製薬企業での開発業務経…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界100カ国以上で事業を展開…

気になる