薬事/日常会話レベルの転職・求人情報一覧（3ページ目）

118件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
101～118件を表示中
掲載期間：26/10/09～26/10/22
薬事

Regulatory Affairs 担当
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　 　（１）QMS文書体系のゼロからの設計 　（２）SOP整備・教育・内部監査 　（３）認証取得（ISO…
応募資格
必須
【基本要件】 ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上 ・Q…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/09～26/10/22
薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/10/09～26/10/22
薬事

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサル…
応募資格
必須
職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円～1199万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/10/09～26/10/22
薬事

Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/09～26/10/22
薬事

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader
外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む） ・当社品質保証部…
応募資格
必須
求める経験： ・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上） ・米国FD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1199万円
会社概要
大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収～1,500万円】 グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行 ・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…
応募資格
必須
・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・国内での新製品承認におけるご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1549万円
会社概要
・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。 ・世界各地で事業…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

薬事担当（/東京・大阪勤務）/イメージングCRO会社
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】 　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 　・再生医療等製品の開発・治験・…
応募資格
必須
・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 　・…
歓迎
・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験 　・国際共同治験やグローバル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～949万円
会社概要
イメージングCROのリーディングカンパニー。 現在、PET、MRI、CT、X線とい…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

QARAディレクター《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】 リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事（10～12年以上） ・国内の…
歓迎
＜ご経験＞ ・グローバル医療機器企業での実務 ・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2999万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以…
歓迎
＜ご経験＞ ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
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掲載期間：26/10/08～26/10/21
薬事

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器・美容医療機器の薬事業務 ・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容） ・学術…
応募資格
必須
・医療機器/製薬業界での実務 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoi…
歓迎
＜ご経験＞ ・薬事 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～799万円
会社概要
・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。 ・製…
気になる
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掲載期間：26/10/06～26/10/19
薬事

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/10/05～26/10/18
薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 ５年…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
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掲載期間：26/10/05～26/10/21
薬事

CMC薬事《定年制度なし◆日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆複数企業の担当機会》

製薬向けメディカルサービス企業
マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【経験に応じて担当領域の調整可能】 CMC薬事業務全般・変更管理および新薬申請におけるCTD作成業務等の幅広い業務を担当し、薬事としての経験を拡大していただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・承認取得後の変更に伴う申請資料の作成・レビュー ・変更・改良に関する承認申請業務 ・変更内容が承認内容に与…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等…
歓迎
＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Mo…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・医薬品のライフサイクル全体を対象に、薬事申請や品質管理の専門的な支援を提供して…
気になる
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掲載期間：26/10/03～26/10/16
薬事

CMC薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…
応募資格
必須
MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
気になる
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